- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06702085
Mudanças no estilo de vida em idosos com síndrome metabólica e zumbido
20 de novembro de 2024 atualizado por: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Efeitos das mudanças no estilo de vida sobre o zumbido em idosos com síndrome metabólica
O problema do zumbido (tipo subjetivo) é prevalente em idosos obesos com diversas doenças, como a síndrome metabólica.
As mudanças no estilo de vida são muito importantes para perder peso, melhorar o zumbido e a síndrome metabólica
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sessenta idosos (com síndrome metabólica com zumbido subjetivo crônico) com obesidade foram selecionados de forma igualmente aleatória para serem classificados no primeiro grupo que administrou mudanças no estilo de vida (exercícios aplicados em esteira e dieta hipocalórica) durante doze semanas consecutivas e no segundo grupo que não recebeu mudanças no estilo de vida
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ali MA Ismail, lecturer
- Número de telefone: +201005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egito, 11432
- Recrutamento
- Cairo University
-
Contato:
- ali AM Ismail, lecturer
- Número de telefone: +201005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
Contato:
- ahmed MN Tolba, lecturer
- Número de telefone: +2001001897666
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
Dokki, Giza, Egito, 11432
- Recrutamento
- Faculty of physical therapy cairo university
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Contato:
- Ali MA Ismail, lecturer
- Número de telefone: +201005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
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Contato:
- ahmed MN Tolba, lecturer
- Número de telefone: +201001897666 +201001897666
- E-mail: ahmednasr6080@yahoo.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- pessoa obesa (obesidade de classe um)
- pacientes com síndrome metabólica
- pacientes com zumbido subjetivo crônico (queixa bilateral há mais de seis meses).
- idosos com 65 anos ou mais
- ambos os sexos serão incluídos
Critérios de exclusão:
- insulto respiratório
- insulto cardíaco
- insulto ao fígado
- insulto renal
- insulto de membro inferior
- insulto neurológico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: primeiro grupo
trinta idosos (com obesidade, síndrome metabólica e zumbido subjetivo crônico) receberam mudanças supervisionadas no estilo de vida (exercícios de caminhada de 40 minutos aplicados em esteira três vezes por semana e dieta hipocalórica) durante doze semanas
|
pacientes submetidos a mudanças supervisionadas no estilo de vida (exercícios de caminhada de 40 minutos aplicados em esteira três vezes por semana e dieta hipocalórica) durante doze semanas
|
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Sem intervenção: segundo grupo
trinta idosos (com obesidade, síndrome metabólica e zumbido subjetivo crônico) serviram como pacientes controle que não receberam nenhuma mudança em seu estilo de vida
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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escala visual analógica de gravidade do zumbido
Prazo: doze semanas
|
é a escala (10 cm) que avaliará a gravidade do zumbido
|
doze semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
escala visual analógica de desconforto relacionado ao zumbido
Prazo: doze semanas
|
é uma escala (10 cm) que avaliará o desconforto relacionado ao zumbido
|
doze semanas
|
|
inventário de deficiência de zumbido
Prazo: doze semanas
|
é um questionário que avaliará a qualidade de vida na população com zumbido
|
doze semanas
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|
índice de massa corporal
Prazo: doze semanas
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será avaliado pela manhã após a evacuação do intestino e da bexiga
|
doze semanas
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circunferência da cintura
Prazo: doze semanas
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será medido ao nível do umbigo
|
doze semanas
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triglicerídeos
Prazo: doze semanas
|
será medido no soro
|
doze semanas
|
|
lipoproteína de alta densidade
Prazo: doze semanas
|
será avaliado no soro
|
doze semanas
|
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pressão arterial sistólica
Prazo: doze semanas
|
será avaliado por esfigmomômetro de mercúrio
|
doze semanas
|
|
pressão arterial diastólica
Prazo: doze semanas
|
será avaliado por esfigmomômetro de mercúrio
|
doze semanas
|
|
glicemia em jejum
Prazo: doze semanas
|
será medido em soro
|
doze semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
22 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
22 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Processos Patológicos
- Doenças Metabólicas
- Peso corporal
- Alterações de Peso Corporal
- Doença
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Distúrbios da Sensação
- Resistência a insulina
- Hiperinsulinismo
- Doenças do ouvido
- Distúrbios da Audição
- Perda de peso
- Síndrome
- Síndrome metabólica
- Zumbido
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004623
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .