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Cambiamenti nello stile di vita negli anziani con sindrome metabolica e acufene

20 novembre 2024 aggiornato da: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Effetti dei cambiamenti nello stile di vita sull'acufene negli anziani con sindrome metabolica

Il problema dell'acufene (di tipo soggettivo) è prevalente negli anziani obesi con diverse malattie come la sindrome metabolica. I cambiamenti dello stile di vita sono molto importanti per perdere peso, migliorare l'acufene e la sindrome metabolica

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sessanta adulti più anziani (con sindrome metabolica con acufene cronico soggettivo) con obesità sono stati selezionati in modo casuale per essere classificati nel primo gruppo a cui sono stati somministrati cambiamenti nello stile di vita (esercizio fisico applicato su tapis roulant e dieta ipocalorica) per dodici settimane consecutive e nel secondo gruppo a cui non sono stati somministrati cambiamenti nello stile di vita

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Giza
      • Dokki, Giza, Egitto, 11432
      • Dokki, Giza, Egitto, 11432
        • Reclutamento
        • Faculty of physical therapy Cairo University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • persona obesa (obesità di prima classe)
  • pazienti con sindrome metabolica
  • pazienti con acufene soggettivo cronico (disturbo bilaterale da più di sei mesi).
  • anziani di età pari o superiore a 65 anni
  • saranno inclusi entrambi i sessi

Criteri di esclusione:

  • insulto respiratorio
  • insulto cardiaco
  • insulto al fegato
  • insulto renale
  • insulto agli arti inferiori
  • insulto neurologico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: primo gruppo
a trenta adulti più anziani (con obesità, sindrome metabolica e acufene soggettivo cronico) sono stati somministrati cambiamenti supervisionati nel loro stile di vita (esercizio di camminata per 40 minuti applicato su tapis roulant per tre volte alla settimana e dieta ipocalorica) per dodici settimane
Comportamentale: Gestione dello stile di vita
ai pazienti sono stati somministrati cambiamenti supervisionati nel loro stile di vita (esercizio di camminata per 40 minuti applicato su tapis roulant per tre volte a settimana e dieta a basso contenuto calorico) per dodici settimane
Nessun intervento: secondo gruppo
trenta adulti più anziani (con obesità, sindrome metabolica e acufene soggettivo cronico) sono serviti come pazienti di controllo che non hanno ricevuto alcun cambiamento nel loro stile di vita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala analogica visiva della gravità dell’acufene
Lasso di tempo: dodici settimane
è la scala (10 cm) che valuterà la gravità dell'acufene
dodici settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala analogica visiva del disagio correlato all’acufene
Lasso di tempo: dodici settimane
è una scala (10 cm) che valuterà il disagio correlato all'acufene
dodici settimane
Inventario degli handicap legati all'acufene
Lasso di tempo: dodici settimane
è un questionario che valuterà la qualità della vita nella popolazione acufene
dodici settimane
indice di massa corporea
Lasso di tempo: dodici settimane
sarà valutato al mattino dopo l'evacuazione dell'intestino e della vescica
dodici settimane
circonferenza della vita
Lasso di tempo: dodici settimane
sarà misurato a livello dell'ombelico
dodici settimane
trigliceridi
Lasso di tempo: dodici settimane
sarà misurato nel siero
dodici settimane
lipoproteine ​​ad alta densità
Lasso di tempo: dodici settimane
sarà valutato nel siero
dodici settimane
pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: dodici settimane
sarà valutato mediante sfigmometri a mercurio
dodici settimane
pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: dodici settimane
sarà valutato mediante sfigmometri a mercurio
dodici settimane
glicemia a digiuno
Lasso di tempo: dodici settimane
sarà misurato nel siero
dodici settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

22 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/004623

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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