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Cambios en el estilo de vida en adultos mayores con síndrome metabólico y tinnitus

20 de noviembre de 2024 actualizado por: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Efectos de los cambios en el estilo de vida sobre el tinnitus en adultos mayores con síndrome metabólico

El problema del tinnitus (tipo subjetivo) es prevalente en adultos mayores obesos con diferentes enfermedades como el síndrome metabólico. Los cambios de estilo de vida son muy importantes para perder peso, mejorar el tinnitus y el síndrome metabólico.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Sesenta adultos mayores (con síndrome metabólico con tinnitus subjetivo crónico) con obesidad fueron seleccionados de manera igual aleatoria para ser clasificados en el primer grupo al que se le administraron cambios en su estilo de vida (ejercicio aplicado en cinta rodante y dieta hipocalórica) durante doce semanas sucesivas y el segundo. grupo al que no se le administraron cambios en el estilo de vida

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Giza
      • Dokki, Giza, Egipto, 11432
        • Reclutamiento
        • Cairo University
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Dokki, Giza, Egipto, 11432
        • Reclutamiento
        • Faculty of physical therapy cairo university
        • Contacto:
        • Contacto:
          • ahmed MN Tolba, lecturer
          • Número de teléfono: +201001897666 +201001897666
          • Correo electrónico: ahmednasr6080@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • persona obesa (obesidad clase uno)
  • pacientes con síndrome metabólico
  • pacientes con tinnitus subjetivo crónico (queja bilateral desde hace más de seis meses).
  • adultos mayores de 65 años y más
  • Se incluirán ambos sexos.

Criterios de exclusión:

  • insulto respiratorio
  • insulto cardíaco
  • insulto al hígado
  • insulto renal
  • insulto de miembro inferior
  • insulto neurológico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: primer grupo
Treinta adultos mayores (con obesidad, síndrome metabólico y tinnitus subjetivo crónico) recibieron cambios supervisados ​​en su estilo de vida (ejercicio de caminata durante 40 minutos aplicado en cinta caminadora tres veces por semana y dieta baja en calorías) durante doce semanas.
Conductual: Gestión del estilo de vida
a los pacientes se les administraron cambios supervisados ​​en su estilo de vida (ejercicio de caminata durante 40 minutos aplicado en cinta rodante tres veces por semana y dieta baja en calorías) durante doce semanas
Sin intervención: segundo grupo
Treinta adultos mayores (con obesidad, síndrome metabólico y tinnitus subjetivo crónico) sirvieron como pacientes de control que no recibieron ningún cambio en su estilo de vida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala analógica visual de gravedad del tinnitus
Periodo de tiempo: doce semanas
es una escala (10 cm) que evaluará la gravedad del tinnitus
doce semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala analógica visual de malestar relacionado con el tinnitus
Periodo de tiempo: doce semanas
Es una escala (10 cm) que evaluará las molestias relacionadas con el tinnitus.
doce semanas
inventario de discapacidad tinnitus
Periodo de tiempo: doce semanas
es un cuestionario que evaluará la calidad de vida en la población con tinnitus
doce semanas
índice de masa corporal
Periodo de tiempo: doce semanas
Se evaluará por la mañana después de la evacuación del intestino y la vejiga.
doce semanas
circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: doce semanas
se medirá a la altura del ombligo
doce semanas
triglicéridos
Periodo de tiempo: doce semanas
se medirá en el suero
doce semanas
lipoproteína de alta densidad
Periodo de tiempo: doce semanas
Se evaluará en el suero.
doce semanas
presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: doce semanas
Se evaluará mediante esfigmonomía de mercurio.
doce semanas
presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: doce semanas
Se evaluará mediante esfigmonomía de mercurio.
doce semanas
glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: doce semanas
se medirá en suero
doce semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

22 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

22 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/004623

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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