Comparaison des programmes d'exercices pour gérer l'arthrose du genou
Étude de la modalité d'exercice la plus efficace dans l'arthrose du genou ; Un ECR
Le but de cet essai clinique est d'évaluer et de comparer l'efficacité de trois modalités d'exercice différentes - exercice de vibration du corps entier, exercice de résistance progressif et exercice à domicile - pour améliorer la force musculaire isométrique du quadriceps, la fonction physique, l'équilibre, la douleur au genou, symptômes de l'arthrose et qualité de vie globale des personnes souffrant d'arthrose du genou.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Comment le WBV, le PRE et les exercices à domicile se comparent-ils pour améliorer la force des quadriceps chez les personnes souffrant d'arthrose du genou ?
- Quelle modalité d’exercice entraîne les plus grandes améliorations de la fonction physique, de l’équilibre, des douleurs au genou et de la qualité de vie ?
Les chercheurs compareront les trois programmes d’exercices pour déterminer lequel est le plus efficace pour améliorer la fonction du genou et soulager les symptômes de l’arthrose.
Les participants :
- Participez à des exercices de vibrations sur tout le corps, à des exercices de résistance progressifs ou à des exercices à domicile pendant 3 semaines.
- Subir des évaluations avant et à la fin du programme d'exercices, y compris des tests de fonction physique et d'équilibre (Timed Up and Go Test, 5x Sit to Stand Test) et des questionnaires pour évaluer les symptômes de l'arthrose du genou (WOMAC), la qualité de vie (SF-36 ) et des douleurs au genou autodéclarées (échelle d'évaluation numérique).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nilüfer
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Bursa, Nilüfer, Turquie, 16059
- Uludağ University Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- participants âgés de 45 à 70 ans,
- diagnostic d'arthrose du genou selon les critères ACR (unilatéral ou bilatéral),
- ayant une arthrose fémoro-tibiale du genou de grade 2 ou 3 selon la classification de Kellgren-Lawrence,
- avoir des douleurs au genou dues à l'arthrose pendant au moins 3 mois avant l'inscription,
- les patients dont le traitement médical ne devrait pas changer au cours de la période d'étude.
Critères d'exclusion :
- avoir ou avoir subi une opération au genou,
- les patients incapables de marcher sans soutien,
- avoir des limitations musculo-squelettiques qui empêchent la participation à des exercices de résistance (contracture, fracture, etc.),
- d'autres maladies neurologiques, cardiaques, respiratoires et systémiques qui affecteront l'activité physique,
- met actuellement en œuvre un programme régulier d’exercices ou de physiothérapie spécifique à l’arthrose du genou
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de formation sur les vibrations du corps entier (WBV)
Les participants suivent une formation WBV comme indiqué dans l'intervention WBV, 3 jours par semaine pendant 3 semaines.
Les séances commencent par une durée de 10 minutes la première semaine, la durée augmentant ensuite chaque semaine.
Ils effectuent également les exercices à domicile assignés au groupe témoin les mêmes jours que leurs séances PRE.
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Les participants utilisent le « Compex Winplate », conçu spécifiquement pour l'entraînement aux vibrations. L'appareil est réglé avec une fréquence de 30 Hz et une amplitude de 4 mm. Les participants effectuent un total de 5 exercices composés d'exercices de squat statiques et dynamiques, avec une période de repos de 30 secondes entre les séries et entre les différents exercices. Les exercices et la progression au fil des semaines sont les suivants : Semaine 1 :
Semaines suivantes : la durée de chaque série augmente de 10 secondes chaque semaine. Chaque séance d'entraînement comprend un échauffement de 5 minutes et un temps de récupération de 5 minutes, composé d'exercices de mouvements articulaires et d'étirements musculaires.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe d'exercices de résistance progressive (PRE)
Les participants suivent une formation PRE telle que décrite dans l'intervention PRE, 3 jours par semaine pendant 3 semaines.
L'entraînement se concentre sur le renforcement des muscles quadriceps à l'aide de poids aux chevilles.
La charge est déterminée selon le principe DeLorme au début de chaque semaine.
Ils effectuent également les exercices à domicile assignés au groupe témoin les mêmes jours que leurs séances PRE.
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Durée de la formation : Les participants suivent des séances de formation d'environ 15 à 20 minutes, 3 jours par semaine pendant 3 semaines. Programme d'exercices : L'entraînement se concentre sur le renforcement des muscles quadriceps à l'aide de poids aux chevilles. La charge est déterminée selon le principe DeLorme :
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de contrôle (exercice à domicile)
Les participants effectuent des exercices à domicile trois jours par semaine pendant 3 semaines.
Les exercices consistent en des exercices d'amplitude de mouvement (ROM) et de renforcement isométrique comme détaillé dans la section d'intervention.
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Protocole : Les participants reçoivent un document imprimé contenant des instructions pour les exercices à domicile et apprennent comment effectuer les exercices. Durée de la formation : Les sessions se déroulent trois jours par semaine pendant 3 semaines. Programme d'exercices : Les exercices comprennent :
Chaque séance d'entraînement comprend un échauffement de 5 minutes et un temps de récupération de 5 minutes, comprenant des exercices de mouvements articulaires et d'étirements musculaires. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire isométrique des quadriceps
Délai: au départ et 3 semaines
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La force musculaire isométrique des quadriceps est mesurée à l'aide d'un dynamomètre isocinétique (CSMI Humac Norm, Stoughton, MA).
Les mesures sont prises en position assise avec le genou positionné selon deux angles : 30° et 60° de flexion.
Pour chaque angle, un essai est effectué suivi de trois mesures réelles, le couple maximal le plus élevé étant enregistré en Newton-mètres (Nm).
Les participants sont attachés au dynamomètre et tous les réglages et positions sont standardisés.
Avant les mesures, l'appareil est calibré et les participants effectuent un échauffement de 5 minutes et se familiarisent avec la procédure de test.
Des encouragements verbaux sont fournis pendant les tests.
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au départ et 3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test Timed Up and Go (TUG) (fonction physique et équilibre)
Délai: au départ et 3 semaines
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Le test TUG évalue les performances fonctionnelles des membres inférieurs, l’équilibre dynamique et le risque de chute.
Les participants se lèvent d'une chaise standard (43 cm de hauteur), marchent 3 mètres, se retournent, reviennent à la chaise et s'assoient.
Le chronométrage est effectué à l'aide d'un chronographe et un essai pratique est effectué avant le test proprement dit.
L'ensemble du test de marche est chronométré en secondes.
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au départ et 3 semaines
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Cinq fois test assis-debout (5xSST) (fonction physique et équilibre)
Délai: au départ et 3 semaines
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Test cinq fois assis-debout (5xSST) : Le 5xSST évalue la force fonctionnelle des membres inférieurs, les mouvements de transition, l'équilibre et le risque de chute.
Les participants s'assoient sur une chaise avec le dos soutenu, croisent les bras sur la poitrine, puis s'assoient et se lèvent cinq fois aussi rapidement que possible sans poser leur dos ou leurs jambes sur la chaise.
Le chronométrage est effectué à l'aide d'un chronographe.
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au départ et 3 semaines
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Échelle d'évaluation numérique (NRS) (douleur au genou auto-déclarée)
Délai: au départ et 3 semaines
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La douleur au genou auto-déclarée est évaluée à l'aide d'une échelle numérique de 10 cm, où 0 indique l'absence de douleur et 10 représente une douleur maximale.
Les participants évaluent leur niveau de douleur le plus intense ressenti au cours de la semaine écoulée, au repos et pendant l'activité.
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au départ et 3 semaines
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WOMAC (Symptômes et fonction de l'arthrose du genou)
Délai: au départ et 3 semaines
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L’indice d’arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) évalue les symptômes et l’état fonctionnel au moyen de 24 questions, notées de 0 (le meilleur) à 4 (le pire).
L'index comprend cinq questions sur la gravité de la douleur au genou, deux questions sur la raideur et 17 questions sur les limitations fonctionnelles physiques.
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au départ et 3 semaines
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SF-36 (Qualité de Vie)
Délai: au départ et 3 semaines
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Le Medical Outcomes Short Form 36 (SF-36) évalue la qualité de vie liée à la santé à travers 36 éléments notés sur les échelles de Likert.
Divers sous-scores reflètent différents aspects de la qualité de vie liée à la santé, les scores plus élevés indiquant de meilleurs résultats.
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au départ et 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-15/19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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