- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06711484
Hodnocení efektivity vzdělávacího programu vypracovaného pro čerstvé absolventky sester
Hodnocení efektivity výcvikového programu Speaking Up vyvinutého pro čerstvé absolventky sester
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účel studie
Účelem studie je zhodnotit efektivitu programu talk-up školení vyvinutého pro nově vystudované sestry.
Hypotézy studie H0-1: Program talk-up školení nemá žádný vliv na hlasovou úroveň zaměstnanců nově vystudovaných sester.
H1-1: Program mluveného projevu má vliv na hlasovou úroveň zaměstnanců nově vystudovaných sester.
H0-2: Program mluveného projevu nemá žádný vliv na úroveň efektivních komunikačních dovedností nově vystudovaných sester.
H1-2: Program mluveného projevu má vliv na efektivní úroveň komunikačních dovedností nově vystudovaných sester.
H0-3: Výcvikový program nemá žádný vliv na míru chybovosti u nově vystudovaných sester.
H1-3: Tréninkový program má vliv na úroveň lékařských chyb u nově vystudovaných sester.
Proměnné studie
Nezávislé proměnné
• Sociodemografické charakteristiky nových diplomovaných sester
Závislé proměnné
- Celkové skóre škály Employee Voice po implementaci školícího programu vyvinutého pro mluvení nových diplomovaných sester
- Celkové a dílčí skóre škály komunikačních dovedností po implementaci školícího programu vyvinutého pro mluvení nových diplomovaných sester Celkové a dílčí skóre škály Attitude to Medical Errors po implementaci školícího programu vyvinutého pro mluvit o nových diplomovaných sestrách
- Hodnocení školícího programu vyvinutého pro oslovování nových diplomovaných sester
Populace a vzorek studie
Populaci studie bude tvořit 152 nově vystudovaných sester pracujících v kampusu ortopedicko-neurologické nemocnice Etlik City Hospital. Charakteristikou nově vystudovaných sester vybraných pro tuto studii je, že mají ukončené základní ošetřovatelské odborné vzdělání, jsou na klinice první dva roky po promoci a neprošly školením mluvení. Velikost vzorku studie byla určena analýzou výkonu (program G*Power 3.1). V podobné studii v relevantní literatuře, ve studii provedené Waltherem et al. (2022), velikost efektu pro rozdíl ve vokalizaci mezi skupinami (Effect size) byla 0,811. Za účelem překročení hodnoty 95 % při určování síly studie; 68 osob, 34 ve skupinách, by mělo být dosaženo na hladině významnosti 5 % a velikosti účinku 0,811 (df=66; t=1,668). Vzhledem k vysoké síle testu a ztrátám ve studii bude osloveno celkem 76 lidí, 38 ve skupinách.
Randomizace: Randomizaci provede doktorandská sestra na pracovišti, kde působí výzkumný pracovník, který není zapojen do studie. Výzkumník nebude zasahovat do randomizačního seznamu. Do intervenční a kontrolní skupiny budou zařazeny nově vystudované sestry, které splní kritéria pro zařazení a souhlasí s účastí ve studii. Nestrannost bude zajištěna náhodným přidělením intervenčních a kontrolních skupin.
Oslepující:
Vzhledem k tomu, že jazykové školení v oblasti bezpečnosti pacientů bude poskytovat výzkumník ve studii, oslepení výzkumníka nebude možné.
Aby byli účastníci zaslepeni, budou si všechny sestry v intervenční a kontrolní skupině myslet, že dostanou celou jazykovou přípravu. Bude vysvětleno, že testy a školení, které se mají v souvislosti se studiem provádět, budou naplánovány na různá data, na mobilní telefony budou zasílány upozornění o čase začátku a konce školení a bude přivolána sestra, která bude na řadě. školení. Po vysvětlení bude stejný formulář informovaného souhlasu podepsán sestrami intervenční a kontrolní skupiny.
Statistik provede statistické analýzy, aniž by věděl, která skupina je intervencí a která kontrolní. Proces randomizace byl proveden v souladu s pokyny CONSORT 2017.
Formulář s popisnými charakteristikami Formulář s popisnými charakteristikami se skládá ze sedmi otázek, které určí jednotlivé informace, jako je věk sester, pohlaví, úroveň vzdělání, jednotka, ve které pracují, pracovní doba a pracovní styl. Kromě toho bude formulář obsahovat dvě otázky, které mají zjistit názory sester na vyjadřování.
Zaměstnanecká hlasová stupnice Van Dyne a LePine (1998) vyvinuli hlasovou stupnici zaměstnanců jako 6-položkovou, jednorozměrnou stupnici. U nás byla stupnice Employee Voice Scale upravena na turečtinu od Çetina a Çakmakçıho (2012). Všechny položky na škále jsou měřeny podle 5bodové Likertovy škály. Vyšší skóre značí větší hlasové chování zaměstnanců.
Škála efektivních komunikačních dovedností Škála efektivních komunikačních dovedností se skládá z 5 subdimenzí a celkem 34 položek a byla vyvinuta Buluşem a kol. (2017). Položky 15, 16, 28, 32 a 33 stupnice jsou bodovány obráceně. S tím, jak se zvyšuje celkové skóre získané z každé subdimenze, se tedy zvyšuje i úroveň využívání komunikačních dovedností (Buluş et al., 2017).
Škála postojů k lékařským chybám Škálu vyvinuli Güleç a İntepeler v roce 2012 a skládá se ze tří dílčích dimenzí, a to vnímání lékařské chyby, přístupu k lékařské chybě a příčinám lékařských chyb a 16 otázek. Stupnice je pětibodová Likertova typu. Pokud je průměrné skóre získané ze škály 3, znamená to, že postoje k lékařským chybám jsou negativní, a pokud je 3 a více, znamená to, že postoje k lékařským chybám jsou pozitivní.
Hodnotící formulář pro Speak-up Training Program
Araştırmacı literatürü takip ederek dil eğitimlerinin birleştirilmesini sağlamak amacıyla hazırlandı. Bu tvoří iki bölümden oluşur. Literatür taramasına dayalı birinci bölüm, eğitim programı içeriği, eğitim süresi, kullanılan öğretim bölümleri, değerlendirme yöntemi ve eğitimin algılanan etkilidirme oluşmaktadır. İkinci bölüm, dil eğitim programları teorik ve videu içeriği hakkında yayınlama soran dört açık uçlu sorudan oluşmaktadır.
İçerik Rekabetçilik Analizi İçerik bakımı, iletişim, hasta güvenliği, dil ve eğitim alanlarında 7 uzmana danışılarak değerlendirilmiştir. Formları amaç, hedefler, dil ve anlam açısından 4 likert performansında derecelendirildiler (4: Çok uygun, 3: Küçük ayarlamalarla uygun, 2: Büyük ayarlamalarla uygun), de 1: Uzman yayın, içerik düzenliliği programlaması için Davis teknolojisi kullanılarak analiz edilmiştir.
Vývoj programu Speak-up Training Program
Program jazykové přípravy byl vyvinut pomocí modelu ADDIE. Model se skládá z fází analýzy, návrhu, vývoje, implementace a hodnocení.
Program jazykové přípravy byl vyvinut pomocí modelu ADDIE. Model se skládá z fází analýzy, návrhu, vývoje, implementace a hodnocení.
Analýza
Výzkumník provedl rozhovor s devíti otázkami s vedoucími sestrami, sestrami z oddělení vzdělávání a kvality, sestrami pro kontrolu infekce, sestrami pro hemovigilanci, zodpovědnými sestrami a zkušenými sestrami pracujícími v městské nemocnici Etlik a účastnícími se studie dobrovolně, aby zjistil potřeby účastníků ohledně jazykový vzdělávací program. Výzkumník analyzoval charakteristiky, zkušenosti a pracovní prostředí účastníků a přezkoumal hlášení nemocničních nežádoucích příhod. Přehled literatury byl proveden jako retrospektivní přehled publikací s cílem určit obsah, vzdělávací cíle a vzdělávací oblasti vzdělávacího programu. Pro tento účel byla v tureckém a anglickém názvu a abstraktních polích z Pubmed (29), Cohrane (4), Google použita klíčová slova mluvit, sestry, ošetřovatelství, vzdělávání, (školení), intervence, program, učební plán, průvodce Databáze Academy (33), Medline (38), Science Direct (12) v letech 2018-2023.
Design
Výzkumník určil nástroje měření a hodnocení, které se mají ve studii použít. Vypracoval formulář hodnocení programu jazykového vzdělávání. Vytvořil obsah teoretické výuky, jazykové video scénáře a otázky video diskuzí.
Rozvoj
Obsah školicího programu, použité materiály, nástroj měření a hodnocení a scénáře byly přezkoumány odborníky. Výzkumník provedl úpravy na základě zpětné vazby. Profesionální herci byli informováni o scénáři a bylo natočeno tréninkové video. Výzkumník provedl předběžnou aplikaci vzdělávacího programu a provedl potřebné opravy
Implementace
Implementační fáze studie zahrnuje kroky Implementace a Vyhodnocení návrhového modelu ADDIE.
Účastníci, kteří se studie zúčastní, budou informováni o vzdělávacím programu, bude aplikován úvodní informační formulář a škály. Poté budou účastníci náhodně vybráni a zařazeni do výzkumných skupin. Týden po dokončení předtestových přihlášek bude zahájena realizace programu jazykové přípravy pro experimentální skupinu. Aby byla zajištěna efektivní a snadná účast účastníků na školení, budou ve výukové třídě Ortopedicko-neurologické nemocnice probíhat školení "Speaking Up Training Program". Před začátkem školícího programu bude účastníkům experimentální skupiny rozdána školicí brožura obsahující pokročilé zdroje čtení a obsah školení. Program jazykové přípravy se bude skládat ze čtyř lekcí a každé z nich bude trvat 90 minut.
Sedm dní po ukončení školicího programu bude provedeno konečné vyhodnocení škál sester z experimentální a kontrolní skupiny.
Analýza:
Data budou analyzována pomocí počítačového programu. Normální rozdělení proměnných bude hodnoceno pomocí histogramu, variačního koeficientu, šikmosti, špičatosti, Kolmogorova-Smirnovova a Shapiro-Wilkova testu (p<0,05). Bude použita deskriptivní statistika (počet, procento, průměr, směrodatná odchylka) a testy chí-kvadrát. Parametrické testy budou aplikovány na data vykazující normální rozdělení a neparametrické testy budou aplikovány na data nevykazující normální rozdělení. Pro srovnání mezi dvěma nezávislými skupinami bude použit t-test nezávislých vzorků, ANOVA s Bonferroniho korekcí pro srovnání mezi dvěma nebo více skupinami a analýza rozptylu pro opakovaná měření. Mann-Whitney U a Kruskal-Wallis H testy s Bonferroniho korekcí budou použity pro data nevykazující normální rozdělení. Randomizační bilance bude poskytnuta pomocí analýzy Intention to Treat (ITT).
Omezení
Omezením této studie je, že do studie byly zahrnuty pouze nové diplomované sestry pracující v jedné nemocnici, které souhlasily s účastí ve studii. Výsledky nelze zobecnit na všechny nové diplomované sestry.
Skutečnost, že charakteristika pohlaví a profesní zkušenosti nově vystudovaných sester zařazených do studie byla soustředěna na jednu stranu, limitovala použití stratifikované blokové randomizace.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06500
- Gazi University Nursing Faculty
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Mít maximálně dva roky postgraduální odborné praxe
- Mít minimálně tři měsíce postgraduální odborné praxe
- Ochota podílet se na výzkumu
- Absolvování školení všeobecné orientace
Kritéria vyloučení:
- Absolvoval předchozí školení v jazykovém překladu
- Ti se vzděláním pod bakalářským stupněm
Kritéria vyloučení ze studie:
- Neabsolvoval celý tréninkový program
- Nedokončili jste všechny nástroje pro sběr dat
- Chtít opustit studium
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SPEAKİNG UP TRAİNİNG GROUP
Sedm dní před zahájením školicího programu bude všem účastníkům proveden předběžný test.
Účastníkům experimentální skupiny bude poskytnut program jazykové přípravy sestávající ze čtyř modulů.
Závěrečný test vah a formulář hodnocení školícího programu bude účastníkům experimentální skupiny zadán sedm dní po ukončení školícího programu.
|
Intervence zahrnuje tréninkový program, který má být aplikován na experimentální skupinu.
Cíle a cíle školícího programu, obsah školení a moduly byly připraveny výzkumníkem v souladu s analýzou potřeb.
Školicí program se skládá ze čtyř modulů: Komunikace, Speaking UP, Patient Safety a Medical Error.
Před zahájením školicího programu bude účastníkům experimentální skupiny rozdána školicí brožura.
Ve výcviku budou použity výukové techniky, jako je prosté vyprávění, otázky a odpovědi, brainstorming, případová studie, případová diskuze, technika stanoviště, technika šesti myšlenkových klobouků, aktivita na základě videonahrávek atd.
Video aktivita, která má být použita v relaci talk up školicího programu, byla vytvořena zaznamenáním správných a nesprávných scénářů tří chyb v oblasti bezpečnosti pacientů zkušenými aktéry.
|
|
Žádný zásah: NON-TRAİNİNG GROUP
Sedm dní před zahájením školicího programu bude pro všechny účastníky proveden předběžný test.
U účastníků kontrolní skupiny nebudou provedeny žádné zásahy.
Post-test škál bude znovu aplikován na kontrolní skupinu sedm dní po ukončení tréninkového programu účastníků experimentální skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Váha hlasu zaměstnance
Časové okno: Bude vyhodnocena sedm dní před intervencí (pre-test) a sedm dní po intervenci (post-test).
|
Hlasová škála zaměstnanců byla vyvinuta Van Dyne a LePine a je 6-položková, jednorozměrná škála.
U nás byla stupnice hlasu zaměstnanců přizpůsobena turečtině Çetinem a Çakmakçım.
Všechny položky ve škále jsou měřeny na 5bodové škále Likertova typu pomocí následujících škál: nesouhlasím, spíše souhlasím, částečně souhlasím, většinou souhlasím, zcela souhlasím.
Vyšší skóre značí větší hlasové chování zaměstnanců.
|
Bude vyhodnocena sedm dní před intervencí (pre-test) a sedm dní po intervenci (post-test).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála efektivních komunikačních dovedností
Časové okno: Bude vyhodnocena sedm dní před intervencí (pre-test) a sedm dní po intervenci (post-test).
|
Škála efektivních komunikačních dovedností se skládá z 5 dílčích dimenzí a celkem 34 položek.
Škála se skládá z poddimenzí „jazyk posilující ego“ (6 položek), „aktivní naslouchání“ (8 položek), „sebeuvědomění/sebeodhalení“ (5 položek), „empatie“ (8 položek) a "Já jazyk" (7 položek).
Se zvyšujícím se celkovým skóre z každé dílčí dimenze škály se zvyšuje i úroveň využívání komunikačních dovedností.
|
Bude vyhodnocena sedm dní před intervencí (pre-test) a sedm dní po intervenci (post-test).
|
|
Stupnice postoje u lékařských chyb
Časové okno: Bude vyhodnocena sedm dní před intervencí (pre-test) a sedm dní po intervenci (post-test).
|
Škálu vyvinuli Güleç a İntepeler a skládá se ze tří dílčích dimenzí, a to vnímání lékařské chyby, přístupu k lékařské chybě a důvodům lékařské chyby a 16 otázek.
Stupnice je pětibodová Likertova typu.
Položky jsou Rozhodně nesouhlasím, Nesouhlasím, Nerozhodnuto, Souhlasím a Rozhodně souhlasím.
Celkové skóre stupnice se pohybuje mezi 1-5.
Průměrné skóre získané ze škály je 3, což znamená, že postoje k lékařským chybám jsou negativní, a skóre 3 a vyšší znamená, že postoje k lékařským chybám jsou pozitivní.
|
Bude vyhodnocena sedm dní před intervencí (pre-test) a sedm dní po intervenci (post-test).
|
|
Hodnotící formulář pro Speaking-Up Training Program
Časové okno: Odebráno bude ihned po zásahu.
|
Výzkumník připravil formulář podle příslušné literatury, aby změřil názory na program jazykového vzdělávání.
Tento formulář se skládá ze dvou částí.
První část, na základě literární rešerše, obsahuje celkem 16 položek, včetně obsahu vzdělávacího programu, délky vzdělávání, použitých učebních materiálů, způsobu hodnocení a vnímané efektivity vzdělávání.
Druhá část se skládá ze čtyř otevřených otázek, které zjišťují názory na teoretický a video obsah programu jazykového vzdělávání.
|
Odebráno bude ihned po zásahu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- O'Donovan R, McAuliffe E. A systematic review exploring the content and outcomes of interventions to improve psychological safety, speaking up and voice behaviour. BMC Health Serv Res. 2020 Feb 10;20(1):101. doi: 10.1186/s12913-020-4931-2.
- Akın, B. ve Koçoğlu, D. Randomize Kontrollü Deneyler. Hacettepe Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Dergisi. 2017 4(1): 73-92.
- Van Dyne, L. ve LePine, J.A. (1998). Helping and voice extra-role behavior: Evidence of construct and predictive validity. Academy of Management Journal, 41, 108-119.
- Çetin, Ş. ve Çakmakçı, C. (2012). Çalışan Sesliliği Ölçeğini Türkçeye Uyarlama Çalışması. Kara Harp Okulu Bilim Dergisi, 22(2), 1.
- Güleç, D. ve İntepeler, Ş.S. (2013). Tıbbi hatalarda tutum ölçeğinin geliştirilmesi. Hemşirelikte Araştırma Geliştirme Dergisi, 15:3, 26-41.
- Buluş, M., Atan, A., & Sarıkaya, H. E. (2017). Effective Communication Skills: A New Concep-tual Framework and Scale Development Study. International Online Journal of Educational Sci-ences, 9(2).
- Lee SE, Kim E, Lee JY, Morse BL. Assertiveness educational interventions for nursing students and nurses: A systematic review. Nurse Educ Today. 2023 Jan;120:105655. doi: 10.1016/j.nedt.2022.105655. Epub 2022 Nov 25.
- Wawersik DM, Boutin ER Jr, Gore T, Palaganas JC. Individual Characteristics That Promote or Prevent Psychological Safety and Error Reporting in Healthcare: A Systematic Review. J Healthc Leadersh. 2023 Apr 17;15:59-70. doi: 10.2147/JHL.S369242. eCollection 2023.
- Lee SE, Choi J, Lee H, Sang S, Lee H, Hong HC. Factors Influencing Nurses' Willingness to Speak Up Regarding Patient Safety in East Asia: A Systematic Review. Risk Manag Healthc Policy. 2021 Mar 12;14:1053-1063. doi: 10.2147/RMHP.S297349. eCollection 2021.
- Lee E, De Gagne JC, Randall PS, Kim H, Tuttle B. Effectiveness of speak-up training programs for clinical nurses: A scoping review. Int J Nurs Stud. 2022 Dec;136:104375. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2022.104375. Epub 2022 Oct 7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2023-946
- 2024-9261 (Jiné číslo grantu/financování: GAZİ ÜNİVERSİTESİ ARAŞTIRMA PROJELERİ BİRİMİ (BAP))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mluvte o tréninkovém programu
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoDiabetes MellitusSpojené státy
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonZápis na pozvánkuZranění střelnou zbraníSpojené státy
-
University of ZurichDokončenoFyzická aktivitaŠvýcarsko
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
Kaiser PermanenteNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
Climb Up KidsDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | DyslexieIndie
-
University of Texas Southwestern Medical CenterChildren's Medical Center DallasNáborDětská obezita | Pediatrická nadváha | Nadváha, ObezitaSpojené státy
-
Karolinska InstitutetDokončenoVztahy mezi rodiči a dětmi | Problém s chováním dítěte | Porucha opozičního vzdoru | Rušivé chování | Problémy s chovánímŠvédsko
-
University College, LondonDokončenoNovotvary endometriaSpojené království