- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06699082
Kinesiotaping z wpływem mobilizacji Kaltenborna na regenerację zapalenia torebki stawowej.
Wpływ kinesiotapingu z mobilizacją Kaltenborna na szybkość powrotu do zdrowia w fazie zmrożenia zrostowego zapalenia torebki stawowej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kinematyka człowieka jest zawsze w centrum uwagi i uważana za unikalną cechę, w przypadku której kinematyka stawów barkowych przyciągnęła uwagę badaczy. Z literatury wynika, że złożoność stawu barkowego jest oczywista. Ma wysokie wymagania funkcjonalne i szeroki zakres ruchu niż jakikolwiek inny staw w ludzkim ciele. Równoważy go stabilność i mobilność, jaką zapewnia liczba więzadeł, torebki, obrąbka i aktywnych mięśni. Czasami jednak równowaga ta zostaje zaburzona, co skutkuje różnymi dolegliwościami i patologiami układu mięśniowo-szkieletowego, z których jedną jest zlepne zapalenie torebki stawowej (1). Dokładna przyczyna zlepnego zapalenia torebki stawowej pozostaje kontrowersyjna.
Jednakże wapniowe zapalenie ścięgna, zapalenie stawów ramienno-ramiennych, zapalenie stawów barkowo-obojczykowych, zespół dupuytrena, przykurcze, rak piersi, problemy z sercem, neuropatia autonomiczna, udar, zaburzenia krążka szyjnego, złamania kości ramiennej, niedoczynność nadnerczy, choroba Parkinsona to tylko niektóre ze znanych przyczyn (7). Może również wystąpić jako następstwo choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów lub zwichnięcia i złamania stawu (8). Ocena zlepnego zapalenia torebki stawowej rozpoczyna się od dokładnego wywiadu i prowadzi do badania przedmiotowego, badań klinicznych i technik radiograficznych. Pacjent zwykle pamięta łagodny uraz lub wypadek, który spowodował uszkodzenie stawu barkowego, a także ograniczony zakres ruchu, szczególnie rotację zewnętrzną, zaburzenia snu i ból w miejscu przyczepu mięśnia naramiennego oraz brak możliwości wykonywania czynności nad głową (9). Badanie fizykalne ujawnia utratę naturalnego ruchu ramienia. W niektórych przypadkach obserwuje się także dyskinezę łopatki. staw barkowy może być bolesny w dotyku i może wystąpić zanik mięśni. Widoczna jest utrata pamięci ROM (9). U pacjentów chorych na cukrzycę wykonuje się badanie poziomu cukru we krwi na czczo. Ponieważ cechą charakterystyczną jest zapalenie, sugeruje się szybkość sedymentacji erytrocytów. Niektóre specjalne testy są również pozytywne w tym stanie, takie jak znak uderzenia Neera i Hawkin's-Kneddy. Testy te dają wynik pozytywny ze względu na rozciągnięcie torebki i wewnętrzne uderzenie, które występuje w tym stanie jednocześnie, ale z powodu zlepnego zapalenia torebki (10). Adhezyjne zapalenie torebki stawowej można zdiagnozować za pomocą badań obrazowych, takich jak zdjęcia rentgenowskie, rezonans magnetyczny, artrografia, ultradźwięki i medycyna nuklearna. Rezonans magnetyczny jest uważany za złoty standard ze względu na możliwości wizualizacji i skanowania tkanek miękkich. Jednak niektóre badania sugerują, że może nie umożliwiać dokładnej diagnozy choroby ze względu na podobną grubość więzadła kruczo-ramiennego (10 11). Rahee Mulmulay i Himanshu Pathak i wsp. opisują, że kinesiotaping w połączeniu z mobilizacją Kaltenborna i samą mobilizacją Kaltenborna w leczeniu bólu, zakresu ruchu i niepełnosprawności funkcjonalnej u pacjentów z adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej jest skuteczną metodą leczenia przynoszącą znaczną poprawę w zakresie bólu, zakresu ruchu i niepełnosprawności funkcjonalnej (12 ). Przegląd literatury: Przeprowadzono systematyczne i oparte na dowodach przeszukiwanie odpowiedniej literatury, wykorzystując PubMed i Google Scholar jako wyszukiwarki, a użytymi słowami kluczowymi były: Kinesiotaping, mobilizacja, mobilizacja Kaltenborna, adhezyjne zapalenie torebki stawowej, konwencjonalna fizjoterapia zamrożonego barku, faza zamrażania. Celem przeglądu literatury jest zapoznanie się z istniejącą literaturą dotyczącą wpływu Kinesiotapingu z mobalizacją Kaltenborna na powrót do zdrowia zlepionego zapalenia torebki stawowej. W 2017 r. w randomizowanym, kontrolowanym badaniu przeprowadzonym przez Rahee Mulmulay i Himanshu Pathak i wsp. dotyczącym skuteczności kinesiotapingu wraz z mobilizacją Kaltenborna i samą mobilizacją Kaltenborna w zakresie bólu, zakresu ruchu i niepełnosprawności funkcjonalnej u pacjentów z zlepnym zapaleniem torebek stwierdzono, że istnieje znacząca poprawa pod względem ból, zakres ruchu i niepełnosprawność funkcjonalna (12). W 2019 r. randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzone przez Sumit Raghav i in. w Indiach dotyczące skuteczności mobilizacji Mulligana w porównaniu z mobilizacją Kaltenborna w leczeniu zlepnego zapalenia torebki stawowej. Wyniki badania wykazały znaczną poprawę w zakresie bólu, zakresu ruchu i niepełnosprawności funkcjonalnej (13).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Obie płcie, mężczyzna i kobieta.
- Wiek 35-60 lat.
- Ostry ból barku (10 do 36 tygodni).
- Pacjenci z cukrzycą.
- Kierowanie i diagnozowanie pacjentów
Kryteria wykluczenia:
- Wszelkie złamania związane ze stawem barkowym.
- Przypadek pooperacyjny i osteoporoza.
- Ramię z manipulacją w znieczuleniu.
- Terapia zastrzykami sterydowymi
- Zdiagnozowano reumatoidalne zapalenie stawów
- Deficyty neurologiczne / Porażenie połowicze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna: 1
Grupę eksperymentalną poddano zabiegowi kinesiotapingu wraz z ślizgaczami AP i PA mobilizującymi Kaltenborna. Protokół leczenia stosowano w 10 powtórzeniach i 3 seriach, podano poślizg AP i PA. Kinesiotaping: Najpierw osuszono i oczyszczono okolicę naramienną, przycięto nadmiar włosów, pocięto KT na kształt Y i I, następnie całą długością kciuka rozciągnięto taśmę o około 15% do 25% i następnie od 25% do 50%. Taśmę pocierano energicznie przez kilka sekund, ciepło aktywuje klej. Cała procedura trwa około 15 do 20 minut. |
Grupę eksperymentalną leczono kinesiotape i mobilizacją metodą Kaltenborna, natomiast grupę nieeksperymentalną poddano terapii konwencjonalnej wraz z mobilizacją metodą Kaltenborna.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna: 2
Kontrolę leczono za pomocą nakładek AP i PA mobilizujących Kaltenborna wraz z leczeniem zachowawczym i ćwiczeniami na płaszczyźnie domowej.
|
Grupę eksperymentalną leczono kinesiotape i mobilizacją metodą Kaltenborna, natomiast grupę nieeksperymentalną poddano terapii konwencjonalnej wraz z mobilizacją metodą Kaltenborna.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 3 razy w tygodniu przez 3 tygodnie
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) (miara wyniku), która jest jednowymiarową miarą natężenia bólu u dorosłych, [1] [2] [3], w tym u osób z przewlekłym bólem spowodowanym chorobami reumatycznymi. 11-punktowa numeryczna ocena bólu skala waha się od „0” oznaczającego brak bólu, od 1 do 3 z łagodnym bólem, od 4 do 7 z umiarkowanym bólem i od 8 do 10 oznaczającym ból skrajny.
|
3 razy w tygodniu przez 3 tygodnie
|
|
wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności
Ramy czasowe: 3 razy w tygodniu przez 3 tygodnie
|
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI) to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, który składa się z dwóch wymiarów, jednego dotyczącego bólu i drugiego dotyczącego czynności funkcjonalnych.
Wymiar bólu składa się z pięciu pytań dotyczących nasilenia bólu danej osoby.
Czynności funkcjonalne ocenia się za pomocą ośmiu pytań mających na celu zmierzenie stopnia trudności danej osoby w wykonywaniu różnych czynności dnia codziennego wymagających używania kończyn górnych.
Wykonanie SPADI zajmuje pacjentowi od 5 do 10 minut i jest jedynym niezawodnym i ważnym pomiarem barku, specyficznym dla regionu.
|
3 razy w tygodniu przez 3 tygodnie
|
|
Goniometria
Ramy czasowe: 3 razy w tygodniu przez 3 tygodnie
|
Goniometr to urządzenie mierzące kąt lub umożliwiające obrót obiektu do określonej pozycji. W ortopedii bardziej odnosi się pierwszy opis. Sztuka i nauka pomiaru zasięgu stawów w każdej płaszczyźnie stawu nazywana jest goniometrią. Pomiary goniometryczne uzyskano poprzez ustawienie ramion goniometru w stosunku do punktów orientacyjnych kości i ustawienie punktu podparcia goniometru w przybliżonym położeniu osi stawu ramiennego. |
3 razy w tygodniu przez 3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lal Gul Khan, MS, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kingston K, Curry EJ, Galvin JW, Li X. Shoulder adhesive capsulitis: epidemiology and predictors of surgery. J Shoulder Elbow Surg. 2018 Aug;27(8):1437-1443. doi: 10.1016/j.jse.2018.04.004. Epub 2018 May 25.
- Hsu JE, Anakwenze OA, Warrender WJ, Abboud JA. Current review of adhesive capsulitis. J Shoulder Elbow Surg. 2011 Apr;20(3):502-14. doi: 10.1016/j.jse.2010.08.023. Epub 2010 Dec 16. No abstract available.
- Gaspar PD, Willis FB. Adhesive capsulitis and dynamic splinting: a controlled, cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Sep 7;10:111. doi: 10.1186/1471-2474-10-111.
- Wang K, Ho V, Hunter-Smith DJ, Beh PS, Smith KM, Weber AB. Risk factors in idiopathic adhesive capsulitis: a case control study. J Shoulder Elbow Surg. 2013 Jul;22(7):e24-9. doi: 10.1016/j.jse.2012.10.049. Epub 2013 Jan 24.
- Cohen C, Ejnisman B. Epidemiology of frozen shoulder. Shoulder stiffness: Springer; 2015. p. 21-30.
- White D, Choi H, Peloquin C, Zhu Y, Zhang Y. Secular trend of adhesive capsulitis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63(11):1571-5. doi: 10.1002/acr.20590.
- Malavolta EA, Gracitelli MEC, Ribeiro Pinto GM, Freire da Silveira AZ, Assuncao JH, Ferreira Neto AA. Asian ethnicity: a risk factor for adhesive capsulitis? Rev Bras Ortop. 2018 Feb 23;53(5):602-606. doi: 10.1016/j.rboe.2018.02.004. eCollection 2018 Sep-Oct.
- Robinson CM, Seah KT, Chee YH, Hindle P, Murray IR. Frozen shoulder. J Bone Joint Surg Br. 2012 Jan;94(1):1-9. doi: 10.1302/0301-620X.94B1.27093.
- Struyf F, Meeus M. Current evidence on physical therapy in patients with adhesive capsulitis: what are we missing? Clin Rheumatol. 2014 May;33(5):593-600. doi: 10.1007/s10067-013-2464-3. Epub 2013 Dec 28.
- Harris G, Bou-Haidar P, Harris C. Adhesive capsulitis: review of imaging and treatment. J Med Imaging Radiat Oncol. 2013 Dec;57(6):633-43. doi: 10.1111/1754-9485.12111. Epub 2013 Sep 10.
- Song KD, Kwon JW, Yoon YC, Choi SH. Indirect MR arthrographic findings of adhesive capsulitis. AJR Am J Roentgenol. 2011 Dec;197(6):W1105-9. doi: 10.2214/AJR.10.6099.
- Pathak RMaH. Effect Of Kinesiotaping Along With Kalternborn Mobilization In Patients With Sub Acute Adhesive Capsulitis. International Journal of Current Advanced Research. 2017;Vol 6(Issue 12):8489-98.
- Ragav S, Singh A. Comparison of Effectiveness of Mulligan ‗MWM'Technique versus Kaltenborn Mobilization Technique on Pain and End Range of Motion in Patients with Adhesive Capsulitis of Shoulder Joint: A Randomized Controlled Trial. Journal of Exercise Science & Physiotherapy Vol. 2019;15(1).
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RiphahIU Neelo Gul
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .