- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06704399
Psycho-educatie gebaseerd op Acceptance and Commitment Therapy
7 mei 2025 bijgewerkt door: Fatmanur ÖZCAN MİRCALI, Muğla Sıtkı Koçman University
Onderzoek naar het effect van op acceptatie en commitment gebaseerde psycho-educatie op herkauwen en zelfcompassie bij patiënten bij wie de diagnose paniekstoornis is gesteld: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om individuele psycho-educatie in acceptatie- en commitment-therapie voor problemen met paniekstoornis te beheren en om het effect van dit programma op herkauwen en zelfveerkracht te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Paniekstoornis; hartkloppingen, zweten, tachycardie, angst voor de dood, depersonalisatie, derealisatie, angst om gek te worden, etc.
Het is een psychiatrische stoornis met symptomen.
De meest gebruikte psychotherapiemethode voor patiënten met paniekstoornissen zijn cognitieve gedragstherapieën.
Acceptance and Commitment Therapy is een psychotherapiemethode die voortkomt uit de cognitieve gedragstherapie.
Acceptatie- en commitmenttherapie helpt individuen in de richting van hun waarden te handelen door hen in staat te stellen contact te maken met hun pijnlijke ervaringen in plaats van te proberen te ontsnappen of van hun moeilijke ervaringen, gedachten en gevoelens af te komen.
Acceptance and Commitment Therapy ondersteunt het psychologisch welzijn door psychologische flexibiliteit in de persoon te bieden.
Herkauwen is mentaal herkauwen, dat wordt gebruikt om gedachten herhaaldelijk in de geest te laten ronddraaien na een gebeurtenis. Zelfcompassie is een concept dat wordt gebruikt om te betekenen dat je jezelf begrijpt, ondanks je fouten.
Deze studie heeft tot doel psycho-educatie te creëren op basis van acceptatie- en commitment-therapie voor patiënten met een paniekstoornis en om het effect van dit programma op herkauwen en zelfcompassie te evalueren.
Psycho-educatie, een op bewijs gebaseerde praktijk, is van groot belang voor het beroep van verpleegkundige.
Hoewel verpleegkundigen een aanzienlijke invloed hebben op psycho-educatieve praktijken, wordt deze rol genegeerd en niet adequaat geïmplementeerd.
Omdat er geen onderzoek is waarin de concepten herkauwen en zelfcompassie samen worden onderzocht bij mensen met een paniekstoornis, wordt bovendien gedacht dat ons onderzoek nuttig zal zijn in nieuw onderzoek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Fatmanur OZCAN MIRCALI
- Telefoonnummer: +905075813922
- E-mail: fatmanurozcan208@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Mentese
-
Mugla, Mentese, Kalkoen, 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose paniekstoornis volgden de Muğla-training en
- Onderzoek Ziekenhuis Psychiatrie Poliklinieken,
- Degenen tussen de 18 en 65 jaar die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek,
- Degenen die tijdens het interview in een euthymische stemming waren, volgens de controle van de arts,
- Degenen die Turks spreken,
- Zij die geletterd zijn,
- Degenen die over een computer en internettoegang beschikken om het programma online uit te voeren, indien dit tijdens het onderzoeksproces noodzakelijk wordt geacht,
- Het niet hebben gevolgd van een dergelijke opleiding in het afgelopen jaar valt onder de reikwijdte van de inclusiecriteria.
Uitsluitingscriteria:
- Een diagnose hebben van een psychiatrische ziekte naast een paniekstoornis,
- Een aanvalsperiode hebben tijdens de trainingsperiode,
- Personen met cognitieve (gediagnosticeerd door een arts) en fysieke handicap (horen, spreken, enz.) zijn opgenomen in de uitsluitingscriteria van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: psycho-educatie
Bij de experimentele groep van 25 personen zal psycho-educatie op basis van acceptatie- en commitment-therapie worden toegepast.
Er wordt gebruik gemaakt van pre-test, post-test en vervolgtest.
|
Op de experimentele groep zal psycho-educatie op basis van acceptatie- en commitment-therapie worden toegepast.
|
|
Actieve vergelijker: controle
Bij de controlegroep van 25 personen zal geen interventie worden toegepast.
Er wordt gebruik gemaakt van pre-test, post-test en vervolgtest.
|
Bij de controlegroep zal geen interventie worden toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over herkauwende denkstijlen
Tijdsspanne: 7 weken
|
De schaal is van het 7-punts Likert-type en bestaat uit 20 items.
7 = Zeer goed en 1 = Helemaal niet, en deelnemers wordt gevraagd elk item een score te geven op basis van de mate waarin het henzelf weerspiegelt.
De interne consistentiecoëfficiënt van de schaal, de Cronbach's alpha-waarde, bleek .907 te zijn.
Bij de itemanalyse werd de correlatie van de itemtotaalscore berekend en de totale correlaties van de items bleken tussen 0,474 en 0,699 te liggen.
|
7 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor zelfcompassie
Tijdsspanne: 7 weken
|
De originele schaal voor zelfcompassie bestaat uit 6 subschalen met 26 items.
De schaal is van het 5-punts Likert-type en degenen die antwoorden met "bijna nooit = 1 en bijna altijd = 5", wordt gevraagd aan te geven hoe vaak ze bewegen.
De Turkse vorm van de zelfcompassieschaal bestaat, in tegenstelling tot het origineel, uit 24 items omdat de schaal een eendimensionale structuur vertoont en tegelijkertijd zijn er 2 items met item-totaalcorrelaties onder de 30 uit de schaal verwijderd.
De interne consistentiecoëfficiënt van de schaal werd berekend als .89
en de test-hertestcorrelatie werd berekend als .83.
|
7 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 september 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MuglaSKU-HEM-FOM-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .