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Comparando programas de exercícios para tratar a osteoartrite do joelho

29 de novembro de 2024 atualizado por: Mustafa Alabdallah Alalewy, Uludag University

Investigando a modalidade de exercício mais eficaz na osteoartrite do joelho; Um ECR

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar e comparar a eficácia de três modalidades de exercício diferentes - exercício vibratório de corpo inteiro, exercício de resistência progressiva e exercício domiciliar - na melhoria da força muscular isométrica do quadríceps, função física, equilíbrio, dor no joelho, sintomas de osteoartrite e qualidade de vida geral em indivíduos com osteoartrite de joelho.

As principais questões que pretende responder são:

  • Como a VCI, o PRE e os exercícios domiciliares se comparam na melhoria da força do quadríceps em pessoas com osteoartrite de joelho?
  • Qual modalidade de exercício leva às maiores melhorias na função física, equilíbrio, dor nos joelhos e qualidade de vida?

Os pesquisadores compararão os três regimes de exercícios para determinar qual é o mais eficaz para melhorar a função do joelho e aliviar os sintomas da osteoartrite.

Os participantes irão:

  • Pratique exercícios de vibração de corpo inteiro, exercícios de resistência progressiva ou exercícios em casa por 3 semanas.
  • Realizar avaliações antes e ao final do programa de exercícios, incluindo testes de função física e equilíbrio (Timed Up and Go Test, 5x Sit to Stand Test) e questionários para avaliar sintomas de osteoartrite de joelho (WOMAC), qualidade de vida (SF-36 ) e dor autorreferida no joelho (Escala de Avaliação Numérica).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

69

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Peru, 16059
        • Uludağ University Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. participantes com idades entre 45 e 70 anos,
  2. diagnosticado com osteoartrite de joelho de acordo com os critérios ACR (unilateral ou bilateral),
  3. ter osteoartrite tibiofemoral do joelho grau 2 ou 3 de acordo com o estadiamento de Kellgren-Lawrence,
  4. ter dor no joelho devido à OA por um mínimo de 3 meses antes da inscrição,
  5. pacientes cujo tratamento médico não deve mudar durante o período do estudo.

Critérios de exclusão:

  1. ter ou ter sido submetido a uma cirurgia no joelho,
  2. pacientes incapazes de andar sem apoio,
  3. ter limitações musculoesqueléticas que impeçam a participação em exercícios resistidos (contratura, fratura, etc.),
  4. outras doenças neurológicas, cardíacas, respiratórias e sistêmicas que afetarão a atividade física,
  5. atualmente implementando um programa regular de exercícios ou fisioterapia específico para OA de joelho

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de treinamento de vibração de corpo inteiro (WBV)
Os participantes são submetidos ao treinamento de VCI conforme descrito na intervenção de VCI, 3 dias por semana durante 3 semanas. As sessões começam com duração de 10 minutos na primeira semana, aumentando a duração a cada semana a partir de então. Eles também realizam os exercícios domiciliares atribuídos ao grupo Controle nos mesmos dias das sessões PRÉ.

Os participantes usam o “Compex Winplate”, projetado especificamente para treinamento vibratório. O dispositivo é configurado com frequência de 30 Hz e amplitude de 4 mm. Os participantes realizam um total de 5 exercícios compostos por exercícios de agachamento estáticos e dinâmicos, com um período de descanso de 30 segundos entre as séries e entre os diferentes exercícios. Os exercícios e a progressão ao longo das semanas são os seguintes:

Semana 1:

  • Agachamento estático com joelhos flexionados a 30° - 2 séries de 30 segundos cada
  • Agachamento dinâmico com joelhos flexionados entre 0-60° - 2 séries de 30 segundos cada
  • Agachamento dinâmico parcial ponta dos dedos com a planta do pé e joelhos flexionados a 30° - 2 séries de 30 segundos cada
  • Transferência de peso consecutiva com joelhos flexionados a 45° - 2 séries de 30 segundos cada
  • Agachamento estático unipodal com joelhos flexionados a 30° - 30 segundos por perna

Semanas Subseqüentes: A duração de cada série aumenta em 10 segundos a cada semana. Cada sessão de treinamento inclui um aquecimento de 5 minutos e um desaquecimento de 5 minutos, consistindo em movimentos articulares e exercícios de alongamento muscular.

Outros nomes:
  • VCI
Comparador Ativo: Grupo de Exercícios de Resistência Progressiva (PRE)
Os participantes são submetidos ao treinamento PRE conforme descrito na intervenção PRE, 3 dias por semana durante 3 semanas. O treinamento se concentra no fortalecimento dos músculos quadríceps com pesos nos tornozelos. A carga é determinada utilizando o princípio DeLorme no início de cada semana. Eles também realizam os exercícios domiciliares atribuídos ao grupo Controle nos mesmos dias das sessões PRÉ.

Duração do treinamento: Os participantes passam por sessões de treinamento de aproximadamente 15 a 20 minutos, 3 dias por semana durante 3 semanas.

Regime de exercícios: O treinamento se concentra no fortalecimento dos músculos quadríceps usando pesos nos tornozelos. A carga é determinada usando o princípio DeLorme:

  • No início de cada semana, é medido o máximo de 10 repetições (10RM).
  • Durante essa semana, os participantes realizam seus conjuntos de treinamento da seguinte forma:

    • Primeira série: 50% de 10RM
    • Segunda série: 75% de 10RM
    • Série final: 100% de 10RM Cada sessão de treino inclui um aquecimento de 5 minutos e um desaquecimento de 5 minutos, consistindo em exercícios de movimento articular e alongamento muscular.
Outros nomes:
  • PRÉ
Comparador Ativo: Grupo de controle (exercício domiciliar)
Os participantes realizam exercícios em casa três dias por semana durante 3 semanas. Os exercícios consistem em amplitude de movimento (ADM) e exercícios de fortalecimento isométrico conforme detalhado na seção de intervenção.

Protocolo: Os participantes recebem um documento impresso com instruções para exercícios em casa e são orientados sobre como realizar os exercícios.

Duração do treinamento: As sessões são realizadas três dias por semana durante 3 semanas.

Regime de exercícios: Os exercícios incluem:

  • Exercício isométrico bilateral de quadríceps: Os participantes deitam-se de costas com um giro abaixo de cada joelho, pressionando por 10 segundos, totalizando 20 repetições.
  • Extensões de joelho: Os participantes realizaram extensões de joelho sentados, mantendo cada extensão por 5 segundos, completando 10 repetições por perna.
  • Exercícios de amplitude de movimento (ADM) do joelho: Os participantes deitam-se de bruços e dobram alternadamente os joelhos, completando 10 repetições.

Cada sessão de treinamento inclui um aquecimento de 5 minutos e um desaquecimento de 5 minutos, consistindo em movimentos articulares e exercícios de alongamento muscular.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular isométrica do quadríceps
Prazo: no início do estudo e 3 semanas
A força muscular isométrica do quadríceps é medida usando um dinamômetro isocinético (CSMI Humac Norm, Stoughton, MA). As medições são feitas na posição sentada com o joelho posicionado em dois ângulos: 30° e 60° de flexão. Para cada ângulo é realizada uma tentativa seguida de três medições reais, sendo o maior pico de torque registrado em Newton-metros (Nm). Os participantes são fixados ao dinamômetro e todas as configurações e posições são padronizadas. Antes das medições, o dispositivo é calibrado e os participantes realizam um aquecimento de 5 minutos e se familiarizam com o procedimento do teste. O incentivo verbal é fornecido durante os testes.
no início do estudo e 3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste Timed Up and Go (TUG) (função física e equilíbrio)
Prazo: no início do estudo e 3 semanas
O teste TUG avalia o desempenho funcional dos membros inferiores, o equilíbrio dinâmico e o risco de queda. Os participantes levantam-se de uma cadeira padrão (43 cm de altura), caminham 3 metros, viram-se, voltam para a cadeira e sentam-se. A cronometragem é realizada usando um cronógrafo e um teste prático é realizado antes do teste real. Todo o teste de caminhada é cronometrado em segundos.
no início do estudo e 3 semanas
Teste de sentar para levantar cinco vezes (5xSST) (função física e equilíbrio)
Prazo: no início do estudo e 3 semanas
Teste de sentar para levantar cinco vezes (5xSST): O 5xSST avalia a força funcional dos membros inferiores, movimentos de transição, equilíbrio e risco de queda. Os participantes sentam-se em uma cadeira com as costas apoiadas, cruzam os braços sobre o peito e depois sentam e levantam cinco vezes o mais rápido possível, sem apoiar as costas ou as pernas na cadeira. A cronometragem é realizada usando um cronógrafo.
no início do estudo e 3 semanas
Escala de Avaliação Numérica (NRS) (Dor no Joelho Autorreferida)
Prazo: no início do estudo e 3 semanas
A dor autorreferida no joelho é avaliada por meio de uma escala numérica de 10 cm, onde 0 indica ausência de dor e 10 representa dor máxima. Os participantes avaliam o nível de dor mais intenso experimentado na última semana, tanto em repouso quanto durante a atividade.
no início do estudo e 3 semanas
WOMAC (sintomas e função da osteoartrite do joelho)
Prazo: no início do estudo e 3 semanas
O Índice de Osteoartrite das Universidades Western Ontario e McMaster (WOMAC) avalia os sintomas e o estado funcional por meio de 24 questões, avaliadas de 0 (melhor) a 4 (pior). O índice inclui cinco questões sobre a intensidade da dor no joelho, duas questões sobre rigidez e 17 questões sobre limitações da função física.
no início do estudo e 3 semanas
SF-36 (Qualidade de Vida)
Prazo: no início do estudo e 3 semanas
O Medical Outcomes Short Form 36 (SF-36) avalia a qualidade de vida relacionada à saúde por meio de 36 itens avaliados em escalas Likert. Várias subpontuações refletem diferentes aspectos da qualidade de vida relacionada à saúde, com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
no início do estudo e 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

2 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (DPI) não serão disponibilizados por questões de privacidade e pelo fato de os dados coletados não se destinarem ao compartilhamento fora do escopo da análise do estudo. Além disso, não há planos para pesquisas secundárias envolvendo os dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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