- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06702085
Changements de mode de vie chez les personnes âgées atteintes du syndrome métabolique et des acouphènes
20 novembre 2024 mis à jour par: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Effets des changements de mode de vie sur les acouphènes chez les personnes âgées atteintes du syndrome métabolique
Le problème des acouphènes (type subjectif) est répandu chez les personnes âgées obèses atteintes de différentes maladies telles que le syndrome métabolique.
Les changements de mode de vie sont très importants pour perdre du poids, améliorer les acouphènes et le syndrome métabolique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Soixante personnes âgées (avec syndrome métabolique avec acouphènes subjectifs chroniques) souffrant d'obésité ont été sélectionnées de manière également aléatoire pour être classées dans le premier groupe qui a administré des changements dans leur mode de vie (exercice appliqué sur tapis roulant et régime hypocalorique) pendant douze semaines successives et dans le deuxième. groupe qui n’a pas reçu de changements de style de vie
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ali MA Ismail, lecturer
- Numéro de téléphone: +201005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Lieux d'étude
-
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Giza
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Dokki, Giza, Egypte, 11432
- Recrutement
- Cairo University
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Contact:
- ali AM Ismail, lecturer
- Numéro de téléphone: +201005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
Contact:
- ahmed MN Tolba, lecturer
- Numéro de téléphone: +2001001897666
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
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Dokki, Giza, Egypte, 11432
- Recrutement
- Faculty of physical therapy cairo university
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Contact:
- Ali MA Ismail, lecturer
- Numéro de téléphone: +201005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
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Contact:
- ahmed MN Tolba, lecturer
- Numéro de téléphone: +201001897666 +201001897666
- E-mail: ahmednasr6080@yahoo.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- personne obèse (obésité de classe un)
- patients atteints du syndrome métabolique
- patients présentant des acouphènes subjectifs chroniques (plainte bilatérale datant de plus de six mois).
- personnes âgées de 65 ans et plus
- les deux sexes seront inclus
Critères d'exclusion :
- insulte respiratoire
- insulte cardiaque
- insulte au foie
- insulte rénale
- insulte au membre inférieur
- insulte neurologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: premier groupe
trente personnes âgées (souffrant d'obésité, du syndrome métabolique et d'acouphènes subjectifs chroniques) ont subi des changements supervisés dans leur mode de vie (exercice de marche pendant 40 minutes appliqué sur un tapis roulant trois fois par semaine et régime hypocalorique) pendant douze semaines
|
les patients ont subi des changements supervisés dans leur mode de vie (exercice de marche pendant 40 minutes appliqué sur un tapis roulant trois fois par semaine et régime hypocalorique) pendant douze semaines
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Aucune intervention: deuxième groupe
trente personnes âgées (souffrant d'obésité, de syndrome métabolique et d'acouphènes subjectifs chroniques) ont servi de patients témoins qui n'ont subi aucun changement dans leur mode de vie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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échelle visuelle analogique de gravité des acouphènes
Délai: douze semaines
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c'est une échelle (10 cm) qui permettra d'évaluer la gravité des acouphènes
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douze semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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échelle visuelle analogique de l'inconfort lié aux acouphènes
Délai: douze semaines
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c'est une échelle (10 cm) qui permettra d'évaluer l'inconfort lié aux acouphènes
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douze semaines
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inventaire du handicap acouphène
Délai: douze semaines
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c'est un questionnaire qui évaluera la qualité de vie de la population souffrant d'acouphènes
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douze semaines
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indice de masse corporelle
Délai: douze semaines
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il sera évalué le matin après l'évacuation de l'intestin et de la vessie
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douze semaines
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tour de taille
Délai: douze semaines
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il sera mesuré au niveau de l'ombilic
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douze semaines
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triglycérides
Délai: douze semaines
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il sera mesuré dans le sérum
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douze semaines
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lipoprotéine de haute densité
Délai: douze semaines
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il sera évalué dans le sérum
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douze semaines
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tension artérielle systolique
Délai: douze semaines
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il sera évalué par un tensiomètre à mercure
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douze semaines
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tension artérielle diastolique
Délai: douze semaines
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il sera évalué par un tensiomètre à mercure
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douze semaines
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glycémie à jeun
Délai: douze semaines
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il sera mesuré dans le sérum
|
douze semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2024
Première publication (Estimé)
22 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
22 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Processus pathologiques
- Maladies métaboliques
- Poids
- Changements de poids corporel
- Maladie
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Troubles des sensations
- Résistance à l'insuline
- Hyperinsulinisme
- Maladies de l'oreille
- Troubles auditifs
- Perte de poids
- Syndrome
- Syndrome métabolique
- Acouphène
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004623
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .