Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání cvičebních programů pro léčbu osteoartrózy kolene

29. listopadu 2024 aktualizováno: Mustafa Alabdallah Alalewy, Uludag University

Zkoumání nejúčinnější modality cvičení u osteoartrózy kolene; RCT

Cílem této klinické studie je posoudit a porovnat účinnost tří různých cvičebních modalit – vibrační cvičení na celé tělo, progresivní odporové cvičení a domácí cvičení – při zlepšování izometrické svalové síly kvadricepsu, fyzické funkce, rovnováhy, bolesti kolen, symptomy osteoartrózy a celkovou kvalitu života u jedinců s osteoartrózou kolena.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Jak se WBV, PRE a domácí cvičení porovnávají při zlepšování síly kvadricepsu u lidí s osteoartrózou kolena?
  • Který způsob cvičení vede k největšímu zlepšení fyzické funkce, rovnováhy, bolesti kolen a kvality života?

Výzkumníci budou porovnávat tři cvičební režimy, aby určili, který je nejúčinnější pro zlepšení funkce kolena a zmírnění příznaků osteoartrózy.

Účastníci budou:

  • Věnujte se vibračnímu cvičení celého těla, cvičení s progresivním odporem nebo domácímu cvičení po dobu 3 týdnů.
  • Absolvujte hodnocení před a na konci cvičebního programu, včetně testů fyzické funkce a rovnováhy (Timed Up and Go Test, 5x Sit to Stand Test) a dotazníků k vyhodnocení příznaků osteoartrózy kolena (WOMAC), kvality života (SF-36 ) a bolest kolene hlášená sama sebou (numerická hodnotící škála).

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Krocan, 16059
        • Uludağ University Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. účastníci ve věku 45-70 let,
  2. diagnostikovaná osteoartróza kolena podle kritérií ACR (jednostranná nebo oboustranná),
  3. mající tibiofemorální kolenní artrózu stupně 2 nebo 3 podle stagingu Kellgren-Lawrence,
  4. mít bolesti kolene v důsledku OA minimálně 3 měsíce před zařazením,
  5. pacientů, u nichž se neočekává, že by se jejich léčba během období studie změnila.

Kritéria vyloučení:

  1. mají nebo podstoupili operaci kolena,
  2. pacienti nemohou chodit bez podpory,
  3. s muskuloskeletálními omezeními, která brání účasti na odporových cvičeních (kontrakce, zlomeniny atd.),
  4. jiná neurologická, srdeční, respirační a systémová onemocnění, která ovlivní fyzickou aktivitu,
  5. v současné době zavádí program pravidelného cvičení nebo fyzikální terapie specifické pro OA kolena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Tréninková skupina pro vibrace celého těla (WBV).
Účastníci absolvují školení WBV, jak je uvedeno v intervenci WBV, 3 dny v týdnu po dobu 3 týdnů. Sezení začínají v prvním týdnu 10 minutami a poté se délka každý týden prodlužuje. Provádějí také domácí cvičení přidělená kontrolní skupině ve stejných dnech jako jejich PRE sezení.

Účastníci používají „Compex Winplate“, navržený speciálně pro vibrační trénink. Zařízení je nastaveno na frekvenci 30 Hz a amplitudu 4 mm. Účastníci provádějí celkem 5 cviků sestávajících ze statických a dynamických cviků na dřepy s 30sekundovým odpočinkem mezi sériemi a mezi různými cviky. Cvičení a postup během týdnů jsou následující:

1. týden:

  • Statický dřep s koleny ohnutými ve 30° – 2 série po 30 sekundách
  • Dynamický dřep s pokrčenými koleny mezi 0-60° - 2 série po 30 sekundách
  • Částečný dynamický dřep od konečků prstů k chodidlu s koleny ohnutými o 30° – 2 série po 30 sekundách
  • Následný přenos váhy s koleny ohnutými o 45° – 2 série po 30 sekundách
  • Statický dřep na jedné noze s koleny ohnutými ve 30° - 30 sekund na nohu

Následující týdny: Trvání každé sady se každý týden prodlužuje o 10 sekund. Každý trénink zahrnuje 5minutové zahřátí a 5minutový cooldown, který se skládá z pohybu kloubů a cvičení na protahování svalů.

Ostatní jména:
  • WBV
Aktivní komparátor: Skupina cvičení progresivního odporu (PRE).
Účastníci absolvují školení PRE, jak je uvedeno v intervenci PRE, 3 dny v týdnu po dobu 3 týdnů. Trénink je zaměřen na posilování čtyřhlavého svalu stehenního pomocí závaží na kotníky. Zátěž se určuje pomocí DeLormeho principu na začátku každého týdne. Provádějí také domácí cvičení přidělená kontrolní skupině ve stejných dnech jako jejich PRE sezení.

Délka školení: Účastníci absolvují přibližně 15-20 minut školení, 3 dny v týdnu po dobu 3 týdnů.

Cvičební režim: Trénink se zaměřuje na posílení čtyřhlavého svalu stehenního pomocí kotníků. Zátěž je určena pomocí DeLormeho principu:

  • Na začátku každého týdne se měří maximum 10 opakování (10RM).
  • Během tohoto týdne účastníci provádějí své tréninkové sady takto:

    • První sada: 50 % z 10 RM
    • Druhá sada: 75 % z 10RM
    • Finální sestava: 100 % 10RM Každý trénink zahrnuje 5minutové zahřátí a 5minutové ochlazení, které se skládá z pohybu kloubů a cvičení na protahování svalů.
Ostatní jména:
  • PŘED
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina (domácí cvičení)
Účastníci provádějí domácí cvičení tři dny v týdnu po dobu 3 týdnů. Cvičení se skládají z rozsahů pohybu (ROM) a izometrických posilovacích cvičení, jak je podrobně popsáno v sekci intervence.

Protokol: Účastníci obdrží vytištěný dokument s pokyny pro domácí cvičení a jsou instruováni, jak cvičení provádět.

Délka školení: Lekce probíhají tři dny v týdnu po dobu 3 týdnů.

Cvičební režim: Cvičení zahrnuje:

  • Oboustranné izometrické cvičení kvadricepsu: Účastníci leží na zádech s přetočením pod každým kolenem, tlak na 10sekundové držení, celkem 20 opakování.
  • Extenze kolen: Účastníci prováděli extenze kolen v sedě, každé prodloužení drželi po dobu 5 sekund, přičemž dokončili 10 opakování na nohu.
  • Cvičení s rozsahem pohybu v kolenou (ROM): Účastníci si lehnou obličejem dolů a střídavě pokrčí kolena, přičemž dokončí 10 opakování.

Každý trénink zahrnuje 5minutové zahřátí a 5minutové ochlazení, které se skládá z pohybu kloubů a cvičení pro protahování svalů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Izometrická svalová síla kvadricepsu
Časové okno: na začátku a 3 týdny
Izometrická svalová síla kvadricepsu se měří pomocí izokinetického dynamometru (CSMI Humac Norm, Stoughton, MA). Měření se provádějí v sedě s kolenem umístěným ve dvou úhlech: 30° a 60° flexe. Pro každý úhel se provede jeden pokus, po kterém následují tři skutečná měření, s nejvyšším vrcholem točivého momentu zaznamenaným v newtonmetrech (Nm). Účastníci jsou připevněni k dynamometru a všechna nastavení a pozice jsou standardizovány. Před měřením je přístroj zkalibrován a účastníci provedou 5minutové zahřátí a seznámí se s postupem testu. Během testů je poskytováno slovní povzbuzování.
na začátku a 3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test Timed Up and Go (TUG) (fyzická funkce a rovnováha)
Časové okno: na začátku a 3 týdny
Test TUG hodnotí výkon funkce dolních končetin, dynamickou rovnováhu a riziko pádu. Účastníci vstanou ze standardní židle (výška 43 cm), ujdou 3 metry, otočí se, vrátí se zpět k židli a posadí se. Měření času se provádí pomocí chronografu a před vlastním testem se provádí jeden cvičný test. Celý test chůze je měřen v sekundách.
na začátku a 3 týdny
Pětkrát test ze sedu a vstát (5xSST) (fyzické funkce a rovnováha)
Časové okno: na začátku a 3 týdny
Test pětkrát sedni do stoje (5xSST): Test 5xSST hodnotí funkční sílu dolních končetin, přechodné pohyby, rovnováhu a riziko pádu. Účastníci se posadí na židli s podepřenými zády, složí si ruce na prsa a pak se co nejrychleji posadí a postaví pětkrát, aniž by si opřeli záda nebo nohy o židli. Měření času se provádí pomocí chronografu.
na začátku a 3 týdny
Číselná hodnotící stupnice (NRS) (sama hlášená bolest kolen)
Časové okno: na začátku a 3 týdny
Samostatně hlášená bolest kolena je hodnocena pomocí 10 cm numerické škály, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená maximální bolest. Účastníci hodnotí svou nejzávažnější míru bolesti za poslední týden, a to jak v klidu, tak během aktivity.
na začátku a 3 týdny
WOMAC (příznaky a funkce osteoartrózy kolena)
Časové okno: na začátku a 3 týdny
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) hodnotí symptomy a funkční stav prostřednictvím 24 otázek, hodnocených od 0 (nejlepší) do 4 (nejhorší). Index obsahuje pět otázek o závažnosti bolesti kolene, dvě otázky o ztuhlosti a 17 otázek o omezení fyzické funkce.
na začátku a 3 týdny
SF-36 (Quality of Life)
Časové okno: na začátku a 3 týdny
Medical Outcomes Short Form 36 (SF-36) hodnotí kvalitu života související se zdravím prostřednictvím 36 položek hodnocených na Likertově stupnici. Různá dílčí skóre odrážejí různé aspekty kvality života související se zdravím, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší výsledky.
na začátku a 3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků (IPD) nebudou zpřístupněny z důvodu ochrany soukromí a skutečnosti, že shromážděná data nejsou určena ke sdílení mimo rozsah analýzy studie. Navíc neexistují žádné plány pro sekundární výzkum zahrnující data.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink vibrací celého těla (WBV).

Předplatit