- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06699641
Skóre traumatu v Kampale ve výsledcích pacientů s polytraumatem
Porovnání mezi skóre traumatu z Kampaly a skóre odhadované závažnosti zranění ve výsledcích pacientů s polytraumatem na pohotovostních odděleních v Egyptě.
Cílem této observační studie je dozvědět se o prediktivní hodnotě skóre traumatu z Kampaly v Egyptě.
Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
Jak se výkonnost skóre traumatu z Kampaly srovnává se skóre odhadované závažnosti poranění při předpovídání výsledků u multitraumatických pacientů v Egyptě? Účastníky jsou dospělí polytraumatičtí pacienti přijatí na oddělení urgentního příjmu během sledovaného období.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Dva prominentní skórovací systémy používané v traumatické péči jsou Kampala Trauma Score (KTS) a Estimated Injury Severity Score (EISS). KTS byl speciálně navržen pro použití v prostředí s nízkými zdroji a nabízí praktický nástroj pro předpovídání výsledků pacientů na základě snadno dostupných klinických údajů. Toto skóre integruje parametry, jako je věk, systolický krevní tlak a skóre Glasgow Coma Scale (GCS), takže je vhodné pro prostředí, kde mohou chybět pokročilé diagnostické nástroje. Předchozí výzkum prokázal užitečnost KTS v různých prostředích s omezenými zdroji a zdůraznil jeho roli při efektivní stratifikaci pacientů s traumatem a při rozhodování o třídění.
Naproti tomu odhadované skóre závažnosti poranění (EISS) je adaptací skóre závažnosti poranění (ISS), které zahrnuje jak klinická, tak rentgenová data pro komplexní posouzení závažnosti traumatu. EISS používá odhadovaný přístup k zohlednění často neúplných nebo předběžných informací dostupných v některých klinických podmínkách s cílem poskytnout robustní predikci výsledků pacientů. I když se jedná o komplexnější nástroj než KTS, jeho spoléhání se na pokročilé zobrazování a podrobné klinické informace může omezit jeho použitelnost v prostředích s omezenými zdroji.
Tato studie si klade za cíl provést průřezové srovnání KTS a EISS s cílem vyhodnotit jejich relativní účinnost při hodnocení závažnosti traumatu a předpovídání výsledků pacientů. Výsledky poskytnou cenné poznatky o optimálním využití systémů hodnocení traumat a potenciálně informují o zlepšení postupů traumatické péče
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed A Sawy, MBBCH
- Telefonní číslo: +201069369158
- E-mail: ahmed.16266110@med.aun.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Walaa A Siam, MD
- Telefonní číslo: +201000369868
- E-mail: Walaa.adel@med.suez.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělí pacienti s polytraumatem
- Obě pohlaví
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s neúplnými údaji nebo ti, kteří odmítají účast.
- Pacienti s více komorbiditami.
- Pacienti byli léčeni mimo nemocnici.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledek pacientů s polytraumatem hodnocený podle Kampala Trauma Score
Časové okno: Od přijetí do 24 hodin po přijetí
|
Od 0 do 10 9-10 = mírné 7-8 = střední <6 = závažné
|
Od přijetí do 24 hodin po přijetí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- The Kampala Trauma Score value
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .