- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06704399
Psicoeducación basada en la terapia de aceptación y compromiso
7 de mayo de 2025 actualizado por: Fatmanur ÖZCAN MİRCALI, Muğla Sıtkı Koçman University
Investigación del efecto de la psicoeducación basada en la terapia de aceptación y compromiso sobre la rumiación y la autocompasión en pacientes diagnosticados con trastorno de pánico: estudio controlado aleatorio
El objetivo de este estudio es gestionar la psicoeducación individual en la terapia de aceptación y compromiso para problemas con trastorno de pánico y evaluar el efecto de este programa sobre la rumia y la autorresiliencia.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Trastorno de pánico; palpitaciones, sudoración, taquicardia, miedo a la muerte, despersonalización, desrealización, miedo a volverse loco, etc.
Es un trastorno psiquiátrico con síntomas.
El método de psicoterapia más utilizado para pacientes con trastorno de pánico son las terapias cognitivo-conductuales.
La Terapia de Aceptación y Compromiso es un método de psicoterapia que tiene su origen en la terapia cognitivo-conductual.
La terapia de aceptación y compromiso ayuda a las personas a actuar en la dirección de sus valores al permitirles contactar con sus experiencias dolorosas en lugar de intentar escapar o deshacerse de sus experiencias, pensamientos y sentimientos difíciles.
La Terapia de Aceptación y Compromiso apoya el bienestar psicológico proporcionando flexibilidad psicológica en la persona.
La rumia es una rumia mental, que se utiliza para mantener los pensamientos dando vueltas en la mente de forma repetitiva después de un evento. La autocompasión es un concepto que se utiliza para significar comprenderse a uno mismo a pesar de los errores.
Este estudio tiene como objetivo crear una psicoeducación basada en la terapia de aceptación y compromiso para pacientes con trastorno de pánico y evaluar el efecto de este programa sobre la rumiación y la autocompasión.
La psicoeducación, una práctica basada en la evidencia, es muy importante para la profesión de enfermería.
Aunque las enfermeras tienen un impacto significativo en las prácticas psicoeducativas, este papel se ignora y no se implementa adecuadamente.
Además, dado que no existe ninguna investigación que examine los conceptos de rumiación y autocompasión juntos en personas con trastorno de pánico, se cree que nuestro estudio será útil en nuevas investigaciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fatmanur OZCAN MIRCALI
- Número de teléfono: +905075813922
- Correo electrónico: fatmanurozcan208@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Mentese
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Mugla, Mentese, Pavo, 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con trastorno de pánico seguidos en Muğla Training y
- Policlínicos de Psiquiatría del Hospital de Investigación,
- Aquellos entre 18 y 65 años que acepten participar en la investigación,
- Aquellos que se encontraban en estado de ánimo eutímico durante la entrevista, según control médico,
- Los que hablan turco,
- Los que saben leer y escribir,
- Quienes cuenten con computadora y acceso a internet para que el programa se realice en línea si se considera necesario durante el proceso de investigación,
- No haber realizado dicha formación en el último año está dentro del alcance de los criterios de inclusión.
Criterios de exclusión:
- Tener un diagnóstico de una enfermedad psiquiátrica además del trastorno de pánico,
- Tener un período de ataque durante el período de entrenamiento,
- Las personas con discapacidad cognitiva (diagnosticada por un médico) y física (audición, habla, etc.) están incluidas en los criterios de exclusión del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: psicoeducación
Se aplicará psicoeducación basada en la terapia de aceptación y compromiso al grupo experimental de 25 personas.
Se aplicarán pruebas previas, posteriores y de seguimiento.
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Al grupo experimental se le aplicará psicoeducación basada en la terapia de aceptación y compromiso.
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Comparador activo: control
No se aplicará ninguna intervención al grupo de control de 25 personas.
Se aplicarán pruebas previas, posteriores y de seguimiento.
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No se aplicará ninguna intervención al grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de estilo de pensamiento reflexivo
Periodo de tiempo: 7 semanas
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La escala es tipo Likert de 7 puntos y consta de 20 ítems.
7 = Muy bien y 1 = Nada, y se pide a los participantes que califiquen cada ítem según cuánto los refleje.
El coeficiente de consistencia interna de la escala, el valor alfa de Cronbach, resultó ser de 0,907.
En el análisis de ítems, se calculó la correlación de la puntuación total del ítem y se encontró que las correlaciones totales de los ítems estaban entre 0,474 y 0,699.
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7 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de autocompasión
Periodo de tiempo: 7 semanas
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La Escala de Autocompasión original consta de 6 subescalas que contienen 26 ítems.
La escala es tipo Likert de 5 puntos y a quienes responden “casi nunca = 1 y casi siempre = 5” se les pide que califiquen con qué frecuencia se mueven.
La forma turca de la escala de autocompasión, a diferencia de la original, consta de 24 ítems porque la escala muestra una estructura unidimensional y, al mismo tiempo, se eliminaron de la escala 2 ítems con correlaciones ítem-total inferiores a 30.
El coeficiente de consistencia interna de la escala se calculó como .89
y la correlación test-retest se calculó como .83.
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7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MuglaSKU-HEM-FOM-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .