- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06699641
Wynik Kampali Trauma w wynikach pacjentów z urazami wielonarządowymi
Porównanie wyniku punktowego urazu w Kampali z szacunkowym stopniem ciężkości urazu u pacjentów z urazami wielonarządowymi na oddziałach ratunkowych w Egipcie.
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie wartości predykcyjnej wyniku Kampala Trauma Score w Egipcie.
Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Jak skuteczność skali Kampala Trauma Score porównuje się z oceną szacunkowej ciężkości obrażeń w przewidywaniu wyników leczenia pacjentów z urazami wielonarządowymi w Egipcie? Uczestnikami są dorośli pacjenci po urazach wielonarządowych, przyjęci na oddział ratunkowy w okresie badania.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Dwa najważniejsze systemy punktacji stosowane w leczeniu urazów to Kampala Trauma Score (KTS) i Estimated Injury Severity Score (EISS). KTS został specjalnie zaprojektowany do stosowania w warunkach o niskich zasobach, oferując praktyczne narzędzie do przewidywania wyników leczenia pacjentów w oparciu o łatwo dostępne dane kliniczne. Wynik ten integruje takie parametry, jak wiek, skurczowe ciśnienie krwi i wyniki w skali Glasgow (GCS), dzięki czemu jest odpowiedni dla środowisk, w których może brakować zaawansowanych narzędzi diagnostycznych. Poprzednie badania wykazały użyteczność KTS w różnych warunkach o ograniczonych zasobach, podkreślając jego rolę w skutecznej stratyfikacji pacjentów po urazach i kierowaniu decyzjami dotyczącymi segregacji pacjentów.
Natomiast szacunkowy wynik ciężkości urazów (EISS) jest adaptacją wskaźnika ciężkości urazu (ISS), który uwzględnia zarówno dane kliniczne, jak i radiograficzne w celu kompleksowej oceny ciężkości urazu. W badaniu EISS stosuje się podejście szacunkowe, aby uwzględnić często niekompletne lub wstępne informacje dostępne w niektórych warunkach klinicznych, mając na celu zapewnienie solidnych przewidywań dotyczących wyników leczenia pacjentów. Chociaż jest to narzędzie bardziej wszechstronne niż KTS, jego oparcie na zaawansowanym obrazowaniu i szczegółowych informacjach klinicznych może ograniczać jego zastosowanie w warunkach o ograniczonych zasobach.
Celem tego badania jest przeprowadzenie przekrojowego porównania KTS i EISS w celu oceny ich względnej skuteczności w ocenie ciężkości urazu i przewidywaniu wyników leczenia pacjenta. Wyniki dostarczą cennych informacji na temat optymalnego wykorzystania systemów oceny urazów i potencjalnie umożliwią ulepszenie praktyk leczenia urazów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed A Sawy, MBBCH
- Numer telefonu: +201069369158
- E-mail: ahmed.16266110@med.aun.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Walaa A Siam, MD
- Numer telefonu: +201000369868
- E-mail: Walaa.adel@med.suez.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci po urazach wielonarządowych
- Obie płcie
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z niekompletnymi danymi lub ci, którzy odmawiają udziału.
- Pacjenci z wieloma chorobami współistniejącymi.
- Pacjenci leczeni poza szpitalem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki leczenia pacjentów z urazami wielonarządowymi oceniane za pomocą skali Kampala Trauma Score
Ramy czasowe: Od przyjęcia do 24 godzin po przyjęciu
|
Od 0 do 10 9-10 = łagodny 7-8 = umiarkowany <6 = poważny
|
Od przyjęcia do 24 godzin po przyjęciu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- The Kampala Trauma Score value
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .