- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06711484
Utvärdering av effektiviteten av ett utbildningsprogram utvecklat för nyutexaminerade sjuksköterskor
Utvärdering av effektiviteten av att tala upp utbildningsprogram utvecklat för nyutexaminerade sjuksköterskor
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien
Syftet med studien är att utvärdera effektiviteten av det speak-up utbildningsprogram som utvecklats för nyutexaminerade sjuksköterskor.
Studiens hypoteser H0-1: Speak-up utbildningsprogrammet har ingen effekt på de anställdas röstnivåer hos nyutexaminerade sjuksköterskor.
H1-1: Speak-up utbildningsprogrammet har en effekt på de anställdas röstnivåer hos nyutexaminerade sjuksköterskor.
H0-2: Speak-up utbildningsprogrammet har ingen effekt på den effektiva kommunikationsförmågan hos nyutexaminerade sjuksköterskor.
H1-2: Speak-up utbildningsprogrammet har en effekt på den effektiva kommunikationsnivån hos nyutexaminerade sjuksköterskor.
H0-3: Speak-up utbildningsprogrammet har ingen effekt på de medicinska felattitydnivåerna hos nyutexaminerade sjuksköterskor.
H1-3: Speak-up utbildningsprogrammet har effekt på den medicinska felattityden hos nyutexaminerade sjuksköterskor.
Studiens variabler
Oberoende variabler
• Sociodemografiska egenskaper hos de nyutexaminerade sjuksköterskorna
Beroende variabler
- Totalpoäng på Employee Voice-skalan efter genomförandet av utbildningsprogrammet som utvecklats för att tala till nyutexaminerade sjuksköterskor
- Totala och subdimensionella poäng på skalan för kommunikationsfärdigheter efter genomförandet av utbildningsprogrammet som utvecklats för att uttala sig om nyutexaminerade sjuksköterskor. Totalt och subdimensionerat poäng på skalan Attityd till medicinska fel efter genomförandet av utbildningsprogrammet som utvecklats för talar om nyutexaminerade sjuksköterskor
- Utvärderingar av utbildningsprogrammet som utvecklats för att tala upp nyutexaminerade sjuksköterskor
Population och urval av studien
Studiens befolkning kommer att bestå av 152 nyutexaminerade sjuksköterskor som arbetar vid Etlik City Hospital Campus Ortopedi-Neurologiskt sjukhus. Kännetecken för de nyutexaminerade sjuksköterskor som valts ut till denna studie är att de har genomgått grundläggande sjuksköterskeyrkesutbildning, har varit på kliniken de första två åren efter examen och inte har fått talarutbildning. Provstorleken för studien bestämdes genom effektanalys (G*Power 3.1-program). I en liknande studie i relevant litteratur, i studien utförd av Walther et al. (2022) var effektstorleken för skillnaden i vokalisering mellan grupperna (Effektstorlek) 0,811. För att överskrida 95%-värdet vid bestämning av studiens kraft; 68 personer, 34 i grupperna, bör nås vid en signifikansnivå på 5 % och en effektstorlek på 0,811 (df=66; t=1,668). Med tanke på testets höga effekt och förlusterna i studien kommer totalt 76 personer, 38 i grupperna, att nås.
Randomisering: Randomisering kommer att utföras av en forskarutbildningssköterska vid den institution där forskaren, som inte är involverad i studien, arbetar. Forskaren kommer inte att ingripa i randomiseringslistan. Nyutexaminerade sjuksköterskor som uppfyller inklusionskriterierna och samtycker till att delta i studien kommer att tilldelas interventions- och kontrollgrupperna. Opartiskhet kommer att säkerställas genom slumpmässig tilldelning av interventions- och kontrollgrupper.
Bländande:
Eftersom patientsäkerhetsspråkträningen kommer att tillhandahållas av forskaren i studien, kommer det inte att vara möjligt att blinda forskaren.
För att blinda deltagarna kommer alla sjuksköterskor i interventions- och kontrollgrupperna att tro att de kommer att få hela språkträningen. Det kommer att förklaras att de tester och utbildningar som ska genomföras angående studien kommer att planeras på olika datum, meddelanden kommer att skickas till mobiltelefoner om start- och sluttider för utbildningarna, och sjuksköterskan vars tur det är kommer att kallas till utbildningen. Efter förklaringen kommer samma formulär för informerat samtycke att undertecknas av interventions- och kontrollgruppssköterskorna.
Statistikern kommer att utföra de statistiska analyserna utan att veta vilken grupp som är interventionen och vilken grupp som är kontrollen. Randomiseringsprocessen genomfördes i enlighet med riktlinjerna för CONSORT 2017.
Blankett för beskrivande kännetecken Blanketten för beskrivande kännetecken består av sju frågor som avgör individuell information såsom sjuksköterskors ålder, kön, utbildningsnivå, enhet de arbetar i, arbetstider och arbetssätt. Dessutom kommer formuläret att innehålla två frågor för att fastställa sjuksköterskors syn på röstning.
Employee Voice Scale Van Dyne och LePine (1998) utvecklade den anställdas röstskala som en 6-element, endimensionell skala. I vårt land anpassades Employee Voice Scale till turkiska av Çetin och Çakmakçı (2012). Alla objekt i skalan mäts enligt en 5-punkts Likert-skala. Högre poäng indikerar mer anställdas röstbeteende.
Effektiv kommunikationsskalan Skalan för effektiv kommunikationsfärdighet består av 5 underdimensioner och totalt 34 objekt och har utvecklats av Buluş et al. (2017). Punkterna 15, 16, 28, 32 och 33 på skalan poängsätts omvänt. Därför, när den totala poängen som erhålls från varje underdimension ökar, ökar också nivån på att använda kommunikationsfärdigheter (Buluş et al., 2017).
Attitydskala på medicinska fel Skalan utvecklades av Güleç och İntepeler 2012 och består av tre underdimensioner, nämligen uppfattning om medicinska fel, förhållningssätt till medicinska fel och orsaker till medicinska fel, samt 16 frågor. Skalan är en fempunkts Likert-typ. Om medelpoängen som erhålls från skalan är 3 indikerar det att attityder till medicinska fel är negativa, och om det är 3 och högre så indikerar det att attityder till medicinska fel är positiva.
Utvärderingsformulär för Speak-up Training Program
Araştırmacı literatürü takip ederek dil eğitimlerinin birleştirilmesini sağlamak amacıyla hazırlandı. Bu form iki bölümden oluşur. Literatür taramasına dayalı birinci bölüm, eğitim programı içeriği, eğitim süresi, kullanılan öğretim bölümleri, değerlendirme yöntemi ve eğitimin algılanan etkililiği 1üzere top ollam oluşmaktadır. İkinci bölüm, dil eğitim programları teorik ve video içeriği hakkında yayınlama soran dört açık uçlu sorudan oluşmaktadır.
İçerik Rekabetçilik Analizi İçerik bakımı, iletişim, hasta güvenliği, dil ve eğitim alanlarında 7 uzmana danışılarak değerlendirilmiştir. Formları amaç, hedefler, dil ve anlam açısından 4 puanlık Likert performansında derecelendirildiler (4: Çok uygun, 3: Küçük ayarlamalarla uygun, 2: Büyük ayarlamalarla uygun, de 1:ğil). Uzman yayın, içerik düzenliliği programlaması için Davis teknolojisi kullanılarak analiz edilmiştir.
Utveckling av Speak-up utbildningsprogram
Språkträningsprogrammet utvecklades med hjälp av ADDIE-modellen. Modellen består av analys-, design-, utvecklings-, implementerings- och utvärderingssteg.
Språkträningsprogrammet utvecklades med hjälp av ADDIE-modellen. Modellen består av analys-, design-, utvecklings-, implementerings- och utvärderingssteg.
Analys
Forskaren genomförde en intervju med nio frågor med chefssköterskor, utbildnings- och kvalitetssjuksköterskor, sjuksköterskor för smittskydd, hemovigilanssjuksköterskor, ansvariga sjuksköterskor och erfarna sjuksköterskor som arbetar på Etlik Stadssjukhus och som frivilligt deltar i studien för att fastställa deltagarnas behov angående språkträningsprogram. Forskaren analyserade deltagarnas egenskaper, erfarenheter och arbetsmiljöer och granskade rapporterna om sjukhusbiverkningar. Litteraturgenomgången genomfördes som en retrospektiv granskning av publikationer för att fastställa utbildningsprogrammets innehåll, lärandemål och inlärningsområden. För detta ändamål användes nyckelorden speak up, nurses, nursing, education, (utbildning), intervention, program, curriculum, guide i den turkiska och engelska titeln och abstrakta fält från Pubmed (29), Cohrane (4), Google Academy (33), Medline (38), Science Direct (12) databaser mellan 2018-2023.
Design
Forskaren bestämde vilka mät- och utvärderingsverktyg som skulle användas i studien. Utvecklade ett utvärderingsformulär för språkutbildningsprogram. Skapade teoretiskt utbildningsinnehåll, språkvideoscenarier och videodiskussionsfrågor.
Utveckling
Innehållet i utbildningsprogrammet, det material som använts, mät- och utvärderingsverktyget och scenarierna granskades av experterna. Forskaren gjorde justeringar utifrån feedbacken. De professionella skådespelarna informerades om scenariot och träningsvideon spelades in. Forskaren gjorde en preliminär tillämpning av utbildningsprogrammet och gjorde nödvändiga korrigeringar
Genomförande
Implementeringsfasen av studien inkluderar implementerings- och utvärderingsstegen av ADDIE-designmodellen.
Deltagare som kommer att delta i studien kommer att informeras om utbildningsprogrammet, och det inledande informationsformuläret och skalorna kommer att tillämpas. Därefter kommer deltagarna att väljas ut slumpmässigt och tilldelas forskargrupperna. En vecka efter slutförandet av förtestansökningarna kommer genomförandet av språkträningsprogrammet för experimentgruppen att påbörjas. För att säkerställa ett effektivt och enkelt deltagande av deltagarna i utbildningen kommer utbildningarna "Speaking Up Training Program" att hållas i utbildningsklassen Ortopedi-Neurologiskt sjukhus. Innan utbildningsprogrammet startar kommer träningshäftet med avancerade läsresurser och utbildningsinnehåll att delas ut till experimentgruppsdeltagarna. Språkträningsprogrammet kommer att bestå av fyra pass och varje pass tar 90 minuter.
Sju dagar efter avslutat utbildningsprogram kommer den slutliga utvärderingen av skalorna att göras till försöks- och kontrollgruppssköterskorna.
Analys:
Data kommer att analyseras med hjälp av ett datorprogram. Normalfördelningen av variabler kommer att utvärderas med histogram, variationskoefficient, skevhet, kurtos, Kolmogorov-Smirnov och Shapiro-Wilk-tester (p<0,05). Beskrivande statistik (antal, procent, medelvärde, standardavvikelse) och chi-kvadrattest kommer att användas. Parametriska tester kommer att tillämpas på data som visar normalfördelning, och icke-parametriska tester kommer att tillämpas på data som inte visar normalfördelning. Oberoende prov t-test kommer att användas för jämförelser mellan två oberoende grupper, ANOVA med Bonferroni-korrigering för jämförelser mellan två eller flera grupper, och variansanalys för upprepade mätningar. Mann-Whitney U och Kruskal-Wallis H-tester med Bonferroni-korrigering kommer att tillämpas för data som inte visar normalfördelning. Randomiseringsbalans kommer att tillhandahållas med hjälp av Intention to Treat-analys (ITT).
Begränsningar
En begränsning av denna studie är att endast nyutexaminerade sjuksköterskor som arbetar på ett sjukhus och som samtyckt till att delta i studien inkluderades i studien. Resultaten kan inte generaliseras till alla nyutexaminerade sjuksköterskor.
Det faktum att köns- och yrkeserfarenhetsegenskaperna för de nyutexaminerade sjuksköterskorna som ingick i studien var koncentrerade till en sida begränsade användningen av stratifierad blockrandomisering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkiet (Türkiye), 06500
- Gazi University Nursing Faculty
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har högst två års yrkeserfarenhet efter examen
- Ha minst tre månaders yrkeserfarenhet efter examen
- Att vara villig att delta i forskningen
- Har genomgått allmän orienteringsutbildning
Uteslutningskriterier:
- Efter att ha fått tidigare utbildning i språköversättning
- De med utbildning under grundnivå
Uteslutningskriterier för studien:
- Att inte ha gått hela utbildningsprogrammet
- Att inte ha slutfört alla verktyg för datainsamling
- Vill lämna studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TALA UPP UTBILDNINGSGRUPPEN
Ett förtest kommer att ges till alla deltagare sju dagar innan träningsprogrammet börjar.
Ett språkträningsprogram som består av fyra moduler kommer att ges till experimentgruppsdeltagarna.
Det slutliga testet av skalorna och formuläret för utvärdering av träningsprogrammet kommer att administreras till experimentgruppsdeltagarna sju dagar efter att utbildningsprogrammet är avslutat.
|
Interventionen inkluderar det träningsprogram som ska tillämpas på experimentgruppen.
Målen och målen för utbildningsprogrammet, utbildningens innehåll och moduler utarbetades av forskaren i linje med behovsanalysen.
Utbildningsprogrammet består av fyra moduler: Kommunikation, Speaking UP, Patientsäkerhet och Medicinskt fel.
Innan träningsprogrammet startar kommer träningshäftet att delas ut till experimentgruppsdeltagarna.
I utbildningen kommer undervisningstekniker som vanligt berättande, frågor och svar, brainstorming, fallstudie, falldiskussion, stationsteknik, sex thinking hats-teknik, videobaserad felscenarioaktivitet etc. att användas.
Videoaktiviteten som ska användas i träningsprogrammets talk up-session skapades genom att registrera de korrekta och felaktiga scenarierna av tre patientsäkerhetsfel av erfarna aktörer.
|
|
Inget ingripande: ICKE-TRAİNİNG GRUPP
Ett förtest kommer att tillämpas på alla deltagare sju dagar innan träningsprogrammet börjar.
Ingen intervention kommer att göras till kontrollgruppsdeltagarna.
Eftertestet av skalorna kommer att tillämpas på kontrollgruppen igen sju dagar efter att träningsprogrammet för experimentgruppsdeltagarna har slutförts.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anställd röstskala
Tidsram: Det kommer att utvärderas sju dagar före interventionen (förtest) och sju dagar efter interventionen (eftertestet).
|
Employee Voice Scale utvecklades av Van Dyne och LePine och är en endimensionell skala med 6 artiklar.
I vårt land anpassades Employee Voice Scale till turkiska av Çetin och Çakmakçı.
Alla punkter i skalan mäts på en 5-gradig Likert-skala med hjälp av följande skalor: håller inte med, håller till viss del, håller delvis med, håller mest med, håller helt med.
Högre poäng indikerar mer anställdas röstbeteende.
|
Det kommer att utvärderas sju dagar före interventionen (förtest) och sju dagar efter interventionen (eftertestet).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för effektiv kommunikationsförmåga
Tidsram: Det kommer att utvärderas sju dagar före interventionen (förtest) och sju dagar efter interventionen (eftertestet).
|
Skalan för effektiv kommunikationsfärdighet består av 5 underdimensioner och totalt 34 poster.
Skalan består av underdimensionerna "egoförstärkande språk" (6 poster), "aktivt lyssnande" (8 poster), "självkännedom/självutlämnande" (5 poster), "empati" (8 poster) och "Jag språk" (7 artiklar).
När totalpoängen från varje deldimension av skalan ökar, ökar också nivån på att använda kommunikationsförmåga.
|
Det kommer att utvärderas sju dagar före interventionen (förtest) och sju dagar efter interventionen (eftertestet).
|
|
Attitydskala i medicinska fel
Tidsram: Det kommer att utvärderas sju dagar före interventionen (förtest) och sju dagar efter interventionen (eftertestet).
|
Skalan har utvecklats av Güleç och İntepeler och består av tre underdimensioner, nämligen uppfattning om medicinska fel, förhållningssätt till medicinska fel och orsaker till medicinska fel, samt 16 frågor.
Skalan är en fempunkts Likert-typ.
Punkterna är Håller helt med, Håller inte med, Obestämd, Håller med och Håller helt med.
Totalpoängen på skalan varierar mellan 1-5.
Medelpoängen från skalan är 3, vilket indikerar att attityden till medicinska fel är negativ, och en poäng på 3 och högre indikerar att attityden till medicinska fel är positiv.
|
Det kommer att utvärderas sju dagar före interventionen (förtest) och sju dagar efter interventionen (eftertestet).
|
|
Utvärderingsformulär för Speaking Up Training Program
Tidsram: Det kommer att hämtas omedelbart efter ingreppet.
|
Forskaren utarbetade formuläret genom att följa relevant litteratur för att mäta åsikterna om språkutbildningsprogrammet.
Denna blankett består av två delar.
Den första delen, baserad på litteraturgenomgången, består av totalt 16 punkter, inklusive utbildningens innehåll, utbildningens längd, läromedel som används, utvärderingsmetod och upplevd effektivitet i utbildningen.
Den andra delen består av fyra öppna frågor som ställer synpunkter på det teoretiska innehållet och videoinnehållet i språkutbildningsprogrammet.
|
Det kommer att hämtas omedelbart efter ingreppet.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Akın, B. ve Koçoğlu, D. Randomize Kontrollü Deneyler. Hacettepe Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Dergisi. 2017 4(1): 73-92.
- Van Dyne, L. ve LePine, J.A. (1998). Helping and voice extra-role behavior: Evidence of construct and predictive validity. Academy of Management Journal, 41, 108-119.
- Çetin, Ş. ve Çakmakçı, C. (2012). Çalışan Sesliliği Ölçeğini Türkçeye Uyarlama Çalışması. Kara Harp Okulu Bilim Dergisi, 22(2), 1.
- Güleç, D. ve İntepeler, Ş.S. (2013). Tıbbi hatalarda tutum ölçeğinin geliştirilmesi. Hemşirelikte Araştırma Geliştirme Dergisi, 15:3, 26-41.
- Buluş, M., Atan, A., & Sarıkaya, H. E. (2017). Effective Communication Skills: A New Concep-tual Framework and Scale Development Study. International Online Journal of Educational Sci-ences, 9(2).
- Lee SE, Kim E, Lee JY, Morse BL. Assertiveness educational interventions for nursing students and nurses: A systematic review. Nurse Educ Today. 2023 Jan;120:105655. doi: 10.1016/j.nedt.2022.105655. Epub 2022 Nov 25.
- Wawersik DM, Boutin ER Jr, Gore T, Palaganas JC. Individual Characteristics That Promote or Prevent Psychological Safety and Error Reporting in Healthcare: A Systematic Review. J Healthc Leadersh. 2023 Apr 17;15:59-70. doi: 10.2147/JHL.S369242. eCollection 2023.
- Lee SE, Choi J, Lee H, Sang S, Lee H, Hong HC. Factors Influencing Nurses' Willingness to Speak Up Regarding Patient Safety in East Asia: A Systematic Review. Risk Manag Healthc Policy. 2021 Mar 12;14:1053-1063. doi: 10.2147/RMHP.S297349. eCollection 2021.
- Lee E, De Gagne JC, Randall PS, Kim H, Tuttle B. Effectiveness of speak-up training programs for clinical nurses: A scoping review. Int J Nurs Stud. 2022 Dec;136:104375. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2022.104375. Epub 2022 Oct 7.
- O'Donovan R, McAuliffe E. A systematic review exploring the content and outcomes of interventions to improve psychological safety, speaking up and voice behaviour. BMC Health Serv Res. 2020 Feb 10;20(1):101. doi: 10.1186/s12913-020-4931-2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-946
- 2024-9261 (Annat bidrag/finansieringsnummer: GAZİ ÜNİVERSİTESİ ARAŞTIRMA PROJELERİ BİRİMİ (BAP))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .