- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06702085
Livsstilsændringer hos ældre voksne med metabolisk syndrom og tinnitus
20. november 2024 opdateret af: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Effekter af livsstilsændringer på tinnitus hos ældre voksne med metabolisk syndrom
Problemet med tinnitus (subjektiv type) er udbredt hos overvægtige ældre voksne med forskellige sygdomme såsom metabolisk syndrom.
Ændringerne af livsstil er meget vigtige for at tabe sig, forbedre tinnitus og metabolisk syndrom
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tres ældre voksne (med metabolisk syndrom med kronisk subjektiv tinnitus) med fedme blev udvalgt på en lige så tilfældig måde for at blive klassificeret i den første gruppe, der administrerede ændringer i deres livsstil (motion anvendt på løbebånd og lavkalorie diæt) i tolv på hinanden følgende uger og anden gruppe. gruppe, der ikke blev administreret livsstilsændringer
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ali MA Ismail, lecturer
- Telefonnummer: +201005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egypten, 11432
- Rekruttering
- Cairo University
-
Kontakt:
- ali AM Ismail, lecturer
- Telefonnummer: +201005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- ahmed MN Tolba, lecturer
- Telefonnummer: +2001001897666
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
Dokki, Giza, Egypten, 11432
- Rekruttering
- Faculty of physical therapy Cairo University
-
Kontakt:
- Ali MA Ismail, lecturer
- Telefonnummer: +201005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- ahmed MN Tolba, lecturer
- Telefonnummer: +201001897666 +201001897666
- E-mail: ahmednasr6080@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- overvægtig person (klasse 1 fedme)
- patienter med metabolisk syndrom
- patienter med kronisk subjektiv tinnitus (bilateral klage fra mere end seks måneder).
- ældre voksne på 65 år og derover
- begge køn vil blive inkluderet
Ekskluderingskriterier:
- luftvejsfornærmelse
- hjertefornærmelse
- leverfornærmelse
- nyrefornærmelse
- fornærmelse af underekstremiteterne
- neurologisk fornærmelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: første gruppe
30 ældre voksne (med fedme, metabolisk syndrom og kronisk subjektiv tinnitus) administrerede overvågede ændringer i deres livsstil (gåtræning i 40 minutter på løbebånd tre gange om ugen og lavkalori diæt) i tolv uger
|
patienter fik overvågede ændringer i deres livsstil (gåtræning i 40 minutter på løbebånd tre gange om ugen og lavkalorie diæt) i tolv uger
|
|
Ingen indgriben: anden gruppe
30 ældre voksne (med fedme, metabolisk syndrom og kronisk subjektiv tinnitus) fungerede som kontrolpatienter, der ikke modtog nogen ændringer i deres livsstil
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuel analog skala af tinnitus sværhedsgrad
Tidsramme: tolv uger
|
det er skalaen (10 cm), der vil vurdere sværhedsgraden af tinnitus
|
tolv uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuel analog skala for tinnitusrelateret ubehag
Tidsramme: tolv uger
|
det er en skala (10 cm), der vil vurdere tinnitusrelateret ubehag
|
tolv uger
|
|
tinnitus handicap opgørelse
Tidsramme: tolv uger
|
det er et spørgeskema, der skal vurdere livskvaliteten i tinnituspopulationen
|
tolv uger
|
|
kropsmasseindeks
Tidsramme: tolv uger
|
det vil blive vurderet om morgenen efter evakuering af tarm og blære
|
tolv uger
|
|
taljeomkreds
Tidsramme: tolv uger
|
det vil blive målt på niveauet af navle
|
tolv uger
|
|
triglycerider
Tidsramme: tolv uger
|
det vil blive målt i serumet
|
tolv uger
|
|
lipoprotein med høj densitet
Tidsramme: tolv uger
|
det vil blive vurderet i serumet
|
tolv uger
|
|
systolisk blodtryk
Tidsramme: tolv uger
|
det vil blive vurderet ved kviksølv sphygmomnamemeter
|
tolv uger
|
|
diastolisk blodtryk
Tidsramme: tolv uger
|
det vil blive vurderet ved kviksølv sphygmomnamemeter
|
tolv uger
|
|
fastende blodsukker
Tidsramme: tolv uger
|
det vil blive målt i serum
|
tolv uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2024
Først opslået (Anslået)
22. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
22. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Patologiske processer
- Metaboliske sygdomme
- Kropsvægt
- Ændringer i kropsvægt
- Sygdom
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Sensationsforstyrrelser
- Insulin resistens
- Hyperinsulinisme
- Øresygdomme
- Hørelidelser
- Vægttab
- Syndrom
- Metabolisk syndrom
- Tinnitus
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004623
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ledelse af livsstil
-
University of ChicagoAfsluttetHjertefejl | Højre ventrikulær dysfunktion | Højre ventrikulær svigtForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetDepression | Smerte | Fibromyalgi | Angst | MuskuloskeletaleForenede Stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsAfsluttetVrede | Stresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetHypertension sekundærForenede Stater
-
Centro de Estudos em Medicina ComportamentalAfsluttet
-
Duke UniversityEli Lilly and Company; Bayer; Boehringer IngelheimRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM) | Kronisk nyresygdom (CKD) | Type 2 DMForenede Stater
-
William Beaumont HospitalsAfsluttetBrystsmerter | Akut koronarsyndrom | Hjertesygdom, koronarForenede Stater
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Afsluttet
-
Leiden University Medical CenterRWTH Aachen University; University of Patras; University of LjubljanaRekrutteringPolyfarmaciTyskland, Grækenland, Slovenien