- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06704399
Psychoedukace založená na akceptační a závazkové terapii
7. května 2025 aktualizováno: Fatmanur ÖZCAN MİRCALI, Muğla Sıtkı Koçman University
Zkoumání vlivu psychoedukace založené na akceptační a závazné terapii na přežvykování a sebesoucit u pacientů s diagnostikovanou panickou poruchou: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie je řídit individuální psychoedukaci v akceptační a závazné terapii problémů s panickou poruchou a zhodnotit efekt tohoto programu na přežvykování a sebeodolnost.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Panická porucha; bušení srdce, pocení, tachykardie, strach ze smrti, depersonalizace, derealizace, strach ze zbláznění atd.
Jde o psychickou poruchu s příznaky.
Nejčastěji používanou psychoterapeutickou metodou u pacientů s panickou poruchou jsou kognitivně behaviorální terapie.
Acceptance and Commitment Therapy je psychoterapeutická metoda vycházející z kognitivně behaviorální terapie.
Terapie přijetím a závazkem pomáhá jednotlivcům jednat ve směru jejich hodnot tím, že jim umožňuje kontaktovat své bolestivé zkušenosti, spíše než se snažit uniknout nebo se pokoušet zbavit svých obtížných zkušeností, myšlenek a pocitů.
Terapie přijetím a závazkem podporuje psychickou pohodu tím, že člověku poskytuje psychickou flexibilitu.
Přežvykování je mentální přežvykování, které se používá k tomu, aby se myšlenky neustále otáčely v mysli po události. Sebe-soucit je pojem používaný k pochopení sebe sama navzdory svým chybám.
Tato studie si klade za cíl vytvořit psychoedukaci založenou na akceptační a angažované terapii pro pacienty s panickou poruchou a zhodnotit účinek tohoto programu na přežvykování a sebesoucit.
Psychoedukace, praxe založená na důkazech, je pro ošetřovatelskou profesi velmi důležitá.
Přestože sestry mají významný vliv na psychoedukační praxi, tato role je ignorována a není adekvátně implementována.
Navíc, protože neexistuje žádný výzkum, který by společně zkoumal koncepty přežvykování a sebesoucitu u lidí s panickou poruchou, předpokládá se, že naše studie bude užitečná v novém výzkumu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Fatmanur OZCAN MIRCALI
- Telefonní číslo: +905075813922
- E-mail: fatmanurozcan208@gmail.com
Studijní místa
-
-
Mentese
-
Mugla, Mentese, Krocan, 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s diagnostikovanou panickou poruchou následovali v Muğla Training and
- Psychiatrické polikliniky výzkumné nemocnice,
- Ti ve věku 18-65 let, kteří souhlasí s účastí ve výzkumu,
- Ti, kteří byli během rozhovoru v euthymické náladě, podle kontroly lékaře,
- Ti, kteří mluví turecky,
- Ti, kteří jsou gramotní,
- Ti, kteří mají počítač a přístup k internetu, aby program mohl být proveden online, pokud to bude během výzkumného procesu považováno za nutné,
- Neabsolvování takového školení v posledním roce spadá do rozsahu kritérií pro zařazení.
Kritéria vyloučení:
- Mít kromě panické poruchy diagnózu psychiatrického onemocnění,
- Mít období útoku během tréninkového období,
- Jedinci s kognitivním (diagnostikovaným lékařem) a tělesným postižením (sluchu, řeči atd.) jsou zahrnuti do kritérií vyloučení ze studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: psychoedukace
V experimentální skupině 25 osob bude aplikována psychoedukace založená na akceptační a angažované terapii.
Bude aplikován pre-test, post-test a následný test.
|
V experimentální skupině bude aplikována psychoedukace založená na akceptační a angažované terapii.
|
|
Aktivní komparátor: řízení
U kontrolní skupiny 25 osob nebude aplikována žádná intervence.
Bude aplikován pre-test, post-test a následný test.
|
Na kontrolní skupinu nebude aplikován žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník stylu přežvýkavého myšlení
Časové okno: 7 týden
|
Škála je 7bodového Likertova typu skládající se z 20 položek.
7 = velmi dobré a 1 = vůbec ne a účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili každou položku podle toho, jak moc je odráží.
Koeficient vnitřní konzistence škály, hodnota Cronbachova alfa, byl nalezen 0,907.
V analýze položek byla vypočtena korelace celkového skóre položky a bylo zjištěno, že celkové korelace položek jsou mezi 0,474 a 0,699.
|
7 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála soucitu se sebou samým
Časové okno: 7 týden
|
Původní škála sebesoucitu se skládá ze 6 subškál obsahujících 26 položek.
Škála je 5bodového Likertova typu a ti, kteří odpoví „téměř nikdy = 1 a téměř vždy = 5“, jsou požádáni, aby ohodnotili, jak často se pohybují.
Turecká podoba škály sebesoucitu se na rozdíl od originálu skládá z 24 položek, protože škála vykazuje unidimenzionální strukturu a zároveň byly ze škály odstraněny 2 položky s korelací položky-celkem pod 30.
Koeficient vnitřní konzistence stupnice byl vypočten jako 0,89
a korelace mezi testem a opakovaným testem byla vypočtena jako 0,83.
|
7 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. září 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MuglaSKU-HEM-FOM-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .