- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06711484
Evaluering av effektiviteten til et opplæringsprogram utviklet for nyutdannede sykepleiere
Evaluering av effektiviteten av å snakke opp opplæringsprogram utviklet for nyutdannede sykepleiere
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med studien
Hensikten med studien er å evaluere effektiviteten av oppdragsopplæringsprogrammet utviklet for nyutdannede sykepleiere.
Hypoteser for studien H0-1: Opplæringsopplæringsprogrammet har ingen effekt på de ansattes stemmenivåer til nyutdannede sykepleiere.
H1-1: Speak-up opplæringsprogrammet har effekt på de ansattes stemmenivåer til nyutdannede sykepleiere.
H0-2: Opplæringsprogrammet har ingen effekt på de effektive kommunikasjonsferdighetene til nyutdannede sykepleiere.
H1-2: Speak-up-opplæringsprogrammet har en effekt på de effektive kommunikasjonsferdighetene til nyutdannede sykepleiere.
H0-3: Speak-up opplæringsprogrammet har ingen effekt på medisinske feilholdningsnivåer til nyutdannede sykepleiere.
H1-3: Speak-up opplæringsprogrammet har effekt på medisinske feilholdningsnivåer til nyutdannede sykepleiere.
Variabler av studien
Uavhengige variabler
• Sosiodemografiske kjennetegn ved de nyutdannede sykepleierne
Avhengige variabler
- Totalpoengsum for Employee Voice-skalaen etter implementeringen av opplæringsprogrammet utviklet for å si fra til nyutdannede sykepleiere
- Total- og underdimensjonsskårer på skalaen for kommunikasjonsferdigheter etter implementeringen av opplæringsprogrammet utviklet for å snakke opp for nyutdannede sykepleiere. Total- og underdimensjonsskårer på skalaen Attitude til medisinske feil etter implementeringen av opplæringsprogrammet utviklet for snakker om nyutdannede sykepleiere
- Evalueringer av opplæringsprogrammet utviklet for å snakke opp av nyutdannede sykepleiere
Populasjon og utvalg av studien
Befolkningen i studien vil bestå av 152 nyutdannede sykepleiere som jobber ved Etlik bysykehus Campus Ortopedi-nevrologisk sykehus. Kjennetegn på de nyutdannede sykepleierne som er valgt ut til dette studiet er at de har fullført grunnleggende sykepleierfaglig utdanning, har vært i klinikken de to første årene etter endt utdanning og ikke har fått taleopplæring. Prøvestørrelsen til studien ble bestemt ved kraftanalyse (G*Power 3.1-program). I en lignende studie i relevant litteratur, i studien utført av Walther et al. (2022) var effektstørrelsen for forskjellen i vokalisering mellom gruppene (Effektstørrelse) 0,811. For å overskride 95%-verdien ved å bestemme kraften til studien; 68 personer, 34 i gruppene, bør nås ved et signifikansnivå på 5 % og en effektstørrelse på 0,811 (df=66; t=1,668). Med tanke på testens høye effekt og tapene i studien, vil totalt 76 personer, 38 i gruppene, nås.
Randomisering: Randomisering vil bli utført av en doktorgradsutdanningssykepleier ved institusjonen der forskeren, som ikke er involvert i studien, jobber. Forskeren vil ikke gripe inn i randomiseringslisten. Nyutdannede sykepleiere som oppfyller inklusjonskriteriene og samtykker i å delta i studien vil bli tildelt intervensjons- og kontrollgruppene. Habilitet vil sikres ved tilfeldig tildeling av intervensjons- og kontrollgruppene.
Blinding:
Siden pasientsikkerhetsspråkopplæringen vil bli gitt av forskeren i studien, vil det ikke være mulig å blinde forskeren.
For å blinde deltakerne vil alle sykepleiere i intervensjons- og kontrollgruppene tenke at de får hele språkopplæringen. Det vil bli forklart at testene og opplæringene som skal gjennomføres i forbindelse med studiet vil planlegges på ulike datoer, meldinger vil bli sendt til mobiltelefoner om start- og slutttider for opplæringen, og sykepleieren som det er tur til, vil bli tilkalt til treningen. Etter forklaringen vil det samme samtykkeerklæringen undertegnes av intervensjons- og kontrollgruppesykepleierne.
Statistikeren vil utføre de statistiske analysene uten å vite hvilken gruppe som er intervensjonen og hvilken gruppe som er kontrollen. Randomiseringsprosessen ble utført i henhold til CONSORT 2017-retningslinjene.
Skjema for beskrivende kjennetegn Skjemaet for beskrivende kjennetegn består av syv spørsmål som skal bestemme individuell informasjon som sykepleiernes alder, kjønn, utdanningsnivå, enhet de jobber i, arbeidstid og arbeidsstil. I tillegg vil skjemaet inneholde to spørsmål for å fastslå sykepleiernes syn på stemmeføring.
Employee Voice Scale Van Dyne og LePine (1998) utviklet de ansattes stemmeskala som en 6-elements, endimensjonal skala. I vårt land ble Employee Voice Scale tilpasset tyrkisk av Çetin og Çakmakçı (2012). Alle elementer i skalaen er målt etter en 5-punkts Likert-skala. Høyere score indikerer mer stemmeadferd hos ansatte.
Skalaen for effektive kommunikasjonsferdigheter Skalaen for effektive kommunikasjonsferdigheter består av 5 underdimensjoner og totalt 34 elementer og ble utviklet av Buluş et al. (2017). Punktene 15, 16, 28, 32 og 33 på skalaen skåres omvendt. Derfor, etter hvert som den totale poengsummen oppnådd fra hver underdimensjon øker, øker også nivået på bruk av kommunikasjonsferdigheter (Buluş et al., 2017).
Holdningsskala på medisinske feil Skalaen ble utviklet av Güleç og İntepeler i 2012 og består av tre underdimensjoner, nemlig persepsjon av medisinsk feil, tilnærming til medisinske feil og årsaker til medisinske feil, og 16 spørsmål. Skalaen er en fempunkts Likert-type. Hvis gjennomsnittsskåren som oppnås fra skalaen er 3, indikerer det at holdninger til medisinske feil er negative, og hvis den er 3 og over, indikerer det at holdninger til medisinske feil er positive.
Evalueringsskjema for Speak-up Training Program
Araştırmacı literatürü takip ederek dil eğitimlerinin birleştirilmesini sağlamak amacıyla hazırlandı. Bu form iki bölümden oluşur. Literatür taramasına dayalı birinci bölüm, eğitim programı içeriği, eğitim süresi, kullanılan öğretim bölümleri, değerlendirme yöntemi og eğitimin algılanan etkililiği 1üzere top ollam oluşmaktadır. İkinci bölüm, dil eğitim programları teorik ve video içeriği hakkında yayınlama soran dört açık uçlu sorudan oluşmaktadır.
İçerik Rekabetçilik Analizi İçerik bakımı, iletişim, hasta güvenliği, dil ve eğitim alanlarında 7 uzmana danışılarak değerlendirilmiştir. Formları amaç, hedefler, dil ve anlam açısından 4 puanlık Likert performansında derecelendirildiler (4: Çok uygun, 3: Küçük ayarlamalarla uygun, 2: Büyük ayarlamalarla uygun, de ğil 1:). Uzman yayın, içerik düzenliliği programlaması için Davis teknolojisi kullanılarak analiz edilmiştir.
Utvikling av Speak-up Training Program
Språkopplæringsprogrammet ble utviklet ved å bruke ADDIE-modellen. Modellen består av analyse-, design-, utviklings-, implementerings- og evalueringsfaser.
Språkopplæringsprogrammet ble utviklet ved å bruke ADDIE-modellen. Modellen består av analyse-, design-, utviklings-, implementerings- og evalueringsfaser.
Analyse
Forskeren gjennomførte et ni spørsmålsintervju med ledersykepleiere, sykepleiere i utdannings- og kvalitetsenhet, smittevernsykepleiere, hemovigilanssykepleiere, ansvarlige sykepleiere og erfarne sykepleiere som jobber ved Etlik bysykehus og som deltar frivillig i studien for å kartlegge deltakernes behov mht. språkopplæringsprogram. Forskeren analyserte egenskapene, opplevelsene og arbeidsmiljøene til deltakerne og gjennomgikk rapportene om sykehusbivirkninger. Litteraturgjennomgangen ble utført som en retrospektiv gjennomgang av publikasjoner for å bestemme innhold, læringsmål og læringsområder i opplæringsprogrammet. For dette formålet ble nøkkelordene speak up, sykepleiere, sykepleie, utdanning, (trening), intervensjon, program, pensum, guide brukt i den tyrkiske og engelske tittelen og abstrakte felt fra Pubmed (29), Cohrane (4), Google Academy (33), Medline (38), Science Direct (12) databaser mellom 2018-2023.
Design
Forskeren bestemte måle- og evalueringsverktøyene som skulle brukes i studien. Utviklet et evalueringsskjema for språkopplæringsprogram. Laget teoretisk undervisningsinnhold, språkvideoscenarier og videodiskusjonsspørsmål.
Utvikling
Innholdet i opplæringsprogrammet, materialene som ble brukt, måle- og evalueringsverktøyet og scenariene ble gjennomgått av ekspertene. Forskeren gjorde justeringer basert på tilbakemeldingene. De profesjonelle skuespillerne ble informert om scenariet og treningsvideoen ble skutt. Forskeren gjorde en foreløpig søknad om opplæringsprogrammet og foretok de nødvendige korrigeringer
Implementering
Implementeringsfasen av studien inkluderer implementerings- og evalueringstrinnene til ADDIE-designmodellen.
Deltakere som skal delta i studien vil bli informert om opplæringsprogrammet, og innledende informasjonsskjema og skalaer vil bli brukt. Deretter vil deltakerne bli tilfeldig valgt og tildelt forskningsgruppene. En uke etter ferdigstillelse av forhåndsprøvesøknadene starter implementeringen av språkopplæringsprogrammet for forsøksgruppen. For å sikre effektiv og enkel deltakelse av deltakerne i opplæringen, vil "Speaking Up Training Program"-treningene bli holdt i opplæringsklassen Ortopedi-nevrologisk sykehus. Før oppstart av opplæringsprogrammet vil opplæringsheftet som inneholder avanserte leseressurser og opplæringsinnhold bli delt ut til forsøksgruppedeltakerne. Språkopplæringsprogrammet vil bestå av fire økter og hver økt vil vare i 90 minutter.
Syv dager etter gjennomføring av opplæringsprogrammet vil den endelige evalueringen av skalaene foretas til forsøks- og kontrollgruppesykepleierne.
Analyse:
Dataene vil bli analysert ved hjelp av et dataprogram. Normalfordelingen av variabler vil bli evaluert med histogram, variasjonskoeffisient, skjevhet, kurtose, Kolmogorov-Smirnov og Shapiro-Wilk tester (p<0,05). Beskrivende statistikk (tall, prosent, gjennomsnitt, standardavvik) og chi-kvadrat-tester vil bli brukt. Parametriske tester vil bli brukt på data som viser normalfordeling, og ikke-parametriske tester vil bli brukt på data som ikke viser normalfordeling. Uavhengig prøve t-test vil bli brukt for sammenligninger mellom to uavhengige grupper, ANOVA med Bonferroni-korreksjon for sammenligninger mellom to eller flere grupper, og variansanalyse for gjentatte målinger. Mann-Whitney U og Kruskal-Wallis H tester med Bonferroni korreksjon vil bli brukt for data som ikke viser normalfordeling. Randomiseringsbalanse vil bli gitt ved hjelp av Intention to Treat (ITT) analyse.
Begrensninger
En begrensning ved denne studien er at kun nyutdannede sykepleiere som jobber ved ett sykehus og som takket ja til å delta i studien ble inkludert i studien. Resultatene kan ikke generaliseres til alle nyutdannede sykepleiere.
At kjønns- og yrkeserfaringskjennetegnene til de nyutdannede sykepleierne som ble inkludert i studien var konsentrert på én side begrenset bruken av stratifisert blokkrandomisering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06500
- Gazi University Nursing Faculty
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ha maksimalt to års yrkeserfaring etter endt utdanning
- Ha minimum tre måneders yrkeserfaring etter endt utdanning
- Å være villig til å delta i forskningen
- Etter å ha fullført generell orienteringsopplæring
Ekskluderingskriterier:
- Etter å ha mottatt tidligere opplæring i språkoversettelse
- De med utdanning under lavere nivå
Eksklusjonskriterier for studien:
- Ikke å ha deltatt på hele treningsprogrammet
- Ikke å ha fullført alle datainnsamlingsverktøyene
- Ønsker å forlate studiet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SNAKK OPP TRENINGSGRUPPEN
En forhåndstest vil bli gitt til alle deltakere syv dager før treningsprogrammet starter.
Et språkopplæringsprogram bestående av fire moduler vil bli gitt til deltakerne i eksperimentelle gruppe.
Den endelige testen av skalaene og evalueringsskjemaet for treningsprogram vil bli administrert til deltakerne i eksperimentelle gruppe syv dager etter at treningsprogrammet er fullført.
|
Intervensjonen inkluderer treningsprogrammet som skal brukes på forsøksgruppen.
Målene og målene for opplæringsprogrammet, opplæringsinnholdet og modulene ble utarbeidet av forskeren i tråd med behovsanalysen.
Opplæringsprogrammet består av fire moduler: Kommunikasjon, Speaking UP, Pasientsikkerhet og Medisinsk feil.
Før treningsprogrammet starter vil treningsheftet deles ut til forsøksgruppedeltakerne.
I opplæringen vil undervisningsteknikker som ren fortelling, spørsmål og svar, idédugnad, casestudie, casediskusjon, stasjonsteknikk, sekstenkehatter-teknikk, videobasert feilscenarioaktivitet etc. bli brukt.
Videoaktiviteten som skal brukes i opplesningsøkten i treningsprogrammet ble opprettet ved å registrere de riktige og ukorrekte scenariene av tre pasientsikkerhetsfeil av erfarne aktører.
|
|
Ingen inngripen: IKKE-TRAİNİNG GRUPPE
En forhåndstest vil bli tatt på alle deltakere syv dager før treningsprogrammet starter.
Det vil ikke bli gjort noen intervensjon overfor kontrollgruppedeltakerne.
Ettertesten av skalaene vil bli brukt på kontrollgruppen igjen syv dager etter at treningsprogrammet til deltakerne i eksperimentelle gruppe er fullført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansatt Voice Scale
Tidsramme: Det vil bli evaluert syv dager før intervensjonen (pre-test) og syv dager etter intervensjonen (post-test).
|
Employee Voice Scale ble utviklet av Van Dyne og LePine og er en 6-elements, endimensjonal skala.
I vårt land ble Employee Voice Scale tilpasset tyrkisk av Çetin og Çakmakçı.
Alle elementer i skalaen måles på en 5-punkts Likert-skala ved å bruke følgende skalaer: uenig, litt enig, delvis enig, stort sett enig, helt enig.
Høyere score indikerer mer stemmeadferd hos ansatte.
|
Det vil bli evaluert syv dager før intervensjonen (pre-test) og syv dager etter intervensjonen (post-test).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for effektive kommunikasjonsferdigheter
Tidsramme: Det vil bli evaluert syv dager før intervensjonen (pre-test) og syv dager etter intervensjonen (post-test).
|
Skalaen for effektive kommunikasjonsferdigheter består av 5 underdimensjoner og totalt 34 elementer.
Skalaen består av underdimensjonene "egoforsterkende språk" (6 elementer), "aktiv lytting" (8 elementer), "selvbevissthet/selvavsløring" (5 elementer), "empati" (8 elementer) og "Jeg språk" (7 elementer).
Etter hvert som den totale poengsummen fra hver underdimensjon av skalaen øker, øker også nivået på bruk av kommunikasjonsferdigheter.
|
Det vil bli evaluert syv dager før intervensjonen (pre-test) og syv dager etter intervensjonen (post-test).
|
|
Holdningsskala i medisinske feil
Tidsramme: Det vil bli evaluert syv dager før intervensjonen (pre-test) og syv dager etter intervensjonen (post-test).
|
Skalaen er utviklet av Güleç og Intepeler og består av tre underdimensjoner, nemlig persepsjon av medisinsk feil, tilnærming til medisinsk feil og årsaker til medisinsk feil, og 16 spørsmål.
