- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06704399
Psychoéducation basée sur la thérapie d'acceptation et d'engagement
7 mai 2025 mis à jour par: Fatmanur ÖZCAN MİRCALI, Muğla Sıtkı Koçman University
Étude de l'effet de la psychoéducation basée sur la thérapie d'acceptation et d'engagement sur la rumination et l'auto-compassion chez les patients diagnostiqués avec un trouble panique : étude contrôlée randomisée
Le but de cette étude est de gérer la psychoéducation individuelle en thérapie d'acceptation et d'engagement pour les problèmes de trouble panique et d'évaluer l'effet de ce programme sur la rumination et l'auto-résilience.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trouble panique; palpitations, transpiration, tachycardie, peur de la mort, dépersonnalisation, déréalisation, peur de devenir fou, etc.
Il s'agit d'un trouble psychiatrique accompagné de symptômes.
La méthode de psychothérapie la plus couramment utilisée pour les patients atteints de trouble panique est la thérapie cognitivo-comportementale.
La thérapie d'acceptation et d'engagement est une méthode de psychothérapie issue de la thérapie cognitivo-comportementale.
La thérapie d'acceptation et d'engagement aide les individus à agir dans le sens de leurs valeurs en leur permettant de contacter leurs expériences douloureuses plutôt que d'essayer de s'échapper ou d'essayer de se débarrasser de leurs expériences, pensées et sentiments difficiles.
La thérapie d'acceptation et d'engagement soutient le bien-être psychologique en offrant une flexibilité psychologique à la personne.
La rumination est une rumination mentale, qui est utilisée pour maintenir les pensées dans l'esprit de manière répétitive après un événement. L'auto-compassion est un concept utilisé pour signifier se comprendre malgré ses erreurs.
Cette étude vise à créer une psychoéducation basée sur la thérapie d'acceptation et d'engagement pour les patients souffrant de trouble panique et d'évaluer l'effet de ce programme sur la rumination et l'auto-compassion.
La psychoéducation, une pratique fondée sur des données probantes, est très importante pour la profession infirmière.
Bien que les infirmières aient un impact significatif sur les pratiques psychoéducatives, ce rôle est ignoré et insuffisamment mis en œuvre.
De plus, comme il n’existe aucune recherche examinant ensemble les concepts de rumination et d’auto-compassion chez les personnes souffrant de trouble panique, nous pensons que notre étude sera utile dans de nouvelles recherches.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fatmanur OZCAN MIRCALI
- Numéro de téléphone: +905075813922
- E-mail: fatmanurozcan208@gmail.com
Lieux d'étude
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Mentese
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Mugla, Mentese, Turquie, 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Les patients diagnostiqués avec un trouble panique suivis dans la formation Muğla et
- Polycliniques de psychiatrie des hôpitaux de recherche,
- Les personnes âgées de 18 à 65 ans qui acceptent de participer à la recherche,
- Ceux qui étaient d'humeur euthymique pendant l'entretien, selon le contrôle du médecin,
- Ceux qui parlent turc,
- Ceux qui sont alphabétisés,
- Ceux qui disposent d'un ordinateur et d'un accès Internet pour que le programme se déroule en ligne si cela est jugé nécessaire pendant le processus de recherche,
- Ne pas avoir suivi une telle formation au cours de la dernière année entre dans le champ des critères d'inclusion.
Critères d'exclusion :
- Avoir un diagnostic de maladie psychiatrique en plus du trouble panique,
- Avoir une période d'attaque pendant la période de formation,
- Les personnes atteintes d'un handicap cognitif (diagnostiqué par un médecin) et physique (audition, parole, etc.) sont incluses dans les critères d'exclusion de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: psychoéducation
Une psychoéducation basée sur la thérapie d'acceptation et d'engagement sera appliquée au groupe expérimental de 25 personnes.
Des tests pré-test, post-test et de suivi seront appliqués.
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Une psychoéducation basée sur la thérapie d'acceptation et d'engagement sera appliquée au groupe expérimental.
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Comparateur actif: contrôle
Aucune intervention ne sera appliquée au groupe témoin de 25 personnes.
Des tests pré-test, post-test et de suivi seront appliqués.
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Aucune intervention ne sera appliquée au groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur le style de pensée ruminative
Délai: 7 semaines
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L'échelle est de type Likert en 7 points et comprend 20 items.
7 = Très bien et 1 = Pas du tout, et les participants sont invités à noter chaque élément en fonction de la mesure dans laquelle il les reflète.
Le coefficient de cohérence interne de l'échelle, la valeur alpha de Cronbach, s'est avéré être de 0,907.
Dans l’analyse des éléments, la corrélation du score total de l’élément a été calculée et les corrélations totales des éléments se sont avérées comprises entre 0,474 et 0,699.
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7 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d’auto-compassion
Délai: 7 semaines
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L’échelle originale d’auto-compassion se compose de 6 sous-échelles contenant 26 éléments.
L'échelle est de type Likert en 5 points et ceux qui répondent « presque jamais = 1 et presque toujours = 5 » sont invités à évaluer la fréquence à laquelle ils bougent.
La forme turque de l'échelle d'auto-compassion, contrairement à l'originale, se compose de 24 éléments car l'échelle montre une structure unidimensionnelle et en même temps, 2 éléments avec des corrélations élément-total inférieures à 30 ont été supprimés de l'échelle.
Le coefficient de cohérence interne de l'échelle a été calculé à 0,89.
et la corrélation test-retest a été calculée à 0,83.
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7 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 septembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2024
Première publication (Réel)
26 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MuglaSKU-HEM-FOM-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .