- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06711484
Оценка эффективности программы обучения, разработанной для молодых медицинских сестер
Программа обучения «Оценка эффективности разговорной речи», разработанная для медсестер-выпускников
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования
Цель исследования - оценить эффективность программы обучения разговорной речи, разработанной для недавно закончивших обучение медсестер.
Гипотезы исследования H0-1: Программа обучения разговорной речи не влияет на уровень голоса сотрудников только что закончивших обучение медсестер.
H1-1: Программа обучения разговорной речи влияет на уровень голоса сотрудников только что закончивших обучение медсестер.
H0-2: Программа обучения устной речи не влияет на уровень эффективных коммуникативных навыков у недавно закончивших обучение медсестер.
H1-2: Программа обучения устной речи влияет на уровень эффективных коммуникативных навыков у недавно закончивших обучение медсестер.
H0-3: Программа обучения высказыванию мнения не влияет на уровень отношения к медицинским ошибкам среди недавно закончивших обучение медсестер.
H1-3: Программа обучения высказыванию мнения влияет на уровень отношения к медицинским ошибкам среди недавно закончивших обучение медсестер.
Переменные исследования
Независимые переменные
• Социально-демографические характеристики новых дипломированных медсестер.
Зависимые переменные
- Общий балл по шкале «Голос сотрудника» после реализации программы обучения, разработанной для выступления новых дипломированных медицинских сестер
- Суммарные и субизмерительные баллы шкалы «Коммуникационные навыки» после реализации программы обучения, разработанной для выступления новых выпускников медицинских сестер. Суммарные и субизмерительные баллы шкалы «Отношение к медицинским ошибкам» после реализации программы обучения, разработанной для Говоря о новых дипломированных медсестрах
- Оценка программы обучения, разработанной для подготовки новых дипломированных медсестер
Популяция и выборка исследования
В исследование войдут 152 недавно получившие диплом медсестры, работающие в ортопедической и неврологической больнице кампуса городской больницы Этлик. Характеристики только что получивших диплом медсестер, отобранных для данного исследования, заключаются в том, что они завершили базовое профессиональное сестринское образование, находились в клинике в течение первых двух лет после окончания учебы и не проходили обучение устной речи. Размер выборки исследования определялся методом анализа мощности (программа G*Power 3.1). В аналогичном исследовании в соответствующей литературе, в исследовании, проведенном Walther et al. (2022), величина эффекта разницы в вокализации между группами (Размер эффекта) составила 0,811. Чтобы превысить значение 95% при определении мощности исследования; 68 человек, по 34 в группах, должны быть охвачены при уровне значимости 5% и размере эффекта 0,811 (df=66; t=1,668). Учитывая высокую мощность теста и потери в исследовании, всего будет охвачено 76 человек, по 38 в группах.
Рандомизация: Рандомизация будет осуществляться медсестрой докторантуры в учреждении, где работает исследователь, не участвующий в исследовании. Исследователь не будет вмешиваться в список рандомизации. Медсестры, только что закончившие обучение, которые соответствуют критериям включения и согласны участвовать в исследовании, будут распределены в группу вмешательства и контрольную группу. Беспристрастность будет обеспечиваться случайным распределением групп вмешательства и контроля.
Ослепление:
Поскольку обучение пациенту безопасному языку будет проводиться исследователем, участвующим в исследовании, ослепление исследователя будет невозможно.
Чтобы ослепить участников, все медсестры в интервенционной и контрольной группах будут думать, что они пройдут всю языковую подготовку. Будет пояснено, что тесты и тренинги, которые будут проводиться в связи с исследованием, будут запланированы на разные даты, на мобильные телефоны будут отправлены уведомления о времени начала и окончания тренингов, а также будет вызвана медсестра, чья очередь. обучение. После объяснения одна и та же форма информированного согласия будет подписана медсестрами интервенционной и контрольной групп.
Статистик будет выполнять статистический анализ, не зная, какая группа является вмешательством, а какая — контрольной. Процесс рандомизации проводился в соответствии с рекомендациями CONSORT 2017.
Форма описательных характеристик Форма описательных характеристик состоит из семи вопросов, которые определяют индивидуальную информацию, такую как возраст медсестер, пол, уровень образования, отделение, в котором они работают, часы работы и стиль работы. Кроме того, в форму будут включены два вопроса, позволяющие определить мнение медсестер по поводу озвучивания.
Шкала голоса сотрудников Ван Дайн и Лепин (1998) разработали шкалу голоса сотрудников как одномерную шкалу из 6 пунктов. В нашей стране шкала голосов сотрудников была адаптирована к турецкому языку Четином и Чакмакчи (2012). Все пункты шкалы измеряются по 5-балльной шкале Лайкерта. Более высокие баллы указывают на более активное голосовое поведение сотрудников.
Шкала навыков эффективного общения. Шкала навыков эффективного общения состоит из 5 подпараметров и в общей сложности из 34 пунктов и была разработана Buluş et al. (2017). Пункты 15, 16, 28, 32 и 33 шкалы оцениваются в обратном порядке. Таким образом, по мере увеличения общего балла, полученного по каждому подизмерению, уровень использования коммуникативных навыков также увеличивается (Buluş et al., 2017).
Шкала отношения к медицинским ошибкам. Шкала была разработана Гюлечем и Интепелером в 2012 году и состоит из трех подизмерений, а именно восприятия медицинской ошибки, подхода к медицинской ошибке и причин медицинских ошибок, а также 16 вопросов. Шкала пятибалльного типа Лайкерта. Если средний балл, полученный по шкале, равен 3, это свидетельствует о том, что отношение к врачебным ошибкам отрицательное, а если оно составляет 3 и выше, то это означает, что отношение к врачебным ошибкам положительное.
Форма оценки программы обучения Speak-up
Араштырмаци литература такип эдерек дил эгитимлеринин бирлештирилмесини сагламак амасийла хазырланды. Но форма Iki Bölümden Oluşur. Литература работает в течение дня, когда вы выбираете программы, когда вы знаете, что такое литература, и что вы можете сделать это, чтобы получить больше информации и получить больше информации, чем 16 безумных дней. олушмактадыр. Если вы хотите, чтобы эта программа была теоретической и видео, вы можете просмотреть ее, чтобы получить больше информации.
Вы можете просмотреть результаты анализа, которые, как правило, выполняются, а также могут быть получены в течение 7 дней после окончания срока действия. Формат включается, выводится из игры, а затем вводится 4 возможных результата, которые могут быть отменены (4: Чок, 3: Кучук, 2: Бюйюк, 1: Уйгун). Узман ответил, что он разработал программу, разработанную Дэвисом, и провел анализ технологического процесса.
Разработка программы обучения Speak-up
Программа языковой подготовки была разработана с использованием модели ADDIE. Модель состоит из этапов анализа, проектирования, разработки, внедрения и оценки.
Программа языковой подготовки была разработана с использованием модели ADDIE. Модель состоит из этапов анализа, проектирования, разработки, внедрения и оценки.
Анализ
Исследователь провел интервью из девяти вопросов с медсестрами-руководителями, медсестрами подразделений образования и качества, медсестрами по инфекционному контролю, медсестрами гемонадзора, ответственными медсестрами и опытными медсестрами, работающими в городской больнице Этлик и добровольно участвовавшими в исследовании, чтобы определить потребности участников в отношении программа языковой подготовки. Исследователь проанализировал характеристики, опыт и рабочую среду участников и изучил отчеты об уведомлениях о нежелательных явлениях в больницах. Обзор литературы проводился как ретроспективный обзор публикаций для определения содержания, целей обучения и областей обучения программы обучения. С этой целью в названии на турецком и английском языках и в абстрактных полях из Pubmed (29), Cohrane (4), Google были использованы ключевые слова «высказаться», «медсестры», «медсестры», «образование», (обучение), «вмешательство», «программа», «учебная программа», «руководство». Базы данных Academy (33), Medline (38), Science Direct (12) за 2018–2023 гг.
Дизайн
Исследователь определил инструменты измерения и оценки, которые будут использоваться в исследовании. Разработана форма оценки программы языкового обучения. Создал содержание теоретического обучения, языковые видеосценарии и вопросы для видеодискуссии.
Разработка
Эксперты рассмотрели содержание программы обучения, использованные материалы, инструмент измерения и оценки и сценарии. Исследователь внес коррективы на основе отзывов. Профессиональные актеры были ознакомлены со сценарием и снят обучающий видеоролик. Исследователь сделал предварительную заявку на программу обучения и внес необходимые коррективы.
Выполнение
Фаза реализации исследования включает этапы внедрения и оценки модели проектирования ADDIE.
Участники, которые примут участие в исследовании, будут проинформированы о программе обучения, а также будут применены форма и шкалы вводной информации. Затем участники будут случайным образом выбраны и распределены по исследовательским группам. Через неделю после завершения подачи предтестовых заявок начнется реализация программы языковой подготовки для экспериментальной группы. В целях обеспечения эффективного и удобного участия участников в тренинге, тренинги «Программа обучения Speaking Up» будут проводиться в учебном классе Ортопедически-неврологической больницы. Перед началом программы обучения участникам экспериментальной группы будет роздан учебный буклет, содержащий дополнительные ресурсы для чтения и содержание обучения. Программа языковой подготовки будет состоять из четырех занятий, каждое занятие будет длиться 90 минут.
Через семь дней после завершения программы обучения медсестрам экспериментальной и контрольной групп будет произведена окончательная оценка по шкалам.
Анализ:
Данные будут проанализированы с помощью компьютерной программы. Нормальное распределение переменных будет оцениваться с помощью гистограммы, коэффициента вариации, асимметрии, эксцесса, тестов Колмогорова-Смирнова и Шапиро-Уилка (p<0,05). Будут использоваться описательная статистика (число, процент, среднее значение, стандартное отклонение) и тесты хи-квадрат. Параметрические тесты будут применяться к данным, показывающим нормальное распределение, а непараметрические тесты будут применяться к данным, не показывающим нормальное распределение. Независимый выборочный t-критерий будет использоваться для сравнений между двумя независимыми группами, дисперсионный анализ с поправкой Бонферрони для сравнений между двумя или более группами и дисперсионный анализ для повторных измерений. Критерии Манна-Уитни U и Крускала-Уоллиса H с поправкой Бонферрони будут применяться к данным, не показывающим нормальное распределение. Баланс рандомизации будет предоставлен с использованием анализа намерения лечить (ITT).
Ограничения
Ограничением этого исследования является то, что в исследование были включены только новые дипломированные медсестры, работающие в одной больнице и согласившиеся участвовать в исследовании. Результаты не могут быть распространены на всех новых дипломированных медсестер.
Тот факт, что гендерные характеристики и профессиональный опыт молодых медсестер, включенных в исследование, были сконцентрированы на одной стороне, ограничивал использование стратифицированной блочной рандомизации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Турция (Туркие), 06500
- Gazi University Nursing Faculty
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Наличие профессионального опыта после окончания учебы не менее двух лет.
- Наличие профессионального опыта последипломного образования не менее трех месяцев.
- Желание принять участие в исследовании
- Пройдя общеориентационное обучение
Критерии исключения:
- Пройдя предыдущее обучение в области языкового перевода
- Лица с образованием ниже бакалавриата
Критерии исключения из исследования:
- Не пройдя всю программу обучения
- Не задействовав все инструменты сбора данных
- Желание покинуть учебу
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ТРЕНИРОВОЧНАЯ ГРУППА SPEAKING UP
Предварительное тестирование будет проведено для всех участников за семь дней до начала программы обучения.
Участникам экспериментальной группы будет предоставлена программа языковой подготовки, состоящая из четырех модулей.
Окончательное тестирование весов и форма оценки программы обучения будут вручены участникам экспериментальной группы через семь дней после завершения программы обучения.
|
Вмешательство включает программу обучения, которая будет применяться к экспериментальной группе.
Цели и задачи программы обучения, содержание обучения и модули были подготовлены исследователем в соответствии с анализом потребностей.
Программа обучения состоит из четырех модулей: «Коммуникация», «Высказывание», «Безопасность пациента» и «Медицинская ошибка».
Перед началом программы обучения участникам экспериментальной группы будет роздан учебный буклет.
В ходе обучения будут использоваться такие методы обучения, как простое повествование, вопросы и ответы, мозговой штурм, тематическое исследование, обсуждение кейса, техника станции, техника шести шляп мышления, сценарии ошибок на основе видео и т. д.
Видеозанятие, которое будет использоваться во время выступления в рамках программы обучения, было создано путем записи правильных и неправильных сценариев трех ошибок безопасности пациентов опытными актерами.
|
|
Без вмешательства: НЕТРЕНИРОВОЧНАЯ ГРУППА
Предварительное тестирование будет проведено для всех участников за семь дней до начала программы обучения.
Никакого вмешательства в отношении участников контрольной группы не будет.
Пост-тест весов будет снова применен к контрольной группе через семь дней после завершения программы тренировок участников экспериментальной группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала голоса сотрудников
Временное ограничение: Его будут оценивать за семь дней до вмешательства (предварительный тест) и через семь дней после вмешательства (посттест).
|
Шкала голоса сотрудников была разработана Ван Дайном и Лепином и представляет собой одномерную шкалу из 6 пунктов.
В нашей стране шкала голосов сотрудников была адаптирована к турецкому языку Четином и Чакмакчи.
Все пункты шкалы оцениваются по 5-балльной шкале типа Лайкерта с использованием следующих шкал: не согласен, в некоторой степени согласен, частично согласен, в основном согласен, полностью согласен.
Более высокие баллы указывают на более активное голосовое поведение сотрудников.
|
Его будут оценивать за семь дней до вмешательства (предварительный тест) и через семь дней после вмешательства (посттест).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала навыков эффективного общения
Временное ограничение: Его будут оценивать за семь дней до вмешательства (предварительный тест) и через семь дней после вмешательства (посттест).
|
Шкала навыков эффективного общения состоит из 5 подизмерений и в общей сложности 34 пунктов.
