- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06704399
Psicoeducazione basata sulla terapia dell’accettazione e dell’impegno
7 maggio 2025 aggiornato da: Fatmanur ÖZCAN MİRCALI, Muğla Sıtkı Koçman University
Indagine sull'effetto della psicoeducazione basata sull'accettazione e sull'impegno sulla ruminazione e sull'auto-compassione in pazienti con diagnosi di disturbo di panico: studio randomizzato e controllato
Lo scopo di questo studio è gestire la psicoeducazione individuale nella terapia di accettazione e impegno per problemi legati al disturbo di panico e valutare l'effetto di questo programma sulla ruminazione e sull'autoresilienza.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Attacchi di panico; palpitazioni, sudorazione, tachicardia, paura della morte, depersonalizzazione, derealizzazione, paura di impazzire, ecc.
È un disturbo psichiatrico con sintomi.
Il metodo di psicoterapia più comunemente utilizzato per i pazienti con disturbo di panico è la terapia cognitivo comportamentale.
La terapia di accettazione e impegno è un metodo di psicoterapia che deriva dalla terapia cognitivo comportamentale.
La terapia dell'accettazione e dell'impegno aiuta le persone ad agire nella direzione dei propri valori consentendo loro di contattare le proprie esperienze dolorose piuttosto che cercare di scappare o cercare di sbarazzarsi delle proprie esperienze, pensieri e sentimenti difficili.
La terapia di accettazione e impegno supporta il benessere psicologico fornendo flessibilità psicologica alla persona.
La ruminazione è una ruminazione mentale, che viene utilizzata per mantenere i pensieri che girano ripetutamente nella mente dopo un evento. L'autocompassione è un concetto usato per indicare la comprensione di se stessi nonostante i propri errori.
Questo studio mira a creare una psicoeducazione basata sulla terapia dell'accettazione e dell'impegno per i pazienti con disturbo di panico e a valutare l'effetto di questo programma sulla ruminazione e sull'auto-compassione.
La psicoeducazione, una pratica basata sull’evidenza, è molto importante per la professione infermieristica.
Sebbene gli infermieri abbiano un impatto significativo sulle pratiche psicoeducative, questo ruolo viene ignorato e non implementato adeguatamente.
Inoltre, poiché non esiste alcuna ricerca che esamini insieme i concetti di ruminazione e auto-compassione nelle persone con disturbo di panico, si ritiene che il nostro studio sarà utile in nuove ricerche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Fatmanur OZCAN MIRCALI
- Numero di telefono: +905075813922
- Email: fatmanurozcan208@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Mentese
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Mugla, Mentese, Tacchino, 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti con diagnosi di disturbo di panico sono stati seguiti nel Muğla Training e
- Policlinici di psichiatria ospedaliera di ricerca,
- Quelli di età compresa tra 18 e 65 anni che accettano di partecipare alla ricerca,
- Coloro che durante l’intervista erano in stato d’animo eutimico, secondo il controllo medico,
- Quelli che parlano turco,
- Coloro che sono alfabetizzati,
- Coloro che dispongono di un computer e di un accesso a Internet per il programma da svolgere online se ritenuto necessario durante il processo di ricerca,
- Non aver seguito tale formazione nell'ultimo anno rientra nell'ambito dei criteri di inclusione.
Criteri di esclusione:
- Avere una diagnosi di una malattia psichiatrica oltre al disturbo di panico,
- Avere un periodo di attacco durante il periodo di allenamento,
- Gli individui con disabilità cognitiva (diagnosticata da un medico) e fisica (udito, parola, ecc.) sono inclusi nei criteri di esclusione dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: psicoeducazione
Al gruppo sperimentale di 25 persone verrà applicata la psicoeducazione basata sulla terapia dell'accettazione e dell'impegno.
Verranno applicati test pre-test, post-test e di follow-up.
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Al gruppo sperimentale verrà applicata la psicoeducazione basata sulla terapia dell'accettazione e dell'impegno.
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Comparatore attivo: controllare
Nessun intervento verrà applicato al gruppo di controllo di 25 persone.
Verranno applicati test pre-test, post-test e di follow-up.
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Nessun intervento verrà applicato al gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sullo stile di pensiero ruminativo
Lasso di tempo: 7 settimane
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La scala è di tipo Likert a 7 punti composta da 20 item.
7 = Molto buono e 1 = Per niente, e ai partecipanti viene chiesto di assegnare un punteggio a ciascun elemento in base a quanto riflette loro stessi.
Il coefficiente di consistenza interna della scala, il valore alfa di Cronbach, è risultato pari a 0,907.
Nell'analisi degli item, è stata calcolata la correlazione del punteggio totale degli item e le correlazioni totali degli item sono risultate comprese tra 0,474 e 0,699.
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7 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala dell’autocompassione
Lasso di tempo: 7 settimane
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La Scala Auto-Compassione originale è composta da 6 sottoscale contenenti 26 item.
La scala è di tipo Likert a 5 punti e a chi risponde "quasi mai = 1 e quasi sempre = 5" viene chiesto di valutare quanto spesso si muove.
La forma turca della scala dell'autocompassione, a differenza dell'originale, è composta da 24 item perché la scala mostra una struttura unidimensionale e allo stesso tempo, 2 item con correlazioni item-totale inferiori a 30 sono stati rimossi dalla scala.
Il coefficiente di consistenza interna della scala è stato calcolato come 0,89
e la correlazione test-retest è stata calcolata come 0,83.
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7 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
30 settembre 2025
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MuglaSKU-HEM-FOM-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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