- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06711341
Comparando programas de exercícios para tratar a osteoartrite do joelho
Investigando a modalidade de exercício mais eficaz na osteoartrite do joelho; Um ECR
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar e comparar a eficácia de três modalidades de exercício diferentes - exercício vibratório de corpo inteiro, exercício de resistência progressiva e exercício domiciliar - na melhoria da força muscular isométrica do quadríceps, função física, equilíbrio, dor no joelho, sintomas de osteoartrite e qualidade de vida geral em indivíduos com osteoartrite de joelho.
As principais questões que pretende responder são:
- Como a VCI, o PRE e os exercícios domiciliares se comparam na melhoria da força do quadríceps em pessoas com osteoartrite de joelho?
- Qual modalidade de exercício leva às maiores melhorias na função física, equilíbrio, dor nos joelhos e qualidade de vida?
Os pesquisadores compararão os três regimes de exercícios para determinar qual é o mais eficaz para melhorar a função do joelho e aliviar os sintomas da osteoartrite.
Os participantes irão:
- Pratique exercícios de vibração de corpo inteiro, exercícios de resistência progressiva ou exercícios em casa por 3 semanas.
- Realizar avaliações antes e ao final do programa de exercícios, incluindo testes de função física e equilíbrio (Timed Up and Go Test, 5x Sit to Stand Test) e questionários para avaliar sintomas de osteoartrite de joelho (WOMAC), qualidade de vida (SF-36 ) e dor autorreferida no joelho (Escala de Avaliação Numérica).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nilüfer
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Bursa, Nilüfer, Peru, 16059
- Uludağ University Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- participantes com idades entre 45 e 70 anos,
- diagnosticado com osteoartrite de joelho de acordo com os critérios ACR (unilateral ou bilateral),
- ter osteoartrite tibiofemoral do joelho grau 2 ou 3 de acordo com o estadiamento de Kellgren-Lawrence,
- ter dor no joelho devido à OA por um mínimo de 3 meses antes da inscrição,
- pacientes cujo tratamento médico não deve mudar durante o período do estudo.
Critérios de exclusão:
- ter ou ter sido submetido a uma cirurgia no joelho,
- pacientes incapazes de andar sem apoio,
- ter limitações musculoesqueléticas que impeçam a participação em exercícios resistidos (contratura, fratura, etc.),
- outras doenças neurológicas, cardíacas, respiratórias e sistêmicas que afetarão a atividade física,
- atualmente implementando um programa regular de exercícios ou fisioterapia específico para OA de joelho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de treinamento de vibração de corpo inteiro (WBV)
Os participantes são submetidos ao treinamento de VCI conforme descrito na intervenção de VCI, 3 dias por semana durante 3 semanas.
As sessões começam com duração de 10 minutos na primeira semana, aumentando a duração a cada semana a partir de então.
Eles também realizam os exercícios domiciliares atribuídos ao grupo Controle nos mesmos dias das sessões PRÉ.
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Os participantes usam o “Compex Winplate”, projetado especificamente para treinamento vibratório. O dispositivo é configurado com frequência de 30 Hz e amplitude de 4 mm. Os participantes realizam um total de 5 exercícios compostos por exercícios de agachamento estáticos e dinâmicos, com um período de descanso de 30 segundos entre as séries e entre os diferentes exercícios. Os exercícios e a progressão ao longo das semanas são os seguintes: Semana 1:
Semanas Subseqüentes: A duração de cada série aumenta em 10 segundos a cada semana. Cada sessão de treinamento inclui um aquecimento de 5 minutos e um desaquecimento de 5 minutos, consistindo em movimentos articulares e exercícios de alongamento muscular.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de Exercícios de Resistência Progressiva (PRE)
Os participantes são submetidos ao treinamento PRE conforme descrito na intervenção PRE, 3 dias por semana durante 3 semanas.
O treinamento se concentra no fortalecimento dos músculos quadríceps com pesos nos tornozelos.
A carga é determinada utilizando o princípio DeLorme no início de cada semana.
Eles também realizam os exercícios domiciliares atribuídos ao grupo Controle nos mesmos dias das sessões PRÉ.
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Duração do treinamento: Os participantes passam por sessões de treinamento de aproximadamente 15 a 20 minutos, 3 dias por semana durante 3 semanas. Regime de exercícios: O treinamento se concentra no fortalecimento dos músculos quadríceps usando pesos nos tornozelos. A carga é determinada usando o princípio DeLorme:
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de controle (exercício domiciliar)
Os participantes realizam exercícios em casa três dias por semana durante 3 semanas.
Os exercícios consistem em amplitude de movimento (ADM) e exercícios de fortalecimento isométrico conforme detalhado na seção de intervenção.
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Protocolo: Os participantes recebem um documento impresso com instruções para exercícios em casa e são orientados sobre como realizar os exercícios. Duração do treinamento: As sessões são realizadas três dias por semana durante 3 semanas. Regime de exercícios: Os exercícios incluem:
Cada sessão de treinamento inclui um aquecimento de 5 minutos e um desaquecimento de 5 minutos, consistindo em movimentos articulares e exercícios de alongamento muscular. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força muscular isométrica do quadríceps
Prazo: no início do estudo e 3 semanas
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A força muscular isométrica do quadríceps é medida usando um dinamômetro isocinético (CSMI Humac Norm, Stoughton, MA).
As medições são feitas na posição sentada com o joelho posicionado em dois ângulos: 30° e 60° de flexão.
Para cada ângulo é realizada uma tentativa seguida de três medições reais, sendo o maior pico de torque registrado em Newton-metros (Nm).
Os participantes são fixados ao dinamômetro e todas as configurações e posições são padronizadas.
Antes das medições, o dispositivo é calibrado e os participantes realizam um aquecimento de 5 minutos e se familiarizam com o procedimento do teste.
O incentivo verbal é fornecido durante os testes.
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no início do estudo e 3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste Timed Up and Go (TUG) (função física e equilíbrio)
Prazo: no início do estudo e 3 semanas
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O teste TUG avalia o desempenho funcional dos membros inferiores, o equilíbrio dinâmico e o risco de queda.
Os participantes levantam-se de uma cadeira padrão (43 cm de altura), caminham 3 metros, viram-se, voltam para a cadeira e sentam-se.
A cronometragem é realizada usando um cronógrafo e um teste prático é realizado antes do teste real.
Todo o teste de caminhada é cronometrado em segundos.
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no início do estudo e 3 semanas
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Teste de sentar para levantar cinco vezes (5xSST) (função física e equilíbrio)
Prazo: no início do estudo e 3 semanas
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Teste de sentar para levantar cinco vezes (5xSST): O 5xSST avalia a força funcional dos membros inferiores, movimentos de transição, equilíbrio e risco de queda.
Os participantes sentam-se em uma cadeira com as costas apoiadas, cruzam os braços sobre o peito e depois sentam e levantam cinco vezes o mais rápido possível, sem apoiar as costas ou as pernas na cadeira.
A cronometragem é realizada usando um cronógrafo.
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no início do estudo e 3 semanas
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Escala de Avaliação Numérica (NRS) (Dor no Joelho Autorreferida)
Prazo: no início do estudo e 3 semanas
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A dor autorreferida no joelho é avaliada por meio de uma escala numérica de 10 cm, onde 0 indica ausência de dor e 10 representa dor máxima.
Os participantes avaliam o nível de dor mais intenso experimentado na última semana, tanto em repouso quanto durante a atividade.
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no início do estudo e 3 semanas
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WOMAC (sintomas e função da osteoartrite do joelho)
Prazo: no início do estudo e 3 semanas
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O Índice de Osteoartrite das Universidades Western Ontario e McMaster (WOMAC) avalia os sintomas e o estado funcional por meio de 24 questões, avaliadas de 0 (melhor) a 4 (pior).
O índice inclui cinco questões sobre a intensidade da dor no joelho, duas questões sobre rigidez e 17 questões sobre limitações da função física.
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no início do estudo e 3 semanas
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SF-36 (Qualidade de Vida)
Prazo: no início do estudo e 3 semanas
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O Medical Outcomes Short Form 36 (SF-36) avalia a qualidade de vida relacionada à saúde por meio de 36 itens avaliados em escalas Likert.
Várias subpontuações refletem diferentes aspectos da qualidade de vida relacionada à saúde, com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
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no início do estudo e 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-15/19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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