- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06711484
Evaluatie van de efficiëntie van een trainingsprogramma ontwikkeld voor pas afgestudeerde verpleegkundigen
Evaluatie van de efficiëntie van het trainingsprogramma voor spreken, ontwikkeld voor pas afgestudeerde verpleegkundigen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel van de studie
Het doel van het onderzoek is om de effectiviteit te evalueren van het spreekprogramma dat is ontwikkeld voor pas afgestudeerde verpleegkundigen.
Hypotheses van onderzoek H0-1: Het spreekprogramma heeft geen effect op het stemniveau van medewerkers van pas afgestudeerde verpleegkundigen.
H1-1: Het spreekprogramma heeft effect op het stemniveau van de medewerkers van pas afgestudeerde verpleegkundigen.
H0-2: Het spreekprogramma heeft geen effect op het effectieve communicatieve vaardigheidsniveau van pas afgestudeerde verpleegkundigen.
H1-2: Het spreekprogramma heeft effect op het effectieve communicatieve vaardigheidsniveau van pas afgestudeerde verpleegkundigen.
H0-3: Het spreekprogramma heeft geen effect op de houding ten aanzien van medische fouten van pas afgestudeerde verpleegkundigen.
H1-3: Het ‘speak-up’-trainingsprogramma heeft effect op de houding ten aanzien van medische fouten van pas afgestudeerde verpleegkundigen.
Variabelen van de studie
Onafhankelijke variabelen
• Sociaal-demografische kenmerken van de nieuwe afgestudeerde verpleegkundigen
Afhankelijke variabelen
- Totaalscore van de Employee Voice-schaal na implementatie van het trainingsprogramma ontwikkeld voor het uitspreken van pas afgestudeerde verpleegkundigen
- Totale en subdimensiescores van de schaal Communicatievaardigheden na de implementatie van het trainingsprogramma ontwikkeld voor het spreken van pas afgestudeerde verpleegkundigen Totale en subdimensiescores van de schaal Houding ten opzichte van medische fouten na de implementatie van het trainingsprogramma ontwikkeld voor de spreken over nieuwe afgestudeerde verpleegkundigen
- Evaluaties van het trainingsprogramma ontwikkeld voor het aanspreken van nieuwe afgestudeerde verpleegkundigen
Bevolking en steekproef van het onderzoek
De populatie van het onderzoek zal bestaan uit 152 pas afgestudeerde verpleegkundigen die werkzaam zijn in het Etlik City Hospital Campus Orthopaedics-Neurology Hospital. Kenmerken van de voor dit onderzoek geselecteerde pas afgestudeerde verpleegkundigen zijn dat zij de basisopleiding verpleegkunde hebben afgerond, de eerste twee jaar na hun afstuderen in de kliniek hebben gezeten en geen spreektraining hebben gevolgd. De steekproefomvang van het onderzoek werd bepaald door poweranalyse (G*Power 3.1-programma). In een soortgelijk onderzoek in de relevante literatuur, in het onderzoek van Walther et al. (2022) was de effectgrootte voor het verschil in vocalisatie tussen de groepen (Effectgrootte) 0,811. Om de waarde van 95% te overschrijden bij het bepalen van de kracht van het onderzoek; 68 mensen, 34 in de groepen, zouden bereikt moeten worden bij een significantieniveau van 5% en een effectgrootte van 0,811 (df=66; t=1,668). Gezien de hoge power van de test en de verliezen in het onderzoek worden in totaal 76 mensen bereikt, waarvan 38 in de groepen.
Randomisatie: Randomisatie wordt uitgevoerd door een doctoraatsverpleegkundige van de instelling waar de onderzoeker, die niet bij het onderzoek betrokken is, werkt. De onderzoeker zal niet ingrijpen in de randomisatielijst. Pas afgestudeerde verpleegkundigen die voldoen aan de inclusiecriteria en akkoord gaan met deelname aan het onderzoek, worden toegewezen aan de interventie- en controlegroepen. De onpartijdigheid zal worden gewaarborgd door de willekeurige toewijzing van de interventie- en controlegroepen.
Verblindend:
Omdat de taaltraining patiëntveiligheid door de onderzoeker in het onderzoek wordt verzorgd, is blindering van de onderzoeker niet mogelijk.
Om de deelnemers te verblinden zullen alle verpleegkundigen in de interventie- en controlegroepen denken dat zij de gehele taaltraining zullen krijgen. Er zal worden uitgelegd dat de tests en trainingen die moeten worden uitgevoerd met betrekking tot het onderzoek op verschillende data zullen worden gepland, er zullen meldingen naar mobiele telefoons worden verzonden over de begin- en eindtijden van de trainingen, en de verpleegkundige die aan de beurt is, zal worden gebeld om de opleiding. Na de toelichting wordt hetzelfde geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekend door de interventie- en controlegroepverpleegkundigen.
De statisticus zal de statistische analyses uitvoeren zonder te weten welke groep de interventie is en welke groep de controle is. Het randomisatieproces werd uitgevoerd in overeenstemming met de CONSORT 2017-richtlijnen.
Formulier Beschrijvende Kenmerken Het Formulier Beschrijvende Kenmerken bestaat uit zeven vragen die individuele informatie bepalen, zoals de leeftijd van verpleegkundigen, het geslacht, het opleidingsniveau, de eenheid waarin ze werken, de werkuren en de werkstijl. Daarnaast bevat het formulier twee vragen om de mening van verpleegkundigen over stemgebruik te bepalen.
Werknemersstemschaal Van Dyne en LePine (1998) ontwikkelden de werknemersstemschaal als een eendimensionale schaal met zes items. In ons land werd de Employee Voice Scale aangepast aan het Turks door Çetin en Çakmakçı (2012). Alle items in de schaal worden gemeten volgens een 5-punts Likertschaal. Hogere scores duiden op meer stemgedrag van medewerkers.
Schaal voor Effectieve Communicatieve Vaardigheden De Schaal voor Effectieve Communicatieve Vaardigheden bestaat uit 5 subdimensies en in totaal 34 items en is ontwikkeld door Buluş et al. (2017). De items 15, 16, 28, 32 en 33 van de schaal worden omgekeerd gescoord. Naarmate de totaalscore voor elke subdimensie toeneemt, neemt dus ook het niveau van het gebruik van communicatieve vaardigheden toe (Buluş et al., 2017).
Attitudeschaal over medische fouten De schaal is in 2012 ontwikkeld door Güleç en İntepeler en bestaat uit drie subdimensies, namelijk de perceptie van medische fouten, de aanpak van medische fouten en de oorzaken van medische fouten, en 16 vragen. De schaal is van het vijfpunts Likert-type. Als de gemiddelde score op de schaal 3 is, geeft dit aan dat de houding ten opzichte van medische fouten negatief is, en als deze 3 of hoger is, geeft dit aan dat de houding ten opzichte van medische fouten positief is.
Evaluatieformulier voor het Speak-up Trainingsprogramma
Araştırmacı literatürü takip ederek dil eğitimlerinin birleştirilmesini sağlamak amacıyla hazırlandı. Bu form iki bölümden oluşur. Literatuur over het dagelijks leven, het programma is geweldig, het is zeker dat er een grote hoeveelheid geld beschikbaar is, de lening kan worden uitgebreid en er kunnen al 16 gekke dingen worden gedaan. Als het goed is, zijn er programma's en video's die u kunt gebruiken om uw favoriete programma te maken.
İçerik Rekabetçilik Analizi İçerik bakımı, iletişim, hasta güvenliği, dil ve eğitim alanlarında 7 usmana danışılarak değerlendirilmiştir. Formları amaç, hedefler, dil ve anlam açısından 4 puanlık Likert performansında derecelendirildiler (4: Çok uygun, 3: Küçük ayarlamalarla uygun, 2: Büyük ayarlamalarla uygun, 1: Uygun değil). Uzman Yayın, het gebruik van programma's in Davis-technologie, analyseert analyses.
Ontwikkeling van een Speak-up-trainingsprogramma
Het taaltrainingsprogramma is ontwikkeld volgens het ADDIE-model. Het model bestaat uit analyse-, ontwerp-, ontwikkelings-, implementatie- en evaluatiefasen.
Het taaltrainingsprogramma is ontwikkeld volgens het ADDIE-model. Het model bestaat uit analyse-, ontwerp-, ontwikkelings-, implementatie- en evaluatiefasen.
Analyse
De onderzoeker voerde een interview met negen vragen uit met leidinggevende verpleegkundigen, verpleegkundigen van de opleidings- en kwaliteitsafdeling, verpleegkundigen voor infectiecontrole, hemovigilantieverpleegkundigen, verantwoordelijke verpleegkundigen en ervaren verpleegkundigen die in het Etlik City Hospital werkten en vrijwillig aan het onderzoek deelnamen om de behoeften van de deelnemers met betrekking tot de taaltrainingsprogramma. De onderzoeker analyseerde de kenmerken, ervaringen en werkomgevingen van de deelnemers en beoordeelde de meldingen van bijwerkingen in het ziekenhuis. Het literatuuronderzoek is uitgevoerd als een retrospectieve review van publicaties om de inhoud, leerdoelen en leergebieden van het trainingsprogramma vast te stellen. Hiervoor zijn de trefwoorden speak up, verpleegkundigen, verpleging, onderwijs, (training), interventie, programma, curriculum, gids gebruikt in de Turkse en Engelse titel- en abstractvelden uit Pubmed (29), Cohrane (4), Google Academy (33), Medline (38), Science Direct (12) databases tussen 2018-2023.
Ontwerp
De onderzoeker bepaalde de meet- en evaluatie-instrumenten die in het onderzoek moesten worden gebruikt. Een evaluatieformulier voor taalonderwijsprogramma's ontwikkeld. Creëerde theoretische onderwijsinhoud, taalvideoscenario's en videodiscussievragen.
Ontwikkeling
De inhoud van het trainingsprogramma, de gebruikte materialen, het meet- en evaluatietool en de scenario’s werden door de experts beoordeeld. Op basis van de feedback heeft de onderzoeker aanpassingen gedaan. De professionele acteurs werden geïnformeerd over het scenario en de trainingsvideo werd opgenomen. De onderzoeker heeft het trainingsprogramma voorlopig toegepast en de nodige correcties aangebracht
Uitvoering
De implementatiefase van het onderzoek omvat de implementatie- en evaluatiestappen van het ADDIE-ontwerpmodel.
Deelnemers die aan het onderzoek deelnemen, worden geïnformeerd over het trainingsprogramma en het inleidende informatieformulier en de schalen worden toegepast. Vervolgens worden de deelnemers willekeurig geselecteerd en toegewezen aan de onderzoeksgroepen. Eén week na voltooiing van de pre-testaanvragen begint de implementatie van het taaltrainingsprogramma voor de experimentele groep. Om een effectieve en gemakkelijke deelname van de deelnemers aan de training te garanderen, worden de trainingen "Speaking Up Training Program" gehouden in de trainingsklas Orthopedie-Neurologie Ziekenhuis. Vóór aanvang van het trainingsprogramma wordt het trainingsboekje met geavanceerde leesbronnen en trainingsinhoud uitgedeeld aan de deelnemers aan de experimentele groep. Het taaltrainingsprogramma bestaat uit vier sessies en elke sessie duurt 90 minuten.
Zeven dagen na voltooiing van het trainingsprogramma vindt de definitieve evaluatie van de schalen plaats aan de experimentele en controlegroepverpleegkundigen.
Analyse:
De gegevens worden geanalyseerd met behulp van een computerprogramma. De normale verdeling van variabelen zal worden geëvalueerd met histogram, variatiecoëfficiënt, scheefheid, kurtosis, Kolmogorov-Smirnov en Shapiro-Wilk testen (p<0,05). Er zal gebruik worden gemaakt van beschrijvende statistiek (aantal, percentage, gemiddelde, standaarddeviatie) en Chi-kwadraattoetsen. Er zullen parametrische tests worden toegepast op gegevens die een normale verdeling vertonen, en niet-parametrische tests zullen worden toegepast op gegevens die geen normale verdeling vertonen. Independent Sample T-test zal worden gebruikt voor vergelijkingen tussen twee onafhankelijke groepen, ANOVA met Bonferroni-correctie voor vergelijkingen tussen twee of meer groepen, en variantieanalyse voor herhaalde metingen. Mann-Whitney U- en Kruskal-Wallis H-tests met Bonferroni-correctie zullen worden toegepast voor gegevens die geen normale verdeling vertonen. Het randomisatiesaldo wordt verstrekt met behulp van Intention to Treat (ITT)-analyse.
Beperkingen
Een beperking van dit onderzoek is dat alleen pas afgestudeerde verpleegkundigen die in één ziekenhuis werkten en die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek, in het onderzoek werden opgenomen. De resultaten kunnen niet worden gegeneraliseerd naar alle pas afgestudeerde verpleegkundigen.
Het feit dat de geslachts- en beroepservaringskenmerken van de pas afgestudeerde verpleegkundigen die in het onderzoek waren opgenomen zich aan één kant concentreerden, beperkte het gebruik van gestratificeerde blokrandomisatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkije (Türkiye), 06500
- Gazi University Nursing Faculty
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Maximaal twee jaar postdoctorale beroepservaring hebben
- Minimaal drie maanden postdoctorale beroepservaring hebben
- Bereid zijn om mee te werken aan het onderzoek
- Een algemene oriëntatieopleiding gevolgd hebben
Uitsluitingscriteria:
- Een eerdere opleiding in taalvertaling hebben gevolgd
- Degenen met een opleiding onder het bachelorniveau
Uitsluitingscriteria voor het onderzoek:
- Niet het gehele trainingsprogramma gevolgd hebben
- Niet alle tools voor gegevensverzameling hebben voltooid
- Ik wil de studie verlaten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SPREKEN TRAİNİNG GROEP
Zeven dagen vóór aanvang van het trainingsprogramma wordt aan alle deelnemers een pre-test afgenomen.
Aan de deelnemers aan de experimentele groep wordt een taaltrainingsprogramma gegeven dat bestaat uit vier modules.
De eindtoets van de schalen en het evaluatieformulier voor het trainingsprogramma worden zeven dagen na voltooiing van het trainingsprogramma aan de deelnemers aan de experimentele groep afgenomen.
|
De interventie omvat het trainingsprogramma dat op de experimentele groep moet worden toegepast.
De doelstellingen van het trainingsprogramma, de trainingsinhoud en modules werden door de onderzoeker opgesteld in overeenstemming met de behoeftenanalyse.
Het trainingsprogramma bestaat uit vier modules: Communicatie, Uitspreken, Patiëntveiligheid en Medische Fouten.
Voordat het trainingsprogramma start, wordt het trainingsboekje uitgedeeld aan de deelnemers aan de experimentele groep.
In de training zullen lestechnieken worden gebruikt zoals eenvoudige vertelling, vraag en antwoord, brainstormen, casestudy, casediscussie, stationtechniek, zes denkhoedentechniek, videogebaseerde foutscenario-activiteit enz.
De video-activiteit die gebruikt moet worden in de spreeksessie van het trainingsprogramma is tot stand gekomen door het opnemen van de juiste en onjuiste scenario's van drie patiëntveiligheidsfouten door ervaren acteurs.
|
|
Geen tussenkomst: NIET-TRAİNİNG GROEP
Zeven dagen vóór aanvang van het trainingsprogramma wordt bij alle deelnemers een pre-test afgenomen.
Er zal geen interventie plaatsvinden bij de deelnemers aan de controlegroep.
De natest van de schalen wordt zeven dagen nadat het trainingsprogramma van de deelnemers aan de experimentele groep is voltooid, opnieuw op de controlegroep toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stemschaal voor medewerkers
Tijdsspanne: Ze wordt zeven dagen vóór de interventie (pre-test) en zeven dagen na de interventie (post-test) geëvalueerd.
|
De Employee Voice Scale is ontwikkeld door Van Dyne en LePine en is een eendimensionale schaal met zes items.
In ons land werd de Employee Voice Scale door Çetin en Çakmakçı aangepast aan het Turks.
Alle items in de schaal worden gemeten op een 5-punts Likert-schaal met de volgende schalen: niet mee eens, enigszins mee eens, gedeeltelijk mee eens, grotendeels mee eens, helemaal mee eens.
Hogere scores duiden op meer stemgedrag van medewerkers.
|
Ze wordt zeven dagen vóór de interventie (pre-test) en zeven dagen na de interventie (post-test) geëvalueerd.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor effectieve communicatievaardigheden
Tijdsspanne: Ze wordt zeven dagen vóór de interventie (pre-test) en zeven dagen na de interventie (post-test) geëvalueerd.
|
De Schaal Effectieve Communicatievaardigheden bestaat uit 5 subdimensies en in totaal 34 items.
De schaal bestaat uit de subdimensies ‘egobevorderende taal’ (6 items), ‘actief luisteren’ (8 items), ‘zelfbewustzijn/zelfonthulling’ (5 items), ‘empathie’ (8 items) en "Ik taal" (7 items).
Naarmate de totaalscore van elke subdimensie van de schaal toeneemt, neemt ook het niveau van het gebruik van communicatieve vaardigheden toe.
|
Ze wordt zeven dagen vóór de interventie (pre-test) en zeven dagen na de interventie (post-test) geëvalueerd.
|
|
Attitudeschaal bij medische fouten
Tijdsspanne: Ze wordt zeven dagen vóór de interventie (pre-test) en zeven dagen na de interventie (post-test) geëvalueerd.
|
De schaal is ontwikkeld door Güleç en İntepeler en bestaat uit drie subdimensies, namelijk de perceptie van medische fouten, de aanpak van medische fouten en de redenen voor medische fouten, en 16 vragen.
De schaal is van het vijfpunts Likert-type.
De items zijn: helemaal mee oneens, mee oneens, onbeslist, mee eens en helemaal mee eens.
De totaalscore van de schaal varieert tussen 1-5.
De gemiddelde score die op de schaal wordt verkregen is 3, wat aangeeft dat de houding ten opzichte van medische fouten negatief is, en een score van 3 en hoger geeft aan dat de houding ten opzichte van medische fouten positief is.
|
Ze wordt zeven dagen vóór de interventie (pre-test) en zeven dagen na de interventie (post-test) geëvalueerd.
|
|
Evaluatieformulier voor het Speak Up-trainingsprogramma
Tijdsspanne: Het wordt onmiddellijk na de interventie opgehaald.
|
De onderzoeker heeft het formulier opgesteld door de relevante literatuur te volgen om de meningen over het taalonderwijsprogramma te meten.
Dit formulier bestaat uit twee delen.
Het eerste deel, gebaseerd op het literatuuronderzoek, bestaat uit in totaal 16 items, waaronder de inhoud van het onderwijsprogramma, de duur van het onderwijs, het gebruikte lesmateriaal, de evaluatiemethode en de waargenomen effectiviteit van het onderwijs.
Het tweede deel bestaat uit vier open vragen waarin meningen worden gevraagd over de theoretische en video-inhoud van het taalonderwijsprogramma.
|
Het wordt onmiddellijk na de interventie opgehaald.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Akın, B. ve Koçoğlu, D. Randomize Kontrollü Deneyler. Hacettepe Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Dergisi. 2017 4(1): 73-92.
- Van Dyne, L. ve LePine, J.A. (1998). Helping and voice extra-role behavior: Evidence of construct and predictive validity. Academy of Management Journal, 41, 108-119.
- Çetin, Ş. ve Çakmakçı, C. (2012). Çalışan Sesliliği Ölçeğini Türkçeye Uyarlama Çalışması. Kara Harp Okulu Bilim Dergisi, 22(2), 1.
- Güleç, D. ve İntepeler, Ş.S. (2013). Tıbbi hatalarda tutum ölçeğinin geliştirilmesi. Hemşirelikte Araştırma Geliştirme Dergisi, 15:3, 26-41.
- Buluş, M., Atan, A., & Sarıkaya, H. E. (2017). Effective Communication Skills: A New Concep-tual Framework and Scale Development Study. International Online Journal of Educational Sci-ences, 9(2).
- Lee SE, Kim E, Lee JY, Morse BL. Assertiveness educational interventions for nursing students and nurses: A systematic review. Nurse Educ Today. 2023 Jan;120:105655. doi: 10.1016/j.nedt.2022.105655. Epub 2022 Nov 25.
- Wawersik DM, Boutin ER Jr, Gore T, Palaganas JC. Individual Characteristics That Promote or Prevent Psychological Safety and Error Reporting in Healthcare: A Systematic Review. J Healthc Leadersh. 2023 Apr 17;15:59-70. doi: 10.2147/JHL.S369242. eCollection 2023.
- Lee SE, Choi J, Lee H, Sang S, Lee H, Hong HC. Factors Influencing Nurses' Willingness to Speak Up Regarding Patient Safety in East Asia: A Systematic Review. Risk Manag Healthc Policy. 2021 Mar 12;14:1053-1063. doi: 10.2147/RMHP.S297349. eCollection 2021.
- Lee E, De Gagne JC, Randall PS, Kim H, Tuttle B. Effectiveness of speak-up training programs for clinical nurses: A scoping review. Int J Nurs Stud. 2022 Dec;136:104375. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2022.104375. Epub 2022 Oct 7.
- O'Donovan R, McAuliffe E. A systematic review exploring the content and outcomes of interventions to improve psychological safety, speaking up and voice behaviour. BMC Health Serv Res. 2020 Feb 10;20(1):101. doi: 10.1186/s12913-020-4931-2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-946
- 2024-9261 (Ander subsidie-/financieringsnummer: GAZİ ÜNİVERSİTESİ ARAŞTIRMA PROJELERİ BİRİMİ (BAP))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .