- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06555172
Testování proveditelnosti meditační aplikace pro profesionály pracující s mládeží v právním systému
4. srpna 2026 aktualizováno: Ashley D Kendall, University of Illinois at Chicago
Zkouška proveditelnosti intervence mHealth založené na všímavosti ke zmírnění účinků chronického stresu na pracovišti mezi úředníky pro mladistvé
Cílem této klinické studie proveditelnosti je posoudit proveditelnost implementace 1měsíčního meditačního programu založeného na aplikacích s úředníky v právním systému pro mladistvé a dalšími odborníky, kteří přímo pracují s mládeží zapojenou do práva.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Profesionálové pracující s právně zapojenou mládeží zažívají vysokou míru deprese, úzkosti a vyhoření na pracovišti.
Meditace všímavosti se zaměřuje na regulaci emocí – což se zdá být běžným mechanismem, který je základem deprese, úzkosti a syndromu vyhoření – a lze ji efektivně poskytovat prostřednictvím aplikace pro chytré telefony.
Tento projekt posoudí proveditelnost implementace 1měsíčního meditačního programu založeného na aplikacích s důstojníky a dalšími odborníky pracujícími s legálně zapojenou mládeží v Cook County, kde sídlí jeden z největších národních právních systémů pro mladistvé.
Záměrem zjištění je poskytnout informace pro vývoj budoucí plně výkonné randomizované kontrolované studie s implementací hybridní účinnosti (RCT).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
57
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- University of Illinois Chicago
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- V současné době pracuje s mládeží v právním systému pro mladistvé nebo v souvisejících službách pro mladistvé a programování
- anglicky mluvící
- Umět porozumět a poskytnout souhlas
- Minimálně 18 let
- Mít chytrý telefon Android nebo Apple
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Action In Mindfulness (AIM)+
Účastníci randomizovaní do intervenční paže obdrží aplikaci AIM+ pro meditaci všímavosti.
|
AIM+ je aplikace pro chytré telefony, která během 30 dnů učí meditaci všímavosti profesionály pracující s legálně zapojenou mládeží.
Každý den cesty se skládá z krátkého (přibližně 5 až 10 minut) akusticky vedeného meditačního cvičení s krátkými videy proloženými tak, aby ilustrovaly klíčové pojmy a podporovaly zapojení.
Kromě 30 denních souborů cest mají uživatelé přístup k nabídce „to go“ meditačních praktik s audio průvodcem, které mohou použít podle potřeby pro svůj pracovní den (např. pro profesionály k poslechu před účastí na schůzce).
AIM+ také obsahuje nabídku meditačních praktik s audio průvodcem, které mohou policisté sdílet s mladými lidmi o jejich hromadě případů (např. pro mladé, aby si je mohli poslechnout, než se dostaví k soudu).
|
|
Aktivní komparátor: Resource+
Participants randomized to the active control arm will receive the Resource+ smartphone-based program.
|
Resource+ is a 30-day smartphone-based program that includes information on local and national resources that professionals can use to learn about organizations and services available to youth with whom they work.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
App adherence (binary)
Časové okno: 1 month
|
Percentage of participants who play at least one file on their study app after app setup at baseline
|
1 month
|
|
App adherence (continuous)
Časové okno: 1 month
|
Average number of daily app files played over the 1-month intervention period
|
1 month
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Enrollment
Časové okno: Baseline
|
Number of participants enrolled
|
Baseline
|
|
Retention
Časové okno: 1 month, 6 months
|
Percentage of participants who attend (yes/no) each follow-up visit
|
1 month, 6 months
|
|
Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Časové okno: 1 month
|
Four-item scale assessing perceived acceptability of the intervention.
Items are rated on a 5-point Likert scale and averaged to produce a total score ranging from 1 to 5; with higher scores indicating greater acceptability.
|
1 month
|
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Časové okno: 1 month
|
Four-item scale assessing perceived appropriateness of the intervention.
Items are rated on a 5-point Likert scale and averaged to produce a total score ranging from 1 to 5; with higher scores indicating greater appropriateness.
|
1 month
|
|
Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Časové okno: 1 month
|
Four-item scale assessing perceived feasibility of the intervention.
Items are rated on a 5-point Likert scale and averaged to produce a total score ranging from 1 to 5; with higher scores indicating greater feasibility.
|
1 month
|
|
Randomization
Časové okno: Baseline
|
Percentage of participants randomized to each arm
|
Baseline
|
|
Percentage of Participants Who Complete Remote Questionnaire Batteries
Časové okno: Baseline, 1 month, 6 months
|
Percentage of participants who complete the entire health questionnaire battery at each assessment time point.
This outcome captures the feasibility of remotely administering an in-depth battery probing sensitive behavioral health domains (e.g., mental health symptoms and substance use).
Outcome values are binary (yes/no to completion of full battery).
|
Baseline, 1 month, 6 months
|
|
System Usability Scale (SUS)
Časové okno: 1 month
|
Ten-item scale assessing perceived usability of the intervention.
Items are rated on a 5-point Likert scale and scored to produce a total score ranging from 0 to 100, with higher scores indicating greater usability.
|
1 month
|
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8)
Časové okno: 1 month
|
Eight-item scale assessing participant satisfaction with the intervention.
Items are rated on a 4-point Likert scale and summed to produce a total score ranging from 8 to 32, with higher scores indicating greater satisfaction.
|
1 month
|
|
Ecological momentary assessment (EMA) completion
Časové okno: Baseline, 1 month
|
Percentage of EMA reports made out of total EMA prompts sent at each week long EMA burst (i.e., measures of current positive and negative affect [International Positive Affect and Negative Affect Schedule Short Form (I-PANAS-SF)] and current attentional control).
|
Baseline, 1 month
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců
|
Měřeno pomocí stupnice PROMIS Úzkost.
Tato škála měří symptomy úzkosti za poslední týden pomocí počítačového adaptivního testu/banky položek, který spravuje až 12 položek, každá hodnocená na 5bodové škále; integrované adaptivní skórování poskytuje T-skóre a standardní chybu (SE); vyšší skóre ukazuje na více symptomů úzkosti.
|
výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců
|
|
Deprese
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců
|
Měřeno pomocí stupnice deprese PROMIS.
Tato škála měří příznaky deprese za poslední týden pomocí počítačového adaptivního testu/banky položek, který spravuje až 12 položek, každá hodnocená na 5bodové škále; integrované adaptivní skórování poskytuje T-skóre a standardní chybu (SE); vyšší skóre indikující více příznaků deprese.
|
výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců
|
|
Vyhoření na pracovišti
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců
|
Měřeno pomocí Maslach Burnout Inventory General (MBI-G). Toto měřítko obsahuje tři škály měřící emoční vyčerpání, depersonalizaci a osobní úspěch.
|
výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců
|
|
Vnímaný stres
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců
|
Měřeno pomocí stupnice vnímaného stresu.
Tato škála měří vnímání stresu za poslední měsíc, tedy míru, do jaké jsou situace v životě hodnoceny jako stresující, pomocí 10 položek, z nichž každá je hodnocena na 5bodové škále; celkové součet skóre se pohybuje v rozmezí 0-40, přičemž vyšší skóre ukazuje na více vnímaný stres.
|
výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců
|
|
Hněv
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců
|
Měřeno pomocí stupnice PROMIS Short Form v1.1 Anger 5a.
Tato škála měří hněv za posledních 7 dní pomocí 5 položek, přičemž každá položka je hodnocena na 5bodové škále; integrované skórování poskytuje T-skóre a standardní chybu (SE), přičemž vyšší skóre značí větší hněv.
|
výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců
|
|
Poruchy spánku
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců
|
Měřeno pomocí PROMIS Short Form v1.0 narušení spánku.
Tato škála měří poruchy spánku za posledních 7 dní pomocí 8 položek, každá položka je hodnocena na 5bodové škále; integrované skórování poskytuje T-skóre a standardní chybu (SE); vyšší skóre značí větší poruchy spánku.
|
výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců
|
|
Užívání alkoholu
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců
|
Měřeno pomocí PROMIS Short Form v1.0 Alcohol Use 7a.
Tato škála měří spotřebu alkoholu, chutě nebo potíže s kontrolou pití za posledních 30 dní pomocí 7 položek, přičemž každá položka je hodnocena na 5bodové škále; integrované skórování poskytuje T-skóre a standardní chybu (SE); vyšší skóre ukazuje na větší spotřebu alkoholu, chutě nebo potíže s kontrolou pití.
|
výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců
|
|
Všímavost
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců
|
Měřeno pomocí dotazníku Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ-15).
Tato škála měří všímavost pomocí subškál pro pozorování, popis, jednání s vědomím, neposuzování a nereaktivitu pomocí 15 položek, přičemž každá položka je hodnocena na 5bodové škále; celkové skóre se pohybuje v rozmezí 15-75; vyšší skóre znamená vyšší úroveň všímavosti.
|
výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců
|
|
Regulace stavů negativní nálady
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců
|
Měřeno pomocí stupnice regulace negativní nálady (NMR).
Tato škála měří regulaci stavů negativní nálady pomocí 14 položek, každá položka je hodnocena na 5bodové škále; zprůměrováno, aby se získalo celkové skóre škály mezi 1 a 5; vyšší skóre naznačuje silnou víru, že člověk může změnit negativní nálady.
|
výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců
|
|
Odolnost
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc, 6 měsíců
|
Měřeno pomocí stupnice krátké odolnosti.
Tato stupnice měří odolnost, tj. Adaptaci, prosperující a odolnost vůči nemoci pomocí 6 položek, každá položka hodnocená na 5-bodové stupnici; zprůměrováno za účelem získání celkového skóre stupnice mezi 1 a 5; Vyšší skóre naznačují větší odolnost.
|
Základní linie, 1 měsíc, 6 měsíců
|
|
Kontrola pozornosti
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc, 6 měsíců
|
Měřeno měřítkem kontroly pozornosti (ATTC).
Tato stupnice měří dvě hlavní složky pozornosti (zaměření na pozornost a posun pozornosti) a skládá se z 20 položek, které jsou hodnoceny na čtyřbodové Likertově stupnici od 1 (téměř nikdy) do 4 (vždy); Některé položky jsou reverzní kódovány a skóre měřítka se počítá jako součet příslušných položek; Vyšší skóre označují větší kontrolu pozornosti.
|
Základní linie, 1 měsíc, 6 měsíců
|
|
Současné stavy pozitivní a negativní nálady
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc
|
Měřeno pomocí mezinárodního pozitivního vlivu Negativního vlivu Plán Krátký formulář (I-Panas-SF).
Tato stupnice měří pozitivní a negativní vliv, s dílčími stupnicími pro pozitivní a negativní vliv, s použitím 10 položek, každou položku hodnocenou na 5-bodové stupnici; Skóre součtu se pohybuje od 5 do 25; Vyšší skóre naznačují větší tendenci k zažívání pozitivní nebo negativní nálady.
|
Základní linie, 1 měsíc
|
|
Aktuální kontrola pozornosti
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc
|
Měřeno pomocí 2 položek, které se dotazují na zaostření a rozptýlení potíží za poslední 3 hodiny, hodnocené na stupnici 1 (nikdy) až 6 (téměř vždy); Položky jsou reverzně kódovány a průměrovány za účelem vytvoření kompozitu představujícího momentální kontrolu pozornosti; Vyšší skóre označují větší kontrolu pozornosti.
|
Základní linie, 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
24. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Pracovní stres
- Vyhoření, psychologické
- Duševní poruchy
- Symptomy chování
- Stres, psychologický
- Nemoci z povolání
- Chování
- Společenské chování
- Sebeovládání
- Úzkostné poruchy
- Deprese
- Vyhoření, profesionál
- Emocionální regulace
- Poskytování zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Terapie chování
- Psychoterapie
- Disciplíny a činnosti chování
- Ekonomika a organizace zdravotní péče
- Kognitivní behaviorální terapie
- Zdravotní plánování
- Zdravotní zdroje
- Všímavost
Další identifikační čísla studie
- 2023-0363
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Deidentifikovaná data mohou být umístěna v jedné nebo více elektronických databázích, které by mohly být použity pro další výzkumné studie
Časový rámec sdílení IPD
Sdílení dat se bude obecně shodovat se zveřejněním hlavních zjištění studie a předpokládá se, že k němu dojde do 1 roku po přijetí primárních rukopisů.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
K určení
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .