- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06711484
Evaluering af effektiviteten af et uddannelsesprogram udviklet til nyuddannede sygeplejersker
Evaluering af effektiviteten af at tale op uddannelsesprogram udviklet til nyuddannede sygeplejersker
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af det oplægsuddannelsesprogram, der er udviklet til nyuddannede sygeplejersker.
Undersøgelsens hypoteser H0-1: Speak-up træningsprogrammet har ingen effekt på medarbejdernes stemmeniveauer hos nyuddannede sygeplejersker.
H1-1: Speak-up træningsprogrammet har en effekt på medarbejderstemmeniveauet hos nyuddannede sygeplejersker.
H0-2: Speak-up træningsprogrammet har ingen effekt på de effektive kommunikationsevner hos nyuddannede sygeplejersker.
H1-2: Speak-up træningsprogrammet har en effekt på de effektive kommunikationsevner hos nyuddannede sygeplejersker.
H0-3: Speak-up træningsprogrammet har ingen effekt på de medicinske fejlholdningsniveauer hos nyuddannede sygeplejersker.
H1-3: Speak-up træningsprogrammet har effekt på de medicinske fejlholdningsniveauer hos nyuddannede sygeplejersker.
Undersøgelsens variabler
Uafhængige variable
• Sociodemografiske karakteristika for de nyuddannede sygeplejersker
Afhængige variabler
- Samlet score for Employee Voice-skalaen efter implementeringen af det uddannelsesprogram, der er udviklet til at tale op af nyuddannede sygeplejersker
- Total- og subdimensionsscore af kommunikationsevneskalaen efter implementeringen af uddannelsesprogrammet udviklet til at tale op af nyuddannede sygeplejersker Total- og subdimensionsscore af Attitude to Medical Errors-skalaen efter implementeringen af uddannelsesprogrammet udviklet til tale om nyuddannede sygeplejersker
- Evalueringer af uddannelsesprogrammet, der er udviklet til at tale op af nyuddannede sygeplejersker
Population og stikprøve af undersøgelsen
Undersøgelsens befolkning vil bestå af 152 nyuddannede sygeplejersker, der arbejder på Etlik City Hospital Campus Ortopædi-Neurologisk Hospital. Kendetegnene for de nyuddannede sygeplejersker, der er udvalgt til dette studie, er, at de har gennemført en grundlæggende sygeplejefaglig uddannelse, har været i klinikken de første to år efter endt uddannelse og ikke har modtaget taleoplæring. Prøvestørrelsen af undersøgelsen blev bestemt ved effektanalyse (G*Power 3.1-program). I en lignende undersøgelse i den relevante litteratur, i undersøgelsen udført af Walther et al. (2022) var effektstørrelsen for forskellen i vokalisering mellem grupperne (Effektstørrelse) 0,811. For at overskride værdien på 95 % ved bestemmelse af undersøgelsens styrke; 68 personer, 34 i grupperne, skulle nås ved et signifikansniveau på 5 % og en effektstørrelse på 0,811 (df=66; t=1,668). I betragtning af testens høje effekt og tabene i undersøgelsen vil i alt 76 personer, 38 i grupperne, blive nået.
Randomisering: Randomisering vil blive udført af en ph.d.-uddannelsessygeplejerske på den institution, hvor forskeren, som ikke er involveret i undersøgelsen, arbejder. Forskeren vil ikke gribe ind i randomiseringslisten. Nyuddannede sygeplejersker, der opfylder inklusionskriterierne og accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive tilknyttet interventions- og kontrolgrupperne. Uvildighed vil blive sikret ved tilfældig tildeling af interventions- og kontrolgrupper.
Blænding:
Da patientsikkerhedssprogundervisningen vil blive leveret af forskeren i undersøgelsen, vil det ikke være muligt at blinde forskeren.
For at blinde deltagerne vil alle sygeplejersker i interventions- og kontrolgrupperne tro, at de får hele sprogtræningen. Det vil blive forklaret, at de tests og træninger, der skal gennemføres i forbindelse med undersøgelsen, planlægges på forskellige datoer, meddelelser vil blive sendt til mobiltelefoner vedrørende start- og sluttidspunkter for uddannelserne, og sygeplejersken, hvis tur det er, vil blive kaldt til træningen. Efter forklaringen vil den samme informerede samtykkeerklæring blive underskrevet af indsats- og kontrolgruppesygeplejerskerne.
Statistikeren vil udføre de statistiske analyser uden at vide, hvilken gruppe der er interventionen, og hvilken gruppe der er kontrol. Randomiseringsprocessen blev udført i overensstemmelse med CONSORT 2017 retningslinjerne.
Formular til beskrivende karakteristika Formularen til beskrivende karakteristika består af syv spørgsmål, der bestemmer individuelle oplysninger, såsom sygeplejerskers alder, køn, uddannelsesniveau, enhed, de arbejder i, arbejdstid og arbejdsstil. Derudover vil skemaet indeholde to spørgsmål til fastlæggelse af sygeplejerskers syn på stemmeføring.
Medarbejderstemmeskala Van Dyne og LePine (1998) udviklede medarbejderstemmeskalaen som en 6-element, endimensionel skala. I vores land blev Employee Voice Scale tilpasset til tyrkisk af Çetin og Çakmakçı (2012). Alle emner i skalaen er målt efter en 5-punkts Likert-skala. Højere score indikerer mere medarbejders stemmeadfærd.
Skalaen for effektive kommunikationsfærdigheder Skalaen for effektive kommunikationsfærdigheder består af 5 underdimensioner og i alt 34 punkter og er udviklet af Buluş et al. (2017). Punkterne 15, 16, 28, 32 og 33 på skalaen scores omvendt. Derfor, når den samlede score opnået fra hver underdimension stiger, stiger niveauet for brug af kommunikationsevner også (Buluş et al., 2017).
Attitudeskala om medicinske fejl Skalaen blev udviklet af Güleç og İntepeler i 2012 og består af tre underdimensioner, nemlig opfattelse af medicinske fejl, tilgang til medicinske fejl og årsager til medicinske fejl, og 16 spørgsmål. Skalaen er en fem-punkts Likert-type. Hvis den gennemsnitlige score opnået fra skalaen er 3, indikerer det, at holdningen til lægefejl er negativ, og hvis den er 3 og derover, indikerer det, at holdningen til lægefejl er positiv.
Evalueringsskema for Speak-up-uddannelsesprogrammet
Araştırmacı literatürü takip ederek dil eğitimlerinin birleştirilmesini sağlamak amacıyla hazırlandı. Bu form iki bölümden oluşur. Literatür taramasına dayalı birinci bölüm, eğitim programı içeriği, eğitim süresi, kullanılan öğretim bölümleri, değerlendirme yöntemi og eğitimin algılanan etkililiği 1üzere top ollam oluşmaktadır. İkinci bölüm, dil eğitim programları teorik ve video içeriği hakkında yayınlama soran dört açık uçlu sorudan oluşmaktadır.
İçerik Rekabetçilik Analizi İçerik bakımı, iletişim, hasta güvenliği, dil ve eğitim alanlarında 7 uzmana danışılarak değerlendirilmiştir. Formları amaç, hedefler, dil ve anlam açısından 4 puanlık Likert performansında derecelendirildiler (4: Çok uygun, 3: Küçük ayarlamalarla uygun, 2: Büyük ayarlamalarla uygun, de 1:ğil). Uzman yayın, içerik düzenliliği programlaması için Davis teknolojisi kullanılarak analiz edilmiştir.
Udvikling af Speak-up træningsprogram
Sprogtræningsprogrammet blev udviklet ved hjælp af ADDIE-modellen. Modellen består af analyse-, design-, udviklings-, implementerings- og evalueringsfaser.
Sprogtræningsprogrammet blev udviklet ved hjælp af ADDIE-modellen. Modellen består af analyse-, design-, udviklings-, implementerings- og evalueringsfaser.
Analyse
Forskeren gennemførte et ni spørgsmålsinterview med ledersygeplejersker, uddannelses- og kvalitetssygeplejersker, infektionskontrolsygeplejersker, hæmovigilancesygeplejersker, ansvarlige sygeplejersker og erfarne sygeplejersker, der arbejder på Etlik City Hospital og frivilligt deltager i undersøgelsen for at fastlægge deltagernes behov mht. sprogtræningsprogram. Forskeren analyserede deltagernes karakteristika, oplevelser og arbejdsmiljøer og gennemgik rapporterne om hospitalsbivirkninger. Litteraturgennemgangen blev gennemført som en retrospektiv gennemgang af publikationer for at fastlægge indholdet, læringsmålene og læringsområderne for uddannelsesprogrammet. Til dette formål blev nøgleordene speak up, sygeplejersker, sygepleje, uddannelse, (træning), intervention, program, curriculum, guide brugt i de tyrkiske og engelske titel- og abstrakte felter fra Pubmed (29), Cohrane (4), Google Academy (33), Medline (38), Science Direct (12) databaser mellem 2018-2023.
Design
Forskeren bestemte de måle- og evalueringsværktøjer, der skulle bruges i undersøgelsen. Udviklede et evalueringsskema for sprogundervisningsprogram. Lavet teoretisk undervisningsindhold, sprogvideoscenarier og videodiskussionsspørgsmål.
Udvikling
Indholdet af uddannelsesprogrammet, de anvendte materialer, måle- og evalueringsværktøjet og scenarierne blev gennemgået af eksperterne. Forskeren foretog justeringer baseret på feedbacken. De professionelle skuespillere blev informeret om scenariet, og træningsvideoen blev optaget. Forskeren lavede en foreløbig anvendelse af træningsprogrammet og foretog de nødvendige rettelser
Implementering
Implementeringsfasen af undersøgelsen omfatter implementerings- og evalueringstrinene i ADDIE-designmodellen.
Deltagere, der vil deltage i undersøgelsen, vil blive informeret om træningsprogrammet, og den indledende informationsformular og skalaer vil blive anvendt. Derefter vil deltagerne blive tilfældigt udvalgt og tildelt forskningsgrupperne. En uge efter afslutningen af prætestansøgningerne begynder implementeringen af sprogtræningsprogrammet for forsøgsgruppen. For at sikre effektiv og nem deltagelse af deltagerne i træningen, vil "Speaking Up Training Program"-uddannelserne blive afholdt i Ortopædisk-Neurologisk Hospitals træningsklasse. Inden træningsprogrammets start vil træningshæftet indeholdende avancerede læseressourcer og træningsindhold blive distribueret til forsøgsgruppens deltagere. Sprogtræningsprogrammet vil bestå af fire sessioner, og hver session vil vare 90 minutter.
Syv dage efter afslutningen af uddannelsesprogrammet vil den endelige evaluering af skalaerne blive foretaget til forsøgs- og kontrolgruppesygeplejerskerne.
Analyse:
Dataene vil blive analyseret ved hjælp af et computerprogram. Normalfordelingen af variable vil blive evalueret med histogram, variationskoefficient, skævhed, kurtosis, Kolmogorov-Smirnov og Shapiro-Wilk test (p<0,05). Der vil blive brugt beskrivende statistik (antal, procent, gennemsnit, standardafvigelse) og chi-kvadrattest. Parametriske tests vil blive anvendt på data, der viser normalfordeling, og ikke-parametriske tests vil blive anvendt på data, der ikke viser normalfordeling. Uafhængig prøve t-test vil blive brugt til sammenligninger mellem to uafhængige grupper, ANOVA med Bonferroni korrektion for sammenligninger mellem to eller flere grupper, og variansanalyse for gentagne målinger. Mann-Whitney U og Kruskal-Wallis H test med Bonferroni korrektion vil blive anvendt for data, der ikke viser normal fordeling. Randomiseringsbalance vil blive tilvejebragt ved hjælp af Intention to Treat (ITT) analyse.
Begrænsninger
En begrænsning ved denne undersøgelse er, at kun nyuddannede sygeplejersker, der arbejder på ét hospital, og som takkede ja til at deltage i undersøgelsen, blev inkluderet i undersøgelsen. Resultaterne kan ikke generaliseres til alle nyuddannede sygeplejersker.
At de nyuddannede sygeplejersker, der indgår i undersøgelsens køns- og erhvervserfaringskarakteristika, var koncentreret på den ene side, begrænsede brugen af stratificeret blokrandomisering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06500
- Gazi University Nursing Faculty
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har maksimalt to års erhvervserfaring efter endt uddannelse
- Har minimum tre måneders erhvervserfaring efter endt uddannelse
- At være villig til at deltage i forskningen
- Efter at have gennemført en generel orienteringsuddannelse
Ekskluderingskriterier:
- Efter at have modtaget tidligere uddannelse i sprogoversættelse
- Dem med uddannelse under bachelorniveau
Eksklusionskriterier for undersøgelsen:
- Ikke at have deltaget i hele træningsprogrammet
- Ikke at have gennemført alle dataindsamlingsværktøjerne
- Ønsker at forlade studiet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TAL OP TRÆNINGSGRUPPEN
En præ-test vil blive administreret til alle deltagere syv dage før træningsprogrammet begynder.
Et sprogtræningsprogram bestående af fire moduler vil blive givet til forsøgsgruppens deltagere.
Den endelige test af skalaerne og træningsprogrammets evalueringsskema vil blive administreret til forsøgsgruppens deltagere syv dage efter, at træningsprogrammet er afsluttet.
|
Interventionen omfatter det træningsprogram, der skal anvendes på forsøgsgruppen.
Målene og målene for uddannelsesprogrammet, uddannelsens indhold og moduler blev udarbejdet af forskeren i overensstemmelse med behovsanalysen.
Uddannelsesprogrammet består af fire moduler: Kommunikation, Speaking UP, Patientsikkerhed og Medicinsk fejl.
Inden træningsprogrammet starter, vil træningshæftet blive uddelt til forsøgsgruppens deltagere.
I træningen vil undervisningsteknikker som almindelig fortælling, spørgsmål og svar, brainstorming, casestudie, casediskussion, stationsteknik, seks-tænkehatteteknik, videobaseret fejlscenarieaktivitet osv. blive brugt.
Videoaktiviteten, der skal bruges i oplæsningssessionen i træningsprogrammet, blev oprettet ved at optage de korrekte og forkerte scenarier for tre patientsikkerhedsfejl af erfarne aktører.
|
|
Ingen indgriben: IKKE-TRAİNİNG GRUPPE
En præ-test vil blive anvendt på alle deltagere syv dage før træningsprogrammet begynder.
Der vil ikke blive foretaget indgreb over for kontrolgruppedeltagerne.
Eftertesten af skalaerne vil blive anvendt på kontrolgruppen igen syv dage efter, at forsøgsgruppedeltagernes træningsprogram er afsluttet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medarbejders stemmeskala
Tidsramme: Det vil blive evalueret syv dage før interventionen (præ-test) og syv dage efter interventionen (post-test).
|
Employee Voice Scale er udviklet af Van Dyne og LePine og er en 6-element, endimensionel skala.
I vores land blev Employee Voice Scale tilpasset til tyrkisk af Çetin og Çakmakçı.
Alle punkter i skalaen måles på en 5-punkts Likert-skala ved hjælp af følgende skalaer: uenig, lidt enig, delvis enig, for det meste enig, helt enig.
Højere score indikerer mere medarbejders stemmeadfærd.
|
Det vil blive evalueret syv dage før interventionen (præ-test) og syv dage efter interventionen (post-test).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiv kommunikationsevneskala
Tidsramme: Det vil blive evalueret syv dage før interventionen (pre-test) og syv dage efter interventionen (post-test).
|
Skalaen for effektive kommunikationsfærdigheder består af 5 underdimensioner og i alt 34 punkter.
Skalaen består af underdimensionerne "ego-forstærkende sprog" (6 punkter), "aktiv lytning" (8 punkter), "selvbevidsthed/selv-afsløring" (5 punkter), "empati" (8 punkter) og "I sprog" (7 elementer).
Efterhånden som den samlede score fra hver underdimension af skalaen stiger, stiger niveauet for brug af kommunikationsevner også.
|
Det vil blive evalueret syv dage før interventionen (pre-test) og syv dage efter interventionen (post-test).
|
|
Attitudeskala i medicinske fejl
Tidsramme: Det vil blive evalueret syv dage før interventionen (pre-test) og syv dage efter interventionen (post-test).
|
Skalaen er udviklet af Güleç og İntepeler og består af tre underdimensioner, nemlig opfattelse af medicinsk fejl, tilgang til medicinske fejl og årsager til medicinsk fejl, og 16 spørgsmål.
Skalaen er en fem-punkts Likert-type.
Punkterne er Meget uenig, Uenig, Ubeslutsom, Enig og Helt enig.
Den samlede score på skalaen varierer mellem 1-5.
Den gennemsnitlige score opnået fra skalaen er 3, hvilket indikerer, at holdningen til lægefejl er negativ, og en score på 3 og derover indikerer, at holdningen til lægefejl er positiv.
|
Det vil blive evalueret syv dage før interventionen (pre-test) og syv dage efter interventionen (post-test).
|
|
Evalueringsskema for Speaking-Up Training Program
Tidsramme: Det vil blive afhentet umiddelbart efter indgrebet.
|
Forskeren udarbejdede skemaet ved at følge den relevante litteratur for at måle meningerne om sprogundervisningsprogrammet.
Denne formular består af to dele.
Første del, baseret på litteraturgennemgangen, består af i alt 16 punkter, herunder uddannelsens indhold, uddannelsens varighed, anvendte undervisningsmaterialer, evalueringsmetode og oplevet effektivitet af uddannelse.
Anden del består af fire åbne spørgsmål, der spørger om sprogundervisningens teoretiske indhold og videoindhold.
|
Det vil blive afhentet umiddelbart efter indgrebet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- O'Donovan R, McAuliffe E. A systematic review exploring the content and outcomes of interventions to improve psychological safety, speaking up and voice behaviour. BMC Health Serv Res. 2020 Feb 10;20(1):101. doi: 10.1186/s12913-020-4931-2.
- Akın, B. ve Koçoğlu, D. Randomize Kontrollü Deneyler. Hacettepe Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Dergisi. 2017 4(1): 73-92.
- Van Dyne, L. ve LePine, J.A. (1998). Helping and voice extra-role behavior: Evidence of construct and predictive validity. Academy of Management Journal, 41, 108-119.
- Çetin, Ş. ve Çakmakçı, C. (2012). Çalışan Sesliliği Ölçeğini Türkçeye Uyarlama Çalışması. Kara Harp Okulu Bilim Dergisi, 22(2), 1.
- Güleç, D. ve İntepeler, Ş.S. (2013). Tıbbi hatalarda tutum ölçeğinin geliştirilmesi. Hemşirelikte Araştırma Geliştirme Dergisi, 15:3, 26-41.
- Buluş, M., Atan, A., & Sarıkaya, H. E. (2017). Effective Communication Skills: A New Concep-tual Framework and Scale Development Study. International Online Journal of Educational Sci-ences, 9(2).
- Lee SE, Kim E, Lee JY, Morse BL. Assertiveness educational interventions for nursing students and nurses: A systematic review. Nurse Educ Today. 2023 Jan;120:105655. doi: 10.1016/j.nedt.2022.105655. Epub 2022 Nov 25.
- Wawersik DM, Boutin ER Jr, Gore T, Palaganas JC. Individual Characteristics That Promote or Prevent Psychological Safety and Error Reporting in Healthcare: A Systematic Review. J Healthc Leadersh. 2023 Apr 17;15:59-70. doi: 10.2147/JHL.S369242. eCollection 2023.
- Lee SE, Choi J, Lee H, Sang S, Lee H, Hong HC. Factors Influencing Nurses' Willingness to Speak Up Regarding Patient Safety in East Asia: A Systematic Review. Risk Manag Healthc Policy. 2021 Mar 12;14:1053-1063. doi: 10.2147/RMHP.S297349. eCollection 2021.
- Lee E, De Gagne JC, Randall PS, Kim H, Tuttle B. Effectiveness of speak-up training programs for clinical nurses: A scoping review. Int J Nurs Stud. 2022 Dec;136:104375. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2022.104375. Epub 2022 Oct 7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-946
- 2024-9261 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: GAZİ ÜNİVERSİTESİ ARAŞTIRMA PROJELERİ BİRİMİ (BAP))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Meddelelse
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Fortæl træningsprogram
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetDiabetes mellitusForenede Stater
-
University of ZurichAfsluttetFysisk aktivitetSchweiz
-
Kaiser PermanenteNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetDepressionForenede Stater
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
University of KentuckyAfsluttetOpmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelser | Forældreskab | HøretabForenede Stater
-
Lawson Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaIkke rekrutterer endnuOsteoporose | Distal Radius FrakturCanada
-
Oakland UniversityMichigan Health Endowment FundAfsluttetEfterår | RisikoreduktionForenede Stater
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); Thomas Jefferson UniversityRekruttering