- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06702085
Életmódbeli változások metabolikus szindrómában és fülzúgásban szenvedő idősebb felnőtteknél
2024. november 20. frissítette: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Az életmódváltás hatásai a fülzúgásra metabolikus szindrómában szenvedő idősebb felnőtteknél
A fülzúgás (szubjektív típus) problémája elhízott idős felnőtteknél gyakori, különböző betegségekben, például metabolikus szindrómában.
Az életmódváltás nagyon fontos a fogyáshoz, a fülzúgás és a metabolikus szindróma javításához
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hatvan, elhízott idős (metabolikus szindrómában szenvedő, szubjektív fülzúgásban szenvedő) felnőttet azonos véletlenszerűen választottak ki, hogy besorolják az első csoportba, akik életmódjukat változtattak (futópadon végzett gyakorlatok és alacsony kalóriatartalmú diéta) tizenkét egymást követő héten, majd a második csoportba. olyan csoport, amely nem változtatott életmódban
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ali MA Ismail, lecturer
- Telefonszám: +201005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egyiptom, 11432
- Toborzás
- Cairo University
-
Kapcsolatba lépni:
- ali AM Ismail, lecturer
- Telefonszám: +201005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
Kapcsolatba lépni:
- ahmed MN Tolba, lecturer
- Telefonszám: +2001001897666
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
Dokki, Giza, Egyiptom, 11432
- Toborzás
- Faculty of physical therapy cairo university
-
Kapcsolatba lépni:
- Ali MA Ismail, lecturer
- Telefonszám: +201005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
Kapcsolatba lépni:
- ahmed MN Tolba, lecturer
- Telefonszám: +201001897666 +201001897666
- E-mail: ahmednasr6080@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elhízott személy (első osztályú elhízás)
- metabolikus szindrómában szenvedő betegek
- krónikus szubjektív tinnitusban szenvedő betegek (több mint hat hónapos kétoldalú panasz).
- idősebb, 65 éves vagy annál idősebb felnőttek
- mindkét nem szerepelni fog
Kizárási kritériumok:
- légúti sértés
- szívsértés
- májsértés
- vese sértés
- alsó végtag sértés
- neurológiai sértés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: első csoport
harminc idős felnőtt (elhízással, metabolikus szindrómával és krónikus szubjektív fülzúgással) 12 héten keresztül felügyelt életmódváltást (40 perces gyaloglótorna, hetente háromszor futópadon és alacsony kalóriatartalmú diéta) alkalmaztak.
|
a betegek életvitelükben felügyelt változtatásokat hajtottak végre (40 perces sétatorna, hetente háromszor futópadon és alacsony kalóriatartalmú diéta) tizenkét héten keresztül
|
|
Nincs beavatkozás: második csoport
harminc idősebb felnőtt (elhízással, metabolikus szindrómával és krónikus szubjektív fülzúgással) szolgált kontroll betegként, akiknek nem történt változás az életmódjukban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a fülzúgás súlyosságának vizuális analóg skálája
Időkeret: tizenkét hét
|
ez a skála (10 cm), amely értékeli a fülzúgás súlyosságát
|
tizenkét hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a fülzúgással kapcsolatos kellemetlenség vizuális analóg skálája
Időkeret: tizenkét hét
|
ez egy skála (10 cm), amely értékeli a fülzúgás okozta kényelmetlenséget
|
tizenkét hét
|
|
tinnitus fogyatékosság leltár
Időkeret: tizenkét hét
|
ez egy kérdőív, amely felméri a fülzúgásos populáció életminőségét
|
tizenkét hét
|
|
testtömeg index
Időkeret: tizenkét hét
|
a bél és a hólyag evakuálása után reggel értékelik
|
tizenkét hét
|
|
derékbőség
Időkeret: tizenkét hét
|
a köldök szintjén lesz mérve
|
tizenkét hét
|
|
trigliceridek
Időkeret: tizenkét hét
|
a szérumban lesz mérve
|
tizenkét hét
|
|
nagy sűrűségű lipoprotein
Időkeret: tizenkét hét
|
azt a szérumban értékelik
|
tizenkét hét
|
|
szisztolés vérnyomás
Időkeret: tizenkét hét
|
azt higanyos vérnyomásmérővel fogják értékelni
|
tizenkét hét
|
|
diasztolés vérnyomás
Időkeret: tizenkét hét
|
azt higanyos vérnyomásmérővel fogják értékelni
|
tizenkét hét
|
|
éhomi vércukorszint
Időkeret: tizenkét hét
|
szérumban lesz mérve
|
tizenkét hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. november 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 20.
Első közzététel (Becsült)
2024. november 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Anyagcsere-betegségek
- Testsúly
- A testsúly változásai
- Betegség
- Glükóz anyagcserezavarok
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Érzékelési zavarok
- Inzulinrezisztencia
- Hiperinzulinizmus
- Fülbetegségek
- Hallászavarok
- Fogyás
- Szindróma
- Metabolikus szindróma
- Fülzúgás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/004623
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .