Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny životního stylu u starších dospělých s metabolickým syndromem a tinnitem

20. listopadu 2024 aktualizováno: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Účinky změn životního stylu na tinnitus u starších dospělých s metabolickým syndromem

Problém tinnitu (subjektivní typ) převládá u obézních starších dospělých s různými onemocněními, jako je metabolický syndrom. Změny životního stylu jsou velmi důležité pro hubnutí, zlepšení tinnitu a metabolického syndromu

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Šedesát starších dospělých (s metabolickým syndromem s chronickým subjektivním tinnitem) s obezitou bylo vybráno stejným náhodným způsobem, aby byli zařazeni do první skupiny, která prováděla změny ve svém životním stylu (cvičení na běžícím pásu a nízkokalorická dieta) po dobu dvanácti po sobě jdoucích týdnů a druhá skupina skupina, které nebyly podány změny životního stylu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Giza
      • Dokki, Giza, Egypt, 11432
      • Dokki, Giza, Egypt, 11432
        • Nábor
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • obézní člověk (obezita první třídy)
  • pacientů s metabolickým syndromem
  • pacienti s chronickým subjektivním tinnitem (bilaterální stížnost od více než šesti měsíců).
  • starší dospělí ve věku 65 let a více
  • budou zahrnuta obě pohlaví

Kritéria vyloučení:

  • respirační inzult
  • srdeční urážka
  • urážka jater
  • poškození ledvin
  • urážka dolních končetin
  • neurologická inzultace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: první skupina
třiceti starším dospělým (s obezitou, metabolickým syndromem a chronickým subjektivním tinnitem) byly po dobu dvanácti týdnů podávány kontrolované změny v jejich životním stylu (40minutová chůze na běžeckém pásu třikrát týdně a nízkokalorická dieta)
Behaviorální: Management životního stylu
pacientům byly pod dohledem prováděny změny v jejich životním stylu (chůze po dobu 40 minut aplikovaná na běžeckém pásu třikrát týdně a nízkokalorická dieta) po dobu dvanácti týdnů
Žádný zásah: druhá skupina
třicet starších dospělých (s obezitou, metabolickým syndromem a chronickým subjektivním tinnitem) sloužilo jako kontrolní pacienti, u kterých nedošlo k žádným změnám ve svém životním stylu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vizuální analogová stupnice závažnosti tinnitu
Časové okno: dvanáct týdnů
je to měřítko (10 cm), které posoudí závažnost tinnitu
dvanáct týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vizuální analogová stupnice nepohodlí souvisejícího s tinnitem
Časové okno: dvanáct týdnů
je to stupnice (10 cm), která vyhodnotí nepohodlí související s tinnitem
dvanáct týdnů
inventář handicapu tinnitu
Časové okno: dvanáct týdnů
jde o dotazník, který bude hodnotit kvalitu života u populace s tinnitem
dvanáct týdnů
index tělesné hmotnosti
Časové okno: dvanáct týdnů
bude hodnoceno ráno po evakuaci střev a močového měchýře
dvanáct týdnů
obvod pasu
Časové okno: dvanáct týdnů
bude se měřit na úrovni pupku
dvanáct týdnů
triglyceridy
Časové okno: dvanáct týdnů
bude měřena v séru
dvanáct týdnů
lipoprotein s vysokou hustotou
Časové okno: dvanáct týdnů
bude hodnoceno v séru
dvanáct týdnů
systolický krevní tlak
Časové okno: dvanáct týdnů
bude hodnoceno rtuťovým sfygmomametrem
dvanáct týdnů
diastolický krevní tlak
Časové okno: dvanáct týdnů
bude hodnoceno rtuťovým sfygmomametrem
dvanáct týdnů
glykémie nalačno
Časové okno: dvanáct týdnů
bude měřeno v séru
dvanáct týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

22. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/004623

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Management životního stylu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit