- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06711484
Valutazione dell'efficacia di un programma di formazione sviluppato per infermieri neolaureati
Valutazione dell'efficacia del programma di formazione Speaking Up sviluppato per infermieri neolaureati
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo dello studio
Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia del programma di formazione speak-up sviluppato per gli infermieri neolaureati.
Ipotesi dello studio H0-1: Il programma di formazione speak-up non ha alcun effetto sul livello di voce degli infermieri neolaureati.
H1-1: Il programma di formazione speak-up ha un effetto sui livelli di voce dei dipendenti degli infermieri neolaureati.
H0-2: Il programma di formazione speak-up non ha alcun effetto sui livelli di abilità comunicative efficaci degli infermieri neolaureati.
H1-2: Il programma di formazione speak-up ha un effetto sui livelli di abilità comunicative efficaci degli infermieri neolaureati.
H0-3: Il programma di formazione speak-up non ha alcun effetto sui livelli di attitudine all'errore medico degli infermieri neolaureati.
H1-3: Il programma di formazione speak-up ha un effetto sui livelli di attitudine all'errore medico degli infermieri neolaureati.
Variabili dello studio
Variabili indipendenti
• Caratteristiche socio-demografiche degli infermieri neolaureati
Variabili dipendenti
- Punteggio totale della scala Employee Voice dopo l'implementazione del programma di formazione sviluppato per la voce dei neo-infermieri laureati
- Punteggi totali e sottodimensioni della scala Abilità comunicative dopo l'implementazione del programma di formazione sviluppato per parlare apertamente ai neolaureati Punteggi totali e sottodimensioni della scala Atteggiamento verso gli errori medici dopo l'implementazione del programma di formazione sviluppato per parlando degli infermieri neolaureati
- Valutazioni del programma formativo sviluppato per la segnalazione dei neolaureati infermieri
Popolazione e campione dello studio
La popolazione dello studio sarà composta da 152 infermieri neolaureati che lavorano presso l'ospedale di ortopedia-neurologia del campus dell'ospedale cittadino di Etlik. Le caratteristiche degli infermieri neolaureati selezionati per questo studio sono che hanno completato la formazione professionale infermieristica di base, sono stati in clinica per i primi due anni dopo la laurea e non hanno ricevuto formazione sul parlare apertamente. La dimensione del campione dello studio è stata determinata mediante analisi di potenza (programma G*Power 3.1). In uno studio simile nella letteratura pertinente, nello studio condotto da Walther et al. (2022), la dimensione dell'effetto per la differenza nella vocalizzazione tra i gruppi (dimensione dell'effetto) era 0,811. Al fine di superare il valore del 95% nella determinazione della potenza dello studio; 68 persone, 34 nei gruppi, dovrebbero essere raggiunte con un livello di significatività del 5% e una dimensione dell'effetto di 0,811 (df=66; t=1,668). Considerando l'elevata potenza del test e le perdite nello studio, si raggiungeranno un totale di 76 persone, 38 nei gruppi.
Randomizzazione: la randomizzazione sarà eseguita da un infermiere di dottorato presso l'istituto in cui lavora il ricercatore, che non è coinvolto nello studio. Il ricercatore non interverrà nella lista di randomizzazione. Gli infermieri neolaureati che soddisfano i criteri di inclusione e accettano di partecipare allo studio verranno assegnati ai gruppi di intervento e di controllo. L'imparzialità sarà garantita dall'assegnazione casuale dei gruppi di intervento e di controllo.
Accecante:
Poiché la formazione linguistica sulla Sicurezza del Paziente sarà fornita dal ricercatore coinvolto nello studio, non sarà possibile accecare il ricercatore.
Per accecare i partecipanti, tutti gli infermieri dei gruppi di intervento e di controllo penseranno che riceveranno l'intera formazione linguistica. Verrà spiegato che le prove e i corsi di formazione da svolgere in merito allo studio saranno pianificati in date diverse, verranno inviate notifiche sui cellulari riguardo agli orari di inizio e fine dei corsi di formazione e sarà chiamato l'infermiere di turno la formazione. Dopo la spiegazione, lo stesso modulo di consenso informato sarà firmato dagli infermieri del gruppo di intervento e di controllo.
Lo statistico eseguirà le analisi statistiche senza sapere quale gruppo è l'intervento e quale gruppo è il controllo. Il processo di randomizzazione è stato condotto in conformità con le linee guida CONSORT 2017.
Modulo delle caratteristiche descrittive Il modulo delle caratteristiche descrittive è composto da sette domande che determineranno informazioni individuali quali età, sesso, livello di istruzione degli infermieri, unità in cui lavorano, orario di lavoro e stile di lavoro. Inoltre, il modulo includerà due domande per determinare il punto di vista degli infermieri sulla voce.
Scala vocale dei dipendenti Van Dyne e LePine (1998) hanno sviluppato la scala vocale dei dipendenti come una scala unidimensionale composta da 6 elementi. Nel nostro paese, la scala della voce dei dipendenti è stata adattata al turco da Çetin e Çakmakçı (2012). Tutti gli elementi della scala sono misurati secondo una scala Likert a 5 punti. Punteggi più alti indicano un maggiore comportamento vocale dei dipendenti.
Scala delle capacità di comunicazione efficace La scala delle capacità di comunicazione efficace è composta da 5 sottodimensioni e un totale di 34 elementi ed è stata sviluppata da Buluş et al. (2017). Gli item 15, 16, 28, 32 e 33 della scala vengono valutati in modo inverso. Pertanto, all’aumentare del punteggio totale ottenuto da ciascuna sottodimensione, aumenta anche il livello di utilizzo delle abilità comunicative (Buluş et al., 2017).
Scala di atteggiamento sugli errori medici La scala è stata sviluppata da Güleç e İntepeler nel 2012 e consiste di tre sottodimensioni, vale a dire la percezione dell'errore medico, l'approccio all'errore medico e le cause degli errori medici, e 16 domande. La scala è di tipo Likert a cinque punti. Se il punteggio medio ottenuto dalla scala è 3, indica che gli atteggiamenti verso gli errori medici sono negativi, mentre se è pari o superiore a 3 indica che gli atteggiamenti verso gli errori medici sono positivi.
Modulo di valutazione per il programma di formazione Speak-up
Araştırmacıliteratürü takip ederek dil eğitimlerinin birleştirilmesini sağlamak amacıyla hazırlandı. Bu form iki bölümden oluşur. Literatür taramasına dayalı birinci bölüm, eğitim programı içeriği, eğitim süresi, kullanılan öğretim bölümleri, değerlendirme yöntemi ve eğitimin algılanan etkililiği olmak üzere toplam 16 maddeden oluşmaktadır. In questo caso, dil eğitim programları teorik ve video içeriği hakkında yayınlama soran dört açık uçlu sorudan oluşmaktadır.
İçerik Rekabetçilik Analizi İçerik bakımı, iletişim, hasta güvenliği, dil ve eğitim alanlarında 7 uzmana danışılarak değerlendirilmiştir. Formları amaç, hedefler, dil ve anlam açısından 4 puanlık Likert performansında derecelendirildiler (4: Çok uygun, 3: Küçük ayarlamalarla uygun, 2: Büyük ayarlamalarla uygun, 1: Uygun değil). Uzman yayın, içerik düzenliliği programlaması için Davis teknolojisi kullanılarak analiz edilmiştir.
Sviluppo del programma di formazione Speak-up
Il programma di formazione linguistica è stato sviluppato utilizzando il modello ADDIE. Il modello si compone delle fasi di analisi, progettazione, sviluppo, implementazione e valutazione.
Il programma di formazione linguistica è stato sviluppato utilizzando il modello ADDIE. Il modello si compone delle fasi di analisi, progettazione, sviluppo, implementazione e valutazione.
Analisi
Il ricercatore ha condotto un'intervista di nove domande con infermieri dirigenti, infermieri dell'unità educativa e di qualità, infermieri di controllo delle infezioni, infermieri di emovigilanza, infermieri responsabili e infermieri esperti che lavorano presso l'ospedale della città di Etlik e partecipano volontariamente allo studio per determinare le esigenze dei partecipanti riguardo al programma di formazione linguistica. Il ricercatore ha analizzato le caratteristiche, le esperienze e gli ambienti di lavoro dei partecipanti e ha esaminato i rapporti di notifica degli eventi avversi ospedalieri. La revisione della letteratura è stata condotta come revisione retrospettiva delle pubblicazioni per determinare il contenuto, gli obiettivi di apprendimento e le aree di apprendimento del programma di formazione. A questo scopo, nel titolo turco e inglese e nei campi degli abstract tratti da Pubmed (29), Cohrane (4), Google sono state utilizzate le parole chiave speak up, nurses, nursing, education, (training), interview, program, curriculum, guide. Database Academy (33), Medline (38), Science Direct (12) tra il 2018 e il 2023.
Progetto
Il ricercatore ha determinato gli strumenti di misurazione e valutazione da utilizzare nello studio. Sviluppato un modulo di valutazione del programma di educazione linguistica. Creato contenuti di formazione teorica, scenari video linguistici e domande di discussione video.
Sviluppo
Gli esperti hanno esaminato il contenuto del programma di formazione, i materiali utilizzati, lo strumento di misurazione e valutazione e gli scenari. Il ricercatore ha apportato modifiche in base al feedback. Gli attori professionisti sono stati informati dello scenario ed è stato girato il video formativo. Il ricercatore ha effettuato un'applicazione preliminare del programma di formazione e ha apportato le necessarie correzioni
Attuazione
La fase di implementazione dello studio comprende le fasi di implementazione e valutazione del modello di progettazione ADDIE.
I partecipanti che parteciperanno allo studio saranno informati sul programma di formazione e verranno applicati il modulo di informazioni introduttive e le scale. Quindi, i partecipanti verranno selezionati in modo casuale e assegnati ai gruppi di ricerca. Una settimana dopo il completamento delle domande di pre-test, inizierà l'implementazione del programma di formazione linguistica per il gruppo sperimentale. Al fine di garantire una partecipazione efficace e semplice dei partecipanti alla formazione, i corsi di formazione "Speaking Up Training Program" si terranno nel corso di formazione dell'Ospedale di Ortopedia-Neurologia. Prima dell'inizio del programma formativo, ai partecipanti al gruppo sperimentale verrà distribuito il libretto formativo contenente risorse di lettura avanzate e contenuti formativi. Il programma di formazione linguistica sarà composto da quattro sessioni e ciascuna sessione durerà 90 minuti.
Sette giorni dopo il completamento del programma di formazione, la valutazione finale delle scale verrà effettuata agli infermieri del gruppo sperimentale e di controllo.
Analisi:
I dati verranno analizzati utilizzando un programma informatico. La distribuzione normale delle variabili sarà valutata con istogramma, coefficiente di variazione, asimmetria, curtosi, test di Kolmogorov-Smirnov e Shapiro-Wilk (p<0,05). Verranno utilizzati test statistici descrittivi (numero, percentuale, media, deviazione standard) e test Chi-quadrato. I test parametrici verranno applicati ai dati che mostrano una distribuzione normale, mentre i test non parametrici verranno applicati ai dati che non mostrano una distribuzione normale. Verrà utilizzato il t-test per campioni indipendenti per confronti tra due gruppi indipendenti, ANOVA con correzione Bonferroni per confronti tra due o più gruppi e analisi della varianza per misurazioni ripetute. I test Mann-Whitney U e Kruskal-Wallis H con correzione Bonferroni verranno applicati per i dati che non mostrano una distribuzione normale. Il bilancio della randomizzazione sarà fornito utilizzando l'analisi Intention to Treat (ITT).
Limitazioni
Una limitazione di questo studio è che sono stati inclusi nello studio solo gli infermieri neolaureati che lavoravano in un ospedale e che hanno accettato di partecipare allo studio. I risultati non possono essere generalizzati a tutti i neolaureati.
Il fatto che le caratteristiche di genere e di esperienza professionale degli infermieri neolaureati inclusi nello studio fossero concentrate da un lato ha limitato l'uso della randomizzazione a blocchi stratificati.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06500
- Gazi University Nursing Faculty
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere un massimo di due anni di esperienza professionale post-laurea
- Avere un minimo di tre mesi di esperienza professionale post-laurea
- Essere disposti a partecipare alla ricerca
- Aver completato la formazione di orientamento generale
Criteri di esclusione:
- Avere ricevuto una formazione precedente in traduzione linguistica
- Quelli con un'istruzione inferiore al livello universitario
Criteri di esclusione per lo studio:
- Non aver frequentato l'intero programma formativo
- Non aver completato tutti gli strumenti di raccolta dati
- Voler lasciare lo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: GRUPPO DI FORMAZIONE CHE PARLA
Un pre-test verrà somministrato a tutti i partecipanti sette giorni prima dell'inizio del programma di formazione.
Ai partecipanti al gruppo sperimentale verrà fornito un programma di formazione linguistica composto da quattro moduli.
Il test finale delle scale e la scheda di valutazione del programma formativo verranno somministrati ai partecipanti al gruppo sperimentale sette giorni dopo il completamento del programma formativo.
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L'intervento comprende il programma formativo da applicare al gruppo sperimentale.
Gli scopi e gli obiettivi del programma di formazione, i contenuti e i moduli della formazione sono stati preparati dal ricercatore in linea con l'analisi dei bisogni.
Il programma di formazione è composto da quattro moduli: Comunicazione, Speaking UP, Sicurezza del paziente ed Errore medico.
Prima dell'inizio del programma formativo, il libretto formativo sarà distribuito ai partecipanti al gruppo sperimentale.
Nella formazione verranno utilizzate tecniche di insegnamento come narrazione semplice, domanda e risposta, brainstorming, studio di casi, discussione di casi, tecnica della stazione, tecnica dei sei cappelli per pensare, attività con scenari di errore basati su video, ecc.
L'attività video da utilizzare nella sessione di intervento del programma di formazione è stata creata registrando gli scenari corretti e errati di tre errori relativi alla sicurezza del paziente da parte di attori esperti.
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Nessun intervento: GRUPPO NON-TRAİNİNG
Un pre-test verrà applicato a tutti i partecipanti sette giorni prima dell'inizio del programma di formazione.
Nessun intervento verrà effettuato sui partecipanti al gruppo di controllo.
Il post-test delle scale verrà applicato nuovamente al gruppo di controllo sette giorni dopo il completamento del programma di formazione dei partecipanti al gruppo sperimentale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala vocale dei dipendenti
Lasso di tempo: Verrà valutato sette giorni prima dell'intervento (pre-test) e sette giorni dopo l'intervento (post-test).
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La scala vocale dei dipendenti è stata sviluppata da Van Dyne e LePine ed è una scala unidimensionale composta da 6 elementi.
Nel nostro paese, la scala vocale dei dipendenti è stata adattata al turco da Çetin e Çakmakçı.
Tutti gli item della scala sono misurati su una scala di tipo Likert a 5 punti utilizzando le seguenti scale: in disaccordo, abbastanza d'accordo, parzialmente d'accordo, per lo più d'accordo, completamente d'accordo.
Punteggi più alti indicano un maggiore comportamento vocale dei dipendenti.
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Verrà valutato sette giorni prima dell'intervento (pre-test) e sette giorni dopo l'intervento (post-test).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala delle capacità di comunicazione efficace
Lasso di tempo: Verrà valutato sette giorni prima dell'intervento (pre-test) e sette giorni dopo l'intervento (post-test).
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La scala delle abilità comunicative efficaci è composta da 5 sottodimensioni e un totale di 34 elementi.
La scala è composta dalle sottodimensioni "linguaggio di potenziamento dell'Io" (6 elementi), "ascolto attivo" (8 elementi), "consapevolezza di sé/divulgazione di sé" (5 elementi), "empatia" (8 elementi) e "I linguaggio" (7 articoli).
All’aumentare del punteggio totale di ciascuna sottodimensione della scala, aumenta anche il livello di utilizzo delle abilità comunicative.
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Verrà valutato sette giorni prima dell'intervento (pre-test) e sette giorni dopo l'intervento (post-test).
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Scala di atteggiamento negli errori medici
Lasso di tempo: Verrà valutato sette giorni prima dell'intervento (pre-test) e sette giorni dopo l'intervento (post-test).
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La scala è stata sviluppata da Güleç e İntepeler e consiste di tre sottodimensioni, vale a dire la percezione dell'errore medico, l'approccio all'errore medico e le ragioni dell'errore medico, e 16 domande.
La scala è di tipo Likert a cinque punti.
Gli elementi sono Completamente in disaccordo, In disaccordo, Indeciso, D'accordo e Completamente d'accordo.
Il punteggio totale della scala varia da 1 a 5.
Il punteggio medio ottenuto dalla scala è 3, indicando che gli atteggiamenti verso gli errori medici sono negativi, mentre un punteggio pari o superiore a 3 indica che gli atteggiamenti verso gli errori medici sono positivi.
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Verrà valutato sette giorni prima dell'intervento (pre-test) e sette giorni dopo l'intervento (post-test).
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Modulo di valutazione per il programma di formazione sul parlare a voce alta
Lasso di tempo: Verrà raccolto subito dopo l'intervento.
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Il ricercatore ha preparato il modulo seguendo la letteratura pertinente al fine di misurare le opinioni sul programma di educazione linguistica.
Questo modulo è composto da due parti.
La prima parte, basata sulla revisione della letteratura, è composta da un totale di 16 elementi, tra cui il contenuto del programma educativo, la durata dell'istruzione, i materiali didattici utilizzati, il metodo di valutazione e l'efficacia percepita dell'istruzione.
La seconda parte è composta da quattro domande a risposta aperta che chiedono opinioni sul contenuto teorico e video del programma di educazione linguistica.
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Verrà raccolto subito dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- O'Donovan R, McAuliffe E. A systematic review exploring the content and outcomes of interventions to improve psychological safety, speaking up and voice behaviour. BMC Health Serv Res. 2020 Feb 10;20(1):101. doi: 10.1186/s12913-020-4931-2.
- Akın, B. ve Koçoğlu, D. Randomize Kontrollü Deneyler. Hacettepe Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Dergisi. 2017 4(1): 73-92.
- Van Dyne, L. ve LePine, J.A. (1998). Helping and voice extra-role behavior: Evidence of construct and predictive validity. Academy of Management Journal, 41, 108-119.
- Çetin, Ş. ve Çakmakçı, C. (2012). Çalışan Sesliliği Ölçeğini Türkçeye Uyarlama Çalışması. Kara Harp Okulu Bilim Dergisi, 22(2), 1.
- Güleç, D. ve İntepeler, Ş.S. (2013). Tıbbi hatalarda tutum ölçeğinin geliştirilmesi. Hemşirelikte Araştırma Geliştirme Dergisi, 15:3, 26-41.
- Buluş, M., Atan, A., & Sarıkaya, H. E. (2017). Effective Communication Skills: A New Concep-tual Framework and Scale Development Study. International Online Journal of Educational Sci-ences, 9(2).
- Lee SE, Kim E, Lee JY, Morse BL. Assertiveness educational interventions for nursing students and nurses: A systematic review. Nurse Educ Today. 2023 Jan;120:105655. doi: 10.1016/j.nedt.2022.105655. Epub 2022 Nov 25.
- Wawersik DM, Boutin ER Jr, Gore T, Palaganas JC. Individual Characteristics That Promote or Prevent Psychological Safety and Error Reporting in Healthcare: A Systematic Review. J Healthc Leadersh. 2023 Apr 17;15:59-70. doi: 10.2147/JHL.S369242. eCollection 2023.
- Lee SE, Choi J, Lee H, Sang S, Lee H, Hong HC. Factors Influencing Nurses' Willingness to Speak Up Regarding Patient Safety in East Asia: A Systematic Review. Risk Manag Healthc Policy. 2021 Mar 12;14:1053-1063. doi: 10.2147/RMHP.S297349. eCollection 2021.
- Lee E, De Gagne JC, Randall PS, Kim H, Tuttle B. Effectiveness of speak-up training programs for clinical nurses: A scoping review. Int J Nurs Stud. 2022 Dec;136:104375. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2022.104375. Epub 2022 Oct 7.
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Date di iscrizione allo studio
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-946
- 2024-9261 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: GAZİ ÜNİVERSİTESİ ARAŞTIRMA PROJELERİ BİRİMİ (BAP))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Programma di formazione Speak Up
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