Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av morfofunksjonelle og baropodometriske endringer hos gravide kvinner (FOOTpreg)

17. november 2024 oppdatert av: ANA MARIA RAYO PEREZ, University of Seville

Evaluering av morfofunksjonelle og baropodometriske endringer i foten og ankelen til gravide kvinner: Longitudinell studie fra pregestasjonsstadiet til postpartumperioden

Graviditet forårsaker fysiologiske og biomekaniske endringer i kvinnekroppen, som vektøkning og hormonelle endringer, som kan påvirke strukturen og funksjonen til foten og ankelen. Disse tilpasningene kan påvirke gang, balanse og stabilitet. Imidlertid er den tidsmessige utviklingen av disse endringene i foten og ankelen før, under og etter graviditet ikke godt dokumentert. Denne studien tar sikte på å karakterisere og kvantifisere disse endringene, samt deres innvirkning på fotens funksjon, med sikte på å bidra til forebygging og behandling av podiatriske og ortopediske problemer hos gravide kvinner.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Graviditet forårsaker fysiologiske og biomekaniske endringer i kvinnekroppen, som vektøkning og hormonelle endringer, som kan påvirke strukturen og funksjonen til foten og ankelen. Disse tilpasningene kan påvirke gang, balanse og stabilitet. Imidlertid er den tidsmessige utviklingen av disse endringene i foten og ankelen før, under og etter graviditet ikke godt dokumentert. Denne studien tar sikte på å karakterisere og kvantifisere disse endringene, samt å evaluere deres innvirkning på fotens funksjon, og dermed bidra til forebygging og behandling av podiatriske og ortopediske problemer hos gravide kvinner.

Det generelle målet med denne studien er å evaluere de morfofunksjonelle og baropodometriske forandringene i foten og ankelen hos gravide kvinner fra pre-gestasjonsperioden til postpartum perioden. Spesifikke mål inkluderer å bestemme endringer i fot- og ankelstørrelse og -bredde på forskjellige stadier, vurdere fotfunksjon ved å bruke AOFAS (ankel- og fotresultatscore), FPI (fotstillingsindeks) og FFI (fotfunksjonsindeks), analysere plantar trykkfordeling og baropodometriske endringer, og korrelerer morfofunksjonelle og baropodometriske endringer med svangerskapsuker og mors vekt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sevilla, Spania, 41008
        • Clinica Rayo
      • Sevilla, Spania, 41009
        • Universidad de Sevilla

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil være sammensatt av friske kvinner mellom 20 og 35 år som oppfyller de etablerte inklusjonskriteriene. Dersom deltakerne er gravide må de være i første trimester av svangerskapet, det vil si før uke 12. Det skal sikres at de ikke har kroniske eller akutte patologier, som leddgikt eller vaskulære eller metabolske problemer, som kan forstyrre analysen av de biomekaniske variablene. I tillegg skal deltakerne ikke ha hatt tidligere operasjoner i foten eller ankelen. På den annen side vil kvinner med flere graviditeter bli ekskludert fra studien, så vel som de som lider av tilstander som påvirker gangarten eller strukturen til foten, og de som har en historie med tidligere skader på foten eller ankelen som kan endre målene.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Friske kvinner mellom 20 og 35 år.
  2. Hvis de er gravide, må de være i første trimester av svangerskapet (før uke 12).
  3. Fravær av kroniske eller akutte patologier som kan forstyrre analysen av biomekaniske variabler (leddgikt, vaskulære eller metabolske problemer).
  4. Ikke ha hatt tidligere fot- eller ankeloperasjoner.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinner med flere graviditeter (tvilling- eller flerlingsgraviditet øker biomekaniske variasjoner).
  2. Tilstander som påvirker gang- eller fotstruktur (leddgikt, nevropatier eller andre ortopediske problemer).
  3. Historie om tidligere fot- eller ankelskader som kan endre målinger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gravide kvinner
Hver deltaker vil gjennomgå ulike tester for å vurdere morfofunksjonelle og baropodometriske endringer i foten og ankelen. Disse testene vil inkludere måling av størrelsen og bredden på foten ved hjelp av en 3D-skanner, vurdering av høyden på plantarbuen ved hjelp av et podoskop, og bruk av funksjonelle skalaer som AOFAS (ankel- og fotresultatscore), FPI (Foot Posture Index). ) og FFI (Foot Function Index). I tillegg vil plantar trykkfordeling og trykksenter (COP) analyseres for å identifisere variasjoner i stabilitet og balanse under graviditet.
Vurdering av høyden på plantarbuen ved hjelp av et podoskop, og påføring av funksjonelle skalaer som AOFAS (ankel- og fotresultatscore), FPI (fotstillingsindeks) og FFI (fotfunksjonsindeks). I tillegg er fordelingen av plantartrykk og trykksenter (COP)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resultatpoeng for ankel og fot
Tidsramme: 3 ganger. før graviditet, ved 4 måneder av svangerskapet og 3 måneder etter graviditet
Fullføring av skalaen før graviditet, ved 4 måneder av svangerskapet og 3 måneder etter graviditet. Poengsummen er 0 til 100 poeng.
3 ganger. før graviditet, ved 4 måneder av svangerskapet og 3 måneder etter graviditet
Fotfunksjonsindekspoeng
Tidsramme: 3 ganger. Før graviditet, ved 4 måneder av svangerskapet og 3 måneder etter graviditet
Fullføring av skalaen før graviditet, ved 4 måneder av svangerskapet og 3 måneder etter graviditet. Poengsummen er 0 til 100 poeng.
3 ganger. Før graviditet, ved 4 måneder av svangerskapet og 3 måneder etter graviditet
Måling av lengde og bredde på foten
Tidsramme: 3 ganger. Før graviditet, ved 4 måneder av svangerskapet og 3 måneder etter graviditet
Fullføring av skalaen før graviditet, ved 4 måneder av svangerskapet og 3 måneder etter graviditet
3 ganger. Før graviditet, ved 4 måneder av svangerskapet og 3 måneder etter graviditet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

20. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

20. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FOOTPREGNANT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere