- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06711484
Avaliação da eficiência de um programa de formação desenvolvido para enfermeiros recém-formados
Avaliação da eficiência do programa de treinamento Speaking Up desenvolvido para enfermeiros recém-formados
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo do Estudo
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia do programa de treinamento speak-up desenvolvido para enfermeiros recém-formados.
Hipóteses do Estudo H0-1: O programa de treinamento speak-up não tem efeito sobre os níveis de voz dos funcionários de enfermeiros recém-formados.
H1-1: O programa de treinamento speak-up tem efeito nos níveis de voz dos funcionários de enfermeiros recém-formados.
H0-2: O programa de treinamento speak-up não tem efeito nos níveis efetivos de habilidades de comunicação de enfermeiros recém-formados.
H1-2: O programa de treinamento speak-up tem efeito nos níveis efetivos de habilidades de comunicação de enfermeiros recém-formados.
H0-3: O programa de treinamento speak-up não tem efeito nos níveis de atitude de erro médico de enfermeiros recém-formados.
H1-3: O programa de treinamento speak-up tem efeito nos níveis de atitude de erro médico de enfermeiros recém-formados.
Variáveis do Estudo
Variáveis independentes
• Características sociodemográficas dos enfermeiros recém-formados
Variáveis dependentes
- Pontuação total da escala Employee Voice após a implementação do programa de formação desenvolvido para a manifestação de enfermeiros recém-formados
- Pontuações totais e das subdimensões da escala Habilidades de Comunicação após a implementação do programa de treinamento desenvolvido para a manifestação de enfermeiros recém-formados Pontuações totais e das subdimensões da escala de Atitude diante de Erros Médicos após a implementação do programa de treinamento desenvolvido para o falando sobre novos enfermeiros graduados
- Avaliações do programa de formação desenvolvido para a fala de novos enfermeiros graduados
População e Amostra do Estudo
A população do estudo será composta por 152 enfermeiros recém-formados que trabalham no Etlik City Hospital Campus Hospital de Ortopedia-Neurologia. As características dos enfermeiros recém-formados selecionados para este estudo são: eles concluíram a educação profissional básica em enfermagem, estão na clínica há dois anos após a formatura e não receberam treinamento para falar abertamente. O tamanho da amostra do estudo foi determinado por análise de poder (programa G*Power 3.1). Em estudo semelhante na literatura pertinente, no estudo realizado por Walther et al. (2022), o tamanho do efeito para a diferença de vocalização entre os grupos (Tamanho do efeito) foi de 0,811. Para ultrapassar o valor de 95% na determinação do poder do estudo; Deveriam ser alcançadas 68 pessoas, 34 nos grupos, com nível de significância de 5% e tamanho de efeito de 0,811 (gl=66; t=1,668). Considerando o alto poder do teste e as perdas no estudo, será alcançado um total de 76 pessoas, 38 nos grupos.
Randomização: A randomização será realizada por uma enfermeira com formação doutorada na instituição onde trabalha o pesquisador, que não está envolvido no estudo. O pesquisador não intervirá na lista de randomização. Enfermeiros recém-formados que atenderem aos critérios de inclusão e concordarem em participar do estudo serão designados para os grupos de intervenção e controle. A imparcialidade será garantida pela atribuição aleatória dos grupos de intervenção e controle.
Cegueira:
Como o treinamento em linguagem de segurança do paciente será fornecido pelo pesquisador do estudo, não será possível cegar o pesquisador.
Para cegar os participantes, todos os enfermeiros dos grupos de intervenção e controle pensarão que receberão todo o treinamento do idioma. Será explicado que os testes e treinamentos a serem realizados referentes ao estudo serão planejados em datas diferentes, serão enviadas notificações para celulares sobre os horários de início e término dos treinamentos, e a enfermeira de quem for a vez será chamada para o treinamento. Após a explicação, o mesmo Termo de Consentimento Livre e Esclarecido será assinado pelos enfermeiros do grupo intervenção e controle.
O estatístico fará as análises estatísticas sem saber qual grupo é a intervenção e qual grupo é o controle. O processo de randomização foi realizado de acordo com as diretrizes do CONSORT 2017.
Formulário de Características Descritivas O Formulário de Características Descritivas é composto por sete questões que determinarão informações individuais como idade, sexo, escolaridade do enfermeiro, unidade em que atua, horário de trabalho e estilo de trabalho. Além disso, o formulário incluirá duas perguntas para determinar a opinião dos enfermeiros sobre a expressão.
Escala de voz dos funcionários Van Dyne e LePine (1998) desenvolveram a escala de voz dos funcionários como uma escala unidimensional de 6 itens. No nosso país, a Employee Voice Scale foi adaptada para turco por Çetin e Çakmakçı (2012). Todos os itens da escala são medidos de acordo com uma escala Likert de 5 pontos. Pontuações mais altas indicam mais comportamento de voz dos funcionários.
Escala de Habilidades de Comunicação Eficaz A Escala de Habilidades de Comunicação Eficaz consiste em 5 subdimensões e um total de 34 itens e foi desenvolvida por Buluş et al. (2017). Os itens 15, 16, 28, 32 e 33 da escala são pontuados de forma inversa. Portanto, à medida que aumenta a pontuação total obtida em cada subdimensão, aumenta também o nível de utilização das competências de comunicação (Buluş et al., 2017).
Escala de Atitude sobre Erros Médicos A escala foi desenvolvida por Güleç e İntepeler em 2012 e consiste em três subdimensões, nomeadamente percepção do erro médico, abordagem do erro médico e causas dos erros médicos, e 16 questões. A escala é do tipo Likert de cinco pontos. Se a pontuação média obtida na escala for 3, indica que as atitudes em relação aos erros médicos são negativas, e se for 3 e superior, indica que as atitudes em relação aos erros médicos são positivas.
Formulário de Avaliação do Programa de Treinamento Speak-up
Araştırmacı literatürü takip ederek dil eğitimlerinin birleştirilmesini sağlamak amacıyla hazırlandı. Bu form iki bölümden oluşur. Literatür taramasına dayalı birinci bölüm, eğitim programı içeriği, eğitim süresi, kullanılan öğretim bölümleri, değerlendirme yöntemi ve eğitimin algılanan etkililiği olmak üzere toplam 16 maddeden oluşmaktadır. No final, a teoria e o vídeo do programa específico são considerados essenciais para que você possa obter o resultado desejado.
İçerik Rekabetçilik Analizi İçerik bakımı, iletişim, hasta güvenliği, dil ve eğitim alanlarında 7 uzmana danışılarak değerlendirilmiştir. Formları amaç, hedefler, dil ve anlam açısından 4 puanlık Likert performansında derecelendirildiler (4: Çok uygun, 3: Küçük ayarlamalarla uygun, 2: Büyük ayarlamalarla uygun, 1: Uygun değil). Após isso, você pode analisar o programa de teste da tecnologia Davis.
Desenvolvimento do Programa de Treinamento Speak-up
O programa de formação linguística foi desenvolvido utilizando o modelo ADDIE. O modelo consiste nas etapas de análise, desenho, desenvolvimento, implementação e avaliação.
O programa de formação linguística foi desenvolvido utilizando o modelo ADDIE. O modelo consiste nas etapas de análise, desenho, desenvolvimento, implementação e avaliação.
Análise
O pesquisador conduziu uma entrevista de nove perguntas com enfermeiros gerentes, enfermeiros de unidades de educação e qualidade, enfermeiros de controle de infecção, enfermeiros de hemovigilância, enfermeiros responsáveis e enfermeiros experientes que trabalham no Hospital Municipal de Etlik e participam voluntariamente do estudo para determinar as necessidades dos participantes em relação ao programa de treinamento de idiomas. A pesquisadora analisou as características, experiências e ambientes de trabalho dos participantes e revisou os relatórios de notificação de eventos adversos hospitalares. A revisão da literatura foi conduzida como uma revisão retrospectiva de publicações para determinar o conteúdo, os objetivos de aprendizagem e as áreas de aprendizagem do programa de treinamento. Para tanto, foram utilizadas as palavras-chave speak up, nurses, nursing, education, (training), Intervention, program, curriculum, guide nos campos de título e resumo em turco e inglês do Pubmed (29), Cohrane (4), Google Bases de dados Academy (33), Medline (38), Science Direct (12) entre 2018-2023.
Projeto
O pesquisador determinou as ferramentas de medição e avaliação a serem utilizadas no estudo. Desenvolvi um formulário de avaliação do programa de ensino de idiomas. Criação de conteúdos didáticos teóricos, cenários de vídeos linguísticos e questões para discussão em vídeos.
Desenvolvimento
O conteúdo do programa de treinamento, os materiais utilizados, a ferramenta de medição e avaliação e os cenários foram revisados pelos especialistas. O pesquisador fez ajustes com base no feedback. Os atores profissionais foram informados sobre o cenário e o vídeo de treinamento foi filmado. O pesquisador fez uma aplicação preliminar do programa de treinamento e fez as correções necessárias
Implementação
A fase de implementação do estudo inclui as etapas de implementação e avaliação do modelo de design ADDIE.
Os participantes que participarão do estudo serão informados sobre o programa de treinamento, e serão aplicados o formulário de informações introdutórias e as escalas. Em seguida, os participantes serão selecionados aleatoriamente e distribuídos nos grupos de pesquisa. Uma semana após a conclusão das aplicações do pré-teste, terá início a implementação do programa de formação linguística do grupo experimental. De forma a garantir a participação eficaz e fácil dos participantes na formação, as formações “Speaking Up Training Program” serão realizadas na turma de formação do Hospital de Ortopedia-Neurologia. Antes do início do programa de treinamento, o livreto de treinamento contendo recursos avançados de leitura e conteúdos de treinamento será distribuído aos participantes do grupo experimental. O programa de treinamento de idiomas consistirá de quatro sessões e cada sessão durará 90 minutos.
Sete dias após a conclusão do programa de treinamento, será feita a avaliação final das escalas aos enfermeiros do grupo experimental e controle.
Análise:
Os dados serão analisados por meio de um programa de computador. A distribuição normal das variáveis será avaliada por meio de histograma, coeficiente de variação, assimetria, curtose, testes de Kolmogorov-Smirnov e Shapiro-Wilk (p<0,05). Serão utilizadas estatísticas descritivas (número, porcentagem, média, desvio padrão) e testes de qui-quadrado. Testes paramétricos serão aplicados aos dados que apresentem distribuição normal, e testes não paramétricos serão aplicados aos dados que não apresentem distribuição normal. O teste t de amostra independente será usado para comparações entre dois grupos independentes, ANOVA com correção de Bonferroni para comparações entre dois ou mais grupos e análise de variância para medidas repetidas. Os testes Mann-Whitney U e Kruskal-Wallis H com correção de Bonferroni serão aplicados para dados que não apresentem distribuição normal. O equilíbrio da randomização será fornecido usando a análise de intenção de tratar (ITT).
Limitações
Uma limitação deste estudo é que foram incluídos apenas enfermeiros recém-formados que trabalham em um hospital e que aceitaram participar do estudo. Os resultados não podem ser generalizados para todos os enfermeiros recém-formados.
O fato de as características de gênero e experiência profissional dos enfermeiros recém-formados incluídos no estudo estarem concentradas em um lado limitou a utilização da randomização estratificada em blocos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquia (Türkiye), 06500
- Gazi University Nursing Faculty
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter no máximo dois anos de experiência profissional pós-graduação
- Ter no mínimo três meses de experiência profissional pós-graduação
- Estar disposto a participar da pesquisa
- Ter concluído o treinamento de orientação geral
Critérios de exclusão:
- Ter recebido treinamento anterior em tradução de idiomas
- Aqueles com escolaridade abaixo do nível de graduação
Critérios de exclusão do estudo:
- Não ter frequentado todo o programa de treinamento
- Não ter concluído todas as ferramentas de coleta de dados
- Querendo sair do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: GRUPO DE TREINAMENTO FALANDO
Um pré-teste será administrado a todos os participantes sete dias antes do início do programa de treinamento.
Um programa de treinamento de idiomas composto por quatro módulos será ministrado aos participantes do grupo experimental.
O teste final das escalas e o formulário de avaliação do programa de treinamento serão aplicados aos participantes do grupo experimental sete dias após o término do programa de treinamento.
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A intervenção inclui o programa de treinamento a ser aplicado ao grupo experimental.
As metas e objetivos do programa de formação, o conteúdo e os módulos de formação foram elaborados pelo investigador de acordo com a análise das necessidades.
O programa de treinamento consiste em quatro módulos: Comunicação, Speaking UP, Segurança do Paciente e Erro Médico.
Antes do início do programa de treinamento, o livreto de treinamento será distribuído aos participantes do grupo experimental.
No treinamento, serão utilizadas técnicas de ensino como narração simples, pergunta e resposta, brainstorming, estudo de caso, discussão de caso, técnica de estação, técnica de seis chapéus de pensamento, atividade de cenário de erro baseada em vídeo, etc.
A atividade de vídeo a ser utilizada na sessão de fala do programa de treinamento foi criada através da gravação dos cenários corretos e incorretos de três erros de segurança do paciente por atores experientes.
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Sem intervenção: GRUPO NÃO-TREINAMENTO
Um pré-teste será aplicado a todos os participantes sete dias antes do início do programa de treinamento.
Nenhuma intervenção será feita aos participantes do grupo controle.
O pós-teste das escalas será aplicado novamente ao grupo controle sete dias após o término do programa de treinamento dos participantes do grupo experimental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de voz do funcionário
Prazo: Será avaliado sete dias antes da intervenção (pré-teste) e sete dias após a intervenção (pós-teste).
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A escala de voz do funcionário foi desenvolvida por Van Dyne e LePine e é uma escala unidimensional de 6 itens.
No nosso país, a Escala de Voz dos Funcionários foi adaptada para turco por Çetin e Çakmakçı.
Todos os itens da escala são medidos em uma escala do tipo Likert de 5 pontos usando as seguintes escalas: discordo, concordo um pouco, concordo parcialmente, concordo principalmente, concordo totalmente.
Pontuações mais altas indicam mais comportamento de voz dos funcionários.
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Será avaliado sete dias antes da intervenção (pré-teste) e sete dias após a intervenção (pós-teste).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de habilidades de comunicação eficaz
Prazo: Será avaliado sete dias antes da intervenção (pré-teste) e sete dias após a intervenção (pós-teste).
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A Escala de Habilidades de Comunicação Eficaz consiste em 5 subdimensões e um total de 34 itens.
A escala é composta pelas subdimensões "linguagem que melhora o ego" (6 itens), "escuta ativa" (8 itens), "autoconsciência/auto-revelação" (5 itens), "empatia" (8 itens) e “I linguagem” (7 itens).
À medida que aumenta a pontuação total de cada subdimensão da escala, aumenta também o nível de utilização das competências de comunicação.
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Será avaliado sete dias antes da intervenção (pré-teste) e sete dias após a intervenção (pós-teste).
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Escala de Atitude em Erros Médicos
Prazo: Será avaliado sete dias antes da intervenção (pré-teste) e sete dias após a intervenção (pós-teste).
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A escala foi desenvolvida por Güleç e İntepeler e é composta por três subdimensões, nomeadamente percepção do erro médico, abordagem do erro médico e motivos do erro médico, e 16 questões.
A escala é do tipo Likert de cinco pontos.
Os itens são Discordo totalmente, Discordo, Indeciso, Concordo e Concordo totalmente.
A pontuação total da escala varia entre 1-5.
A pontuação média obtida na escala é 3, indicando que as atitudes em relação aos erros médicos são negativas, e uma pontuação igual ou superior a 3 indica que as atitudes em relação aos erros médicos são positivas.
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Será avaliado sete dias antes da intervenção (pré-teste) e sete dias após a intervenção (pós-teste).
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Formulário de Avaliação do Programa de Treinamento Speaking-Up
Prazo: Será recolhido imediatamente após a intervenção.
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A pesquisadora elaborou o formulário seguindo a literatura pertinente para mensurar as opiniões sobre o programa de ensino de idiomas.
Este formulário consiste em duas partes.
A primeira parte, baseada na revisão da literatura, consiste num total de 16 itens, incluindo o conteúdo do programa educativo, duração da educação, materiais didáticos utilizados, método de avaliação e eficácia percebida da educação.
A segunda parte consiste em quatro questões abertas que solicitam opiniões sobre o conteúdo teórico e de vídeo do programa de ensino de idiomas.
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Será recolhido imediatamente após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Akın, B. ve Koçoğlu, D. Randomize Kontrollü Deneyler. Hacettepe Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Dergisi. 2017 4(1): 73-92.
- Van Dyne, L. ve LePine, J.A. (1998). Helping and voice extra-role behavior: Evidence of construct and predictive validity. Academy of Management Journal, 41, 108-119.
- Çetin, Ş. ve Çakmakçı, C. (2012). Çalışan Sesliliği Ölçeğini Türkçeye Uyarlama Çalışması. Kara Harp Okulu Bilim Dergisi, 22(2), 1.
- Güleç, D. ve İntepeler, Ş.S. (2013). Tıbbi hatalarda tutum ölçeğinin geliştirilmesi. Hemşirelikte Araştırma Geliştirme Dergisi, 15:3, 26-41.
- Buluş, M., Atan, A., & Sarıkaya, H. E. (2017). Effective Communication Skills: A New Concep-tual Framework and Scale Development Study. International Online Journal of Educational Sci-ences, 9(2).
- Lee SE, Kim E, Lee JY, Morse BL. Assertiveness educational interventions for nursing students and nurses: A systematic review. Nurse Educ Today. 2023 Jan;120:105655. doi: 10.1016/j.nedt.2022.105655. Epub 2022 Nov 25.
- Wawersik DM, Boutin ER Jr, Gore T, Palaganas JC. Individual Characteristics That Promote or Prevent Psychological Safety and Error Reporting in Healthcare: A Systematic Review. J Healthc Leadersh. 2023 Apr 17;15:59-70. doi: 10.2147/JHL.S369242. eCollection 2023.
- Lee SE, Choi J, Lee H, Sang S, Lee H, Hong HC. Factors Influencing Nurses' Willingness to Speak Up Regarding Patient Safety in East Asia: A Systematic Review. Risk Manag Healthc Policy. 2021 Mar 12;14:1053-1063. doi: 10.2147/RMHP.S297349. eCollection 2021.
- Lee E, De Gagne JC, Randall PS, Kim H, Tuttle B. Effectiveness of speak-up training programs for clinical nurses: A scoping review. Int J Nurs Stud. 2022 Dec;136:104375. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2022.104375. Epub 2022 Oct 7.
- O'Donovan R, McAuliffe E. A systematic review exploring the content and outcomes of interventions to improve psychological safety, speaking up and voice behaviour. BMC Health Serv Res. 2020 Feb 10;20(1):101. doi: 10.1186/s12913-020-4931-2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-946
- 2024-9261 (Número de outro subsídio/financiamento: GAZİ ÜNİVERSİTESİ ARAŞTIRMA PROJELERİ BİRİMİ (BAP))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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