Harjoitusohjelmien vertailu polven nivelrikon hoitoon
perjantai 29. marraskuuta 2024 päivittänyt: Mustafa Alabdallah Alalewy, Uludag University
Polven nivelrikon tehokkaimman harjoitusmenetelmän tutkiminen; RCT
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja vertailla kolmen eri harjoitusmuodon – koko kehon tärinäharjoittelun, progressiivisen vastusharjoituksen ja kotiharjoituksen – tehokkuutta nelipäisen lihasten isometrisen lihasvoiman, fyysisen toiminnan, tasapainon, polvikipujen parantamisessa, nivelrikon oireet ja yleinen elämänlaatu polven nivelrikkoa sairastavilla henkilöillä.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Kuinka WBV-, PRE- ja kotiharjoittelu vertautuvat nelipäisen lihasvoiman parantamiseen polven nivelrikkoa sairastavilla ihmisillä?
- Mikä harjoitusmuoto parantaa fyysistä toimintaa, tasapainoa, polvikipuja ja elämänlaatua eniten?
Tutkijat vertaavat kolmea harjoitusohjelmaa selvittääkseen, mikä on tehokkain parantamaan polven toimintaa ja lievittämään nivelrikon oireita.
Osallistujat:
- Harrasta koko kehon tärinäharjoitusta, progressiivista vastusharjoitusta tai kotiharjoitusta 3 viikon ajan.
- Käy läpi arvioinnit ennen harjoitusohjelmaa ja sen jälkeen, mukaan lukien fyysisen toiminnan ja tasapainon testit (Timed Up and Go -testi, 5x Sit to Stand -testi) ja kyselylomakkeet polven nivelrikon oireiden (WOMAC), elämänlaadun (SF-36) arvioimiseksi. ) ja itse ilmoittama polvikipu (numeerinen arviointiasteikko).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Turkki, 16059
- Uludağ University Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 45-70-vuotiaat osallistujat,
- joilla on diagnosoitu polven nivelrikko ACR-kriteerien mukaan (yksi- tai molemminpuolinen),
- joilla on asteen 2 tai 3 tibiofemoraalinen polven nivelrikko Kellgren-Lawrencen stagingin mukaan,
- sinulla on OA:n aiheuttama polvikipu vähintään 3 kuukautta ennen ilmoittautumista,
- potilaat, joiden lääketieteellisen hoidon ei odoteta muuttuvan tutkimusjakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on tai on ollut polvileikkaus,
- potilaat, jotka eivät pysty kävelemään ilman tukea,
- joilla on tuki- ja liikuntaelimistön rajoituksia, jotka estävät osallistumisen vastustusharjoituksiin (kontraktuurit, murtuma jne.),
- muut neurologiset, sydän-, hengitys- ja systeemiset sairaudet, jotka vaikuttavat fyysiseen toimintaan,
- parhaillaan toteuttamassa säännöllistä harjoittelua tai fysioterapiaohjelmaa polven OA:lle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Koko kehon tärinä (WBV) harjoitusryhmä
Osallistujat käyvät WBV-koulutuksessa WBV-interventiossa kuvatun mukaisesti 3 päivää viikossa 3 viikon ajan.
Tunnit alkavat ensimmäisellä viikolla 10 minuutin pituisina, ja sen jälkeen kesto kasvaa viikoittain.
He tekevät myös kontrolliryhmälle määrätyt kotiharjoitukset samoina päivinä kuin PRE-istunnot.
|
Osallistujat käyttävät "Compex Winplatea", joka on suunniteltu erityisesti tärinäharjoitteluun. Laite on asetettu taajuudelle 30 Hz ja amplitudille 4 mm. Osallistujat tekevät yhteensä 5 harjoitusta, jotka koostuvat staattisista ja dynaamisista kyykkyharjoituksista, joissa on 30 sekunnin tauko sarjojen ja eri harjoitusten välillä. Harjoitukset ja eteneminen viikkojen aikana ovat seuraavat: Viikko 1:
Seuraavat viikot: Kunkin sarjan kesto kasvaa 10 sekunnilla joka viikko. Jokainen harjoituskerta sisältää 5 minuutin lämmittelyn ja 5 minuutin jäähdytyksen, joka koostuu nivelliikkeistä ja lihasten venytysharjoituksista.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Progressive Resistance Exercise (PRE) -ryhmä
Osallistujat käyvät PRE-koulutuksessa PRE-intervention mukaisesti 3 päivää viikossa 3 viikon ajan.
Treeni keskittyy nelipäisten lihasten vahvistamiseen nilkkapainoilla.
Kuorma määritellään DeLorme-periaatteella jokaisen viikon alussa.
He tekevät myös kontrolliryhmälle määrätyt kotiharjoitukset samoina päivinä kuin PRE-istunnot.
|
Koulutuksen kesto: Osallistujat käyvät noin 15-20 minuutin harjoituksia 3 päivänä viikossa 3 viikon ajan. Harjoitusohjelma: Harjoittelu keskittyy nelipäisten lihasten vahvistamiseen nilkkapainoilla. Kuorma määritetään DeLormen periaatteella:
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä (kotiharjoitus)
Osallistujat tekevät kotiharjoituksia kolmena päivänä viikossa 3 viikon ajan.
Harjoitukset koostuvat liikerata- (ROM) ja isometrisistä vahvistusharjoituksista, kuten interventioosiossa on kuvattu.
|
Protokolla: Osallistujat saavat tulostetun dokumentin, jossa on ohjeet kotiharjoituksiin ja opastetaan harjoitusten suorittamiseen. Koulutuksen kesto: Harjoituksia järjestetään kolmena päivänä viikossa 3 viikon ajan. Harjoitusohjelma: Harjoitukset sisältävät:
Jokainen harjoitus sisältää 5 minuutin lämmittelyn ja 5 minuutin jäähdytyksen, joka koostuu nivelliikkeistä ja lihasten venytysharjoituksista |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nelipään isometrinen lihasvoima
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 viikon kuluttua
|
Nelipään isometrinen lihasvoima mitataan käyttämällä isokineettistä dynamometriä (CSMI Humac Norm, Stoughton, MA).
Mittaukset tehdään istuma-asennossa polvi kahdessa kulmassa: 30° ja 60° taivutuskulma.
Kutakin kulmaa kohden suoritetaan yksi koe, jota seuraa kolme todellista mittausta, ja suurin vääntömomentti on tallennettu Newton-metreinä (Nm).
Osallistujat on kiinnitetty dynamometriin, ja kaikki asetukset ja asennot ovat standardoituja.
Ennen mittauksia laite kalibroidaan ja osallistujat suorittavat 5 minuutin lämmittelyn ja tutustuvat testiprosessiin.
Testien aikana tarjotaan sanallista rohkaisua.
|
lähtötilanteessa ja 3 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajastettu ylös ja mene (TUG) -testi (fyysinen toiminta ja tasapaino)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 viikon kuluttua
|
TUG-testi arvioi alaraajojen toiminnan suorituskykyä, dynaamista tasapainoa ja putoamisriskiä.
Osallistujat nousevat seisomaan tavalliselta tuolilta (korkeus 43 cm), kävelevät 3 metriä, kääntyvät ympäri, kävelevät takaisin tuolille ja istuvat alas.
Ajoitus suoritetaan kronografilla ja yksi harjoituskoe suoritetaan ennen varsinaista testiä.
Koko kävelytesti on ajastettu sekunneissa.
|
lähtötilanteessa ja 3 viikon kuluttua
|
|
Viisi kertaa istumasta seisomaan -testi (5xSST) (fyysinen toiminta ja tasapaino)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 viikon kuluttua
|
Five Times Sit to Stand Test (5xSST): 5xSST arvioi toiminnallisen alaraajan voiman, siirtymäliikkeet, tasapainon ja putoamisriskin.
Osallistujat istuvat tuolilla selkä tuettuina, laskevat kätensä rintakehän päälle ja istuvat ja seisovat sitten viisi kertaa mahdollisimman nopeasti lepäämättä selkää tai jalkoja tuolin päällä.
Ajoitus tehdään kronografilla.
|
lähtötilanteessa ja 3 viikon kuluttua
|
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) (itse ilmoittama polvikipu)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 viikon kuluttua
|
Itse ilmoittama polvikipu arvioidaan 10 cm:n numeerisella asteikolla, jossa 0 tarkoittaa, että kipua ei ole ja 10 tarkoittaa maksimaalista kipua.
Osallistujat arvioivat viime viikon aikana kokemansa vaikeimman kiputasonsa sekä levossa että toiminnan aikana.
|
lähtötilanteessa ja 3 viikon kuluttua
|
|
WOMAC (polven nivelrikon oireet ja toiminta)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 viikon kuluttua
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC) arvioi oireita ja toiminnallista tilaa 24 kysymyksen avulla, jotka on arvioitu 0 (paras) - 4 (huonoin).
Indeksi sisältää viisi kysymystä polvikivun vaikeudesta, kaksi kysymystä jäykkyydestä ja 17 kysymystä fyysisten toimintojen rajoituksista.
|
lähtötilanteessa ja 3 viikon kuluttua
|
|
SF-36 (elämänlaatu)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 viikon kuluttua
|
Medical Outcomes Short Form 36 (SF-36) arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua 36:lla Likert-asteikolla arvioidulla asialla.
Erilaiset alapisteet heijastavat terveyteen liittyvän elämänlaadun eri näkökohtia, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
lähtötilanteessa ja 3 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-15/19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei anneta saataville tietosuojasyistä ja siitä syystä, että kerättyjä tietoja ei ole tarkoitettu jaettavaksi tutkimuksen analyysin ulkopuolelle.
Lisäksi aineistoon liittyvää toissijaista tutkimusta ei ole suunnitteilla.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .