Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany stylu życia u osób starszych z zespołem metabolicznym i szumem w uszach

20 listopada 2024 zaktualizowane przez: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Wpływ zmian stylu życia na szumy uszne u starszych osób dorosłych z zespołem metabolicznym

Problem szumów usznych (typu subiektywnego) występuje powszechnie u otyłych osób starszych z różnymi chorobami, takimi jak zespół metaboliczny. Zmiany stylu życia są bardzo ważne, aby schudnąć, złagodzić szumy uszne i zespół metaboliczny

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W jednakowy sposób losowy wybrano 60 osób w podeszłym wieku (z zespołem metabolicznym z przewlekłym subiektywnym szumem usznym) z otyłością, które zakwalifikowano do pierwszej grupy, która wprowadziła zmiany w swoim stylu życia (ćwiczenia na bieżni i dieta niskokaloryczna) przez dwanaście kolejnych tygodni, a druga grupa, której nie poddano zmian w stylu życia

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Giza
      • Dokki, Giza, Egipt, 11432
      • Dokki, Giza, Egipt, 11432
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • osoba otyła (otyłość pierwszego stopnia)
  • pacjentów z zespołem metabolicznym
  • pacjenci z przewlekłym subiektywnym szumem w uszach (obustronna skarga trwająca dłużej niż sześć miesięcy).
  • osoby starsze w wieku 65 lat i więcej
  • uwzględnione zostaną obie płcie

Kryteria wykluczenia:

  • uraz oddechowy
  • uraz serca
  • uraz wątroby
  • obraza nerek
  • uraz kończyny dolnej
  • obraza neurologiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pierwsza grupa
trzydziestu starszych dorosłych (z otyłością, zespołem metabolicznym i przewlekłym subiektywnym szumem w uszach) poddano nadzorowanym zmianom w swoim stylu życia (ćwiczenia chodu przez 40 minut, na bieżni trzy razy w tygodniu oraz dieta niskokaloryczna) przez dwanaście tygodni
pacjentom podawano nadzorowane zmiany w stylu życia (ćwiczenia chodu przez 40 minut, trzy razy w tygodniu na bieżni i dieta niskokaloryczna) przez dwanaście tygodni
Brak interwencji: druga grupa
trzydziestu starszych dorosłych (z otyłością, zespołem metabolicznym i przewlekłym subiektywnym szumem usznym) stanowiło grupę kontrolną, u której nie nastąpiły żadne zmiany w stylu życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wizualna skala analogowa nasilenia szumu w uszach
Ramy czasowe: dwanaście tygodni
jest to skala (10 cm), która pozwoli ocenić nasilenie szumu w uszach
dwanaście tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wizualna skala analogowa dyskomfortu związanego z szumami usznymi
Ramy czasowe: dwanaście tygodni
jest to skala (10 cm), która pozwala ocenić dyskomfort związany z szumami usznymi
dwanaście tygodni
inwentarz osób cierpiących na szumy uszne
Ramy czasowe: dwanaście tygodni
jest to kwestionariusz pozwalający ocenić jakość życia osób cierpiących na szumy uszne
dwanaście tygodni
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: dwanaście tygodni
zostanie ono ocenione rano, po opróżnieniu jelit i pęcherza
dwanaście tygodni
obwód talii
Ramy czasowe: dwanaście tygodni
będzie mierzony na poziomie pępka
dwanaście tygodni
trójglicerydy
Ramy czasowe: dwanaście tygodni
będzie mierzone w surowicy
dwanaście tygodni
lipoproteiny o dużej gęstości
Ramy czasowe: dwanaście tygodni
zostanie on oceniony w surowicy
dwanaście tygodni
ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: dwanaście tygodni
zostanie to ocenione za pomocą ciśnieniomierza rtęciowego
dwanaście tygodni
rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: dwanaście tygodni
zostanie to ocenione za pomocą ciśnieniomierza rtęciowego
dwanaście tygodni
poziom glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: dwanaście tygodni
będzie mierzone w surowicy
dwanaście tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarządzanie stylem życia

Subskrybuj