Шкала состоит из подизмерений «язык, усиливающий эго» (6 пунктов), «активное слушание» (8 пунктов), «самосознание/самораскрытие» (5 пунктов), «эмпатия» (8 пунктов) и «Я язык» (7 предметов).
По мере увеличения общего балла по каждому подизмерению шкалы уровень использования коммуникативных навыков также увеличивается.
|
Его будут оценивать за семь дней до вмешательства (предварительный тест) и через семь дней после вмешательства (посттест).
|
|
Шкала отношения к медицинским ошибкам
Временное ограничение: Его будут оценивать за семь дней до вмешательства (предварительный тест) и через семь дней после вмешательства (посттест).
|
Шкала была разработана Гюлечем и Интепелером и состоит из трех подпараметров, а именно: восприятие медицинской ошибки, подход к медицинской ошибке и причины медицинской ошибки, а также 16 вопросов.
Шкала пятибалльного типа Лайкерта.
Вопросы: «Категорически не согласен», «Не согласен», «Не определился», «Согласен» и «Полностью согласен».
Общий балл по шкале варьируется от 1 до 5.
Средний балл, полученный по шкале, равен 3, что указывает на негативное отношение к врачебным ошибкам, а балл 3 и выше указывает на положительное отношение к врачебным ошибкам.
|
Его будут оценивать за семь дней до вмешательства (предварительный тест) и через семь дней после вмешательства (посттест).
|
|
Форма оценки программы обучения разговорной речи
Временное ограничение: Он будет собран сразу после вмешательства.
|
Исследователь подготовил форму, следуя соответствующей литературе, чтобы оценить мнения о программе языкового образования.
Данная форма состоит из двух частей.
Первая часть, основанная на обзоре литературы, состоит в общей сложности из 16 пунктов, включая содержание образовательной программы, продолжительность обучения, используемые учебные материалы, метод оценки и воспринимаемую эффективность образования.
Вторая часть состоит из четырех открытых вопросов, в которых задаются мнения о теоретическом и видеосодержании программы языкового обучения.
|
Он будет собран сразу после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Akın, B. ve Koçoğlu, D. Randomize Kontrollü Deneyler. Hacettepe Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Dergisi. 2017 4(1): 73-92.
- Van Dyne, L. ve LePine, J.A. (1998). Helping and voice extra-role behavior: Evidence of construct and predictive validity. Academy of Management Journal, 41, 108-119.
- Çetin, Ş. ve Çakmakçı, C. (2012). Çalışan Sesliliği Ölçeğini Türkçeye Uyarlama Çalışması. Kara Harp Okulu Bilim Dergisi, 22(2), 1.
- Güleç, D. ve İntepeler, Ş.S. (2013). Tıbbi hatalarda tutum ölçeğinin geliştirilmesi. Hemşirelikte Araştırma Geliştirme Dergisi, 15:3, 26-41.
- Buluş, M., Atan, A., & Sarıkaya, H. E. (2017). Effective Communication Skills: A New Concep-tual Framework and Scale Development Study. International Online Journal of Educational Sci-ences, 9(2).
- Lee SE, Kim E, Lee JY, Morse BL. Assertiveness educational interventions for nursing students and nurses: A systematic review. Nurse Educ Today. 2023 Jan;120:105655. doi: 10.1016/j.nedt.2022.105655. Epub 2022 Nov 25.
- Wawersik DM, Boutin ER Jr, Gore T, Palaganas JC. Individual Characteristics That Promote or Prevent Psychological Safety and Error Reporting in Healthcare: A Systematic Review. J Healthc Leadersh. 2023 Apr 17;15:59-70. doi: 10.2147/JHL.S369242. eCollection 2023.
- Lee SE, Choi J, Lee H, Sang S, Lee H, Hong HC. Factors Influencing Nurses' Willingness to Speak Up Regarding Patient Safety in East Asia: A Systematic Review. Risk Manag Healthc Policy. 2021 Mar 12;14:1053-1063. doi: 10.2147/RMHP.S297349. eCollection 2021.
- Lee E, De Gagne JC, Randall PS, Kim H, Tuttle B. Effectiveness of speak-up training programs for clinical nurses: A scoping review. Int J Nurs Stud. 2022 Dec;136:104375. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2022.104375. Epub 2022 Oct 7.
- O'Donovan R, McAuliffe E. A systematic review exploring the content and outcomes of interventions to improve psychological safety, speaking up and voice behaviour. BMC Health Serv Res. 2020 Feb 10;20(1):101. doi: 10.1186/s12913-020-4931-2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-946
- 2024-9261 (Другой номер гранта/финансирования: GAZİ ÜNİVERSİTESİ ARAŞTIRMA PROJELERİ BİRİMİ (BAP))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .