- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06702085
Zmiany stylu życia u osób starszych z zespołem metabolicznym i szumem w uszach
20 listopada 2024 zaktualizowane przez: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Wpływ zmian stylu życia na szumy uszne u starszych osób dorosłych z zespołem metabolicznym
Problem szumów usznych (typu subiektywnego) występuje powszechnie u otyłych osób starszych z różnymi chorobami, takimi jak zespół metaboliczny.
Zmiany stylu życia są bardzo ważne, aby schudnąć, złagodzić szumy uszne i zespół metaboliczny
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W jednakowy sposób losowy wybrano 60 osób w podeszłym wieku (z zespołem metabolicznym z przewlekłym subiektywnym szumem usznym) z otyłością, które zakwalifikowano do pierwszej grupy, która wprowadziła zmiany w swoim stylu życia (ćwiczenia na bieżni i dieta niskokaloryczna) przez dwanaście kolejnych tygodni, a druga grupa, której nie poddano zmian w stylu życia
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ali MA Ismail, lecturer
- Numer telefonu: +201005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egipt, 11432
- Rekrutacyjny
- Cairo University
-
Kontakt:
- ali AM Ismail, lecturer
- Numer telefonu: +201005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- ahmed MN Tolba, lecturer
- Numer telefonu: +2001001897666
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
Dokki, Giza, Egipt, 11432
- Rekrutacyjny
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
Kontakt:
- Ali MA Ismail, lecturer
- Numer telefonu: +201005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- ahmed MN Tolba, lecturer
- Numer telefonu: +201001897666 +201001897666
- E-mail: ahmednasr6080@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- osoba otyła (otyłość pierwszego stopnia)
- pacjentów z zespołem metabolicznym
- pacjenci z przewlekłym subiektywnym szumem w uszach (obustronna skarga trwająca dłużej niż sześć miesięcy).
- osoby starsze w wieku 65 lat i więcej
- uwzględnione zostaną obie płcie
Kryteria wykluczenia:
- uraz oddechowy
- uraz serca
- uraz wątroby
- obraza nerek
- uraz kończyny dolnej
- obraza neurologiczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pierwsza grupa
trzydziestu starszych dorosłych (z otyłością, zespołem metabolicznym i przewlekłym subiektywnym szumem w uszach) poddano nadzorowanym zmianom w swoim stylu życia (ćwiczenia chodu przez 40 minut, na bieżni trzy razy w tygodniu oraz dieta niskokaloryczna) przez dwanaście tygodni
|
pacjentom podawano nadzorowane zmiany w stylu życia (ćwiczenia chodu przez 40 minut, trzy razy w tygodniu na bieżni i dieta niskokaloryczna) przez dwanaście tygodni
|
|
Brak interwencji: druga grupa
trzydziestu starszych dorosłych (z otyłością, zespołem metabolicznym i przewlekłym subiektywnym szumem usznym) stanowiło grupę kontrolną, u której nie nastąpiły żadne zmiany w stylu życia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wizualna skala analogowa nasilenia szumu w uszach
Ramy czasowe: dwanaście tygodni
|
jest to skala (10 cm), która pozwoli ocenić nasilenie szumu w uszach
|
dwanaście tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wizualna skala analogowa dyskomfortu związanego z szumami usznymi
Ramy czasowe: dwanaście tygodni
|
jest to skala (10 cm), która pozwala ocenić dyskomfort związany z szumami usznymi
|
dwanaście tygodni
|
|
inwentarz osób cierpiących na szumy uszne
Ramy czasowe: dwanaście tygodni
|
jest to kwestionariusz pozwalający ocenić jakość życia osób cierpiących na szumy uszne
|
dwanaście tygodni
|
|
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: dwanaście tygodni
|
zostanie ono ocenione rano, po opróżnieniu jelit i pęcherza
|
dwanaście tygodni
|
|
obwód talii
Ramy czasowe: dwanaście tygodni
|
będzie mierzony na poziomie pępka
|
dwanaście tygodni
|
|
trójglicerydy
Ramy czasowe: dwanaście tygodni
|
będzie mierzone w surowicy
|
dwanaście tygodni
|
|
lipoproteiny o dużej gęstości
Ramy czasowe: dwanaście tygodni
|
zostanie on oceniony w surowicy
|
dwanaście tygodni
|
|
ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: dwanaście tygodni
|
zostanie to ocenione za pomocą ciśnieniomierza rtęciowego
|
dwanaście tygodni
|
|
rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: dwanaście tygodni
|
zostanie to ocenione za pomocą ciśnieniomierza rtęciowego
|
dwanaście tygodni
|
|
poziom glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: dwanaście tygodni
|
będzie mierzone w surowicy
|
dwanaście tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
22 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
22 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Procesy patologiczne
- Choroby metaboliczne
- Masy ciała
- Zmiany masy ciała
- Choroba
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Zaburzenia czucia
- Insulinooporność
- Hiperinsulinizm
- Choroby uszu
- Zaburzenia słuchu
- Utrata masy ciała
- Zespół
- Syndrom metabliczny
- Szum w uszach
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004623
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zarządzanie stylem życia
-
January, Inc.Zawieszony
-
University of ZurichETH Zurich; The University of New South WalesRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Uraz | Stres psychiczny | Typowe problemy ze zdrowiem psychicznymSzwajcaria
-
Chinese University of Hong KongRekrutacyjnyBól mięśniowo-szkieletowy | Chroniczny ból | Zarządzanie bólem | Układ mięśniowo-szkieletowyHongkong
-
University of Alabama at BirminghamEli Lilly and CompanyRejestracja na zaproszenieOtyłość i schorzenia związane z otyłościąStany Zjednoczone
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalZakończony
-
Radboud University Medical CenterAktywny, nie rekrutujący
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca | HiperlipidemiaStany Zjednoczone
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Stres | Spać | Styl życia | Brak aktywności fizycznej | Odżywianie, zdrowyWłochy
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityLivenRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Arabia Saudyjska