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Vergleich von Trainingsprogrammen zur Behandlung von Knie-Arthrose

29. November 2024 aktualisiert von: Mustafa Alabdallah Alalewy, Uludag University

Untersuchung der effektivsten Übungsmodalität bei Knie-Arthrose; Ein RCT

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Wirksamkeit von drei verschiedenen Trainingsmodalitäten – Ganzkörper-Vibrationstraining, progressives Widerstandstraining und Heimtraining – bei der Verbesserung der isometrischen Muskelkraft des Quadrizeps, der körperlichen Funktion, des Gleichgewichts und der Knieschmerzen zu bewerten und zu vergleichen. Arthrose-Symptome und allgemeine Lebensqualität bei Personen mit Knie-Arthrose.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Wie vergleichen sich WBV, PRE und Heimübungen bei der Verbesserung der Quadrizepskraft bei Menschen mit Knie-Arthrose?
  • Welche Übungsmodalität führt zu den größten Verbesserungen der körperlichen Funktion, des Gleichgewichts, der Knieschmerzen und der Lebensqualität?

Die Forscher werden die drei Trainingsprogramme vergleichen, um festzustellen, welches zur Verbesserung der Kniefunktion und zur Linderung der Arthrosesymptome am effektivsten ist.

Die Teilnehmer werden:

  • Machen Sie 3 Wochen lang Ganzkörper-Vibrationsübungen, progressive Widerstandsübungen oder Heimübungen.
  • Unterziehen Sie sich vor und am Ende des Trainingsprogramms Beurteilungen, einschließlich Tests zur körperlichen Funktion und zum Gleichgewicht (Timed Up and Go-Test, 5x Sit-to-Stand-Test) und Fragebögen zur Bewertung der Knie-Arthrose-Symptome (WOMAC) und der Lebensqualität (SF-36). ) und selbstberichtete Knieschmerzen (Numerische Bewertungsskala).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

69

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Truthahn, 16059
        • Uludağ University Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Teilnehmer im Alter zwischen 45 und 70 Jahren,
  2. diagnostizierte Knie-Arthrose nach ACR-Kriterien (einseitig oder beidseitig),
  3. mit tibiofemoraler Knie-Arthrose Grad 2 oder 3 gemäß der Kellgren-Lawrence-Stufe,
  4. wenn Sie seit mindestens 3 Monaten vor der Einschreibung Knieschmerzen aufgrund von Arthrose haben,
  5. Patienten, deren medizinische Behandlung sich während des Studienzeitraums voraussichtlich nicht ändern wird.

Ausschlusskriterien:

  1. wenn Sie sich einer Knieoperation unterzogen haben oder sich einer solchen unterzogen haben,
  2. Patienten, die nicht ohne Unterstützung gehen können,
  3. Einschränkungen des Bewegungsapparates, die die Teilnahme an Widerstandsübungen verhindern (Kontraktur, Fraktur usw.),
  4. andere neurologische, kardiale, respiratorische und systemische Erkrankungen, die die körperliche Aktivität beeinträchtigen,
  5. führt derzeit ein regelmäßiges Trainings- oder Physiotherapieprogramm speziell für Knie-OA durch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Trainingsgruppe für Ganzkörpervibration (WBV).
Die Teilnehmer absolvieren 3 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche ein WBV-Training gemäß der WBV-Intervention. Die Sitzungen beginnen in der ersten Woche mit einer Dauer von 10 Minuten und werden danach jede Woche länger. Sie führen auch die der Kontrollgruppe zugewiesenen Heimübungen an denselben Tagen wie ihre PRE-Sitzungen durch.
Gerät: Ganzkörpervibrationstraining (WBV).

Die Teilnehmer nutzen die speziell für das Vibrationstraining konzipierte „Compex Winplate“. Das Gerät ist auf eine Frequenz von 30 Hz und eine Amplitude von 4 mm eingestellt. Die Teilnehmer führen insgesamt 5 Übungen bestehend aus statischen und dynamischen Kniebeugenübungen durch, mit einer Pause von 30 Sekunden zwischen den Sätzen und zwischen verschiedenen Übungen. Die Übungen und Fortschritte im Laufe der Wochen sind wie folgt:

Woche 1:

  • Statische Kniebeuge mit 30° gebeugten Knien – 2 Sätze à 30 Sekunden
  • Dynamische Kniebeuge mit gebeugten Knien zwischen 0 und 60° – 2 Sätze à 30 Sekunden
  • Teilweise dynamische Kniebeuge von der Fingerspitze bis zur Fußsohle mit 30° gebeugten Knien – 2 Sätze à 30 Sekunden
  • Aufeinanderfolgende Gewichtsverlagerung mit 45° gebeugten Knien – 2 Sätze à 30 Sekunden
  • Einbeinige statische Kniebeuge mit 30° gebeugten Knien – 30 Sekunden pro Bein

Nachfolgende Wochen: Die Dauer jedes Satzes erhöht sich jede Woche um 10 Sekunden. Jede Trainingseinheit beinhaltet ein 5-minütiges Aufwärmen und ein 5-minütiges Cooldown, bestehend aus Gelenkbewegungs- und Muskeldehnungsübungen.

Andere Namen:
  • WBV
Aktiver Komparator: Progressive Resistance Exercise (PRE)-Gruppe
Die Teilnehmer absolvieren 3 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche ein PRE-Training wie in der PRE-Intervention beschrieben. Der Schwerpunkt des Trainings liegt auf der Stärkung der Quadrizepsmuskulatur mithilfe von Knöchelgewichten. Die Belastung wird nach dem DeLorme-Prinzip zu Beginn jeder Woche ermittelt. Sie führen auch die der Kontrollgruppe zugewiesenen Heimübungen an denselben Tagen wie ihre PRE-Sitzungen durch.
Verhalten: Progressive Widerstandsübung (PRE)

Trainingsdauer: Die Teilnehmer absolvieren 3 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche etwa 15-20-minütige Trainingseinheiten.

Trainingsprogramm: Der Schwerpunkt des Trainings liegt auf der Stärkung der Quadrizepsmuskulatur mithilfe von Knöchelgewichten. Die Belastung wird nach dem DeLorme-Prinzip ermittelt:

  • Zu Beginn jeder Woche wird das 10-Wiederholungs-Maximum (10RM) gemessen.

  • Während dieser Woche führen die Teilnehmer ihre Trainingssätze wie folgt durch:

    • Erster Satz: 50 % von 10RM
    • Zweiter Satz: 75 % von 10RM
    • Letzter Satz: 100 % von 10 RM. Jede Trainingseinheit beinhaltet ein 5-minütiges Aufwärmen und ein 5-minütiges Cooldown, bestehend aus Gelenkbewegungs- und Muskeldehnungsübungen.
Andere Namen:
  • VOR
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (Heimübung)
Die Teilnehmer führen drei Wochen lang an drei Tagen pro Woche Heimübungen durch. Die Übungen bestehen aus Bewegungsumfang (ROM) und isometrischen Kräftigungsübungen, wie im Abschnitt „Intervention“ beschrieben.
Verhalten: Heimübung

Protokoll: Die Teilnehmer erhalten ein gedrucktes Dokument mit Anweisungen für die Heimübungen und werden in die Durchführung der Übungen eingewiesen.

Schulungsdauer: Die Sitzungen finden drei Wochen lang an drei Tagen pro Woche statt.

Trainingsprogramm: Die Übungen umfassen:

  • Bilaterale isometrische Quadrizeps-Übung: Die Teilnehmer liegen auf dem Rücken, rollen unter jedem Knie und halten 10 Sekunden lang gedrückt, insgesamt also 20 Wiederholungen.
  • Kniestreckungen: Die Teilnehmer führten Kniestreckungen im Sitzen durch, wobei sie jede Streckung 5 Sekunden lang hielten und 10 Wiederholungen pro Bein absolvierten.
  • Knie-Bewegungsbereich (ROM)-Übungen: Die Teilnehmer legen sich mit dem Gesicht nach unten und beugen abwechselnd ihre Knie, wobei sie 10 Wiederholungen absolvieren.

Jede Trainingseinheit beinhaltet ein 5-minütiges Aufwärmen und ein 5-minütiges Cooldown, bestehend aus Gelenkbewegungs- und Muskeldehnungsübungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Isometrische Muskelkraft des Quadrizeps
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 3 Wochen
Die isometrische Muskelkraft des Quadrizeps wird mit einem isokinetischen Dynamometer (CSMI Humac Norm, Stoughton, MA) gemessen. Die Messungen werden im Sitzen durchgeführt, wobei das Knie in zwei Winkeln positioniert ist: 30° und 60° Beugung. Für jeden Winkel wird ein Versuch durchgeführt, gefolgt von drei realen Messungen, wobei das höchste Spitzendrehmoment in Newtonmetern (Nm) aufgezeichnet wird. Die Teilnehmer werden am Dynamometer befestigt und alle Einstellungen und Positionen sind standardisiert. Vor den Messungen wird das Gerät kalibriert und die Teilnehmer führen eine 5-minütige Aufwärmphase durch und machen sich mit dem Testverfahren vertraut. Während der Prüfungen erfolgt eine verbale Förderung.
zu Studienbeginn und nach 3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Timed Up and Go (TUG)-Test (Körperliche Funktion und Gleichgewicht)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 3 Wochen
Der TUG-Test bewertet die Funktionsleistung der unteren Extremitäten, das dynamische Gleichgewicht und das Sturzrisiko. Die Teilnehmer stehen von einem Standardstuhl (43 cm Höhe) auf, gehen 3 Meter, drehen sich um, gehen zurück zum Stuhl und setzen sich. Die Zeitmessung erfolgt mit einem Chronographen und vor dem eigentlichen Test wird ein Übungsversuch durchgeführt. Der gesamte Gehtest wird in Sekunden gemessen.
zu Studienbeginn und nach 3 Wochen
Fünfmaliger Sitz-Steh-Test (5xSST) (Körperliche Funktion und Gleichgewicht)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 3 Wochen
Fünfmaliger Sitz-Steh-Test (5xSST): Der 5xSST bewertet die funktionelle Kraft der unteren Gliedmaßen, Übergangsbewegungen, das Gleichgewicht und das Sturzrisiko. Die Teilnehmer sitzen mit gestütztem Rücken auf einem Stuhl, verschränken die Arme vor der Brust und setzen sich dann so schnell wie möglich fünfmal hin und stehen wieder auf, ohne ihren Rücken oder ihre Beine auf dem Stuhl abzustützen. Die Zeitmessung erfolgt mit einem Chronographen.
zu Studienbeginn und nach 3 Wochen
Numerische Bewertungsskala (NRS) (selbstberichtete Knieschmerzen)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 3 Wochen
Selbstberichtete Knieschmerzen werden anhand einer 10-cm-Zahlenskala beurteilt, wobei 0 keine Schmerzen und 10 maximale Schmerzen bedeutet. Die Teilnehmer bewerten ihr stärkstes Schmerzniveau, das sie in der letzten Woche erlebt haben, sowohl in Ruhe als auch bei Aktivität.
zu Studienbeginn und nach 3 Wochen
WOMAC (Knie-Arthrose-Symptome und Funktion)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 3 Wochen
Der Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) bewertet Symptome und Funktionsstatus anhand von 24 Fragen, die von 0 (am besten) bis 4 (am schlechtesten) bewertet werden. Der Index umfasst fünf Fragen zur Schwere der Knieschmerzen, zwei Fragen zur Steifheit und 17 Fragen zu körperlichen Funktionseinschränkungen.
zu Studienbeginn und nach 3 Wochen
SF-36 (Lebensqualität)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 3 Wochen
Das Medical Outcomes Short Form 36 (SF-36) bewertet die gesundheitsbezogene Lebensqualität anhand von 36 Elementen, die auf Likert-Skalen bewertet werden. Verschiedene Teilwerte spiegeln unterschiedliche Aspekte der gesundheitsbezogenen Lebensqualität wider, wobei höhere Werte auf bessere Ergebnisse hinweisen.
zu Studienbeginn und nach 3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uludag University

Mitarbeiter

Uludag University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-15/19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten einzelner Teilnehmer (IPD) werden aus Datenschutzgründen und aufgrund der Tatsache, dass die gesammelten Daten nicht für die Weitergabe außerhalb des Analyseumfangs der Studie bestimmt sind, nicht zur Verfügung gestellt. Darüber hinaus ist keine Sekundärforschung mit den Daten geplant.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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