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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06711484
Évaluation de l'efficacité d'un programme de formation développé pour les infirmières nouvellement diplômées
Évaluation de l'efficacité du programme de formation Speaking Up développé pour les infirmières nouvellement diplômées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif de l'étude
Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité du programme de formation orale développé pour les infirmières nouvellement diplômées.
Hypothèses de l'étude H0-1 : Le programme de formation à la prise de parole n'a aucun effet sur les niveaux de voix des infirmières nouvellement diplômées.
H1-1 : Le programme de formation à la prise de parole a un effet sur le niveau de voix des infirmières nouvellement diplômées.
H0-2 : Le programme de formation en prise de parole n'a aucun effet sur les niveaux de compétences en communication efficace des infirmières nouvellement diplômées.
H1-2 : Le programme de formation en prise de parole a un effet sur les niveaux de compétences en communication efficaces des infirmières nouvellement diplômées.
H0-3 : Le programme de formation à la prise de parole n'a aucun effet sur les niveaux d'attitude envers les erreurs médicales des infirmières nouvellement diplômées.
H1-3 : Le programme de formation à la prise de parole a un effet sur les niveaux d'attitude envers les erreurs médicales des infirmières nouvellement diplômées.
Variables de l'étude
Variables indépendantes
• Caractéristiques sociodémographiques des nouvelles infirmières diplômées
Variables dépendantes
- Score total de l’échelle Employee Voice après la mise en œuvre du programme de formation développé pour la prise de parole des nouvelles infirmières diplômées
- Scores totaux et sous-dimensions de l'échelle des compétences en communication après la mise en œuvre du programme de formation développé pour la prise de parole des nouvelles infirmières diplômées. Scores totaux et sous-dimensions de l'échelle Attitude face aux erreurs médicales après la mise en œuvre du programme de formation développé pour le parler des nouvelles infirmières diplômées
- Évaluations du programme de formation développé pour la prise de parole des nouvelles infirmières diplômées
Population et échantillon de l'étude
La population de l'étude sera composée de 152 infirmières nouvellement diplômées travaillant à l'hôpital d'orthopédie-neurologie du campus de l'hôpital de la ville d'Etlik. Les caractéristiques des infirmières nouvellement diplômées sélectionnées pour cette étude sont qu'elles ont suivi une formation professionnelle de base en soins infirmiers, qu'elles ont travaillé en clinique pendant les deux premières années après l'obtention de leur diplôme et qu'elles n'ont pas reçu de formation pour s'exprimer. La taille de l'échantillon de l'étude a été déterminée par analyse de puissance (programme G*Power 3.1). Dans une étude similaire dans la littérature pertinente, dans l'étude menée par Walther et al. (2022), la taille de l'effet pour la différence de vocalisation entre les groupes (taille de l'effet) était de 0,811. Afin de dépasser la valeur de 95 % pour déterminer la puissance de l'étude ; 68 personnes, 34 dans les groupes, devraient être atteintes avec un niveau de signification de 5 % et une taille d'effet de 0,811 (df=66 ; t=1,668). Compte tenu de la grande puissance du test et des pertes dans l'étude, un total de 76 personnes, 38 dans les groupes, sera atteint.
Randomisation : la randomisation sera effectuée par une infirmière de formation doctorale de l'établissement où travaille le chercheur, qui n'est pas impliqué dans l'étude. Le chercheur n'interviendra pas dans la liste de randomisation. Les infirmières nouvellement diplômées qui répondent aux critères d'inclusion et acceptent de participer à l'étude seront affectées aux groupes d'intervention et de contrôle. L'impartialité sera assurée par l'attribution aléatoire des groupes d'intervention et de contrôle.
Aveuglant:
Étant donné que la formation linguistique sur la sécurité des patients sera dispensée par le chercheur participant à l'étude, il ne sera pas possible de mettre le chercheur en aveugle.
Afin d'aveugler les participants, toutes les infirmières des groupes d'intervention et de contrôle penseront qu'elles recevront l'intégralité de la formation linguistique. Il sera expliqué que les tests et les formations à réaliser dans le cadre de l'étude seront planifiés à des dates différentes, des notifications seront envoyées aux téléphones portables concernant les heures de début et de fin des formations, et l'infirmière dont c'est le tour sera appelée pour la formation. Après l'explication, le même formulaire de consentement éclairé sera signé par les infirmières du groupe d'intervention et du groupe témoin.
Le statisticien effectuera les analyses statistiques sans savoir quel groupe est l'intervention et quel groupe est le contrôle. Le processus de randomisation a été réalisé conformément aux directives CONSORT 2017.
Formulaire de caractéristiques descriptives Le formulaire de caractéristiques descriptives comprend sept questions qui détermineront des informations individuelles telles que l'âge, le sexe, le niveau d'éducation des infirmières, l'unité dans laquelle elles travaillent, les heures de travail et le style de travail. De plus, le formulaire comprendra deux questions pour déterminer le point de vue des infirmières sur l'expression.
Échelle de voix des employés Van Dyne et LePine (1998) ont développé l'échelle de voix des employés sous la forme d'une échelle unidimensionnelle à 6 éléments. Dans notre pays, l'Employee Voice Scale a été adaptée au turc par Çetin et Çakmakçı (2012). Tous les éléments de l'échelle sont mesurés selon une échelle de Likert à 5 points. Des scores plus élevés indiquent un comportement vocal plus important des employés.
Échelle de compétences en communication efficace L'échelle de compétences en communication efficace comprend 5 sous-dimensions et un total de 34 éléments et a été développée par Buluş et al. (2017). Les items 15, 16, 28, 32 et 33 de l'échelle sont notés à l'envers. Par conséquent, à mesure que le score total obtenu pour chaque sous-dimension augmente, le niveau d'utilisation des compétences en communication augmente également (Buluş et al., 2017).
Échelle d'attitude face aux erreurs médicales L'échelle a été développée par Güleç et İntepeler en 2012 et comprend trois sous-dimensions, à savoir la perception de l'erreur médicale, l'approche de l'erreur médicale et les causes des erreurs médicales, et 16 questions. L'échelle est de type Likert à cinq points. Si le score moyen obtenu sur l'échelle est de 3, cela indique que les attitudes envers les erreurs médicales sont négatives, et s'il est de 3 et plus, cela indique que les attitudes envers les erreurs médicales sont positives.
Formulaire d'évaluation du programme de formation à la prise de parole
L'apprentissage de la littérature prend la forme d'un programme d'apprentissage de la littérature. Bu form iki bölümden oluşur. Les livres de lecture sont disponibles quotidiennement, le programme est en cours, le programme est sûr, il est possible d'utiliser le clavier 16 fois oluşmaktadır. Ici, l'un des programmes théoriques et vidéo est en cours de réalisation.
Il s'agit d'une analyse de rekabetçilik qui s'est produite jusqu'à ce que vous ayez à vous occuper de 7 fois. Formları amaç, hedefler, dil ve anlam açısından 4 puanlık Likert performansında derecelendirildiler (4 : Çok uygun, 3 : Küçük ayarlamalalarla uygun, 2 : Büyük ayarlamarla uygun, 1 : Uygun değil). Il s'agit maintenant d'un programme d'analyse de la technologie Davis.
Développement d’un programme de formation à la prise de parole
Le programme de formation linguistique a été développé selon le modèle ADDIE. Le modèle comprend les étapes d’analyse, de conception, de développement, de mise en œuvre et d’évaluation.
Le programme de formation linguistique a été développé selon le modèle ADDIE. Le modèle comprend les étapes d’analyse, de conception, de développement, de mise en œuvre et d’évaluation.
Analyse
Le chercheur a mené un entretien de neuf questions avec des infirmières gestionnaires, des infirmières des unités d'éducation et de qualité, des infirmières en contrôle des infections, des infirmières en hémovigilance, des infirmières responsables et des infirmières expérimentées travaillant à l'hôpital municipal d'Etlik et participant volontairement à l'étude pour déterminer les besoins des participants concernant le programme de formation linguistique. Le chercheur a analysé les caractéristiques, les expériences et les environnements de travail des participants et a examiné les rapports de notification des événements indésirables à l'hôpital. La revue de la littérature a été réalisée sous forme d’examen rétrospectif des publications afin de déterminer le contenu, les objectifs d’apprentissage et les domaines d’apprentissage du programme de formation. À cette fin, les mots-clés speak up, nurses, nursing, education, (training), intervention, program, curriculum, guide ont été utilisés dans les champs de titre et de résumé en turc et en anglais de Pubmed (29), Cohrane (4), Google. Bases de données Academy (33), Medline (38), Science Direct (12) entre 2018 et 2023.
Conception
Le chercheur a déterminé les outils de mesure et d’évaluation à utiliser dans l’étude. Élaboration d'un formulaire d'évaluation du programme d'enseignement des langues. Création de contenus de formation théorique, de scénarios vidéo linguistiques et de questions de discussion vidéo.
Développement
Le contenu du programme de formation, le matériel utilisé, l'outil de mesure et d'évaluation ainsi que les scénarios ont été revus par les experts. Le chercheur a effectué des ajustements en fonction des commentaires. Les acteurs professionnels ont été informés du scénario et la vidéo de formation a été tournée. Le chercheur a fait une application préliminaire du programme de formation et a apporté les corrections nécessaires
Mise en œuvre
La phase de mise en œuvre de l'étude comprend les étapes de mise en œuvre et d'évaluation du modèle de conception ADDIE.
Les participants qui participeront à l'étude seront informés du programme de formation, et le formulaire d'information d'introduction et les échelles seront appliqués. Ensuite, les participants seront sélectionnés au hasard et affectés aux groupes de recherche. Une semaine après la finalisation des candidatures au pré-test, la mise en œuvre du programme de formation linguistique pour le groupe expérimental débutera. Afin d'assurer une participation efficace et aisée des participants à la formation, les formations « Programme de formation Speaking Up » se dérouleront dans la classe de formation de l'Hôpital d'Orthopédie-Neurologie. Avant le début du programme de formation, le livret de formation contenant des ressources de lecture avancées et des contenus de formation sera distribué aux participants du groupe expérimental. Le programme de formation linguistique comprendra quatre sessions et chaque session durera 90 minutes.
Sept jours après la fin du programme de formation, l'évaluation finale des échelles sera faite aux infirmières du groupe expérimental et témoin.
Analyse:
Les données seront analysées à l'aide d'un programme informatique. La distribution normale des variables sera évaluée avec l'histogramme, le coefficient de variation, l'asymétrie, l'aplatissement, les tests de Kolmogorov-Smirnov et Shapiro-Wilk (p <0,05). Des statistiques descriptives (nombre, pourcentage, moyenne, écart type) et des tests du chi carré seront utilisés. Les tests paramétriques seront appliqués aux données montrant une distribution normale, et les tests non paramétriques seront appliqués aux données ne montrant pas une distribution normale. Le test t pour échantillon indépendant sera utilisé pour les comparaisons entre deux groupes indépendants, l'ANOVA avec correction de Bonferroni pour les comparaisons entre deux groupes ou plus et l'analyse de variance pour les mesures répétées. Les tests Mann-Whitney U et Kruskal-Wallis H avec correction de Bonferroni seront appliqués pour les données ne montrant pas de distribution normale. L'équilibre de randomisation sera fourni à l'aide de l'analyse en intention de traiter (ITT).
Limites
Une limite de cette étude est que seules les infirmières nouvellement diplômées travaillant dans un hôpital et ayant accepté de participer à l'étude ont été incluses dans l'étude. Les résultats ne peuvent pas être généralisés à toutes les infirmières nouvellement diplômées.
Le fait que les caractéristiques de sexe et d'expérience professionnelle des infirmières nouvellement diplômées incluses dans l'étude étaient concentrées d'un côté a limité l'utilisation de la randomisation en blocs stratifiés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquie (Türkiye), 06500
- Gazi University Nursing Faculty
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Avoir au maximum deux ans d'expérience professionnelle post-diplôme
- Avoir au minimum trois mois d'expérience professionnelle post-diplôme
- Être prêt à participer à la recherche
- Avoir suivi une formation d'orientation générale
Critères d'exclusion :
- Ayant reçu une formation préalable en traduction linguistique
- Ceux qui ont une éducation inférieure au niveau du premier cycle
Critères d'exclusion de l'étude :
- Ne pas avoir suivi la totalité du programme de formation
- Ne pas avoir complété tous les outils de collecte de données
- Vouloir quitter l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: GROUPE DE FORMATION PARLER
Un pré-test sera administré à tous les participants sept jours avant le début du programme de formation.
Un programme de formation linguistique composé de quatre modules sera dispensé aux participants du groupe expérimental.
Le test final des échelles et le formulaire d'évaluation du programme de formation seront administrés aux participants du groupe expérimental sept jours après la fin du programme de formation.
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L'intervention comprend le programme de formation à appliquer au groupe expérimental.
Les buts et objectifs du programme de formation, le contenu et les modules de formation ont été préparés par le chercheur en fonction de l'analyse des besoins.
Le programme de formation comprend quatre modules : Communication, Speaking UP, Sécurité des patients et Erreur médicale.
Avant le début du programme de formation, le livret de formation sera distribué aux participants du groupe expérimental.
Dans la formation, des techniques d'enseignement telles que la narration simple, les questions et réponses, le brainstorming, l'étude de cas, la discussion de cas, la technique de station, la technique des six chapeaux de réflexion, l'activité de scénario d'erreur basée sur vidéo, etc. seront utilisées.
L'activité vidéo à utiliser lors de la séance de prise de parole du programme de formation a été créée en enregistrant les scénarios corrects et incorrects de trois erreurs en matière de sécurité des patients par des acteurs expérimentés.
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Aucune intervention: GROUPE NON FORMATION
Un pré-test sera appliqué à tous les participants sept jours avant le début du programme de formation.
Aucune intervention ne sera apportée aux participants du groupe témoin.
Le post-test des échelles sera à nouveau appliqué au groupe témoin sept jours après la fin du programme de formation des participants du groupe expérimental.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de voix des employés
Délai: Il sera évalué sept jours avant l'intervention (pré-test) et sept jours après l'intervention (post-test).
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L'échelle de voix des employés a été développée par Van Dyne et LePine et est une échelle unidimensionnelle à 6 éléments.
Dans notre pays, l'échelle de voix des employés a été adaptée au turc par Çetin et Çakmakçı.
Tous les items de l’échelle sont mesurés sur une échelle de type Likert en 5 points à l’aide des échelles suivantes : pas d’accord, plutôt d’accord, partiellement d’accord, plutôt d’accord, tout à fait d’accord.
Des scores plus élevés indiquent un comportement vocal plus important des employés.
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Il sera évalué sept jours avant l'intervention (pré-test) et sept jours après l'intervention (post-test).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de compétences en communication efficace
Délai: Il sera évalué sept jours avant l'intervention (pré-test) et sept jours après l'intervention (post-test).
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L'échelle des compétences en communication efficace comprend 5 sous-dimensions et un total de 34 éléments.
L'échelle comprend les sous-dimensions « langage renforçant l'ego » (6 éléments), « écoute active » (8 éléments), « conscience de soi/divulgation de soi » (5 éléments), « empathie » (8 éléments) et "Je parle" (7 éléments).
À mesure que le score total de chaque sous-dimension de l’échelle augmente, le niveau d’utilisation des compétences en communication augmente également.
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Il sera évalué sept jours avant l'intervention (pré-test) et sept jours après l'intervention (post-test).
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Échelle d'attitude dans les erreurs médicales
Délai: Il sera évalué sept jours avant l'intervention (pré-test) et sept jours après l'intervention (post-test).
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L'échelle a été développée par Güleç et İntepeler et comprend trois sous-dimensions, à savoir la perception de l'erreur médicale, l'approche de l'erreur médicale et les raisons de l'erreur médicale, ainsi que 16 questions.
L'échelle est de type Likert à cinq points.
Les éléments sont Fortement en désaccord, En désaccord, Indécis, D’accord et Tout à fait d’accord.
Le score total de l'échelle varie entre 1 et 5.
Le score moyen obtenu sur l'échelle est de 3, ce qui indique que les attitudes envers les erreurs médicales sont négatives, et un score de 3 et plus indique que les attitudes envers les erreurs médicales sont positives.
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Il sera évalué sept jours avant l'intervention (pré-test) et sept jours après l'intervention (post-test).
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Formulaire d'évaluation du programme de formation à la prise de parole
Délai: Il sera récupéré immédiatement après l'intervention.
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Le chercheur a préparé le formulaire en suivant la littérature pertinente afin de mesurer les opinions sur le programme d'enseignement des langues.
Ce formulaire se compose de deux parties.
La première partie, basée sur la revue de la littérature, comprend un total de 16 items, dont le contenu du programme éducatif, la durée de l'éducation, le matériel pédagogique utilisé, la méthode d'évaluation et l'efficacité perçue de l'éducation.
La deuxième partie se compose de quatre questions ouvertes demandant des avis sur le contenu théorique et vidéo du programme d'enseignement des langues.
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Il sera récupéré immédiatement après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Akın, B. ve Koçoğlu, D. Randomize Kontrollü Deneyler. Hacettepe Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Dergisi. 2017 4(1): 73-92.
- Van Dyne, L. ve LePine, J.A. (1998). Helping and voice extra-role behavior: Evidence of construct and predictive validity. Academy of Management Journal, 41, 108-119.
- Çetin, Ş. ve Çakmakçı, C. (2012). Çalışan Sesliliği Ölçeğini Türkçeye Uyarlama Çalışması. Kara Harp Okulu Bilim Dergisi, 22(2), 1.
- Güleç, D. ve İntepeler, Ş.S. (2013). Tıbbi hatalarda tutum ölçeğinin geliştirilmesi. Hemşirelikte Araştırma Geliştirme Dergisi, 15:3, 26-41.
- Buluş, M., Atan, A., & Sarıkaya, H. E. (2017). Effective Communication Skills: A New Concep-tual Framework and Scale Development Study. International Online Journal of Educational Sci-ences, 9(2).
- Lee SE, Kim E, Lee JY, Morse BL. Assertiveness educational interventions for nursing students and nurses: A systematic review. Nurse Educ Today. 2023 Jan;120:105655. doi: 10.1016/j.nedt.2022.105655. Epub 2022 Nov 25.
- Wawersik DM, Boutin ER Jr, Gore T, Palaganas JC. Individual Characteristics That Promote or Prevent Psychological Safety and Error Reporting in Healthcare: A Systematic Review. J Healthc Leadersh. 2023 Apr 17;15:59-70. doi: 10.2147/JHL.S369242. eCollection 2023.
- Lee SE, Choi J, Lee H, Sang S, Lee H, Hong HC. Factors Influencing Nurses' Willingness to Speak Up Regarding Patient Safety in East Asia: A Systematic Review. Risk Manag Healthc Policy. 2021 Mar 12;14:1053-1063. doi: 10.2147/RMHP.S297349. eCollection 2021.
- Lee E, De Gagne JC, Randall PS, Kim H, Tuttle B. Effectiveness of speak-up training programs for clinical nurses: A scoping review. Int J Nurs Stud. 2022 Dec;136:104375. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2022.104375. Epub 2022 Oct 7.
- O'Donovan R, McAuliffe E. A systematic review exploring the content and outcomes of interventions to improve psychological safety, speaking up and voice behaviour. BMC Health Serv Res. 2020 Feb 10;20(1):101. doi: 10.1186/s12913-020-4931-2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-946
- 2024-9261 (Autre subvention/numéro de financement: GAZİ ÜNİVERSİTESİ ARAŞTIRMA PROJELERİ BİRİMİ (BAP))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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