Skalaen er en fempunkts Likert-type.
Punktene er Helt uenig, Uenig, Ikke bestemt, Enig og Helt enig.
Den totale poengsummen på skalaen varierer mellom 1-5.
Gjennomsnittlig poengsum fra skalaen er 3, noe som indikerer at holdninger til medisinske feil er negative, og en score på 3 og over indikerer at holdninger til medisinske feil er positive.
|
Det vil bli evaluert syv dager før intervensjonen (pre-test) og syv dager etter intervensjonen (post-test).
|
|
Evalueringsskjema for Speaking Up Training Program
Tidsramme: Det vil bli hentet umiddelbart etter inngrepet.
|
Forskeren utarbeidet skjemaet ved å følge relevant litteratur for å måle meningene om språkopplæringsprogrammet.
Dette skjemaet består av to deler.
Den første delen, basert på litteraturgjennomgangen, består av totalt 16 punkter, inkludert innholdet i utdanningsprogrammet, utdanningens varighet, undervisningsmateriell som er brukt, evalueringsmetode og opplevd effektivitet av utdanningen.
Den andre delen består av fire åpne spørsmål som spør om meninger om det teoretiske og videoinnholdet i språkopplæringsprogrammet.
|
Det vil bli hentet umiddelbart etter inngrepet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Akın, B. ve Koçoğlu, D. Randomize Kontrollü Deneyler. Hacettepe Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Dergisi. 2017 4(1): 73-92.
- Van Dyne, L. ve LePine, J.A. (1998). Helping and voice extra-role behavior: Evidence of construct and predictive validity. Academy of Management Journal, 41, 108-119.
- Çetin, Ş. ve Çakmakçı, C. (2012). Çalışan Sesliliği Ölçeğini Türkçeye Uyarlama Çalışması. Kara Harp Okulu Bilim Dergisi, 22(2), 1.
- Güleç, D. ve İntepeler, Ş.S. (2013). Tıbbi hatalarda tutum ölçeğinin geliştirilmesi. Hemşirelikte Araştırma Geliştirme Dergisi, 15:3, 26-41.
- Buluş, M., Atan, A., & Sarıkaya, H. E. (2017). Effective Communication Skills: A New Concep-tual Framework and Scale Development Study. International Online Journal of Educational Sci-ences, 9(2).
- Lee SE, Kim E, Lee JY, Morse BL. Assertiveness educational interventions for nursing students and nurses: A systematic review. Nurse Educ Today. 2023 Jan;120:105655. doi: 10.1016/j.nedt.2022.105655. Epub 2022 Nov 25.
- Wawersik DM, Boutin ER Jr, Gore T, Palaganas JC. Individual Characteristics That Promote or Prevent Psychological Safety and Error Reporting in Healthcare: A Systematic Review. J Healthc Leadersh. 2023 Apr 17;15:59-70. doi: 10.2147/JHL.S369242. eCollection 2023.
- Lee SE, Choi J, Lee H, Sang S, Lee H, Hong HC. Factors Influencing Nurses' Willingness to Speak Up Regarding Patient Safety in East Asia: A Systematic Review. Risk Manag Healthc Policy. 2021 Mar 12;14:1053-1063. doi: 10.2147/RMHP.S297349. eCollection 2021.
- Lee E, De Gagne JC, Randall PS, Kim H, Tuttle B. Effectiveness of speak-up training programs for clinical nurses: A scoping review. Int J Nurs Stud. 2022 Dec;136:104375. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2022.104375. Epub 2022 Oct 7.
- O'Donovan R, McAuliffe E. A systematic review exploring the content and outcomes of interventions to improve psychological safety, speaking up and voice behaviour. BMC Health Serv Res. 2020 Feb 10;20(1):101. doi: 10.1186/s12913-020-4931-2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-946
- 2024-9261 (Annet stipend/finansieringsnummer: GAZİ ÜNİVERSİTESİ ARAŞTIRMA PROJELERİ BİRİMİ (BAP))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .