Ocena zmian morfofunkcjonalnych i baropodometrycznych u kobiet w ciąży (FOOTpreg)
17 listopada 2024 zaktualizowane przez: ANA MARIA RAYO PEREZ, University of Seville
Ocena zmian morfofunkcjonalnych i baropodometrycznych stopy i stawu skokowego u kobiet w ciąży: badanie podłużne od okresu przedciążowego do okresu poporodowego
Ciąża powoduje zmiany fizjologiczne i biomechaniczne w organizmie kobiety, takie jak przyrost masy ciała i zmiany hormonalne, które mogą wpływać na strukturę i funkcję stopy i kostki.
Te adaptacje mogą wpływać na chód, równowagę i stabilność.
Jednak czasowa ewolucja tych zmian w stopie i kostce przed, w trakcie i po ciąży nie jest dobrze udokumentowana.
Celem tego badania jest scharakteryzowanie i określenie ilościowe tych zmian, a także ich wpływu na funkcję stóp, aby przyczynić się do zapobiegania i leczenia problemów podologicznych i ortopedycznych u kobiet w ciąży.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ciąża powoduje zmiany fizjologiczne i biomechaniczne w organizmie kobiety, takie jak przyrost masy ciała i zmiany hormonalne, które mogą wpływać na strukturę i funkcję stopy i kostki. Te adaptacje mogą wpływać na chód, równowagę i stabilność. Jednak czasowa ewolucja tych zmian w stopie i kostce przed, w trakcie i po ciąży nie jest dobrze udokumentowana. Celem tego badania jest scharakteryzowanie i określenie ilościowe tych zmian, a także ocena ich wpływu na funkcję stopy, przyczyniając się w ten sposób do zapobiegania i leczenia problemów podologicznych i ortopedycznych u kobiet w ciąży.
Ogólnym celem pracy jest ocena zmian morfofunkcjonalnych i baropodometrycznych stopy i stawu skokowego u kobiet w ciąży od okresu przedciążowego do okresu poporodowego. Szczegółowe cele obejmują określenie zmian w rozmiarze i szerokości stopy oraz kostki na różnych etapach, ocenę funkcji stopy za pomocą wskaźników AOFAS (ang. Ankle and Foot Outcome Score), FPI (Foot Posture Index) i FFI (Foot Function Index), analizę rozkładu ciśnienia podeszwowego i zmiany baropodometryczne oraz powiązanie zmian morfofunkcjonalnych i baropodometrycznych z tygodniem ciąży i masą matki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sevilla, Hiszpania, 41008
- Clinica Rayo
-
Sevilla, Hiszpania, 41009
- Universidad de Sevilla
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana będzie składać się ze zdrowych kobiet w wieku od 20 do 35 lat, które spełniają ustalone kryteria włączenia.
Jeżeli uczestniczki są w ciąży, muszą być w pierwszym trymestrze ciąży, czyli przed 12. tygodniem.
Zapewnione zostanie, czy nie cierpią na przewlekłe lub ostre patologie, takie jak zapalenie stawów lub problemy naczyniowe lub metaboliczne, które mogłyby zakłócać analizę zmiennych biomechanicznych.
Ponadto uczestnicy nie mogą mieć wcześniejszych operacji stopy lub kostki.
Z badania zostaną natomiast wyłączone kobiety, które były w ciąży mnogiej, a także te, które cierpią na schorzenia wpływające na chód lub budowę stopy, a także te, które w przeszłości miały urazy stopy lub kostki, które może zmienić pomiary.
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowe kobiety w wieku od 20 do 35 lat.
- Jeżeli są w ciąży, muszą być w pierwszym trymestrze ciąży (przed 12. tygodniem).
- Brak przewlekłych lub ostrych patologii, które mogą zakłócać analizę zmiennych biomechanicznych (zapalenie stawów, problemy naczyniowe lub metaboliczne).
- Brak wcześniejszych operacji stopy lub kostki.
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety w ciążach mnogich (ciąże bliźniacze lub mnogie zwiększają różnice biomechaniczne).
- Stany wpływające na chód lub strukturę stopy (zapalenie stawów, neuropatie lub inne problemy ortopedyczne).
- Historia wcześniejszych urazów stopy lub kostki, które mogą zmienić pomiary.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety w ciąży
Każdy uczestnik zostanie poddany różnym badaniom mającym na celu ocenę zmian morfofunkcjonalnych i baropodometrycznych stopy i stawu skokowego.
Badania te obejmą pomiar rozmiaru i szerokości stopy za pomocą skanera 3D, ocenę wysokości łuku podeszwowego za pomocą podoskopu oraz zastosowanie skal funkcjonalnych, takich jak AOFAS (Ankle and Foot Outcome Score), FPI (Foot Posture Index). ) i FFI (wskaźnik funkcji stopy).
Ponadto przeanalizowane zostaną rozkład ciśnienia podeszwowego i środek nacisku (COP), aby zidentyfikować zmiany w stabilności i równowadze podczas ciąży.
|
Ocena wysokości łuku podeszwowego za pomocą podoskopu i zastosowanie skal funkcjonalnych takich jak AOFAS (Ankle and Foot Outcome Score), FPI (Foot Posture Index) i FFI (Foot Function Index).
Ponadto rozkład ciśnienia podeszwowego i środek nacisku (COP)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik końcowy kostki i stopy
Ramy czasowe: 3 razy. przed ciążą, w 4. miesiącu ciąży i 3. miesiącu po ciąży
|
Wypełnienie skali przed ciążą, w 4 miesiącu ciąży i 3 miesiącu po ciąży.
Wynik wynosi od 0 do 100 punktów.
|
3 razy. przed ciążą, w 4. miesiącu ciąży i 3. miesiącu po ciąży
|
|
Wynik indeksu funkcji stopy
Ramy czasowe: 3 razy. Przed ciążą, w 4 miesiącu ciąży i 3 miesiącu po ciąży
|
Wypełnienie skali przed ciążą, w 4 miesiącu ciąży i 3 miesiącu po ciąży.
Wynik wynosi od 0 do 100 punktów.
|
3 razy. Przed ciążą, w 4 miesiącu ciąży i 3 miesiącu po ciąży
|
|
Pomiar długości i szerokości stopy
Ramy czasowe: 3 razy. Przed ciążą, w 4 miesiącu ciąży i 3 miesiącu po ciąży
|
Wypełnienie skali przed ciążą, w 4 miesiącu ciąży i 3 miesiącu po ciąży
|
3 razy. Przed ciążą, w 4 miesiącu ciąży i 3 miesiącu po ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
20 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
20 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FOOTPREGNANT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .