Оценка морфофункциональных и бароподометрических изменений у беременных (FOOTpreg)
17 ноября 2024 г. обновлено: ANA MARIA RAYO PEREZ, University of Seville
Оценка морфофункциональных и бароподометрических изменений стопы и голеностопного сустава беременных: лонгитюдное исследование от прегестационного этапа до послеродового периода
Беременность вызывает физиологические и биомеханические изменения в женском организме, такие как увеличение веса и гормональные изменения, которые могут повлиять на структуру и функцию стопы и голеностопного сустава.
Эти адаптации могут влиять на походку, равновесие и устойчивость.
Однако временная эволюция этих изменений в стопе и голеностопном суставе до, во время и после беременности недостаточно документирована.
Целью данного исследования является охарактеризовать и количественно оценить эти изменения, а также их влияние на функцию стопы с целью внести вклад в профилактику и лечение ортопедических и ортопедических проблем у беременных женщин.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Беременность вызывает физиологические и биомеханические изменения в женском организме, такие как увеличение веса и гормональные изменения, которые могут повлиять на структуру и функцию стопы и голеностопного сустава. Эти адаптации могут влиять на походку, равновесие и устойчивость. Однако временная эволюция этих изменений в стопе и голеностопном суставе до, во время и после беременности недостаточно документирована. Целью данного исследования является охарактеризовать и количественно оценить эти изменения, а также оценить их влияние на функцию стопы, способствуя тем самым профилактике и лечению ортопедических и ортопедических проблем у беременных женщин.
Общая цель исследования — оценить морфофункциональные и бароподометрические изменения стопы и голеностопного сустава у беременных от предгестационного периода до послеродового периода. Конкретные цели включают определение изменений размера и ширины стопы и голеностопного сустава на разных этапах, оценку функции стопы с использованием индексов AOFAS (оценка результатов голеностопного сустава и стопы), FPI (индекс осанки стопы) и FFI (индекс функции стопы), анализ распределения подошвенного давления и бароподометрические изменения и корреляция морфофункциональных и бароподометрических изменений с неделями беременности и весом матери.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sevilla, Испания, 41008
- Clinica Rayo
-
Sevilla, Испания, 41009
- Universidad de Sevilla
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет состоять из здоровых женщин в возрасте от 20 до 35 лет, соответствующих установленным критериям включения.
Если участницы беременны, они должны находиться в первом триместре беременности, то есть до 12-й недели.
Будет обеспечено отсутствие у них хронических или острых патологий, таких как артрит, сосудистые или метаболические проблемы, которые могут помешать анализу биомеханических переменных.
Кроме того, участники не должны были ранее переносить операции на стопе или лодыжке.
С другой стороны, из исследования будут исключены женщины с многоплодной беременностью, а также те, кто страдает заболеваниями, влияющими на походку или структуру стопы, а также те, у кого в анамнезе есть предыдущие травмы стопы или лодыжки, которые может изменить измерения.
Описание
Критерии включения:
- Здоровые женщины от 20 до 35 лет.
- Если вы беременны, они должны находиться в первом триместре беременности (до 12 недели).
- Отсутствие хронических или острых патологий, которые могут мешать анализу биомеханических переменных (артрит, сосудистые или метаболические проблемы).
- Отсутствие предыдущих операций на стопе или лодыжке.
Критерии исключения:
- Женщины с многоплодной беременностью (беременности двойней или многоплодной беременностью увеличивают биомеханические вариации).
- Заболевания, влияющие на походку или структуру стопы (артрит, невропатии или другие ортопедические проблемы).
- История предыдущих травм стопы или лодыжки, которые могут изменить измерения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Беременные женщины
Каждому участнику предстоит пройти различные тесты для оценки морфофункциональных и бароподометрических изменений стопы и голеностопного сустава.
Эти тесты будут включать измерение размера и ширины стопы с помощью 3D-сканера, оценку высоты подошвенной арки с помощью подоскопа и применение функциональных шкал, таких как AOFAS (оценка результатов лодыжки и стопы), FPI (индекс осанки стопы). ) и FFI (индекс функции стопы).
Кроме того, будет проанализировано распределение подошвенного давления и центр давления (ЦД), чтобы выявить изменения стабильности и баланса во время беременности.
|
Оценка высоты подошвенной дуги с помощью подоскопа и применение функциональных шкал, таких как AOFAS (оценка результатов лодыжки и стопы), FPI (индекс осанки стопы) и FFI (индекс функции стопы).
Кроме того, распределение подошвенного давления и центр давления (ЦД)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка результатов лечения лодыжки и стопы
Временное ограничение: 3 раза. до беременности, через 4 месяца беременности и через 3 месяца после беременности
|
Заполнение шкалы до беременности, через 4 месяца беременности и через 3 месяца после беременности.
Оценка от 0 до 100 баллов.
|
3 раза. до беременности, через 4 месяца беременности и через 3 месяца после беременности
|
|
Оценка индекса функции стопы
Временное ограничение: 3 раза. До беременности, через 4 месяца беременности и через 3 месяца после беременности.
|
Заполнение шкалы до беременности, через 4 месяца беременности и через 3 месяца после беременности.
Оценка от 0 до 100 баллов.
|
3 раза. До беременности, через 4 месяца беременности и через 3 месяца после беременности.
|
|
Измерение длины и ширины стопы
Временное ограничение: 3 раза. До беременности, через 4 месяца беременности и через 3 месяца после беременности.
|
Заполнение шкалы до беременности, через 4 месяца беременности и через 3 месяца после беременности.
|
3 раза. До беременности, через 4 месяца беременности и через 3 месяца после беременности.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
20 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
20 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FOOTPREGNANT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .