- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06699082
Кинезиотейпирование с мобилизационным эффектом Кальтенборна на выздоровление от адгезивного капсулита.
Влияние кинезиотейпирования с мобилизацией Кальтенборна на скорость выздоровления в замораживающей стадии адгезивного капсулита
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кинематика человека всегда находится в центре внимания и считается уникальной особенностью, благодаря которой кинематика плечевого сустава привлекла внимание исследователей. Сложность плечевого сустава очевидна из литературы. Он предъявляет высокие функциональные требования и более широкий диапазон движений, чем любой другой сустав человеческого тела. Он уравновешен стабильностью и подвижностью, обеспечиваемыми множеством связок, капсулы, верхней губы и активных мышц. Однако иногда этот баланс нарушается, что приводит к различным скелетно-мышечным жалобам и патологиям, одним из которых является адгезивный капсулит (1). Точная причина адгезивного капсулита остается спорной.
Однако к числу известных причин относятся кальцифицирующий тендинит, плечелопаточный артрит, акромиально-ключичный артрит, синдром Дюпюитрена, контрактуры, рак молочной железы, проблемы с сердцем, автономная нейропатия, инсульт, заболевания шейного диска, переломы плечевой кости, гипоадренализм, болезнь Паркинсона (7). Это также может возникнуть как последствие остеоартрита, ревматоидного артрита или вывиха и перелома сустава (8). Оценка адгезивного капсулита начинается с тщательного сбора анамнеза и переходит к физическому осмотру, клиническим тестам и рентгенографическим методам. Пациент обычно вспоминает легкую травму или несчастный случай, вызвавший повреждение плечевого сустава, а также ограниченный диапазон движений, особенно внешнее вращение, нарушение сна и боль при прикреплении дельтовидной мышцы и неспособность выполнять действия над головой (9). Физикальное обследование выявило потерю естественного размаха руки. В некоторых случаях отмечают дискинез лопаток. прикосновение к плечевому суставу может быть болезненным, может наблюдаться атрофия мышц. Видна потеря ПЗУ (9). Определение уровня сахара в крови натощак проводится у больных сахарным диабетом. Поскольку его особенностью является воспаление, можно предположить скорость оседания эритроцитов. Некоторые специальные тесты также дают положительный результат при этом состоянии, например, симптом Нира и синдром Хокинса-Кнедди. Эти тесты положительны из-за растяжения капсулы и внутреннего ущемления, которые возникают в этом состоянии одновременно, но из-за адгезивного капсулита (10). Адгезивный капсулит можно диагностировать с помощью визуализирующих исследований, таких как рентгенограммы, магнитно-резонансная томография, артрография, ультразвук и ядерная медицина. Магнитно-резонансная томография считается золотым стандартом благодаря своим возможностям визуализации и сканирования мягких тканей. Однако некоторые исследования показывают, что это заболевание может быть неточно диагностировано из-за одинаковой толщины клювовидно-плечевой связки (10-11). Rahee Mulmulay и Himanshu Pathak et al. описывают кинезиотейпирование вместе с мобилизацией Кальтенборна и только мобилизацию Кальтенборна при боли, диапазоне движений и функциональной инвалидности у пациентов с адгезивным капсулитом. Это эффективное лечение, приводящее к значительному улучшению с точки зрения боли, диапазона движений и функциональной инвалидности (12 ). Обзор литературы: был проведен систематический и основанный на фактических данных поиск соответствующей литературы с использованием PubMed и Google Scholar в качестве поисковых систем, а ключевыми словами были кинезиотейпирование, мобилизация, мобилизация Кальтенборна, адгезивный капсулит, традиционная физиотерапия «замороженного плеча», стадия замораживания. Цель обзора литературы — выяснить уже существующую литературу о эффектах мобилизации кинезиотейпирования по Кальтенборну на выздоровление от адгезивного капсулита. В 2017 году рандомизированное контролируемое исследование, проведенное Рахи Мулмулай и Химаншу Патаком и др. по эффективности кинезиотейпирования вместе с мобилизацией Кальтенборна и только мобилизацией Кальтенборна на боль, диапазон движений и функциональную инвалидность у пациентов с адгезивным капсулитом, показало значительное улучшение с точки зрения боль, диапазон движений и функциональная инвалидность (12). В 2019 году Сумит Рагхав и др. в Индии провели рандомизированное контролируемое исследование эффективности мобилизации Маллигана по сравнению с мобилизацией Кальтенборна при лечении адгезивного капсулита. Результаты исследования показали значительное улучшение в отношении боли, диапазона движений и функциональной инвалидности (13).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Пакистан, 44000
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Оба пола, мужской и женский.
- Возраст 35-60 лет.
- Острая боль в плече (от 10 до 36 недель).
- Больные сахарным диабетом.
- Направляет и диагностирует пациентов
Критерии исключения:
- Любой перелом, связанный с плечевым суставом.
- Послеоперационный случай и остеопороз.
- Плечо с манипуляцией под наркозом.
- Инъекционная стероидная терапия
- Диагностированный ревматоидный артрит
- Неврологический дефицит/гемиплегия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа: 1
В экспериментальной группе применяли кинезиотейпирование вместе с мобилизацией Кальтенборна AP и PA glides. Протокол лечения проводился в 10 повторениях и 3 подходах, применялось скольжение AP и PA. Кинезиотейпирование: сначала высушили и очистили область дельтовидной мышцы, лишние волосы подстригли, КТ разрезали на Y-образную и I-образную форму, после этого большим пальцем по всей длине растянули ленту примерно на 15–25% и затем с 25% до 50%. Ленту энергично протирали в течение нескольких секунд, нагревание активирует клей. Вся процедура занимает около 15-20 минут. |
Экспериментальную группу лечили кинезиотейпом и кальтенборн-мобилизацией, тогда как неэкспериментальную группу лечили традиционной терапией вместе с кальтенборн-мобилизацией.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа: 2
Контрольную группу лечили мобилизацией Кальтенборна в AP и PA, а также консервативным лечением и упражнениями Home plane.
|
Экспериментальную группу лечили кинезиотейпом и кальтенборн-мобилизацией, тогда как неэкспериментальную группу лечили традиционной терапией вместе с кальтенборн-мобилизацией.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 3 раза в неделю в течение 3 недель
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS) (показатель исхода), которая представляет собой одномерную меру интенсивности боли у взрослых,[1][2][3], включая лиц с хронической болью, вызванной ревматическими заболеваниями. 11-балльная числовая оценка боли. Шкала варьируется от «0» (отсутствие боли), от 1 до 3 (легкая боль), от 4 до 7 (умеренная боль) и от 8 до 10 (сильная боль).
|
3 раза в неделю в течение 3 недель
|
|
боль в плече и индекс инвалидности
Временное ограничение: 3 раза в неделю в течение 3 недель
|
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI) — это анкета для самостоятельного заполнения, состоящая из двух измерений: одного для боли, а другого для функциональной активности.
Измерение боли состоит из пяти вопросов, касающихся тяжести боли у человека.
Функциональная деятельность оценивается с помощью восьми вопросов, предназначенных для измерения степени трудностей, с которыми человек сталкивается при выполнении различных повседневных действий, требующих использования верхних конечностей.
Прохождение SPADI занимает у пациента от 5 до 10 минут и является единственным надежным и действительным методом измерения плеча, специфичным для конкретного региона.
|
3 раза в неделю в течение 3 недель
|
|
Гониометрия
Временное ограничение: 3 раза в неделю в течение 3 недель
|
Гониометр — это устройство, измеряющее угол или позволяющее повернуть объект в определенное положение. В ортопедии первое описание применимо больше. Искусство и наука измерения суставных диапазонов в каждой суставной плоскости называется гониометрией. Гониометрические измерения были получены путем совмещения плеч гониометра с костными ориентирами и совмещения точки опоры гониометра с приблизительным расположением оси плечевого сустава. |
3 раза в неделю в течение 3 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lal Gul Khan, MS, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kingston K, Curry EJ, Galvin JW, Li X. Shoulder adhesive capsulitis: epidemiology and predictors of surgery. J Shoulder Elbow Surg. 2018 Aug;27(8):1437-1443. doi: 10.1016/j.jse.2018.04.004. Epub 2018 May 25.
- Hsu JE, Anakwenze OA, Warrender WJ, Abboud JA. Current review of adhesive capsulitis. J Shoulder Elbow Surg. 2011 Apr;20(3):502-14. doi: 10.1016/j.jse.2010.08.023. Epub 2010 Dec 16. No abstract available.
- Gaspar PD, Willis FB. Adhesive capsulitis and dynamic splinting: a controlled, cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Sep 7;10:111. doi: 10.1186/1471-2474-10-111.
- Wang K, Ho V, Hunter-Smith DJ, Beh PS, Smith KM, Weber AB. Risk factors in idiopathic adhesive capsulitis: a case control study. J Shoulder Elbow Surg. 2013 Jul;22(7):e24-9. doi: 10.1016/j.jse.2012.10.049. Epub 2013 Jan 24.
- Cohen C, Ejnisman B. Epidemiology of frozen shoulder. Shoulder stiffness: Springer; 2015. p. 21-30.
- White D, Choi H, Peloquin C, Zhu Y, Zhang Y. Secular trend of adhesive capsulitis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63(11):1571-5. doi: 10.1002/acr.20590.
- Malavolta EA, Gracitelli MEC, Ribeiro Pinto GM, Freire da Silveira AZ, Assuncao JH, Ferreira Neto AA. Asian ethnicity: a risk factor for adhesive capsulitis? Rev Bras Ortop. 2018 Feb 23;53(5):602-606. doi: 10.1016/j.rboe.2018.02.004. eCollection 2018 Sep-Oct.
- Robinson CM, Seah KT, Chee YH, Hindle P, Murray IR. Frozen shoulder. J Bone Joint Surg Br. 2012 Jan;94(1):1-9. doi: 10.1302/0301-620X.94B1.27093.
- Struyf F, Meeus M. Current evidence on physical therapy in patients with adhesive capsulitis: what are we missing? Clin Rheumatol. 2014 May;33(5):593-600. doi: 10.1007/s10067-013-2464-3. Epub 2013 Dec 28.
- Harris G, Bou-Haidar P, Harris C. Adhesive capsulitis: review of imaging and treatment. J Med Imaging Radiat Oncol. 2013 Dec;57(6):633-43. doi: 10.1111/1754-9485.12111. Epub 2013 Sep 10.
- Song KD, Kwon JW, Yoon YC, Choi SH. Indirect MR arthrographic findings of adhesive capsulitis. AJR Am J Roentgenol. 2011 Dec;197(6):W1105-9. doi: 10.2214/AJR.10.6099.
- Pathak RMaH. Effect Of Kinesiotaping Along With Kalternborn Mobilization In Patients With Sub Acute Adhesive Capsulitis. International Journal of Current Advanced Research. 2017;Vol 6(Issue 12):8489-98.
- Ragav S, Singh A. Comparison of Effectiveness of Mulligan ‗MWM'Technique versus Kaltenborn Mobilization Technique on Pain and End Range of Motion in Patients with Adhesive Capsulitis of Shoulder Joint: A Randomized Controlled Trial. Journal of Exercise Science & Physiotherapy Vol. 2019;15(1).
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RiphahIU Neelo Gul
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .