Vergelijking van oefenprogramma's voor het behandelen van knieartrose
29 november 2024 bijgewerkt door: Mustafa Alabdallah Alalewy, Uludag University
Onderzoek naar de meest effectieve oefenmodaliteit bij knieartrose; Een RCT
Het doel van deze klinische proef is het beoordelen en vergelijken van de effectiviteit van drie verschillende trainingsmodaliteiten – lichaamstrillingen, progressieve weerstandsoefeningen en oefeningen thuis – bij het verbeteren van de isometrische spierkracht van de quadriceps, het fysieke functioneren, het evenwicht, kniepijn, symptomen van artrose en de algehele kwaliteit van leven bij personen met artrose in de knie.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Hoe verhouden WBV, PRE en thuisoefeningen zich tot elkaar wat betreft het verbeteren van de quadricepskracht bij mensen met artrose in de knie?
- Welke trainingsmodaliteit leidt tot de grootste verbeteringen in fysiek functioneren, evenwicht, kniepijn en kwaliteit van leven?
Onderzoekers zullen de drie trainingsregimes vergelijken om te bepalen welke het meest effectief is voor het verbeteren van de kniefunctie en het verlichten van symptomen van artrose.
Deelnemers zullen:
- Neem deel aan lichaamstrillingen, progressieve weerstandsoefeningen of thuisoefeningen gedurende 3 weken.
- Onderga beoordelingen voor en aan het einde van het oefenprogramma, inclusief tests voor fysiek functioneren en evenwicht (Timed Up and Go Test, 5x Sit to Stand Test) en vragenlijsten om de symptomen van knieartrose (WOMAC) en de kwaliteit van leven (SF-36) te evalueren ), en zelfgerapporteerde kniepijn (Numeric Rating Scale).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
69
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Kalkoen, 16059
- Uludağ University Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- deelnemers tussen de 45 en 70 jaar,
- gediagnosticeerd met knieartrose volgens ACR-criteria (unilateraal of bilateraal),
- met tibiofemorale knieartrose graad 2 of 3 volgens Kellgren-Lawrence-stadiëring,
- kniepijn hebben als gevolg van artrose gedurende minimaal 3 maanden voorafgaand aan inschrijving,
- patiënten van wie de medische behandeling naar verwachting niet zal veranderen tijdens de onderzoeksperiode.
Uitsluitingscriteria:
- een knieoperatie heeft of heeft ondergaan,
- patiënten die niet zonder ondersteuning kunnen lopen,
- met beperkingen van het bewegingsapparaat die deelname aan weerstandsoefeningen verhinderen (contractuur, breuk, enz.),
- andere neurologische, hart-, ademhalings- en systemische ziekten die de fysieke activiteit beïnvloeden,
- voert momenteel een regelmatig oefen- of fysiotherapieprogramma uit dat specifiek is voor knieartrose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Trainingsgroep voor hele lichaamsvibratie (WBV).
Deelnemers ondergaan WBV-training zoals beschreven in de WBV-interventie, 3 dagen per week gedurende 3 weken.
De sessies beginnen met een duur van 10 minuten in de eerste week, waarna de duur elke week toeneemt.
Ze voeren ook de thuisoefeningen uit die aan de controlegroep zijn toegewezen op dezelfde dagen als hun PRE-sessies.
|
Deelnemers gebruiken de "Compex Winplate", speciaal ontworpen voor vibratietraining. Het apparaat is ingesteld op een frequentie van 30 Hz en een amplitude van 4 mm. Deelnemers voeren in totaal 5 oefeningen uit, bestaande uit statische en dynamische squat-oefeningen, met een rustperiode van 30 seconden tussen sets en tussen verschillende oefeningen. De oefeningen en voortgang over de weken zijn als volgt: Week 1:
Volgende weken: De duur van elke set wordt elke week met 10 seconden verlengd. Elke trainingssessie omvat een warming-up van 5 minuten en een cooldown van 5 minuten, bestaande uit gewrichtsbewegingen en spierstrekoefeningen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Progressieve weerstandsoefening (PRE) groep
Deelnemers ondergaan een PRE-training zoals beschreven in de PRE-interventie, 3 dagen per week gedurende 3 weken.
De training richt zich op het versterken van de quadricepsspieren met behulp van enkelgewichten.
De belasting wordt aan het begin van elke week bepaald volgens het DeLorme-principe.
Ze voeren ook de thuisoefeningen uit die aan de controlegroep zijn toegewezen op dezelfde dagen als hun PRE-sessies.
|
Trainingsduur: Deelnemers ondergaan trainingssessies van ongeveer 15-20 minuten, 3 dagen per week gedurende 3 weken. Oefeningsprogramma: De training richt zich op het versterken van de quadricepsspieren met behulp van enkelgewichten. De belasting wordt bepaald volgens het DeLorme-principe:
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep (thuisoefeningen)
Deelnemers voeren drie weken lang drie dagen per week thuisoefeningen uit.
De oefeningen bestaan uit bewegingsbereik (ROM) en isometrische versterkingsoefeningen zoals beschreven in het interventiegedeelte.
|
Protocol: Deelnemers ontvangen een gedrukt document met instructies voor thuisoefeningen en worden geïnstrueerd over het uitvoeren van de oefeningen. Trainingsduur: Sessies worden drie dagen per week gedurende 3 weken gegeven. Oefeningsprogramma: De oefeningen omvatten:
Elke trainingssessie omvat een warming-up van 5 minuten en een cooldown van 5 minuten, bestaande uit gewrichtsbewegingen en spierrekoefeningen |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Quadriceps isometrische spierkracht
Tijdsspanne: bij baseline en na 3 weken
|
De isometrische spierkracht van de quadriceps wordt gemeten met behulp van een isokinetische dynamometer (CSMI Humac Norm, Stoughton, MA).
De metingen worden zittend uitgevoerd met de knie in twee hoeken: 30° en 60° flexie.
Voor elke hoek wordt één proef uitgevoerd, gevolgd door drie echte metingen, waarbij het hoogste piekkoppel wordt geregistreerd in Newtonmeters (Nm).
Deelnemers zijn vastgemaakt aan de rollenbank en alle instellingen en posities zijn gestandaardiseerd.
Voorafgaand aan de metingen wordt het apparaat gekalibreerd en voeren de deelnemers een warming-up van 5 minuten uit om vertrouwd te raken met de testprocedure.
Tijdens de toetsen wordt er mondelinge aanmoediging gegeven.
|
bij baseline en na 3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go (TUG)-test (fysieke functie en balans)
Tijdsspanne: bij baseline en na 3 weken
|
De TUG-test beoordeelt de functieprestaties van de onderste ledematen, het dynamische evenwicht en het valrisico.
Deelnemers staan op uit een standaard stoel (43 cm hoogte), lopen 3 meter, draaien zich om, lopen terug naar de stoel en gaan zitten.
De timing wordt uitgevoerd met behulp van een chronograaf en er wordt één oefenproef uitgevoerd vóór de eigenlijke test.
De gehele looptest wordt in seconden getimed.
|
bij baseline en na 3 weken
|
|
Vijf keer zitten-staan-test (5xSST) (fysiek functioneren en evenwicht)
Tijdsspanne: bij baseline en na 3 weken
|
Five Times Sit to Stand Test (5xSST): De 5xSST evalueert de functionele kracht van de onderste ledematen, overgangsbewegingen, evenwicht en valrisico.
De deelnemers zitten op een stoel met ondersteunde rug, vouwen hun armen over hun borst en gaan dan zo snel mogelijk vijf keer zitten en staan zonder hun rug of benen op de stoel te laten rusten.
Timing wordt uitgevoerd met behulp van een chronograaf.
|
bij baseline en na 3 weken
|
|
Numerieke beoordelingsschaal (NRS) (zelfgerapporteerde kniepijn)
Tijdsspanne: bij baseline en na 3 weken
|
Zelfgerapporteerde kniepijn wordt beoordeeld met behulp van een numerieke schaal van 10 cm, waarbij 0 geen pijn betekent en 10 maximale pijn.
Deelnemers beoordelen hun meest ernstige pijnniveau dat ze de afgelopen week hebben ervaren, zowel in rust als tijdens activiteit.
|
bij baseline en na 3 weken
|
|
WOMAC (symptomen en functie van knieartrose)
Tijdsspanne: bij baseline en na 3 weken
|
De Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) evalueert de symptomen en functionele status aan de hand van 24 vragen, beoordeeld van 0 (beste) tot 4 (slechtste).
De index bevat vijf vragen over de ernst van de kniepijn, twee vragen over stijfheid en zeventien vragen over fysieke functiebeperkingen.
|
bij baseline en na 3 weken
|
|
SF-36 (Kwaliteit van leven)
Tijdsspanne: bij baseline en na 3 weken
|
Het Medical Outcomes Short Form 36 (SF-36) beoordeelt de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven aan de hand van 36 items die op Likert-schalen worden beoordeeld.
Verschillende subscores weerspiegelen verschillende aspecten van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, waarbij hogere scores betere resultaten aangeven.
|
bij baseline en na 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 november 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
2 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
2 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-15/19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens (IPD) worden niet beschikbaar gesteld vanwege privacyoverwegingen en het feit dat de verzamelde gegevens niet bedoeld zijn om te delen buiten de reikwijdte van de analyse van het onderzoek.
Bovendien zijn er geen plannen voor secundair onderzoek met de gegevens.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .