- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06704399
Psychoedukacja oparta na terapii akceptacji i zaangażowania
7 maja 2025 zaktualizowane przez: Fatmanur ÖZCAN MİRCALI, Muğla Sıtkı Koçman University
Badanie wpływu psychoedukacji opartej na terapii akceptacji i zaangażowania na przeżuwanie i współczucie u pacjentów, u których zdiagnozowano zespół lęku napadowego: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania jest zarządzanie indywidualną psychoedukacją w zakresie terapii akceptacji i zaangażowania w przypadku problemów z zespołem lęku napadowego oraz ocena wpływu tego programu na przeżuwanie i samoodporność.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Lęk napadowy; kołatanie serca, pocenie się, tachykardia, strach przed śmiercią, depersonalizacja, derealizacja, strach przed szaleństwem itp.
Jest to zaburzenie psychiczne, które objawia się objawami.
Najczęściej stosowaną metodą psychoterapii pacjentów z zaburzeniami lękowymi są terapie poznawczo-behawioralne.
Terapia Akceptacji i Zaangażowania jest metodą psychoterapeutyczną wywodzącą się z terapii poznawczo-behawioralnej.
Terapia Akceptacji i Zaangażowania pomaga jednostkom działać w kierunku wyznawanych przez nich wartości, umożliwiając im kontakt z bolesnymi doświadczeniami, zamiast próbować uciec lub pozbyć się trudnych doświadczeń, myśli i uczuć.
Terapia Akceptacji i Zaangażowania wspiera dobrostan psychiczny, zapewniając psychologiczną elastyczność danej osoby.
Ruminacja to rozmyślanie mentalne, które służy do utrzymywania myśli w kółko w umyśle po zdarzeniu. Współczucie dla samego siebie to pojęcie używane do zrozumienia siebie pomimo swoich błędów.
Celem tego badania jest stworzenie psychoedukacji opartej na terapii akceptacji i zaangażowania dla pacjentów z zespołem lęku napadowego oraz ocena wpływu tego programu na ruminacje i współczucie dla siebie.
Psychoedukacja, praktyka oparta na dowodach, jest bardzo ważna w zawodzie pielęgniarki.
Chociaż pielęgniarki mają znaczący wpływ na praktyki psychoedukacyjne, rola ta jest ignorowana i niewłaściwie realizowana.
Ponadto, ponieważ nie przeprowadzono badań oceniających łącznie pojęcia ruminacji i współczucia dla siebie u osób cierpiących na zaburzenia lękowe, uważa się, że nasze badanie będzie przydatne w nowych badaniach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fatmanur OZCAN MIRCALI
- Numer telefonu: +905075813922
- E-mail: fatmanurozcan208@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Mentese
-
Mugla, Mentese, Indyk, 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, u których zdiagnozowano zespół paniki, uczestniczyli w szkoleniu Muğla i
- Polikliniki Psychiatrii Szpitala Badawczego,
- Osoby w wieku 18-65 lat, które wyrażą zgodę na udział w badaniu,
- Osoby, które według kontroli lekarskiej były w trakcie wywiadu w nastroju eutymicznym,
- Ci, którzy mówią po turecku,
- Ci, którzy umieją czytać,
- Osoby posiadające komputer i dostęp do Internetu, aby program mógł być realizowany online, jeśli zostanie to uznane za konieczne w trakcie procesu badawczego,
- Brak odbycia takiego szkolenia w ciągu ostatniego roku mieści się w zakresie kryteriów włączenia.
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie diagnozy choroby psychicznej oprócz zespołu lęku napadowego,
- Posiadanie okresu ataku w okresie treningowym,
- Osoby z niepełnosprawnością poznawczą (zdiagnozowaną przez lekarza) i fizyczną (słuch, mówienie itp.) są objęte kryteriami wykluczenia z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: psychoedukacja
Psychoedukacja oparta na terapii akceptacji i zaangażowania zostanie zastosowana w grupie eksperymentalnej liczącej 25 osób.
Zastosowane zostaną testy przed i po teście oraz testy uzupełniające.
|
W grupie eksperymentalnej zastosowana zostanie psychoedukacja oparta na terapii akceptacji i zaangażowania.
|
|
Aktywny komparator: kontrola
W grupie kontrolnej liczącej 25 osób nie zostanie zastosowana żadna interwencja.
Zastosowane zostaną testy przed i po teście oraz testy uzupełniające.
|
W grupie kontrolnej nie zostanie zastosowana żadna interwencja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz stylu myślenia ruminacyjnego
Ramy czasowe: 7 tydzień
|
Skala jest 7-punktową skalą Likerta składającą się z 20 pozycji.
7 = bardzo dobrze i 1 = wcale, a uczestnicy proszeni są o ocenę każdej pozycji zgodnie z tym, w jakim stopniu odzwierciedla ona ich samych.
Stwierdzono, że współczynnik spójności wewnętrznej skali, wartość alfa Cronbacha, wynosi 0,907.
W analizie pozycji obliczono korelację całkowitego wyniku pozycji i stwierdzono, że łączne korelacje pozycji mieszczą się w przedziale od 0,474 do 0,699.
|
7 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala współczucia dla siebie
Ramy czasowe: 7 tydzień
|
Oryginalna Skala Współczucia wobec siebie składa się z 6 podskal zawierających 26 pozycji.
Skala jest 5-punktowa typu Likerta, a osoby, które odpowiedzą „prawie nigdy = 1 i prawie zawsze = 5”, proszone są o ocenę częstotliwości ruchu.
Turecka forma skali współczucia wobec siebie, w odróżnieniu od oryginału, składa się z 24 pozycji, gdyż skala ma strukturę jednowymiarową, a jednocześnie ze skali usunięto 2 pozycje, których korelacja sumaryczna poniżej 30 wynosi mniej.
Współczynnik spójności wewnętrznej skali obliczono na 0,89
a korelację test-retest obliczono jako 0,83.
|
7 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 września 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MuglaSKU-HEM-FOM-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .