- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06699082
Kinesiotaping s mobilními účinky Kaltenborn na zotavení adhezivní kapsulitidy.
Účinky kinesiotapingu s Kaltenbornovou mobilizací na rychlost zotavení ve stadiu zmrazení adhezivní kapsulitidy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lidská kinematika je vždy v centru pozornosti a je považována za jedinečnou vlastnost, ve které kinematika ramenního kloubu upoutala pozornost výzkumníků. Složitost ramenního kloubu je patrná z literatury. Má vysoké funkční nároky a široký rozsah pohybu než kterýkoli jiný kloub v lidském těle. Je vyvážena stabilitou a pohyblivostí, kterou zajišťuje množství vazů, pouzdra, labra a aktivních svalů. Někdy je však tato rovnováha narušena, což vede k různým muskuloskeletálním potížím a patologiím, z nichž jednou je adhezivní kapsulitida (1). Přesná příčina adhezivní kapsulitidy zůstává kontroverzní.
Nicméně kalcitická tendinitida, glenohumerální artritida, akromioklavikulární artritida, dupuytrens, kontraktury, rakovina prsu, srdeční problémy, autonomní neuropatie, mrtvice, poruchy krční ploténky, zlomeniny humeru, hypoadrenalismus, Parkinsonova choroba jsou některé ze známých příčin (7). Může se také objevit jako následky osteoartrózy, revmatoidní artritidy nebo kloubní dislokace a zlomeniny (8). Hodnocení adhezivní kapsulitidy začíná důkladnou anamnézou a postupuje k fyzikálnímu vyšetření, klinickým testům a radiografickým technikám. Pacient si obvykle vybaví lehké trauma nebo nehodu, která způsobila poškození ramenního kloubu, stejně jako omezený rozsah pohybu, zejména zevní rotace, poruchy spánku a bolesti při zavádění deltoidu a neschopnost vykonávat činnosti nad hlavou (9). Fyzikální vyšetření odhalí ztrátu přirozeného švihu paže. V některých případech je také zaznamenána dyskineze lopatky. ramenní kloub může být bolestivý na dotek a může být přítomna svalová atrofie. Je vidět ztráta paměti ROM (9). Hladina cukru v krvi se provádí u pacientů s diabetes mellitus. Vzhledem k tomu, že zánět je jeho rysem, doporučuje se rychlost sedimentace erytrocytů. Některé speciální testy jsou také pozitivní v tomto stavu, což je Neerův impingement sign a Hawkin's-Kneddy. Tyto testy jsou pozitivní v důsledku natažení kapsuly a vnitřního impingementu, které se v tomto stavu vyskytují současně, ale v důsledku adhezivní kapsulitidy [10]. Adhezivní kapsulitida může být diagnostikována pomocí zobrazovacích studií, jako jsou rentgenové snímky, magnetická rezonance, artrografie, ultrazvuk a nukleární medicína. Magnetická rezonance je považována za zlatý standard díky své vizualizaci měkkých tkání a skenovacím schopnostem. Některé studie však naznačují, že nemusí přesně diagnostikovat stav kvůli podobné tloušťce (Návrh) korakohumerálního vazu (10 11). Rahee Mulmulay a Himanshu Pathak et al popisují kinesiotaping spolu s Kaltenbornovou mobilizací a Kaltenbornovou mobilizací samotnou na bolest, rozsah pohybu a funkční postižení u pacientů s adhezivní kapsulitidou je účinnou léčbou k výraznému zlepšení, pokud jde o bolest, rozsah pohybu a funkční postižení (12 ). Přehled literatury: Systematické a na důkazech založené vyhledávání relevantní literatury bylo provedeno s využitím PubMed a Google Scholar jako vyhledávačů a klíčová slova byla Kinesiotaping, mobilizace, Kaltenbornova mobilizace, adhezivní kapsulitida, konvenční fyzikální terapie zmrzlého ramene, stadium zmrazení. Účelem literárního přehledu je zjistit již existující literaturu týkající se mobalizačních účinků kinesiotapingu s Kaltenbornem na zotavení adhezivní kapsulitidy. V roce 2017 randomizovaná kontrolovaná studie provedená Rahee Mulmulay a Himanshu Pathak et al o účinnosti kinesiotapingu spolu s kaltenborn mobilizací a kaltenborn mobilizací samotnou na bolest, rozsah pohybu a funkční postižení u pacientů s adhezivní kapsulitidou konstatovala, že došlo k významnému zlepšení, pokud jde o bolest, rozsah pohybu a funkční postižení (12). V roce 2019 proběhla randomizovaná kontrolovaná studie provedená Sumitem Raghavem et v Indii o účinnosti mobilizace Mulligan versus Kaltenborn při léčbě adhezivní kapsulitidy. Výsledky studie ukázaly významné zlepšení z hlediska bolesti, rozsahu pohybu a funkčního postižení (13).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pákistán, 44000
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Obě pohlaví mužské i ženské.
- Věk 35-60 let.
- Akutní bolest ramene (10 až 36 týdnů).
- Pacienti s diabetes mellitus.
- Doporučuje a diagnostikuje pacienty
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli zlomenina související s ramenním kloubem.
- Pooperační případ a osteoporotika.
- Rameno s manipulací v anestezii.
- Steroidní injekční terapie
- Diagnostikovaná revmatoidní artritida
- Neurologické deficity / Hemiplegici
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina: 1
Experimentální skupina byla ošetřena kinesiotapingem spolu s Kaltenbornovými mobilizačními AP a PA kluzáky. Léčebný protokol byl podáván v 10 opakováních a 3 sériích a byly podávány AP a PA skluz. Kinesiotaping: Nejprve byla vysušena a vyčištěna oblast deltového svalu, přebytečné ochlupení bylo zastřiženo, KT byl vystřižen do tvaru Y a I, poté byla pomocí celé délky palce natažena páska asi o 15 % až 25 % a pak z 25 % na 50 %. Páska byla několik sekund silně třena, teplo aktivuje lepidlo. Celá procedura trvá asi 15 až 20 minut. |
Experimentální skupina byla léčena kinesiotape a kaltenborn mobilizací, zatímco neexperimentální skupina byla léčena konvenční terapií spolu s kaltenborn mobilizací.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina: 2
Kontrola byla léčena Kaltenborn mobilizačními AP a PA kluzáky spolu s konzervativní léčbou a cvičením Home plane.
|
Experimentální skupina byla léčena kinesiotape a kaltenborn mobilizací, zatímco neexperimentální skupina byla léčena konvenční terapií spolu s kaltenborn mobilizací.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 3x týdně po dobu 3 týdnů
|
Numerická škála hodnocení bolesti (NPRS) (výsledková míra), která je jednorozměrným měřítkem intenzity bolesti u dospělých,[1][2][3] včetně pacientů s chronickou bolestí způsobenou revmatickým onemocněním 11bodové číselné hodnocení bolesti stupnice se pohybuje od „0“ představující bez bolesti, 1 až 3 s mírnou bolestí, 4 až 7 se střední bolestí a 8 až 10 představující extrémní bolest.
|
3x týdně po dobu 3 týdnů
|
|
index bolesti ramene a invalidity
Časové okno: 3x týdně po dobu 3 týdnů
|
Index bolesti a postižení ramene (SPADI) je dotazník, který si sami vyplníte a který se skládá ze dvou dimenzí, jedné pro bolest a druhé pro funkční aktivity.
Dimenze bolesti se skládá z pěti otázek týkajících se závažnosti bolesti jednotlivce.
Funkční aktivity jsou hodnoceny pomocí osmi otázek navržených tak, aby změřily míru obtíží, které má jedinec při různých činnostech každodenního života, které vyžadují použití horních končetin.
SPADI trvá 5 až 10 minut, než pacient dokončí, a je jediným spolehlivým a platným opatřením specifickým pro oblast ramene.
|
3x týdně po dobu 3 týdnů
|
|
Goniometrie
Časové okno: 3x týdně po dobu 3 týdnů
|
Goniometr je zařízení, které měří úhel nebo umožňuje otočení předmětu do určité polohy. V ortopedii platí spíše dřívější popis. Umění a věda měření kloubních rozsahů v každé kloubní rovině se nazývá goniometrie. Goniometrická měření byla získána vyrovnáním ramen goniometru s kostními orientačními body a vyrovnáním bodu otáčení goniometru s přibližným umístěním osy glenohumerálního kloubu. |
3x týdně po dobu 3 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lal Gul Khan, MS, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kingston K, Curry EJ, Galvin JW, Li X. Shoulder adhesive capsulitis: epidemiology and predictors of surgery. J Shoulder Elbow Surg. 2018 Aug;27(8):1437-1443. doi: 10.1016/j.jse.2018.04.004. Epub 2018 May 25.
- Hsu JE, Anakwenze OA, Warrender WJ, Abboud JA. Current review of adhesive capsulitis. J Shoulder Elbow Surg. 2011 Apr;20(3):502-14. doi: 10.1016/j.jse.2010.08.023. Epub 2010 Dec 16. No abstract available.
- Gaspar PD, Willis FB. Adhesive capsulitis and dynamic splinting: a controlled, cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Sep 7;10:111. doi: 10.1186/1471-2474-10-111.
- Wang K, Ho V, Hunter-Smith DJ, Beh PS, Smith KM, Weber AB. Risk factors in idiopathic adhesive capsulitis: a case control study. J Shoulder Elbow Surg. 2013 Jul;22(7):e24-9. doi: 10.1016/j.jse.2012.10.049. Epub 2013 Jan 24.
- Cohen C, Ejnisman B. Epidemiology of frozen shoulder. Shoulder stiffness: Springer; 2015. p. 21-30.
- White D, Choi H, Peloquin C, Zhu Y, Zhang Y. Secular trend of adhesive capsulitis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63(11):1571-5. doi: 10.1002/acr.20590.
- Malavolta EA, Gracitelli MEC, Ribeiro Pinto GM, Freire da Silveira AZ, Assuncao JH, Ferreira Neto AA. Asian ethnicity: a risk factor for adhesive capsulitis? Rev Bras Ortop. 2018 Feb 23;53(5):602-606. doi: 10.1016/j.rboe.2018.02.004. eCollection 2018 Sep-Oct.
- Robinson CM, Seah KT, Chee YH, Hindle P, Murray IR. Frozen shoulder. J Bone Joint Surg Br. 2012 Jan;94(1):1-9. doi: 10.1302/0301-620X.94B1.27093.
- Struyf F, Meeus M. Current evidence on physical therapy in patients with adhesive capsulitis: what are we missing? Clin Rheumatol. 2014 May;33(5):593-600. doi: 10.1007/s10067-013-2464-3. Epub 2013 Dec 28.
- Harris G, Bou-Haidar P, Harris C. Adhesive capsulitis: review of imaging and treatment. J Med Imaging Radiat Oncol. 2013 Dec;57(6):633-43. doi: 10.1111/1754-9485.12111. Epub 2013 Sep 10.
- Song KD, Kwon JW, Yoon YC, Choi SH. Indirect MR arthrographic findings of adhesive capsulitis. AJR Am J Roentgenol. 2011 Dec;197(6):W1105-9. doi: 10.2214/AJR.10.6099.
- Pathak RMaH. Effect Of Kinesiotaping Along With Kalternborn Mobilization In Patients With Sub Acute Adhesive Capsulitis. International Journal of Current Advanced Research. 2017;Vol 6(Issue 12):8489-98.
- Ragav S, Singh A. Comparison of Effectiveness of Mulligan ‗MWM'Technique versus Kaltenborn Mobilization Technique on Pain and End Range of Motion in Patients with Adhesive Capsulitis of Shoulder Joint: A Randomized Controlled Trial. Journal of Exercise Science & Physiotherapy Vol. 2019;15(1).
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RiphahIU Neelo Gul
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .