- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06704399
Psykoedukasjon basert på aksept og engasjementterapi
7. mai 2025 oppdatert av: Fatmanur ÖZCAN MİRCALI, Muğla Sıtkı Koçman University
Undersøkelse av effekten av aksept- og forpliktelsesterapi-basert psykoedukasjon på drøvtygging og selvmedfølelse hos pasienter diagnostisert med panikklidelse: randomisert kontrollert studie
Målet med denne studien er å håndtere individuell psykoedukasjon i aksept- og forpliktelsesterapi for problemer med panikklidelse og å evaluere effekten av dette programmet på rumination og selvmotstandskraft.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Panikklidelse; hjertebank, svette, takykardi, dødsangst, depersonalisering, derealisering, frykt for å bli gal, etc.
Det er en psykiatrisk lidelse med symptomer.
Den mest brukte psykoterapimetoden for pasienter med panikklidelse er kognitiv atferdsterapi.
Acceptance and Commitment Therapy er en psykoterapimetode som stammer fra kognitiv atferdsterapi.
Aksept- og forpliktelsesterapi hjelper individer å handle i retning av sine verdier ved å la dem kontakte sine smertefulle opplevelser i stedet for å prøve å rømme eller prøve å bli kvitt sine vanskelige opplevelser, tanker og følelser.
Aksept- og forpliktelsesterapi støtter psykologisk velvære ved å gi psykologisk fleksibilitet hos personen.
Drøvtygging er mental grubling, som brukes til å få tankene til å snurre gjentatte ganger i sinnet etter en hendelse. Selvmedfølelse er et begrep som brukes til å bety å forstå seg selv til tross for ens feil.
Denne studien har som mål å skape psykoedukasjon basert på aksept og engasjementterapi for pasienter med panikklidelse og å evaluere effekten av dette programmet på drøvtygging og selvmedfølelse.
Psykoedukasjon, en evidensbasert praksis, er svært viktig for sykepleieryrket.
Selv om sykepleiere har en betydelig innvirkning på psykoedukative praksiser, ignoreres denne rollen og ikke implementeres tilstrekkelig.
I tillegg, siden det ikke finnes forskning som undersøker begrepene drøvtygging og selvmedfølelse sammen hos personer med panikklidelse, antas det at vår studie vil være nyttig i ny forskning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Fatmanur OZCAN MIRCALI
- Telefonnummer: +905075813922
- E-post: fatmanurozcan208@gmail.com
Studiesteder
-
-
Mentese
-
Mugla, Mentese, Tyrkia, 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert med panikklidelse fulgte i Muğla Training og
- Forskningssykehus psykiatri poliklinikker,
- De mellom 18-65 år som godtar å delta i forskningen,
- De som var i euthymic stemning under intervjuet, ifølge legekontroll,
- De som snakker tyrkisk,
- De som er litterære,
- De som har en datamaskin og internettilgang for at programmet skal gjennomføres online hvis det anses nødvendig under forskningsprosessen,
- Å ikke ha gjennomgått slik opplæring i løpet av det siste året er innenfor rammen av inklusjonskriteriene.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en diagnose av en psykiatrisk sykdom i tillegg til panikklidelse,
- Å ha en angrepsperiode i løpet av treningsperioden,
- Personer med kognitiv (diagnostisert av lege) og fysisk funksjonshemming (hørsel, tale osv.) er inkludert i eksklusjonskriteriene fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: psykoedukasjon
Psykoedukasjon basert på aksept- og forpliktelsesterapi vil bli brukt til den eksperimentelle gruppen på 25 personer.
Pre-test, post-test og oppfølgingstest vil bli brukt.
|
Psykoedukasjon basert på aksept- og forpliktelsesterapi vil bli brukt på forsøksgruppen.
|
|
Aktiv komparator: kontroll
Ingen intervensjon vil bli brukt til kontrollgruppen på 25 personer.
Pre-test, post-test og oppfølgingstest vil bli brukt.
|
Ingen intervensjon vil bli brukt på kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for drøvtyggende tankestil
Tidsramme: 7 uker
|
Skalaen er en 7-punkts Likert-type som består av 20 elementer.
7 = Veldig bra og 1 = Ikke i det hele tatt, og deltakerne blir bedt om å score hvert element etter hvor mye det reflekterer dem selv.
Den interne konsistenskoeffisienten til skalaen, Cronbachs alfaverdi, ble funnet å være .907.
I vareanalysen ble varekorrelasjonen beregnet og de totale korrelasjonene til elementene ble funnet å være mellom 0,474 og 0,699.
|
7 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self Compassion-skala
Tidsramme: 7 uker
|
Den originale Self-Compassion-skalaen består av 6 underskalaer som inneholder 26 elementer.
Skalaen er en 5-punkts Likert-type og de som svarer «nesten aldri = 1 og nesten alltid = 5» blir bedt om å rangere hvor ofte de beveger seg.
Den tyrkiske formen for selvmedfølelseskalaen, i motsetning til originalen, består av 24 elementer fordi skalaen viser en endimensjonal struktur og samtidig ble 2 elementer med varetotalkorrelasjoner under 30 fjernet fra skalaen.
Den interne konsistenskoeffisienten til skalaen ble beregnet til 0,89
og test-retest-korrelasjonen ble beregnet til 0,83.
|
7 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
30. september 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MuglaSKU-HEM-FOM-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .