- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06704399
Psicoeducação Baseada na Terapia de Aceitação e Compromisso
7 de maio de 2025 atualizado por: Fatmanur ÖZCAN MİRCALI, Muğla Sıtkı Koçman University
Investigação do efeito da psicoeducação baseada na terapia de aceitação e compromisso na ruminação e autocompaixão em pacientes com diagnóstico de transtorno de pânico: estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é gerenciar a psicoeducação individual na terapia de aceitação e compromisso para problemas com transtorno do pânico e avaliar o efeito deste programa na ruminação e na auto-resiliência.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Síndrome do pânico; palpitações, sudorese, taquicardia, medo da morte, despersonalização, desrealização, medo de enlouquecer, etc.
É um transtorno psiquiátrico com sintomas.
O método de psicoterapia mais comumente usado para pacientes com transtorno de pânico são as terapias cognitivo-comportamentais.
A Terapia de Aceitação e Compromisso é um método de psicoterapia originado da terapia cognitivo-comportamental.
A Terapia de Aceitação e Compromisso ajuda os indivíduos a agirem na direção de seus valores, permitindo-lhes entrar em contato com suas experiências dolorosas, em vez de tentar escapar ou tentar se livrar de suas experiências, pensamentos e sentimentos difíceis.
A Terapia de Aceitação e Compromisso apoia o bem-estar psicológico, proporcionando flexibilidade psicológica à pessoa.
Ruminação é ruminação mental, que é usada para manter os pensamentos girando repetidamente na mente após um evento. Autocompaixão é um conceito usado para significar compreender a si mesmo apesar dos erros.
Este estudo tem como objetivo criar uma psicoeducação baseada na terapia de aceitação e compromisso para pacientes com transtorno de pânico e avaliar o efeito deste programa na ruminação e na autocompaixão.
A psicoeducação, uma prática baseada em evidências, é muito importante para a profissão de enfermagem.
Embora os enfermeiros tenham um impacto significativo nas práticas psicoeducacionais, esse papel é ignorado e não implementado de forma adequada.
Além disso, como não há pesquisas que examinem os conceitos de ruminação e autocompaixão em conjunto em pessoas com transtorno do pânico, acredita-se que nosso estudo será útil em novas pesquisas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Fatmanur OZCAN MIRCALI
- Número de telefone: +905075813922
- E-mail: fatmanurozcan208@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Mentese
-
Mugla, Mentese, Peru, 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de Transtorno de Pânico acompanhados no Treinamento Muğla e
- Policlínicas de Psiquiatria do Hospital de Pesquisa,
- Aqueles com idades entre 18 e 65 anos que concordam em participar da pesquisa,
- Aqueles que estavam com humor eutímico durante a entrevista, segundo controle médico,
- Aqueles que falam turco,
- Aqueles que são alfabetizados,
- Aqueles que possuem computador e acesso à internet para que o programa seja realizado on-line, se considerado necessário durante o processo de pesquisa,
- Não ter realizado tal formação no último ano está no âmbito dos critérios de inclusão.
Critérios de exclusão:
- Ter diagnóstico de doença psiquiátrica além do transtorno do pânico,
- Tendo um período de ataque durante o período de treinamento,
- Indivíduos com deficiência cognitiva (diagnosticada por médico) e física (audição, fala, etc.) estão incluídos nos critérios de exclusão do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: psicoeducação
A psicoeducação baseada na terapia de aceitação e compromisso será aplicada ao grupo experimental de 25 pessoas.
Serão aplicados pré-teste, pós-teste e teste de acompanhamento.
|
A psicoeducação baseada na terapia de aceitação e compromisso será aplicada ao grupo experimental.
|
|
Comparador Ativo: controlar
Nenhuma intervenção será aplicada ao grupo controle de 25 pessoas.
Serão aplicados pré-teste, pós-teste e teste de acompanhamento.
|
Nenhuma intervenção será aplicada ao grupo controle.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Estilo de Pensamento Ruminativo
Prazo: 7 semanas
|
A escala é do tipo Likert de 7 pontos composta por 20 itens.
7 = Muito bom e 1 = Nada, e os participantes são solicitados a pontuar cada item de acordo com o quanto ele os reflete.
O coeficiente de consistência interna da escala, valor alfa de Cronbach, foi de 0,907.
Na análise dos itens foi calculada a correlação do escore total dos itens e as correlações totais dos itens ficaram entre 0,474 e 0,699.
|
7 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de autocompaixão
Prazo: 7 semanas
|
A Escala de Autocompaixão original consiste em 6 subescalas contendo 26 itens.
A escala é do tipo Likert de 5 pontos e aqueles que respondem “quase nunca = 1 e quase sempre = 5” são solicitados a avaliar a frequência com que se movimentam.
A forma turca da escala de autocompaixão, ao contrário da original, é composta por 24 itens porque a escala apresenta uma estrutura unidimensional e ao mesmo tempo, 2 itens com correlações item-total abaixo de 30 foram retirados da escala.
O coeficiente de consistência interna da escala foi calculado como 0,89
e a correlação teste-reteste foi calculada como 0,83.
|
7 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MuglaSKU-HEM-FOM-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .