- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06702085
Livsstilsendringer hos eldre voksne med metabolsk syndrom og tinnitus
20. november 2024 oppdatert av: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Effekter av livsstilsendringer på tinnitus hos eldre voksne med metabolsk syndrom
Problemet med tinnitus (subjektiv type) er utbredt hos overvektige eldre voksne med forskjellige sykdommer som metabolsk syndrom.
Endringene i livsstil er svært viktige for å gå ned i vekt, forbedre tinnitus og metabolsk syndrom
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Seksti eldre voksne (med metabolsk syndrom med kronisk subjektiv tinnitus) med fedme ble valgt på en like tilfeldig måte for å bli klassifisert i den første gruppen som administrerte endringer i livsstilen deres (trening brukt på tredemølle og lavkaloridiett) i tolv påfølgende uker og andre. gruppe som ikke ble administrert livsstilsendringer
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ali MA Ismail, lecturer
- Telefonnummer: +201005154209
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egypt, 11432
- Rekruttering
- Cairo University
-
Ta kontakt med:
- ali AM Ismail, lecturer
- Telefonnummer: +201005154209
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- ahmed MN Tolba, lecturer
- Telefonnummer: +2001001897666
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
Dokki, Giza, Egypt, 11432
- Rekruttering
- Faculty of physical therapy cairo university
-
Ta kontakt med:
- Ali MA Ismail, lecturer
- Telefonnummer: +201005154209
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- ahmed MN Tolba, lecturer
- Telefonnummer: +201001897666 +201001897666
- E-post: ahmednasr6080@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- overvektig person (fedme i klasse én)
- pasienter med metabolsk syndrom
- pasienter med kronisk subjektiv tinnitus (bilateral klage fra mer enn seks måneder).
- eldre voksne i alderen 65 år og mer
- begge kjønn vil bli inkludert
Ekskluderingskriterier:
- åndedrettsfornærmelse
- hjertefornærmelse
- leverfornærmelse
- nyrefornærmelse
- fornærmelse av underekstremitetene
- nevrologisk fornærmelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: første gruppe
tretti eldre voksne (med fedme, metabolsk syndrom og kronisk subjektiv tinnitus) administrerte overvåkede endringer i livsstilen (gåtrening i 40 minutter brukt på tredemølle tre ganger i uken og lavkaloridiett) i tolv uker
|
pasienter administrerte overvåkede endringer i livsstilen (gåtrening i 40 minutter på tredemølle tre ganger i uken og lavkaloridiett) i tolv uker
|
|
Ingen inngripen: andre gruppe
tretti eldre voksne (med fedme, metabolsk syndrom og kronisk subjektiv tinnitus) fungerte som kontrollpasienter som ikke fikk noen endringer i livsstilen sin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuell analog skala for alvorlighetsgrad av tinnitus
Tidsramme: tolv uker
|
det er skala (10 cm) som vil vurdere alvorlighetsgraden av tinnitus
|
tolv uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuell analog skala for tinnitusrelatert ubehag
Tidsramme: tolv uker
|
det er en skala (10 cm) som vil vurdere tinnitusrelatert ubehag
|
tolv uker
|
|
tinnitus handikap inventar
Tidsramme: tolv uker
|
det er et spørreskjema som skal vurdere livskvalitet i tinnituspopulasjonen
|
tolv uker
|
|
kroppsmasseindeks
Tidsramme: tolv uker
|
det vil bli vurdert om morgenen etter evakuering av tarm og blære
|
tolv uker
|
|
midjeomkrets
Tidsramme: tolv uker
|
det vil bli målt på nivået av navle
|
tolv uker
|
|
triglyserider
Tidsramme: tolv uker
|
det vil bli målt i serumet
|
tolv uker
|
|
lipoprotein med høy tetthet
Tidsramme: tolv uker
|
det vil bli vurdert i serumet
|
tolv uker
|
|
systolisk blodtrykk
Tidsramme: tolv uker
|
det vil bli vurdert med kvikksølv sphygmomnamemeter
|
tolv uker
|
|
diastolisk blodtrykk
Tidsramme: tolv uker
|
det vil bli vurdert med kvikksølv sphygmomnamemeter
|
tolv uker
|
|
fastende blodsukker
Tidsramme: tolv uker
|
det vil bli målt i serum
|
tolv uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
22. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
22. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Patologiske prosesser
- Metabolske sykdommer
- Kroppsvekt
- Endringer i kroppsvekt
- Sykdom
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Sensasjonsforstyrrelser
- Insulinresistens
- Hyperinsulinisme
- Øresykdommer
- Hørselsforstyrrelser
- Vekttap
- Syndrom
- Metabolsk syndrom
- Tinnitus
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004623
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .