Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af træningsprogrammer til håndtering af knæartrose

29. november 2024 opdateret af: Mustafa Alabdallah Alalewy, Uludag University

Undersøgelse af den mest effektive træningsmetode ved knæartrose; En RCT

Målet med dette kliniske forsøg er at vurdere og sammenligne effektiviteten af ​​tre forskellige træningsformer - helkropsvibrationsøvelser, progressiv modstandsøvelse og hjemmebaseret træning - til at forbedre quadriceps isometriske muskelstyrke, fysisk funktion, balance, knæsmerter, slidgigtsymptomer og generel livskvalitet hos personer med knæartrose.

De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Hvordan er WBV, PRE og hjemmebaseret træning sammenlignet med at forbedre quadriceps-styrken hos mennesker med knæartrose?
  • Hvilken træningsform fører til de største forbedringer i fysisk funktion, balance, knæsmerter og livskvalitet?

Forskere vil sammenligne de tre træningsregimer for at bestemme, hvilken der er mest effektiv til at forbedre knæfunktionen og lindre slidgigtsymptomer.

Deltagerne vil:

  • Deltag i helkropsvibrationsøvelser, progressiv modstandsøvelser eller hjemmebaseret træning i 3 uger.
  • Gennemgå vurderinger før og ved afslutningen af ​​træningsprogrammet, herunder test for fysisk funktion og balance (Timed Up and Go Test, 5x Sit to Stand Test) og spørgeskemaer til evaluering af knæ slidgigt symptomer (WOMAC), livskvalitet (SF-36 ), og selvrapporterede knæsmerter (Numeric Rating Scale).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Kalkun, 16059
        • Uludağ University Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. deltagere i alderen 45-70 år,
  2. diagnosticeret med knæartrose i henhold til ACR-kriterier (ensidig eller bilateral),
  3. har grad 2 eller 3 tibiofemoral knæartrose ifølge Kellgren-Lawrence stadieinddeling,
  4. har knæsmerter på grund af OA i minimum 3 måneder før indskrivning,
  5. patienter, hvis medicinske behandling ikke forventes at ændre sig i løbet af undersøgelsesperioden.

Ekskluderingskriterier:

  1. at have eller havde gennemgået en knæoperation,
  2. patienter, der ikke kan gå uden støtte,
  3. har muskuloskeletale begrænsninger, der forhindrer deltagelse i modstandsøvelser (kontraktur, fraktur osv.),
  4. andre neurologiske, hjerte-, luftvejs- og systemiske sygdomme, der vil påvirke fysisk aktivitet,
  5. i øjeblikket implementerer et regelmæssigt trænings- eller fysioterapiprogram specifikt for knæ-OA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Helkropsvibration (WBV) træningsgruppe
Deltagerne gennemgår WBV-træning som beskrevet i WBV-interventionen 3 dage om ugen i 3 uger. Sessionerne begynder med en varighed på 10 minutter i den første uge, hvorefter varigheden øges hver uge. De udfører også de hjemmeøvelser, der er tildelt kontrolgruppen, på samme dage som deres PRE-sessioner.

Deltagerne bruger "Compex Winplate", designet specielt til vibrationstræning. Enheden er indstillet med en frekvens på 30 Hz og en amplitude på 4 mm. Deltagerne udfører i alt 5 øvelser bestående af statiske og dynamiske squatøvelser, med 30 sekunders hvileperiode mellem sæt og mellem forskellige øvelser. Øvelserne og progressionen i løbet af ugerne er som følger:

Uge 1:

  • Statisk squat med knæ bøjet 30° - 2 sæt af 30 sekunder hver
  • Dynamisk squat med knæ bøjet mellem 0-60° - 2 sæt á 30 sekunder hver
  • Fingerspids-til-sål delvis dynamisk squat med knæ bøjet ved 30° - 2 sæt af 30 sekunder hver
  • Konsekutiv vægtoverførsel med knæ bøjet ved 45° - 2 sæt af 30 sekunder hver
  • Enkeltbens statisk squat med knæ bøjet ved 30° - 30 sekunder pr. ben

Efterfølgende uger: Varigheden af ​​hvert sæt øges med 10 sekunder hver uge. Hver træningssession inkluderer en 5-minutters opvarmning og en 5-minutters nedkøling, bestående af ledbevægelser og muskelstrækøvelser.

Andre navne:
  • WBV
Aktiv komparator: Progressive Resistance Exercise (PRE) gruppe
Deltagerne gennemgår PRE-træning som beskrevet i PRE-interventionen 3 dage om ugen i 3 uger. Træningen fokuserer på at styrke quadriceps musklerne ved hjælp af ankelvægte. Belastningen bestemmes efter DeLorme-princippet i starten af ​​hver uge. De udfører også de hjemmeøvelser, der er tildelt kontrolgruppen, på samme dage som deres PRE-sessioner.

Træningsvarighed: Deltagerne gennemgår cirka 15-20 minutters træningssessioner, 3 dage om ugen i 3 uger.

Træningsregime: Træningen fokuserer på at styrke quadriceps-musklerne ved hjælp af ankelvægte. Belastningen bestemmes efter DeLorme-princippet:

  • I begyndelsen af ​​hver uge måles maksimum 10 gentagelser (10RM).
  • I løbet af den uge udfører deltagerne deres træningssæt som følger:

    • Første sæt: 50% af 10RM
    • Andet sæt: 75% af 10RM
    • Sidste sæt: 100 % af 10RM Hver træningssession inkluderer en 5-minutters opvarmning og en 5-minutters nedkøling, bestående af ledbevægelse og muskelstrækøvelser.
Andre navne:
  • PRE
Aktiv komparator: Kontrolgruppe (hjemmebaseret træning)
Deltagerne udfører hjemmeøvelser tre dage om ugen i 3 uger. Øvelserne består af range of motion (ROM) og isometriske styrkeøvelser som beskrevet i interventionsafsnittet.

Protokol: Deltagerne modtager et udskrevet dokument med instruktioner til hjemmeøvelser og instrueres i, hvordan øvelserne skal udføres.

Træningsvarighed: Sessioner gennemføres tre dage om ugen i 3 uger.

Træningsregime: Øvelserne inkluderer:

  • Bilateral Quadriceps isometrisk øvelse: Deltagerne ligger på ryggen med et rulle under hvert knæ og presser i 10 sekunders hold, i alt 20 gentagelser.
  • Knæforlængelser: Deltagerne udførte knæforlængelser, mens de sad, mens de holdt hver forlængelse i 5 sekunder og gennemførte 10 gentagelser pr. ben.
  • Knee Range of Motion (ROM) øvelser: Deltagerne ligger med ansigtet nedad og bøjer skiftevis i knæene og gennemfører 10 gentagelser.

Hver træningssession inkluderer en 5-minutters opvarmning og en 5-minutters nedkøling, bestående af ledbevægelser og muskelstrækøvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quadriceps isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: ved baseline og 3 uger
Quadriceps isometrisk muskelstyrke måles ved hjælp af et isokinetisk dynamometer (CSMI Humac Norm, Stoughton, MA). Målinger tages i siddende stilling med knæet placeret i to vinkler: 30° og 60° bøjning. For hver vinkel udføres et forsøg efterfulgt af tre reelle målinger, med det højeste spidsmoment registreret i Newton-meter (Nm). Deltagerne er fastgjort til dynamometeret, og alle indstillinger og positioner er standardiserede. Inden målingerne kalibreres enheden, og deltagerne udfører en 5-minutters opvarmning og gør sig bekendt med testproceduren. Der gives mundtlig opmuntring under prøverne.
ved baseline og 3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed Up and Go (TUG) test (fysisk funktion og balance)
Tidsramme: ved baseline og 3 uger
TUG-testen vurderer funktionsydelse i nedre ekstremiteter, dynamisk balance og faldrisiko. Deltagerne rejser sig fra en standardstol (43 cm højde), går 3 meter, vender sig om, går tilbage til stolen og sætter sig. Timing udføres ved hjælp af en kronograf, og der udføres et øvelsesforsøg før selve testen. Hele gangtesten er timet i sekunder.
ved baseline og 3 uger
Fem gange sidde-til-stå-test (5xSST) (fysisk funktion og balance)
Tidsramme: ved baseline og 3 uger
Fem gange sidde til stå-test (5xSST): 5xSST evaluerer funktionel underekstremitetsstyrke, overgangsbevægelser, balance og faldrisiko. Deltagerne sætter sig på en stol med ryggen støttet, folder armene hen over brystet og sidder og står derefter fem gange så hurtigt som muligt uden at hvile deres ryg eller ben på stolen. Timing udføres ved hjælp af en kronograf.
ved baseline og 3 uger
Numerisk vurderingsskala (NRS) (selvrapporteret knæsmerter)
Tidsramme: ved baseline og 3 uger
Selvrapporterede knæsmerter vurderes ved hjælp af en 10 cm numerisk skala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 repræsenterer maksimal smerte. Deltagerne vurderer deres mest alvorlige smerteniveau i løbet af den seneste uge, både i hvile og under aktivitet.
ved baseline og 3 uger
WOMAC (Knæ slidgigt Symptomer og funktion)
Tidsramme: ved baseline og 3 uger
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) evaluerer symptomer og funktionel status gennem 24 spørgsmål, vurderet fra 0 (bedst) til 4 (værst). Indekset omfatter fem spørgsmål om sværhedsgraden af ​​knæsmerter, to spørgsmål om stivhed og 17 spørgsmål om fysiske funktionsbegrænsninger.
ved baseline og 3 uger
SF-36 (Livskvalitet)
Tidsramme: ved baseline og 3 uger
Medical Outcomes Short Form 36 (SF-36) vurderer sundhedsrelateret livskvalitet gennem 36 punkter vurderet på Likert-skalaer. Forskellige sub-scores afspejler forskellige aspekter af sundhedsrelateret livskvalitet, med højere score, der indikerer bedre resultater.
ved baseline og 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2024

Først opslået (Anslået)

2. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-15/19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive gjort tilgængelige på grund af bekymringer om privatlivets fred og det faktum, at de indsamlede data ikke er beregnet til deling uden for omfanget af undersøgelsens analyse. Derudover er der ingen planer om sekundær forskning, der involverer dataene.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med Helkropsvibrationstræning (WBV).

Abonner