- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06711484
Evaluación de la eficiencia de un programa de formación desarrollado para enfermeras recién graduadas
Evaluación del programa de capacitación sobre la eficiencia de hablar alto desarrollado para enfermeras recién graduadas
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito del estudio
El propósito del estudio es evaluar la efectividad del programa de capacitación en expresión oral desarrollado para enfermeras recién graduadas.
Hipótesis del estudio H0-1: El programa de formación para hablar alto no tiene ningún efecto sobre los niveles de voz de los empleados de las enfermeras recién graduadas.
H1-1: El programa de formación sobre cómo hablar tiene un efecto en los niveles de voz de los empleados de las enfermeras recién graduadas.
H0-2: El programa de formación sobre cómo hablar no tiene ningún efecto sobre los niveles de habilidades de comunicación efectiva de las enfermeras recién graduadas.
H1-2: El programa de formación sobre cómo hablar tiene un efecto en los niveles de habilidades de comunicación efectiva de las enfermeras recién graduadas.
H0-3: El programa de capacitación sobre cómo hablar no tiene ningún efecto sobre los niveles de actitud hacia el error médico de las enfermeras recién graduadas.
H1-3: El programa de formación sobre cómo hablar tiene un efecto sobre los niveles de actitud hacia el error médico de las enfermeras recién graduadas.
Variables del estudio
Variables independientes
• Características sociodemográficas de las nuevas enfermeras graduadas.
Variables dependientes
- Puntuación total de la escala Voz del Empleado tras la implementación del programa de formación desarrollado para la expresión de los nuevos enfermeros graduados
- Puntajes totales y de subdimensiones de la escala de Habilidades de Comunicación después de la implementación del programa de capacitación desarrollado para la expresión de nuevos enfermeros graduados. Puntajes totales y de subdimensiones de la escala de Actitud ante los Errores Médicos después de la implementación del programa de capacitación desarrollado para el hablando de las nuevas enfermeras graduadas
- Evaluaciones del programa de formación desarrollado para la expresión de los nuevos enfermeros graduados
Población y muestra del estudio
La población del estudio estará formada por 152 enfermeras recién graduadas que trabajan en el Hospital de Ortopedia-Neurología del Campus del Hospital de la ciudad de Etlik. Las características de las enfermeras recién graduadas seleccionadas para este estudio son que han completado la educación profesional básica de enfermería, han estado en la clínica durante los primeros dos años después de graduarse y no han recibido capacitación para hablar. El tamaño de la muestra del estudio se determinó mediante análisis de potencia (programa G*Power 3.1). En un estudio similar en la literatura relevante, en el estudio realizado por Walther et al. (2022), el tamaño del efecto para la diferencia en la vocalización entre los grupos (Tamaño del efecto) fue 0,811. Para superar el valor del 95% en la determinación de la potencia del estudio; Se debería alcanzar a 68 personas, 34 en los grupos, con un nivel de significancia del 5% y un tamaño del efecto de 0,811 (df=66; t=1,668). Considerando la alta potencia de la prueba y las pérdidas en el estudio, se alcanzará un total de 76 personas, 38 en los grupos.
Aleatorización: La aleatorización será realizada por una enfermera de educación doctoral en la institución donde trabaja el investigador, que no participa en el estudio. El investigador no intervendrá en la lista de aleatorización. Las enfermeras recién graduadas que cumplan con los criterios de inclusión y acepten participar en el estudio serán asignadas a los grupos de intervención y control. La imparcialidad estará garantizada por la asignación aleatoria de los grupos de intervención y control.
Cegador:
Dado que la capacitación en lenguaje de seguridad del paciente será proporcionada por el investigador del estudio, no será posible cegar al investigador.
Para cegar a los participantes, todas las enfermeras de los grupos de intervención y control pensarán que recibirán toda la formación lingüística. Se explicará que las pruebas y capacitaciones a realizar en relación con el estudio se programarán en fechas diferentes, se enviarán notificaciones a los teléfonos móviles sobre los horarios de inicio y finalización de las capacitaciones y se llamará a la enfermera a quien le toque. el entrenamiento. Después de la explicación, el mismo formulario de consentimiento informado será firmado por las enfermeras del grupo de intervención y control.
El estadístico realizará los análisis estadísticos sin saber qué grupo es la intervención y qué grupo es el control. El proceso de aleatorización se llevó a cabo de acuerdo con las directrices CONSORT 2017.
Formulario de características descriptivas El formulario de características descriptivas consta de siete preguntas que determinarán información individual como la edad, el sexo, el nivel educativo de las enfermeras, la unidad en la que trabajan, el horario de trabajo y el estilo de trabajo. Además, el formulario incluirá dos preguntas para determinar las opiniones de las enfermeras sobre la expresión.
Escala de voz de los empleados Van Dyne y LePine (1998) desarrollaron la escala de voz de los empleados como una escala unidimensional de 6 ítems. En nuestro país, la Escala de Voz del Empleado fue adaptada al turco por Çetin y Çakmakçı (2012). Todos los ítems de la escala se miden según una escala Likert de 5 puntos. Las puntuaciones más altas indican un mayor comportamiento de voz de los empleados.
Escala de Habilidades de Comunicación Efectiva La Escala de Habilidades de Comunicación Efectiva consta de 5 subdimensiones y un total de 34 ítems y fue desarrollada por Buluş et al. (2017). Los ítems 15, 16, 28, 32 y 33 de la escala se puntúan de forma inversa. Por lo tanto, a medida que aumenta la puntuación total obtenida en cada subdimensión, también aumenta el nivel de uso de las habilidades comunicativas (Buluş et al., 2017).
Escala de actitud ante errores médicos La escala fue desarrollada por Güleç e İntepeler en 2012 y consta de tres subdimensiones, a saber, percepción del error médico, enfoque del error médico y causas de los errores médicos, y 16 preguntas. La escala es tipo Likert de cinco puntos. Si la puntuación media obtenida en la escala es 3, indica que las actitudes hacia los errores médicos son negativas, y si es 3 o más, indica que las actitudes hacia los errores médicos son positivas.
Formulario de Evaluación para el Programa de Capacitación Speak-up
Araştırmacı literatürü takip ederek dil eğitimlerinin birleştirilmesini sağlamak amacıyla hazırlandı. Bu form iki bölümden oluşur. Literatür taramasına dayalı birinci bölüm, eğitim programı içeriği, eğitim süresi, kullanılan öğretim bölümleri, değerlendirme yöntemi ve eğitimin algılanan etkililiği olmak üzere toplam 16 maddeden oluşmaktadır. İkinci bölüm, dil eğitim programları teorik and video içeriği hakkında yayınlama soran dört açık uçlu sorudan oluşmaktadır.
İçerik Rekabetçilik Analizi İçerik bakımı, iletişim, hasta güvenliği, dil ve eğitim alanlarında 7 uzmana danışılarak değerlendirilmiştir. Formları amaç, hedefler, dil ve anlam açısından 4 puanlık Likert performansında derecelendirildiler (4: Çok uygun, 3: Küçük ayarlamalarla uygun, 2: Büyük ayarlamalarla uygun, 1: Uygun değil). Uzman yayın, içerik düzenliliği programlaması için Davis technolojisi kullanılarak analiz edilmiştir.
Desarrollo del programa de formación Speak-up
El programa de formación de idiomas se desarrolló utilizando el modelo ADDIE. El modelo consta de etapas de análisis, diseño, desarrollo, implementación y evaluación.
El programa de formación de idiomas se desarrolló utilizando el modelo ADDIE. El modelo consta de etapas de análisis, diseño, desarrollo, implementación y evaluación.
Análisis
El investigador realizó una entrevista de nueve preguntas con enfermeras gerentes, enfermeras de la unidad de educación y calidad, enfermeras de control de infecciones, enfermeras de hemovigilancia, enfermeras responsables y enfermeras con experiencia que trabajan en el Hospital de la ciudad de Etlik y que participan en el estudio de forma voluntaria para determinar las necesidades de los participantes con respecto a la programa de formación de idiomas. El investigador analizó las características, experiencias y ambientes laborales de los participantes y revisó los informes de notificación de eventos adversos hospitalarios. La revisión de la literatura se realizó como una revisión retrospectiva de publicaciones para determinar el contenido, los objetivos de aprendizaje y las áreas de aprendizaje del programa de capacitación. Para ello, se utilizaron las palabras clave hablar alto, enfermeras, enfermería, educación, (formación), intervención, programa, plan de estudios, guía en los campos de títulos y resúmenes en turco e inglés de Pubmed (29), Cohrane (4), Google Bases de datos Academy (33), Medline (38), Science Direct (12) entre 2018-2023.
Diseño
El investigador determinó las herramientas de medición y evaluación a utilizar en el estudio. Desarrolló un formulario de evaluación del programa de educación de idiomas. Creé contenidos de educación teórica, escenarios de video de lenguaje y preguntas de discusión en video.
Desarrollo
Los expertos revisaron el contenido del programa de formación, los materiales utilizados, la herramienta de medición y evaluación y los escenarios. El investigador hizo ajustes basados en la retroalimentación. Se informó a los actores profesionales sobre el escenario y se grabó el vídeo de formación. El investigador realizó una aplicación preliminar del programa de formación y realizó las correcciones necesarias.
Implementación
La fase de implementación del estudio incluye los pasos de Implementación y Evaluación del modelo de diseño ADDIE.
A los participantes que participarán en el estudio se les informará sobre el programa de formación y se les aplicará el formulario de información introductoria y las escalas. Luego, los participantes serán seleccionados al azar y asignados a los grupos de investigación. Una semana después de la finalización de las solicitudes previas a la prueba, se iniciará la implementación del programa de formación de idiomas para el grupo experimental. Para garantizar una participación fácil y efectiva de los participantes en la capacitación, las capacitaciones "Programa de capacitación Speaking Up" se llevarán a cabo en la clase de capacitación del Hospital de Ortopedia-Neurología. Antes del inicio del programa de formación, se distribuirá a los participantes del grupo experimental el folleto de formación que contiene recursos de lectura avanzada y contenidos de formación. El programa de formación de idiomas constará de cuatro sesiones y cada sesión tendrá una duración de 90 minutos.
Siete días después de la finalización del programa de formación, se realizará la evaluación final de las escalas a las enfermeras del grupo experimental y de control.
Análisis:
Los datos se analizarán mediante un programa informático. La distribución normal de las variables se evaluará con histograma, coeficiente de variación, asimetría, curtosis, pruebas de Kolmogorov-Smirnov y Shapiro-Wilk (p<0,05). Se utilizarán estadísticas descriptivas (número, porcentaje, media, desviación estándar) y pruebas de Chi-cuadrado. Se aplicarán pruebas paramétricas a los datos que muestren una distribución normal y pruebas no paramétricas a los datos que no muestren una distribución normal. Se utilizará la prueba t de muestra independiente para comparaciones entre dos grupos independientes, ANOVA con corrección de Bonferroni para comparaciones entre dos o más grupos y análisis de varianza para mediciones repetidas. Se aplicarán las pruebas Mann-Whitney U y Kruskal-Wallis H con corrección de Bonferroni para los datos que no muestran una distribución normal. El equilibrio de la aleatorización se proporcionará mediante análisis por intención de tratar (ITT).
Limitaciones
Una limitación de este estudio es que solo se incluyeron en el estudio nuevas enfermeras graduadas que trabajaban en un hospital y que aceptaron participar en el estudio. Los resultados no se pueden generalizar a todas las enfermeras recién graduadas.
El hecho de que las características de género y experiencia profesional de las enfermeras recién graduadas incluidas en el estudio se concentraran en un lado limitó el uso de la aleatorización por bloques estratificados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquía (Türkiye), 06500
- Gazi University Nursing Faculty
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Contar con un máximo de dos años de experiencia profesional de posgrado.
- Tener un mínimo de tres meses de experiencia profesional de posgrado.
- Estar dispuesto a participar en la investigación.
- Haber completado la formación de orientación general.
Criterios de exclusión:
- Haber recibido formación previa en traducción de idiomas.
- Aquellos con educación inferior al nivel universitario.
Criterios de exclusión del estudio:
- No haber asistido a todo el programa de formación
- No haber completado todas las herramientas de recolección de datos.
- Querer dejar el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: GRUPO DE ENTRENAMIENTO SPEAKING UP
Se administrará una prueba previa a todos los participantes siete días antes de que comience el programa de capacitación.
A los participantes del grupo experimental se les impartirá un programa de formación lingüística que consta de cuatro módulos.
La prueba final de las escalas y el formulario de evaluación del programa de formación se administrarán a los participantes del grupo experimental siete días después de finalizar el programa de formación.
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La intervención incluye el programa de entrenamiento a aplicar al grupo experimental.
Las metas y objetivos del programa de formación, el contenido y los módulos de la formación fueron preparados por el investigador de acuerdo con el análisis de necesidades.
El programa de formación consta de cuatro módulos: Comunicación, Speaking UP, Seguridad del Paciente y Error Médico.
Antes de que comience el programa de formación, se distribuirá el folleto de formación a los participantes del grupo experimental.
En la capacitación, se utilizarán técnicas de enseñanza como narración sencilla, preguntas y respuestas, lluvia de ideas, estudio de caso, discusión de caso, técnica de estación, técnica de los seis sombreros para pensar, actividad de escenario de error basada en video, etc.
La actividad de video que se utilizará en la sesión de expresión del programa de capacitación se creó grabando los escenarios correctos e incorrectos de tres errores de seguridad del paciente por parte de actores experimentados.
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Sin intervención: GRUPO SIN FORMACIÓN
Se aplicará una prueba previa a todos los participantes siete días antes de que comience el programa de capacitación.
No se realizará ninguna intervención a los participantes del grupo de control.
El post-test de las escalas se aplicará nuevamente al grupo de control siete días después de que se complete el programa de entrenamiento de los participantes del grupo experimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de voz del empleado
Periodo de tiempo: Se evaluará siete días antes de la intervención (pretest) y siete días después de la intervención (postest).
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La Escala de Voz del Empleado fue desarrollada por Van Dyne y LePine y es una escala unidimensional de 6 ítems.
En nuestro país, la Escala de Voz del Empleado fue adaptada al turco por Çetin y Çakmakçı.
Todos los ítems de la escala se miden en una escala tipo Likert de 5 puntos utilizando las siguientes escalas: en desacuerdo, algo de acuerdo, parcialmente de acuerdo, mayoritariamente de acuerdo y completamente de acuerdo.
Las puntuaciones más altas indican un mayor comportamiento de voz de los empleados.
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Se evaluará siete días antes de la intervención (pretest) y siete días después de la intervención (postest).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de habilidades de comunicación efectiva
Periodo de tiempo: Se evaluará siete días antes de la intervención (pretest) y siete días después de la intervención (postest).
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La Escala de Habilidades de Comunicación Efectiva consta de 5 subdimensiones y un total de 34 ítems.
La escala consta de las subdimensiones "lenguaje que mejora el ego" (6 ítems), "escucha activa" (8 ítems), "autoconciencia/autorrevelación" (5 ítems), "empatía" (8 ítems) y "Yo lenguaje" (7 ítems).
A medida que aumenta la puntuación total de cada subdimensión de la escala, también aumenta el nivel de uso de las habilidades comunicativas.
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Se evaluará siete días antes de la intervención (pretest) y siete días después de la intervención (postest).
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Escala de actitud en errores médicos
Periodo de tiempo: Se evaluará siete días antes de la intervención (pretest) y siete días después de la intervención (postest).
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La escala fue desarrollada por Güleç e İntepeler y consta de tres subdimensiones, a saber, percepción del error médico, enfoque del error médico y motivos del error médico, y 16 preguntas.
La escala es tipo Likert de cinco puntos.
Los ítems son Totalmente en desacuerdo, En desacuerdo, Indeciso, De acuerdo y Totalmente de acuerdo.
La puntuación total de la escala varía entre 1-5.
La puntuación media obtenida en la escala es 3, lo que indica que las actitudes hacia los errores médicos son negativas, y una puntuación de 3 o más indica que las actitudes hacia los errores médicos son positivas.
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Se evaluará siete días antes de la intervención (pretest) y siete días después de la intervención (postest).
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Formulario de evaluación para el programa de capacitación Speaking-Up
Periodo de tiempo: Se recogerá inmediatamente después de la intervención.
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El investigador preparó el formulario siguiendo la literatura relevante para medir las opiniones sobre el programa de educación de idiomas.
Este formulario consta de dos partes.
La primera parte, basada en la revisión de la literatura, consta de un total de 16 ítems, incluido el contenido del programa educativo, la duración de la educación, los materiales didácticos utilizados, el método de evaluación y la eficacia percibida de la educación.
La segunda parte consta de cuatro preguntas abiertas en las que se solicitan opiniones sobre el contenido teórico y en vídeo del programa de educación de idiomas.
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Se recogerá inmediatamente después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Akın, B. ve Koçoğlu, D. Randomize Kontrollü Deneyler. Hacettepe Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Dergisi. 2017 4(1): 73-92.
- Van Dyne, L. ve LePine, J.A. (1998). Helping and voice extra-role behavior: Evidence of construct and predictive validity. Academy of Management Journal, 41, 108-119.
- Çetin, Ş. ve Çakmakçı, C. (2012). Çalışan Sesliliği Ölçeğini Türkçeye Uyarlama Çalışması. Kara Harp Okulu Bilim Dergisi, 22(2), 1.
- Güleç, D. ve İntepeler, Ş.S. (2013). Tıbbi hatalarda tutum ölçeğinin geliştirilmesi. Hemşirelikte Araştırma Geliştirme Dergisi, 15:3, 26-41.
- Buluş, M., Atan, A., & Sarıkaya, H. E. (2017). Effective Communication Skills: A New Concep-tual Framework and Scale Development Study. International Online Journal of Educational Sci-ences, 9(2).
- Lee SE, Kim E, Lee JY, Morse BL. Assertiveness educational interventions for nursing students and nurses: A systematic review. Nurse Educ Today. 2023 Jan;120:105655. doi: 10.1016/j.nedt.2022.105655. Epub 2022 Nov 25.
- Wawersik DM, Boutin ER Jr, Gore T, Palaganas JC. Individual Characteristics That Promote or Prevent Psychological Safety and Error Reporting in Healthcare: A Systematic Review. J Healthc Leadersh. 2023 Apr 17;15:59-70. doi: 10.2147/JHL.S369242. eCollection 2023.
- Lee SE, Choi J, Lee H, Sang S, Lee H, Hong HC. Factors Influencing Nurses' Willingness to Speak Up Regarding Patient Safety in East Asia: A Systematic Review. Risk Manag Healthc Policy. 2021 Mar 12;14:1053-1063. doi: 10.2147/RMHP.S297349. eCollection 2021.
- Lee E, De Gagne JC, Randall PS, Kim H, Tuttle B. Effectiveness of speak-up training programs for clinical nurses: A scoping review. Int J Nurs Stud. 2022 Dec;136:104375. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2022.104375. Epub 2022 Oct 7.
- O'Donovan R, McAuliffe E. A systematic review exploring the content and outcomes of interventions to improve psychological safety, speaking up and voice behaviour. BMC Health Serv Res. 2020 Feb 10;20(1):101. doi: 10.1186/s12913-020-4931-2.
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Fechas importantes del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 2023-946
- 2024-9261 (Otro número de subvención/financiamiento: GAZİ ÜNİVERSİTESİ ARAŞTIRMA PROJELERİ BİRİMİ (BAP))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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