Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in levensstijl bij oudere volwassenen met het metabool syndroom en tinnitus

20 november 2024 bijgewerkt door: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Effecten van veranderingen in levensstijl op tinnitus bij oudere volwassenen met het metabool syndroom

Het probleem van tinnitus (subjectief type) komt veel voor bij zwaarlijvige oudere volwassenen met verschillende ziekten, zoals het metabool syndroom. De veranderingen in levensstijl zijn erg belangrijk om af te vallen, tinnitus en het metabool syndroom te verbeteren

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zestig oudere volwassenen (met metabool syndroom met chronische subjectieve tinnitus) met obesitas werden op gelijke willekeurige wijze geselecteerd om te worden ingedeeld in de eerste groep die gedurende twaalf opeenvolgende weken veranderingen in hun levensstijl doorvoerde (oefening op de loopband en een laagcalorisch dieet) en de tweede groep die geen veranderingen in levensstijl kreeg toegediend

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • Giza
      • Dokki, Giza, Egypte, 11432
      • Dokki, Giza, Egypte, 11432
        • Werving
        • Faculty of physical therapy cairo university
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwaarlijvige persoon (klasse één zwaarlijvigheid)
  • patiënten met het metabool syndroom
  • patiënten met chronische subjectieve tinnitus (bilaterale klacht langer dan zes maanden).
  • ouderen van 65 jaar en ouder
  • beide geslachten zullen worden opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • ademhalingsbeschadiging
  • hartinfarct
  • lever belediging
  • nierbeschadiging
  • belediging van de onderste ledematen
  • neurologisch letsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: eerste groep
dertig oudere volwassenen (met obesitas, metabool syndroom en chronische subjectieve tinnitus) onder toezicht veranderingen in hun levensstijl toegediend (loopoefening gedurende 40 minuten, drie keer per week op de loopband en een caloriearm dieet) gedurende twaalf weken
Gedragsmatig: Leefstijlbeheer
patiënten die gedurende twaalf weken begeleide veranderingen in hun levensstijl kregen (loopoefening van 40 minuten, driemaal per week op de loopband en een caloriearm dieet) gedurende twaalf weken
Geen tussenkomst: tweede groep
dertig oudere volwassenen (met obesitas, metabool syndroom en chronische subjectieve tinnitus) dienden als controlepatiënten die geen enkele verandering in hun levensstijl ondergingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
visueel analoge schaal van de ernst van tinnitus
Tijdsspanne: twaalf weken
het is een schaal (10 cm) die de ernst van de tinnitus beoordeelt
twaalf weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
visueel analoge schaal van tinnitusgerelateerd ongemak
Tijdsspanne: twaalf weken
het is een schaal (10 cm) die tinnitusgerelateerd ongemak beoordeelt
twaalf weken
Inventaris van tinnitushandicaps
Tijdsspanne: twaalf weken
het is een vragenlijst die de kwaliteit van leven van de tinnituspopulatie beoordeelt
twaalf weken
body mass index
Tijdsspanne: twaalf weken
het zal 's ochtends worden beoordeeld na het evacueren van de darmen en de blaas
twaalf weken
tailleomtrek
Tijdsspanne: twaalf weken
het wordt gemeten ter hoogte van de navel
twaalf weken
triglyceriden
Tijdsspanne: twaalf weken
het wordt gemeten in het serum
twaalf weken
lipoproteïne met hoge dichtheid
Tijdsspanne: twaalf weken
het zal in het serum worden beoordeeld
twaalf weken
systolische bloeddruk
Tijdsspanne: twaalf weken
het zal worden beoordeeld met een kwikbloeddrukmeter
twaalf weken
diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: twaalf weken
het zal worden beoordeeld met een kwikbloeddrukmeter
twaalf weken
nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: twaalf weken
het zal in serum worden gemeten
twaalf weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

22 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/004623

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren