- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06702085
Elämäntapamuutokset vanhemmilla aikuisilla, joilla on metabolinen oireyhtymä ja tinnitus
keskiviikko 20. marraskuuta 2024 päivittänyt: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Elämäntapamuutosten vaikutukset tinnitukseen vanhemmilla aikuisilla, joilla on metabolinen oireyhtymä
Tinnitusongelma (subjektiivinen tyyppi) on yleistä lihavilla iäkkäillä aikuisilla, joilla on erilaisia sairauksia, kuten metabolinen oireyhtymä.
Elintapamuutokset ovat erittäin tärkeitä painonpudotuksen, tinnituksen ja metabolisen oireyhtymän parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusikymmentä iäkkäämpää aikuista (metabolinen oireyhtymä ja krooninen subjektiivinen tinnitus), joilla on liikalihavuus, valittiin satunnaisesti ensimmäiseen ryhmään, joka muutti elämäntapaansa (juoksumatolla tehty harjoitus ja vähäkalorinen ruokavalio) kahdentoista peräkkäisen viikon ajan ja toiseen ryhmään. ryhmä, jolle ei tehty elämäntapamuutoksia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ali MA Ismail, lecturer
- Puhelinnumero: +201005154209
- Sähköposti: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egypti, 11432
- Rekrytointi
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- ali AM Ismail, lecturer
- Puhelinnumero: +201005154209
- Sähköposti: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- ahmed MN Tolba, lecturer
- Puhelinnumero: +2001001897666
- Sähköposti: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
Dokki, Giza, Egypti, 11432
- Rekrytointi
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ali MA Ismail, lecturer
- Puhelinnumero: +201005154209
- Sähköposti: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- ahmed MN Tolba, lecturer
- Puhelinnumero: +201001897666 +201001897666
- Sähköposti: ahmednasr6080@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- lihava henkilö (luokan yksi lihavuus)
- potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä
- potilaat, joilla on krooninen subjektiivinen tinnitus (kahdenpuoleinen valitus yli kuudelta kuukaudelta).
- vanhemmat, 65 vuotta täyttäneet ja sitä vanhemmat aikuiset
- molemmat sukupuolet otetaan mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- hengitystiehäiriö
- sydänkohtaus
- maksan loukkaus
- munuaisloukkaus
- alaraajan loukkaus
- neurologinen loukkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ensimmäinen ryhmä
kolmekymmentä ikääntynyttä aikuista (lihavuus, metabolinen oireyhtymä ja krooninen subjektiivinen tinnitus) sai valvottuja elämäntapamuutoksia (kävelyharjoitusta 40 minuuttia juoksumatolla kolme kertaa viikossa ja vähäkalorista ruokavaliota) 12 viikon ajan.
|
potilaille, joille tehtiin valvottuja elämäntapamuutoksia (40 minuutin kävelyharjoitus juoksumatolla kolme kertaa viikossa ja vähäkalorinen ruokavalio) 12 viikon ajan
|
|
Ei väliintuloa: toinen ryhmä
kolmekymmentä vanhempaa aikuista (lihavuus, metabolinen oireyhtymä ja krooninen subjektiivinen tinnitus) toimi kontrollipotilaina, jotka eivät saaneet muutoksia elämäntapaansa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tinnituksen vakavuuden visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: kaksitoista viikkoa
|
se on mittakaava (10 cm), joka arvioi tinnituksen vakavuuden
|
kaksitoista viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tinnitukseen liittyvän epämukavuuden visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: kaksitoista viikkoa
|
se on asteikko (10 cm), joka arvioi tinnitukseen liittyvän epämukavuuden
|
kaksitoista viikkoa
|
|
tinnitusvammaluettelo
Aikaikkuna: kaksitoista viikkoa
|
se on kyselylomake, joka arvioi tinnitusväestön elämänlaatua
|
kaksitoista viikkoa
|
|
painoindeksi
Aikaikkuna: kaksitoista viikkoa
|
se arvioidaan aamulla suolen ja virtsarakon evakuoinnin jälkeen
|
kaksitoista viikkoa
|
|
vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: kaksitoista viikkoa
|
se mitataan navan tasolta
|
kaksitoista viikkoa
|
|
triglyseridit
Aikaikkuna: kaksitoista viikkoa
|
se mitataan seerumista
|
kaksitoista viikkoa
|
|
korkeatiheyksinen lipoproteiini
Aikaikkuna: kaksitoista viikkoa
|
se arvioidaan seerumissa
|
kaksitoista viikkoa
|
|
systolinen verenpaine
Aikaikkuna: kaksitoista viikkoa
|
se arvioidaan elohopean verenpainemittarilla
|
kaksitoista viikkoa
|
|
diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: kaksitoista viikkoa
|
se arvioidaan elohopean verenpainemittarilla
|
kaksitoista viikkoa
|
|
paastoverensokeri
Aikaikkuna: kaksitoista viikkoa
|
se mitataan seerumista
|
kaksitoista viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Patologiset prosessit
- Metaboliset sairaudet
- Kehon paino
- Kehon painon muutokset
- Sairaus
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Sensaatiohäiriöt
- Insuliiniresistenssi
- Hyperinsulinismi
- Korvan sairaudet
- Kuulohäiriöt
- Painonpudotus
- Oireyhtymä
- Metabolinen oireyhtymä
- Tinnitus
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004623
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .