Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av treningsprogrammer for å håndtere kneartrose

29. november 2024 oppdatert av: Mustafa Alabdallah Alalewy, Uludag University

Undersøker den mest effektive treningsmetoden ved kneartrose; En RCT

Målet med denne kliniske studien er å vurdere og sammenligne effektiviteten til tre forskjellige treningsmodaliteter - helkroppsvibrasjonsøvelser, progressiv motstandstrening og hjemmebasert trening - for å forbedre quadriceps isometrisk muskelstyrke, fysisk funksjon, balanse, knesmerter, slitasjegiktsymptomer og generell livskvalitet hos personer med kneartrose.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Hvordan er WBV, PRE og hjemmebasert trening sammenlignet med å forbedre quadriceps-styrken hos personer med kneartrose?
  • Hvilken treningsmodalitet fører til de største forbedringene i fysisk funksjon, balanse, knesmerter og livskvalitet?

Forskere vil sammenligne de tre treningsregimene for å finne ut hvilken som er mest effektiv for å forbedre knefunksjonen og lindre slitasjegiktsymptomer.

Deltakerne vil:

  • Delta i helkroppsvibrasjonsøvelser, progressiv motstandstrening eller hjemmebasert trening i 3 uker.
  • Gjennomgå vurderinger før og på slutten av treningsprogrammet, inkludert tester for fysisk funksjon og balanse (Timed Up and Go Test, 5x Sit to Stand Test) og spørreskjemaer for å evaluere kneartrosesymptomer (WOMAC), livskvalitet (SF-36 ), og selvrapporterte knesmerter (Numeric Rating Scale).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Tyrkia, 16059
        • Uludağ University Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. deltakere mellom 45-70 år,
  2. diagnostisert med kneartrose i henhold til ACR-kriterier (ensidig eller bilateral),
  3. har grad 2 eller 3 tibiofemoral kneartrose i henhold til Kellgren-Lawrence staging,
  4. har knesmerter på grunn av artrose i minst 3 måneder før påmelding,
  5. pasienter hvis medisinske behandling ikke forventes å endres i løpet av studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

  1. har eller hadde gjennomgått kneoperasjoner,
  2. pasienter som ikke kan gå uten støtte,
  3. har muskel- og skjelettbegrensninger som hindrer deltakelse i motstandsøvelser (kontraktur, brudd osv.),
  4. andre nevrologiske, hjerte-, luftveis- og systemiske sykdommer som vil påvirke fysisk aktivitet,
  5. implementerer for tiden et vanlig trenings- eller fysioterapiprogram spesifikt for kne-OA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Treningsgruppe for helkroppsvibrasjoner (WBV).
Deltakerne gjennomgår WBV-trening som beskrevet i WBV-intervensjonen, 3 dager per uke i 3 uker. Øktene begynner med en varighet på 10 minutter den første uken, og varigheten øker hver uke deretter. De utfører også hjemmeøvelsene som er tildelt kontrollgruppen på samme dager som PRE-øktene deres.

Deltakerne bruker "Compex Winplate", designet spesielt for vibrasjonstrening. Enheten er innstilt med en frekvens på 30 Hz og en amplitude på 4 mm. Deltakerne utfører totalt 5 øvelser bestående av statiske og dynamiske knebøyøvelser, med 30 sekunders hvileperiode mellom settene og mellom ulike øvelser. Øvelsene og progresjonen gjennom ukene er som følger:

Uke 1:

  • Statisk knebøy med knærne bøyd i 30° - 2 sett à 30 sekunder hver
  • Dynamisk knebøy med knærne bøyd mellom 0-60° - 2 sett à 30 sekunder hver
  • Fingertupp-til-såle delvis dynamisk knebøy med knærne bøyd i 30° - 2 sett à 30 sekunder hver
  • Påfølgende vektoverføring med knærne bøyd i 45° - 2 sett à 30 sekunder hver
  • Enkeltbens statisk knebøy med knærne bøyd i 30° - 30 sekunder per ben

Påfølgende uker: Varigheten av hvert sett øker med 10 sekunder hver uke. Hver treningsøkt inkluderer en 5-minutters oppvarming og en 5-minutters nedkjøling, bestående av leddbevegelser og muskelstrekkøvelser.

Andre navn:
  • WBV
Aktiv komparator: Progressive Resistance Exercise (PRE) gruppe
Deltakerne gjennomgår PRE-trening som beskrevet i PRE-intervensjonen, 3 dager per uke i 3 uker. Treningen fokuserer på å styrke quadriceps-musklene ved hjelp av ankelvekter. Belastningen bestemmes ved hjelp av DeLorme-prinsippet ved starten av hver uke. De utfører også hjemmeøvelsene som er tildelt kontrollgruppen på samme dager som PRE-øktene deres.

Treningsvarighet: Deltakerne gjennomgår ca. 15-20 minutters treningsøkter, 3 dager i uken i 3 uker.

Treningsregime: Treningen fokuserer på å styrke quadriceps-musklene ved hjelp av ankelvekter. Lasten bestemmes ved hjelp av DeLorme-prinsippet:

  • I begynnelsen av hver uke måles maksimum 10 repetisjoner (10RM).
  • I løpet av den uken utfører deltakerne sine treningssett som følger:

    • Første sett: 50 % av 10RM
    • Andre sett: 75 % av 10RM
    • Endelig sett: 100 % av 10RM Hver treningsøkt inkluderer en 5-minutters oppvarming og en 5-minutters nedkjøling, bestående av leddbevegelse og muskelstrekkøvelser.
Andre navn:
  • PRE
Aktiv komparator: Kontrollgruppe (hjemmebasert trening)
Deltakerne utfører hjemmeøvelser tre dager per uke i 3 uker. Øvelsene består av bevegelsesutslag (ROM) og isometriske styrkeøvelser som beskrevet i intervensjonsdelen.

Protokoll: Deltakerne får et trykt dokument med instruksjoner for hjemmeøvelser og instrueres i hvordan øvelsene skal utføres.

Treningsvarighet: Økter gjennomføres tre dager per uke i 3 uker.

Treningsregime: Øvelsene inkluderer:

  • Bilateral Quadriceps isometrisk øvelse: Deltakerne ligger på ryggen med et rull under hvert kne, og presser i 10 sekunders hold, totalt 20 repetisjoner.
  • Kneforlengelser: Deltakerne utførte kneforlengelser mens de satt, holdt hver forlengelse i 5 sekunder, og fullførte 10 repetisjoner per ben.
  • Knee Range of Motion (ROM)-øvelser: Deltakerne legger seg med ansiktet ned og bøyer knærne vekselvis, og fullfører 10 repetisjoner.

Hver treningsøkt inkluderer en 5-minutters oppvarming og en 5-minutters nedkjøling, bestående av leddbevegelser og muskelstrekkøvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quadriceps isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: ved baseline og 3 uker
Quadriceps isometrisk muskelstyrke måles ved hjelp av et isokinetisk dynamometer (CSMI Humac Norm, Stoughton, MA). Målingene tas i sittende stilling med kneet plassert i to vinkler: 30° og 60° fleksjon. For hver vinkel utføres ett forsøk etterfulgt av tre reelle målinger, med det høyeste toppmomentet registrert i Newton-meter (Nm). Deltakerne er sikret til dynamometeret, og alle innstillinger og posisjoner er standardiserte. Før målinger kalibreres enheten, og deltakerne utfører en 5-minutters oppvarming og gjør seg kjent med testprosedyren. Det gis muntlig oppmuntring under prøvene.
ved baseline og 3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Timed Up and Go (TUG) test (fysisk funksjon og balanse)
Tidsramme: ved baseline og 3 uker
TUG-testen vurderer funksjonsytelse i lavere ekstremiteter, dynamisk balanse og fallrisiko. Deltakerne reiser seg fra en standardstol (43 cm høyde), går 3 meter, snur seg, går tilbake til stolen og setter seg ned. Tidtakingen utføres ved hjelp av en kronograf, og det gjennomføres en øvingsprøve før selve testen. Hele gangtesten er tidsbestemt i sekunder.
ved baseline og 3 uker
Fem ganger sitt-til-stå-test (5xSST) (fysisk funksjon og balanse)
Tidsramme: ved baseline og 3 uker
Fem ganger sitt-til-stå-test (5xSST): 5xSST evaluerer funksjonell underekstremitetsstyrke, overgangsbevegelser, balanse og fallrisiko. Deltakerne sitter på en stol med ryggen støttet, folder armene over brystet, og setter seg og står fem ganger så raskt som mulig uten å hvile ryggen eller bena på stolen. Timing utføres ved hjelp av en kronograf.
ved baseline og 3 uker
Numerisk vurderingsskala (NRS) (selvrapportert knesmerter)
Tidsramme: ved baseline og 3 uker
Selvrapporterte knesmerter vurderes ved hjelp av en 10-cm numerisk skala, der 0 indikerer ingen smerte og 10 representerer maksimal smerte. Deltakerne vurderer sitt mest alvorlige smertenivå de har opplevd den siste uken, både i hvile og under aktivitet.
ved baseline og 3 uker
WOMAC (Kne Artrose Symptomer og funksjon)
Tidsramme: ved baseline og 3 uker
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) evaluerer symptomer og funksjonell status gjennom 24 spørsmål, rangert fra 0 (best) til 4 (verst). Indeksen inkluderer fem spørsmål om alvorlighetsgrad av knesmerter, to spørsmål om stivhet og 17 spørsmål om fysiske funksjonsbegrensninger.
ved baseline og 3 uker
SF-36 (Livskvalitet)
Tidsramme: ved baseline og 3 uker
Medical Outcomes Short Form 36 (SF-36) vurderer helserelatert livskvalitet gjennom 36 elementer vurdert på Likert-skalaer. Ulike delskårer reflekterer ulike aspekter ved helserelatert livskvalitet, med høyere skårer som indikerer bedre resultater.
ved baseline og 3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

2. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2023-15/19

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli gjort tilgjengelig på grunn av personvernhensyn og det faktum at dataene som samles inn ikke er ment for deling utenfor omfanget av studiens analyse. I tillegg er det ingen planer for sekundær forskning som involverer dataene.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere