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Änderungen des Lebensstils bei älteren Erwachsenen mit metabolischem Syndrom und Tinnitus

20. November 2024 aktualisiert von: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Auswirkungen von Lebensstiländerungen auf Tinnitus bei älteren Erwachsenen mit metabolischem Syndrom

Das Problem des Tinnitus (subjektiver Typ) tritt häufig bei adipösen älteren Erwachsenen mit verschiedenen Krankheiten wie dem metabolischen Syndrom auf. Die Änderung des Lebensstils ist sehr wichtig, um Gewicht zu verlieren, Tinnitus und das metabolische Syndrom zu lindern

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sechzig ältere Erwachsene (mit metabolischem Syndrom und chronischem subjektivem Tinnitus) mit Fettleibigkeit wurden nach dem gleichen Zufallsprinzip ausgewählt und in die erste Gruppe eingeteilt, die zwölf aufeinanderfolgende Wochen lang Veränderungen in ihrem Lebensstil vornahm (Bewegung auf dem Laufband und kalorienarme Diät). Gruppe, der keine Änderungen des Lebensstils verabreicht wurden

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Giza
      • Dokki, Giza, Ägypten, 11432
      • Dokki, Giza, Ägypten, 11432
        • Rekrutierung
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • fettleibige Person (Fettleibigkeit der Klasse eins)
  • Patienten mit metabolischem Syndrom
  • Patienten mit chronischem subjektivem Tinnitus (beidseitige Beschwerden seit mehr als sechs Monaten).
  • ältere Erwachsene im Alter von 65 Jahren und mehr
  • Es werden beide Geschlechter einbezogen

Ausschlusskriterien:

  • Atembeschwerden
  • Herzinfarkt
  • Leberschädigung
  • Nierenschädigung
  • Beleidigung der unteren Gliedmaßen
  • neurologische Beleidigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: erste Gruppe
Dreißig ältere Erwachsene (mit Fettleibigkeit, metabolischem Syndrom und chronischem subjektivem Tinnitus) führten zwölf Wochen lang überwachte Änderungen ihres Lebensstils durch (40-minütige Gehübungen auf dem Laufband dreimal pro Woche und kalorienarme Diät).
Verhalten: Lifestyle-Management
Den Patienten wurden zwölf Wochen lang überwachte Änderungen ihres Lebensstils (40-minütige Gehübungen auf dem Laufband dreimal pro Woche und kalorienarme Diät) verabreicht
Kein Eingriff: zweite Gruppe
30 ältere Erwachsene (mit Fettleibigkeit, metabolischem Syndrom und chronischem subjektivem Tinnitus) dienten als Kontrollpatienten, die keine Änderungen in ihrem Lebensstil erhielten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
visuelle Analogskala für den Schweregrad des Tinnitus
Zeitfenster: zwölf Wochen
Es handelt sich um eine Skala (10 cm), die den Schweregrad des Tinnitus beurteilt
zwölf Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala für Tinnitus-bedingte Beschwerden
Zeitfenster: zwölf Wochen
Dabei handelt es sich um eine Skala (10 cm), mit der die Tinnitus-bedingten Beschwerden beurteilt werden können
zwölf Wochen
Tinnitus-Behinderungsinventur
Zeitfenster: zwölf Wochen
Dabei handelt es sich um einen Fragebogen zur Beurteilung der Lebensqualität der Tinnitus-Population
zwölf Wochen
Body-Mass-Index
Zeitfenster: zwölf Wochen
Die Beurteilung erfolgt morgens nach der Entleerung von Darm und Blase
zwölf Wochen
Taillenumfang
Zeitfenster: zwölf Wochen
Es wird auf Nabelhöhe gemessen
zwölf Wochen
Triglyceride
Zeitfenster: zwölf Wochen
es wird im Serum gemessen
zwölf Wochen
Lipoprotein hoher Dichte
Zeitfenster: zwölf Wochen
es wird im Serum beurteilt
zwölf Wochen
systolischer Blutdruck
Zeitfenster: zwölf Wochen
Es wird mit einem Quecksilber-Blutdruckmessgerät beurteilt
zwölf Wochen
diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: zwölf Wochen
Es wird mit einem Quecksilber-Blutdruckmessgerät beurteilt
zwölf Wochen
Nüchternblutzucker
Zeitfenster: zwölf Wochen
es wird im Serum gemessen
zwölf Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

22. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/004623

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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