- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06702085
Livsstilsförändringar hos äldre vuxna med metabolt syndrom och tinnitus
20 november 2024 uppdaterad av: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Effekter av livsstilsförändringar på tinnitus hos äldre vuxna med metabolt syndrom
Problemet med tinnitus (subjektiv typ) är utbrett hos överviktiga äldre vuxna med olika sjukdomar såsom metabolt syndrom.
Livsstilsförändringarna är mycket viktiga för att gå ner i vikt, förbättra tinnitus och det metabola syndromet
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sextio äldre vuxna (med metabolt syndrom med kronisk subjektiv tinnitus) med fetma valdes ut på ett lika slumpmässigt sätt för att klassificeras i den första gruppen som administrerade förändringar i sin livsstil (träning tillämpad på löpband och lågkaloridiet) under tolv på varandra följande veckor och andra grupp som inte administrerades livsstilsförändringar
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ali MA Ismail, lecturer
- Telefonnummer: +201005154209
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studieorter
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egypten, 11432
- Rekrytering
- Cairo University
-
Kontakt:
- ali AM Ismail, lecturer
- Telefonnummer: +201005154209
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- ahmed MN Tolba, lecturer
- Telefonnummer: +2001001897666
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
Dokki, Giza, Egypten, 11432
- Rekrytering
- Faculty of physical therapy cairo university
-
Kontakt:
- Ali MA Ismail, lecturer
- Telefonnummer: +201005154209
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- ahmed MN Tolba, lecturer
- Telefonnummer: +201001897666 +201001897666
- E-post: ahmednasr6080@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- fet person (fetma klass ett)
- patienter med metabolt syndrom
- patienter med kronisk subjektiv tinnitus (bilateralt besvär från mer än sex månader).
- äldre vuxna som är 65 år och äldre
- båda könen kommer att inkluderas
Uteslutningskriterier:
- andningsbesvär
- hjärtförolämpning
- leverförolämpning
- njurförolämpning
- nedre extremitetsförolämpning
- neurologisk förolämpning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: första gruppen
trettio äldre vuxna (med fetma, metabolt syndrom och kronisk subjektiv tinnitus) administrerade övervakade förändringar i sin livsstil (gångträning i 40 minuter på löpband tre gånger i veckan och lågkaloridiet) i tolv veckor
|
patienter administrerade övervakade förändringar i sin livsstil (gångträning i 40 minuter på löpband tre gånger i veckan och lågkaloridiet) i tolv veckor
|
|
Inget ingripande: andra gruppen
trettio äldre vuxna (med fetma, metabolt syndrom och kronisk subjektiv tinnitus) fungerade som kontrollpatienter som inte fick några förändringar i sin livsstil
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
visuell analog skala av tinnitus svårighetsgrad
Tidsram: tolv veckor
|
det är skalan (10 cm) som kommer att bedöma hur allvarlig tinnitus är
|
tolv veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
visuell analog skala av tinnitusrelaterat obehag
Tidsram: tolv veckor
|
det är en skala (10 cm) som kommer att bedöma tinnitusrelaterat obehag
|
tolv veckor
|
|
tinnitushandikappinventering
Tidsram: tolv veckor
|
det är ett frågeformulär som kommer att bedöma livskvaliteten hos tinnituspopulationen
|
tolv veckor
|
|
body mass index
Tidsram: tolv veckor
|
det kommer att bedömas på morgonen efter evakuering av tarm och urinblåsa
|
tolv veckor
|
|
midjeomkrets
Tidsram: tolv veckor
|
det kommer att mätas på nivån av naveln
|
tolv veckor
|
|
triglycerider
Tidsram: tolv veckor
|
det kommer att mätas i serumet
|
tolv veckor
|
|
lipoprotein med hög densitet
Tidsram: tolv veckor
|
det kommer att bedömas i serumet
|
tolv veckor
|
|
systoliskt blodtryck
Tidsram: tolv veckor
|
det kommer att bedömas med kvicksilver sphygmomnamemeter
|
tolv veckor
|
|
diastoliskt blodtryck
Tidsram: tolv veckor
|
det kommer att bedömas med kvicksilver sphygmomnamemeter
|
tolv veckor
|
|
fastande blodsocker
Tidsram: tolv veckor
|
det kommer att mätas i serum
|
tolv veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2024
Första postat (Beräknad)
22 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
22 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Patologiska processer
- Metaboliska sjukdomar
- Kroppsvikt
- Förändringar i kroppsvikt
- Sjukdom
- Störningar i glukosmetabolism
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Sensationsstörningar
- Insulinresistens
- Hyperinsulinism
- Öronsjukdomar
- Hörselstörningar
- Viktminskning
- Syndrom
- Metaboliskt syndrom
- Tinnitus
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/004623
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .