Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение программ упражнений для лечения остеоартрита коленного сустава

29 ноября 2024 г. обновлено: Mustafa Alabdallah Alalewy, Uludag University

Исследование наиболее эффективных методов упражнений при остеоартрите коленного сустава; РКИ

Целью этого клинического исследования является оценка и сравнение эффективности трех различных видов упражнений — упражнений с вибрацией всего тела, упражнений с прогрессивным сопротивлением и упражнений в домашних условиях — в улучшении изометрической силы четырехглавых мышц, физических функций, баланса, боли в коленях, симптомы остеоартрита и общее качество жизни людей с остеоартритом коленного сустава.

Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Как WBV, PRE и домашние упражнения сравниваются в улучшении силы квадрицепсов у людей с остеоартритом коленного сустава?
  • Какой метод упражнений приводит к наибольшему улучшению физических функций, баланса, боли в коленях и качества жизни?

Исследователи сравнит три режима упражнений, чтобы определить, какой из них наиболее эффективен для улучшения функции колена и облегчения симптомов остеоартрита.

Участники:

  • Занимайтесь упражнениями на вибрацию всего тела, упражнениями с прогрессивным сопротивлением или упражнениями на дому в течение 3 недель.
  • Пройдите обследование до и по окончании программы упражнений, включая тесты на физическую функцию и баланс (тест на время и ход, 5x тест сидение-стойка) и анкеты для оценки симптомов остеоартрита коленного сустава (WOMAC), качества жизни (SF-36). ) и боль в колене, о которой сообщают сами пациенты (числовая рейтинговая шкала).

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

69

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Турция, 16059
        • Uludağ University Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. участники в возрасте от 45 до 70 лет,
  2. диагностирован остеоартроз коленного сустава по критериям ACR (односторонний или двусторонний),
  3. наличие остеоартроза большеберцово-бедренного коленного сустава 2 или 3 степени по шкале Келлгрена-Лоуренса,
  4. наличие боли в колене из-за ОА в течение как минимум 3 месяцев до включения в программу,
  5. пациенты, чье лечение не изменится в течение периода исследования.

Критерии исключения:

  1. перенесшие или перенесшие операцию на колене,
  2. пациенты, неспособные ходить без поддержки,
  3. наличие скелетно-мышечных ограничений, препятствующих участию в упражнениях с отягощениями (контрактура, перелом и т. д.),
  4. другие неврологические, сердечные, респираторные и системные заболевания, влияющие на физическую активность,
  5. в настоящее время реализует регулярную программу упражнений или физиотерапии, специфичную для ОА коленного сустава.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа обучения вибрации всего тела (WBV)
Участники проходят обучение WBV, как указано в программе WBV, 3 дня в неделю в течение 3 недель. Занятия начинаются с продолжительности 10 минут в первую неделю, а затем продолжительность увеличивается каждую неделю. Они также выполняют домашние упражнения, назначенные контрольной группе, в те же дни, что и занятия PRE.

Участники используют «Compex Winplate», разработанный специально для вибрационных тренировок. Прибор настроен на частоту 30 Гц и амплитуду 4 мм. Участники выполняют в общей сложности 5 упражнений, состоящих из статических и динамических приседаний, с 30-секундным периодом отдыха между подходами и между различными упражнениями. Упражнения и прогресс в течение недель следующие:

Неделя 1:

  • Статическое приседание с согнутыми под углом 30° коленями — 2 подхода по 30 секунд каждый.
  • Динамические приседания с согнутыми коленями под углом 0–60° — 2 подхода по 30 секунд каждый.
  • Частичное динамическое приседание кончиками пальцев к ступням с согнутыми под углом 30° коленями — 2 подхода по 30 секунд каждый.
  • Последовательный перенос веса с согнутыми под углом 45° коленями — 2 подхода по 30 секунд каждый.
  • Статическое приседание на одной ноге с согнутыми под углом 30° коленями — 30 секунд на каждую ногу.

Последующие недели: продолжительность каждого подхода увеличивается на 10 секунд каждую неделю. Каждая тренировка включает в себя 5-минутную разминку и 5-минутную паузу, состоящую из движений суставов и упражнений на растяжку мышц.

Другие имена:
  • WBV
Активный компаратор: Группа упражнений с прогрессивным сопротивлением (PRE)
Участники проходят подготовку PRE, как указано в программе PRE, 3 дня в неделю в течение 3 недель. Тренировка направлена ​​на укрепление четырехглавых мышц с использованием утяжелителей для лодыжек. Нагрузка определяется по принципу Делорма в начале каждой недели. Они также выполняют домашние упражнения, назначенные контрольной группе, в те же дни, что и занятия PRE.

Продолжительность обучения: Участники проходят примерно 15-20-минутные тренировки 3 дня в неделю в течение 3 недель.

Режим упражнений: Тренировка направлена ​​на укрепление четырехглавых мышц с использованием утяжелителей для лодыжек. Нагрузка определяется по принципу Делорма:

  • В начале каждой недели измеряется максимум из 10 повторений (10ПМ).
  • В течение этой недели участники выполняют свои тренировочные комплексы следующим образом:

    • Первый сет: 50% от 10ПМ.
    • Второй сет: 75% от 10ПМ.
    • Финальный подход: 100% от 10ПМ. Каждая тренировка включает в себя 5-минутную разминку и 5-минутную паузу, состоящую из движений суставов и упражнений на растяжку мышц.
Другие имена:
  • ПРЕД
Активный компаратор: Контрольная группа (домашние упражнения)
Участники выполняют домашние упражнения три дня в неделю в течение 3 недель. Упражнения состоят из упражнений на диапазон движений (ROM) и изометрических укрепляющих упражнений, как подробно описано в разделе «Вмешательства».

Протокол: Участники получают распечатанный документ с инструкциями по выполнению домашних упражнений и инструкции по их выполнению.

Продолжительность обучения: Занятия проводятся три дня в неделю в течение 3 недель.

Режим тренировок: Упражнения включают в себя:

  • Двустороннее изометрическое упражнение на квадрицепсы: участники лежат на спине с перекатом под каждым коленом, удерживая жим в течение 10 секунд, всего 20 повторений.
  • Разгибания колен: участники выполняли разгибания коленей сидя, удерживая каждое разгибание в течение 5 секунд, выполняя по 10 повторений на каждую ногу.
  • Упражнения на диапазон движений коленей (ROM): участники ложатся лицом вниз и поочередно сгибают колени, выполняя 10 повторений.

Каждая тренировка включает в себя 5-минутную разминку и 5-минутную паузу, состоящую из движений суставов и упражнений на растяжку мышц.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изометрическая сила мышц квадрицепса
Временное ограничение: исходно и через 3 недели
Изометрическую силу мышц четырехглавой мышцы измеряют с помощью изокинетического динамометра (CSMI Humac Norm, Stoughton, MA). Измерения проводятся в положении сидя с положением колена под двумя углами: 30° и 60° сгибания. Для каждого угла проводится одно испытание, за которым следуют три реальных измерения, при этом максимальный пиковый крутящий момент регистрируется в Ньютон-метрах (Нм). Участники прикреплены к динамометру, а все настройки и положения стандартизированы. Перед измерениями прибор калибруется, участники проводят 5-минутную разминку и знакомятся с процедурой тестирования. Во время тестов осуществляется словесное поощрение.
исходно и через 3 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест на время (TUG) (физические функции и баланс)
Временное ограничение: исходно и через 3 недели
Тест TUG оценивает работоспособность функций нижних конечностей, динамическое равновесие и риск падения. Участники встают со стандартного стула (высота 43 см), проходят 3 метра, разворачиваются, возвращаются к стулу и садятся. Отсчет времени осуществляется с помощью хронографа, и перед фактическим испытанием проводится одно практическое испытание. Весь тест ходьбы рассчитан на секунды.
исходно и через 3 недели
Пять раз тест «сидя-стой» (5xSST) (физические функции и баланс)
Временное ограничение: исходно и через 3 недели
Пятикратный тест «сидеть-стоять» (5xSST): 5xSST оценивает функциональную силу нижних конечностей, переходные движения, равновесие и риск падения. Участники садятся на стул, опираясь на спину, складывают руки на груди, а затем садятся и встают пять раз как можно быстрее, не опираясь спиной и ногами на стул. Хронометраж осуществляется с помощью хронографа.
исходно и через 3 недели
Числовая рейтинговая шкала (NRS) (самооценка боли в колене)
Временное ограничение: исходно и через 3 недели
Боль в колене, о которой сообщают сами пациенты, оценивается с использованием числовой шкалы размером 10 см, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — максимальную боль. Участники оценили самый сильный уровень боли, который они испытали за последнюю неделю, как в состоянии покоя, так и во время активности.
исходно и через 3 недели
WOMAC (симптомы и функции остеоартрита коленного сустава)
Временное ограничение: исходно и через 3 недели
Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) оценивает симптомы и функциональное состояние с помощью 24 вопросов, оцениваемых от 0 (лучший) до 4 (худший). Индекс включает пять вопросов о тяжести боли в коленях, два вопроса о скованности и 17 вопросов об ограничениях физических функций.
исходно и через 3 недели
SF-36 (Качество жизни)
Временное ограничение: исходно и через 3 недели
Краткая форма 36 медицинских результатов (SF-36) оценивает качество жизни, связанное со здоровьем, с помощью 36 пунктов, оцениваемых по шкале Лайкерта. Различные промежуточные баллы отражают различные аспекты качества жизни, связанного со здоровьем, при этом более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
исходно и через 3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

2 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников (IPD) не будут доступны из соображений конфиденциальности и того факта, что собранные данные не предназначены для обмена за пределами анализа исследования. Кроме того, не планируется проводить вторичные исследования с использованием этих данных.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться