- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06699082
Kinesiotaping met Kaltenborn-mobilisatie-effecten op herstel van adhesieve capsulitis.
Effecten van kinesiotaping met Kaltenborn-mobilisatie op de mate van herstel in de vriesfase van adhesieve capsulitis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De menselijke kinematica staat altijd in de schijnwerpers en wordt beschouwd als een uniek kenmerk waarbij de kinematica van het schoudergewricht de aandacht van onderzoekers heeft getrokken. De complexiteit van het schoudergewricht blijkt uit de literatuur. Het stelt hoge functionele eisen en een groter bewegingsbereik dan enig ander gewricht in het menselijk lichaam. Het wordt in evenwicht gehouden door stabiliteit en mobiliteit die wordt geboden door het aantal ligamenten, het kapsel, het labrum en de actieve spieren. Soms wordt dit evenwicht echter verstoord, wat resulteert in verschillende klachten en pathologieën van het bewegingsapparaat, waaronder adhesieve capsulitis (1). De exacte oorzaak van adhesieve capsulitis blijft controversieel.
Calcific tendinitis, glenohumerale artritis, acromioclaviculaire artritis, dupuytrens, contracturen, borstkanker, hartproblemen, autonome neuropathie, beroerte, cervicale schijfaandoeningen, humerusfracturen, hypoadrenalisme en de ziekte van Parkinson zijn echter enkele van de bekende oorzaken (7). Het kan ook voorkomen als gevolg van artrose, reumatoïde artritis of gewrichtsdislocatie en -fractuur (8). De evaluatie van adhesieve capsulitis begint met een grondige anamnese en gaat verder in de richting van lichamelijk onderzoek, klinische tests en radiografische technieken. De patiënt herinnert zich gewoonlijk een mild trauma of ongeval dat schade aan het schoudergewricht heeft veroorzaakt, evenals een beperkt bewegingsbereik, met name externe rotatie, slaapstoornissen en pijn bij het inbrengen van de deltaspier en het niet kunnen uitvoeren van activiteiten boven het hoofd (9). Lichamelijk onderzoek brengt verlies van de natuurlijke zwaai van de arm aan het licht. In sommige gevallen wordt ook scapulaire dyskinese opgemerkt. Het schoudergewricht kan pijnlijk zijn bij aanraking en er kan sprake zijn van spieratrofie. Er is sprake van verlies van ROM (9). Nuchtere bloedsuikerspiegel wordt uitgevoerd bij patiënten met diabetes mellitus. Omdat ontsteking het kenmerk is, wordt er gesuggereerd dat erytrocyten bezinken. Sommige speciale tests zijn ook positief in deze toestand, namelijk het Neer-impingement-teken en Hawkin's-Kneddy. Deze tests zijn positief vanwege kapselrek en interne impingement die bij deze aandoening gelijktijdig optreden, maar vanwege adhesieve capsulitis (10). Adhesieve capsulitis kan worden gediagnosticeerd met behulp van beeldvormende onderzoeken zoals röntgenfoto's, magnetische resonantiebeeldvorming, artrografie, echografie en nucleaire geneeskunde. Magnetische resonantiebeeldvorming wordt beschouwd als de gouden standaard vanwege de visualisatie van zacht weefsel en de scanmogelijkheden. Sommige onderzoeken suggereren echter dat de aandoening mogelijk niet nauwkeurig kan worden gediagnosticeerd vanwege de vergelijkbare dikte van het (concept) coracohumerale ligament (10 11). Rahee Mulmulay en Himanshu Pathak et al. beschrijven kinesiotaping samen met Kaltenborn-mobilisatie en Kaltenborn-mobilisatie alleen op het gebied van pijn, bewegingsbereik en functionele beperkingen bij patiënten met adhesieve capsulitis. Het is een effectieve behandeling die leidt tot significante verbetering in termen van pijn, bewegingsbereik en functionele beperkingen (12). ). Literatuuronderzoek: Er werd een systematische en op bewijs gebaseerde zoektocht naar relevante literatuur uitgevoerd met behulp van PubMed en Google Scholar als zoekmachines. De gebruikte trefwoorden waren Kinesiotaping, mobilisatie, Kaltenborn-mobilisatie, adhesieve capsulitis, conventionele fysiotherapie met bevroren schouder, vriesstadium. Het doel van het literatuuronderzoek is het achterhalen van de reeds bestaande literatuur over de effecten van kinesiotaping met Kaltenborn-mobalisatie op het herstel van adhesieve capsulitis. In 2017 stelde een gerandomiseerde gecontroleerde studie, uitgevoerd door Rahee Mulmulay en Himanshu Pathak et al. over de effectiviteit van kinesiotaping samen met kaltenborn-mobilisatie en kaltenborn-mobilisatie alleen op pijn, bewegingsbereik en functionele beperkingen bij patiënten met adhesieve capsulitis, dat er een significante verbetering is in termen van pijn, bewegingsbereik en functionele beperkingen (12). In 2019 werd een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd door Sumit Raghav et in India naar de effectiviteit van Mulligan versus Kaltenborn-mobilisatie bij de behandeling van adhesieve capsulitis. De resultaten van het onderzoek lieten een significante verbetering zien in termen van pijn, bewegingsbereik en functionele beperkingen (13).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten mannelijk en vrouwelijk.
- Leeftijd 35-60 jaar.
- Acute schouderpijn (10 tot 36 weken).
- Patiënten met diabetes mellitus.
- Patiënten doorverwijzen en diagnosticeren
Uitsluitingscriteria:
- Elke fractuur gerelateerd aan het schoudergewricht.
- Postoperatief geval en osteoporotisch.
- Schouder met manipulatie onder narcose.
- Steroïde injectietherapie
- Gediagnosticeerde reumatoïde artritis
- Neurologische gebreken / Hemiplegie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep: 1
De experimentele groep werd behandeld met kinesiotaping samen met Kaltenborn-mobilisatie-AP- en PA-glijders. Het behandelprotocol werd uitgevoerd in 10 herhalingen en 3 sets, en AP en PA glide werden gegeven. Kinesiotaping: Eerst werd het gebied van de deltaspier gedroogd en gereinigd, overtollig haar werd afgeknipt, de KT werd in Y-vorm en I-vorm geknipt, daarna werd de hele lengte van de duim gebruikt om de tape ongeveer 15% tot 25% uit te rekken en vervolgens van 25% naar 50%. De tape werd enkele seconden krachtig gewreven, warmte activeert de lijm. De hele procedure duurt ongeveer 15 tot 20 minuten. |
De experimentele groep werd behandeld met kinesiotape en Kaltenborn-mobilisatie, terwijl de niet-experimentele groep werd behandeld met conventionele therapie samen met Kaltenborn-mobilisatie.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep: 2
De controle werd behandeld met Kaltenborn-mobilisatie-AP- en PA-glijders, samen met conservatieve behandeling en Home Plane-oefeningen.
|
De experimentele groep werd behandeld met kinesiotape en Kaltenborn-mobilisatie, terwijl de niet-experimentele groep werd behandeld met conventionele therapie samen met Kaltenborn-mobilisatie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 3 keer per week gedurende 3 weken
|
De Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (een uitkomstmaat) die een eendimensionale maatstaf is voor de pijnintensiteit bij volwassenen, inclusief mensen met chronische pijn als gevolg van reumatische aandoeningen. De 11 punten van numerieke pijnbeoordeling De schaal loopt van '0', wat staat voor één zonder pijn, 1 tot 3 met milde pijn, 4 tot 7 met matige pijn en 8 tot 10, die de extreme pijn vertegenwoordigt.
|
3 keer per week gedurende 3 weken
|
|
schouderpijn en invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 3 keer per week gedurende 3 weken
|
De Schouderpijn en Disability Index (SPADI) is een zelf in te vullen vragenlijst die uit twee dimensies bestaat: één voor pijn en de andere voor functionele activiteiten.
De pijndimensie bestaat uit vijf vragen over de ernst van de pijn van een individu.
Functionele activiteiten worden beoordeeld aan de hand van acht vragen die zijn ontworpen om de mate van moeilijkheid te meten die een individu heeft met verschillende activiteiten in het dagelijks leven waarvoor gebruik van de bovenste ledematen vereist is.
De SPADI duurt 5 tot 10 minuten voordat een patiënt deze kan voltooien en is de enige betrouwbare en geldige regiospecifieke meting voor de schouder.
|
3 keer per week gedurende 3 weken
|
|
Goniometrie
Tijdsspanne: 3 keer per week gedurende 3 weken
|
Een goniometer is een apparaat dat een hoek meet of de rotatie van een object naar een bepaalde positie mogelijk maakt. In de orthopedie is de voorgaande omschrijving meer van toepassing. De kunst en wetenschap van het meten van de gewrichtsbereiken in elk gewrichtsvlak wordt goniometrie genoemd. Goniometrische metingen werden verkregen door de armen van de goniometer uit te lijnen met benige oriëntatiepunten en door het draaipunt van de goniometer uit te lijnen met de geschatte locatie van de glenohumerale gewrichtsas. |
3 keer per week gedurende 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lal Gul Khan, MS, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kingston K, Curry EJ, Galvin JW, Li X. Shoulder adhesive capsulitis: epidemiology and predictors of surgery. J Shoulder Elbow Surg. 2018 Aug;27(8):1437-1443. doi: 10.1016/j.jse.2018.04.004. Epub 2018 May 25.
- Hsu JE, Anakwenze OA, Warrender WJ, Abboud JA. Current review of adhesive capsulitis. J Shoulder Elbow Surg. 2011 Apr;20(3):502-14. doi: 10.1016/j.jse.2010.08.023. Epub 2010 Dec 16. No abstract available.
- Gaspar PD, Willis FB. Adhesive capsulitis and dynamic splinting: a controlled, cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Sep 7;10:111. doi: 10.1186/1471-2474-10-111.
- Wang K, Ho V, Hunter-Smith DJ, Beh PS, Smith KM, Weber AB. Risk factors in idiopathic adhesive capsulitis: a case control study. J Shoulder Elbow Surg. 2013 Jul;22(7):e24-9. doi: 10.1016/j.jse.2012.10.049. Epub 2013 Jan 24.
- Cohen C, Ejnisman B. Epidemiology of frozen shoulder. Shoulder stiffness: Springer; 2015. p. 21-30.
- White D, Choi H, Peloquin C, Zhu Y, Zhang Y. Secular trend of adhesive capsulitis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63(11):1571-5. doi: 10.1002/acr.20590.
- Malavolta EA, Gracitelli MEC, Ribeiro Pinto GM, Freire da Silveira AZ, Assuncao JH, Ferreira Neto AA. Asian ethnicity: a risk factor for adhesive capsulitis? Rev Bras Ortop. 2018 Feb 23;53(5):602-606. doi: 10.1016/j.rboe.2018.02.004. eCollection 2018 Sep-Oct.
- Robinson CM, Seah KT, Chee YH, Hindle P, Murray IR. Frozen shoulder. J Bone Joint Surg Br. 2012 Jan;94(1):1-9. doi: 10.1302/0301-620X.94B1.27093.
- Struyf F, Meeus M. Current evidence on physical therapy in patients with adhesive capsulitis: what are we missing? Clin Rheumatol. 2014 May;33(5):593-600. doi: 10.1007/s10067-013-2464-3. Epub 2013 Dec 28.
- Harris G, Bou-Haidar P, Harris C. Adhesive capsulitis: review of imaging and treatment. J Med Imaging Radiat Oncol. 2013 Dec;57(6):633-43. doi: 10.1111/1754-9485.12111. Epub 2013 Sep 10.
- Song KD, Kwon JW, Yoon YC, Choi SH. Indirect MR arthrographic findings of adhesive capsulitis. AJR Am J Roentgenol. 2011 Dec;197(6):W1105-9. doi: 10.2214/AJR.10.6099.
- Pathak RMaH. Effect Of Kinesiotaping Along With Kalternborn Mobilization In Patients With Sub Acute Adhesive Capsulitis. International Journal of Current Advanced Research. 2017;Vol 6(Issue 12):8489-98.
- Ragav S, Singh A. Comparison of Effectiveness of Mulligan ‗MWM'Technique versus Kaltenborn Mobilization Technique on Pain and End Range of Motion in Patients with Adhesive Capsulitis of Shoulder Joint: A Randomized Controlled Trial. Journal of Exercise Science & Physiotherapy Vol. 2019;15(1).
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RiphahIU Neelo Gul
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .